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Estudo para Avaliar a Segurança e Eficácia do Larsucosterol em Participantes com Hepatite Associada ao Álcool (HA)

14 de outubro de 2026 atualizado por: Bausch Health Americas, Inc.

RE-AHFIRM (Estudo Randomizado de Larsucosterol na Hepatite Associada ao Álcool para Confirmar a Segurança e Eficácia do Tratamento)

The primary purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of larsucosterol, as determined by transplant-free survival through Day 90 in participants with severe alcohol-associated hepatitis (AH) with pre-treatment Maddrey Discriminant Function (MDF) score greater than or equal to (>=) 32 and Model for End-stage Liver Disease (MELD) scores 21-30, inclusive.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

350

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608-3271
        • Ainda não está recrutando
        • University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic - Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Recrutamento
        • Banner - University Medical Center, Phoenix, Arizona
    • California
      • Coronado, California, Estados Unidos, 92118
        • Retirado
        • Southern California GI & Liver Centers - Coronado
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93730
        • Ainda não está recrutando
        • Fresno Clinical Research Center (FCRC)
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Ainda não está recrutando
        • Scripps
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Ainda não está recrutando
        • UC San Diego School of Medicine
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Ainda não está recrutando
        • UCLA Health - Ronald Reagan Medical Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94109
        • Recrutamento
        • Sutter Health
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Ainda não está recrutando
        • Stanford Medicine - Clinical and Translational Research Unit - Redwood City
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Recrutamento
        • University of California at Davis Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Ainda não está recrutando
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Ainda não está recrutando
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Ainda não está recrutando
        • University of Florida (UF)
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32202
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Ainda não está recrutando
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Ainda não está recrutando
        • Reliant Medical Research
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Ainda não está recrutando
        • AdventHealth Transplant Institute
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Recrutamento
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Ainda não está recrutando
        • AdventHealth Medical Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Ainda não está recrutando
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Recrutamento
        • Piedmont Atlanta Hospital - Piedmont Transplant Institute
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Ainda não está recrutando
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60601
        • Ainda não está recrutando
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Ainda não está recrutando
        • Loyola University Medical Center (LUMC)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Ainda não está recrutando
        • Indiana Institute for Medical Research (Indiana VA)
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40507
        • Ainda não está recrutando
        • University of Kentucky -Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
        • Ainda não está recrutando
        • Robley Rex VA Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Recrutamento
        • Tulane University Health Sciences Center - Tulane Avenue
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102-3134
        • Ainda não está recrutando
        • Maine Medical Center - Bramhall Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Ainda não está recrutando
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center - The Institute for Digestive Health and Liver Disease
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Recrutamento
        • Boston University School of Medicine
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Ainda não está recrutando
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Ainda não está recrutando
        • Tufts Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Recrutamento
        • UMass Chan Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Henry Ford Hospital System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414-2924
        • Ainda não está recrutando
        • University of Minnesota Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Ainda não está recrutando
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154-9900
        • Ainda não está recrutando
        • University of Nevada Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Ainda não está recrutando
        • Virtua Medical Group (VMG) - Virtua Center for Liver Disease - Toms River
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103-2425
        • Recrutamento
        • Rutgers University New Jersey Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106-4713
        • Recrutamento
        • University of New Mexico (UNM) Hospital
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Recrutamento
        • Northwell Health Physician Partners Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Ainda não está recrutando
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10007
        • Ainda não está recrutando
        • Columbia University Medical Center (CUMC) - Presbyterian Hospital and Vanderbilt Clinic
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Ainda não está recrutando
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Ainda não está recrutando
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Ainda não está recrutando
        • University of North Carolina (UNC Hospitals)
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Recrutamento
        • Levine Cancer Institute / Atrium Health
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Ainda não está recrutando
        • Duke University Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Ainda não está recrutando
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44114
        • Ainda não está recrutando
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Ainda não está recrutando
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Recrutamento
        • Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Ainda não está recrutando
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Ainda não está recrutando
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
        • Recrutamento
        • VA Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Ainda não está recrutando
        • Einstein Medical Center Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-3232
        • Ainda não está recrutando
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Ainda não está recrutando
        • Ralph H. Johnson Department of Veterans Affairs Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37402
        • Ainda não está recrutando
        • Galen Medical Group - Galen Hepatology
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Ainda não está recrutando
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Recrutamento
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Ainda não está recrutando
        • Baylor Scott White Research Institute - Dallas
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 75149-7418
        • Ainda não está recrutando
        • North Texas Gastroenterology
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Ainda não está recrutando
        • Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Recrutamento
        • Clinical Trial Network - Houston
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine (BCM) - Baylor Clinic
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • Methodist Healthcare - Methodist Hospital Specialty and Transplant
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Ainda não está recrutando
        • Baylor Scott White Research Institute - Temple
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Recrutamento
        • Intermountain Transplant Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Ainda não está recrutando
        • University of Utah Health - University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia Health
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Recrutamento
        • Bon Secours Liver Institute of Richmond
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Recrutamento
        • Richmond VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Ainda não está recrutando
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Ainda não está recrutando
        • Virginia Mason Medical Center (VMMC) - Seattle
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Ainda não está recrutando
        • UW Medicine-Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Ainda não está recrutando
        • Marshall Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
        • Ainda não está recrutando
        • University of Wisconsin-Madison

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria-

A participant will be eligible for inclusion in this study if he/she meets all the following criteria:

  1. Able to provide written informed consent (either from participant or participant's legally acceptable representative).

  2. Onset of jaundice within 8 weeks before hospital admission.

  3. Average daily consumption of greater than (>) 40 (females) or >60 (males) grams alcohol for 6 months or longer, with less than (<) 8 weeks of abstinence before the onset of jaundice. Judgment regarding daily and long-term alcohol use and onset of jaundice will be made and documented by the site Investigator.

  4. The determination of AH will be based on typical serum chemistry (as determined by local laboratory):

    1. Serum total bilirubin >3.0 milligrams per deciliter (mg/dL) (required at randomization)
    2. ALT <400 international unit per Liter (IU/L) (required at randomization)
    3. 50 <AST <400 IU/L
    4. AST <400 IU/L (required at randomization)
    5. AST >50 IU/L (at any time since current hospital admission or leading to this current hospitalization)
    6. AST/ALT >1.5 (at any time since current hospital admission or leading to this current hospitalization)

  5. Maddrey discriminant function (MDF) >=32, assuming a control prothrombin time of 12 seconds.

    NOTE: If a local laboratory's control time differs from 12 seconds, then the local laboratory's control time should be used. If control time is not stated or is stated as a range, the control time should be calculated by the formula prothrombin time/INR.

  6. Original Model for End-stage Liver Disease (MELD; not MELD-Na) score: 21-30 (inclusive).

  7. Male or female participants 18 years of age or older.

  8. Women of child-bearing potential (defined as females who are not surgically sterile or who are not over the age of 52 and amenorrheic for at least 12 months) must utilize appropriate birth control throughout the 90-day portion of the study. Acceptable methods that may be used are abstinence, birth control pills ("The Pill") or patch, diaphragm, IUD (coil), vaginal ring, condom, surgical sterilization or progestin implant or injection, or sexual activity limited to a sterile (e.g., vasectomized) male partner.

  9. Male participants must agree to use a medically acceptable method of contraception/birth control and refrain from sperm donation throughout the 90-day portion of the study.

  10. Participants must agree to participate in an alcohol abstinence support program recommended by the local institution's addiction specialists.

  11. Participants must be dosed within 9 calendar days (216 hours) of hospital admission inclusive of time spent in other hospital(s)

Exclusion Criteria-

A participant will be excluded from the study if he or she meets any of the following criteria:

  1. Participants using systemic corticosteroids for current AH before enrollment or having a history of using systemic corticosteroids for more than 8 days in the last 30 days prior to screening.

    NOTE: Inhaled, topical, or local corticosteroid injections are permitted NOTE: A participant who has a confirmed diagnosis of hypoadrenalism and is taking a physiological replacement dose of hydrocortisone (or equivalent) is permitted to take part in the trial

  2. Participants experiencing or considered at high risk for alcohol withdrawal seizures or delirium tremens.

  3. Active infection (such as spontaneous bacterial peritonitis [SBP], urinary tract infection [UTI], cellulitis, pneumonia, bacteremia, acute viral hepatitis, uncontrolled HIV, and active SARS CoV2 infection).

    1. Participants who are febrile with leukocytosis are also excluded until active infection has been excluded to the satisfaction of the PI in consultation with the medical monitor.
    2. Participants with bacterial infections may be enrolled provided they remain in the enrollment window and the infection is adequately treated. For example, participants with bacterial peritonitis may be considered for enrollment once the infection has been treated and follow up paracentesis confirms the absence of SBP.
    3. Participants with systemic fungal infection of any kind cannot be considered for this trial.

  4. Serum creatinine >2.5 mg/dL.

  5. Participants undergoing continuous veno-venous hemodialysis (CVVH).

  6. Gastrointestinal bleeding not controlled by local therapy (i.e., band ligation or injection sclerotherapy). Participant who are at high risk of rebleeding or likely in need of TIPS insertion should be excluded.

  7. TIPS insertion or variceal embolization within the last 4 weeks.

  8. Known portal vein occlusion.

  9. A history of pre-admission refractory ascites defined as more than 4 paracenteses in the previous 8 weeks despite diuretic therapy.

  10. Liver biopsy (if carried out) with findings not compatible with AH. NOTE: A post-dose liver biopsy that is not compatible with AH will not be considered a protocol deviation.

  11. Stage >=3 hepatic encephalopathy by West Haven criteria.

  12. Participants with medical conditions that are expected to pose a high risk of short-term (less than or equal to [<=] 90 days) mortality unrelated to alcohol-associated hepatitis, or that may confound assessment of 90-day survival in the Investigator's judgement. Examples include, but are not limited to:

    1. Severe concomitant cardiopulmonary disease (e.g., New York Heart Association [NYHA] Class III or IV heart failure)
    2. Clinically significant cardiac arrhythmia (e.g., sustained ventricular tachycardia, unmanaged atrial fibrillation, QTc >=500 msec, or high-grade AV block)
    3. Ventilator-dependent respiratory failure, or Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] Stage III or IV chronic obstructive pulmonary disease [COPD])
    4. End-stage renal disease requiring chronic, ongoing dialysis
    5. Severe uncontrolled endocrine or metabolic disorders
    6. Severe psychiatric illness likely to interfere with study participation
    7. Hypotension/shock as defined by the North American Consortium for the study of End-stage Liver Disease (NACSELD) criteria (i.e., Mean Arterial Pressure [MAP] <60 millimeter of mercury (mmHg), despite adequate fluid resuscitation and cardiac output)

  13. Other concomitant cause(s) of liver disease as a result of:

    1. Autoimmune liver disease
    2. Ischemic hepatitis
    3. Wilson disease or alpha 1 antitrypsin deficiency
    4. Vascular liver disease (e.g., Budd-Chiari)
    5. Drug induced liver disease
    6. Surface antigen positive hepatitis B (HBsAg+). NOTE: Participants with isolated core antibody (anti-HBc) or who are on stable antiviral medication with known viral suppression are not excluded, but appropriate HBV prophylaxis should be considered if steroid dosing >4 weeks is anticipated.
    7. Acute hepatitis A (if test performed per SOC)
    8. Acute HCV or chronic hepatitis C with a history of decompensated cirrhosis. NOTE: participants with stable chronic HCV or successfully treated HCV are not excluded
    9. Acute hepatitis E (if test performed per SOC)
    10. Acute cytomegalovirus (CMV) viral hepatitis (if test performed per SOC)

  14. Any known active malignancy or any malignancy diagnosed within the last five years other than curable skin cancer (basal cell or squamous cell carcinomas).

  15. Existing or intended pregnancy or breast feeding.

  16. Participation in another interventional clinical trial within 30 days of Screening.

  17. History of organ transplantation other than corneal transplant.

  18. Underlying disease that, in the opinion of the site Investigator, might be complicated or exacerbated by proposed treatments or might confound assessment of study drug.

  19. Participant listed for liver transplant (LT) prior to study drug administration.

  20. Concern of participant's willingness and ability to be compliant with the schedule of protocol assessments, per the Investigator's judgement.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Larsucosterol 30 mg

Participants will receive Larsucosterol 30 milligrams (mg) intravenous infusion on Day 1.
Medicamento: Larsucosterol

Larsucosterol intravenous infusion.

Outros nomes:
  • DUR928
  • DV928
Comparador de Placebo: Placebo

Participants will receive intravenous infusion of placebo matched to Larsucosterol on Day 1.
Medicamento: Placebo

Matching-placebo (sterile water for injection) intravenous infusion.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência Livre de Transplante até ao Dia 90
Prazo: Até ao Dia 90
Até ao Dia 90

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência Global aos 90 Dias
Prazo: Dia 90
Dia 90
Tempo até à Morte até ao Dia 90
Prazo: Até ao Dia 90
Até ao Dia 90
Número de Participantes com Dias Vivos e Fora do Hospital até ao Dia 90
Prazo: Até ao Dia 90
Até ao Dia 90
Tempo até à Primeira Hospitalização por Todas as Causas após Alta até ao Dia 90
Prazo: Até ao Dia 90
Até ao Dia 90
Número de Participantes com Utilização de Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) até ao Dia 90
Prazo: Até ao Dia 90
Até ao Dia 90
Variação da Linha de Base na Pontuação do Modelo para Doença Hepática em Fase Terminal (MELD)
Prazo: Dia 7 até ao Dia 180
Dia 7 até ao Dia 180
Alteração em relação à Linha de Base nos Níveis de Bilirrubina
Prazo: Até ao Dia 180
Até ao Dia 180
Sobrevivência Livre de Transplante até ao Dia 180
Prazo: Até ao Dia 180
Até ao Dia 180
Sobrevivência Global aos 180 Dias
Prazo: Dia 180
Dia 180

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bausch Health Americas, Inc.

Colaboradores

Durect

Investigadores

  • Diretor de estudo: Varsha Bhatt, PhD, Bausch Health Americas, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LCAH3141

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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