Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimaantumisohjelma oireettoman bakteerivirtsan hoidon vähentämiseksi selkäydinvammaisilla veteraaneilla

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Suora kuluttajavaltuutusohjelma oireettoman bakteriurian hoidon vähentämiseksi selkäydinvammaisilla veteraaneilla, joilla on neurogeeninen virtsarakko

Antibioottiresistenssi on merkittävä kansanterveydellinen huolenaihe, joka heikentää terveydenhuollon tuloksia. Antibiooteille resistentit bakteerit esiintyvät useammin selkäydinvammasta tai -sairaudesta (SCI/D) kärsivillä veteraaneilla heidän usean antibioottien käytön, toistuvien sairaalahoitojaksojen ja yleisen virtsakatetrien käytön vuoksi. Selkäydinvammasta tai -sairaudesta kärsivät veteraanit ovat myös alttiita tarpeettomalle antibioottihoidolle, erityisesti liikadiagnosoiduissa virtsatulehduksissa. Tutkijat suunnittelevat kehittävänsä potilasvaltaisuusohjelman selkäydinvammasta tai -sairaudesta kärsivien veteraanien [ja heidän hoitajiensa] panoksella auttaakseen heitä päätöksenteossa ja seuraavissa toimissa, kun heillä ilmenee muutoksia virtsarakon oireissa. Ohjelma antaa selkäydinvammasta tai -sairaudesta kärsiville veteraaneille työkalut puhua hoitajilleen ja puolustaa itseään välttääkseen tarpeettomien antibioottien saamisen. Tämä ohjelma on erittäin innovatiivinen, sillä se antaa selkäydinvammasta tai -sairaudesta kärsiville veteraaneille vastuun harkitusta antibioottien käytöstä eli antibioottien vastuullisesta käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioitu, että 42 000 veteraania elää selkäydinvammojen tai -sairauksien (SCI/D) kanssa, joista 27 000:ta VA hoitaa vuosittain. SCI/D:n ja neurogeenisen rakkon omaavilla henkilöillä on suurentunut riski antibiooteille resistenttien bakteerien aiheuttamiin infektioihin monien tekijöiden vuoksi, kuten toistuva altistuminen terveydenhuollon ympäristöille, terveydenhuoltoon liittyville patogeeneille ja antibiooteille sekä lääketieteellisten laitteiden (esim. virtsakatetrit) usein läsnäolo. Nämä ongelmat ovat huolenaiheita, koska kasvavat antibioottiresistenssimäärät ovat merkittävä kansanterveydellinen ongelma, ja terveydenhuollon tulokset ovat huonompia potilailla, joilla on antibiooteille resistenttien organismien aiheuttamia infektioita. Pääsyy korkeille antibioottien käyttömäärille SCI/D:n ja neurogeenisen rakkon omaavilla on rakon bakteeriasutus (eli bakteriuria), joka on yleistä näillä henkilöillä virtsanpidätys- ja virtsakatetrien vuoksi ja jota usein hoidetaan antibiooteilla huolimatta suosituksista, jotka vastustavat tätä käytäntöä. Erityisesti rakon asutuksen hoitoa ilman infektion merkkejä/oireita, tunnetaan asymptomaattisena bakteriuriana (ASB), ei suositella, koska antibiootit eivät paranna kliinisiä tuloksia ja edistävät antibioottiresistenssiä. Kuitenkin, huolimatta pyrkimyksistä vähentää ASB:n hoidon taajuutta tarjoajien keskuudessa, hoitoasteet pysyvät korkeina, ja lähes puolet neurogeenisen rakon omaaville epäillyistä virtsatieinfektioista määrätyistä antibioottikuureista on ASB:n sopimattomia hoitoja.

Innovointi ja vaikutus: Tutkijat ehdotavat tämän ongelman ratkaisemista kehittämällä valtaannuttavan interventio veteraaneille, joilla on SCI/D ja neurogeeninen rakkonen, auttaakseen heitä vuorovaikuttamaan tarjoajiensa kanssa rakkoterveydestään ja puolustamaan itseään, kun he eivät tarvitse antibiootteja. Tämä interventio sisältää suoran kuluttajamarkkinointimateriaalin veteraanien SCI/D:n kanssa sitoutumiseksi ja valtaannuttavan koulutuksen roolipelien kautta veteraaneille käytettäväksi keskusteltaessa epäillyistä virtsatieinfektiosta tarjoajiensa kanssa. Erityiset tavoitteet: Tutkijat kehittävät ja pilotoivat tämän veteraanikeskeisen, veteraanijohtoisen antibioottien käytön valvontaohjelman sekamenetelmäisen tutkimussuunnitelman kautta.

Tutkijat pilotoivat testaavat suoran kuluttajapotilasvaltaannuttamisen ohjelman, roolipelitoimintaa ja markkinointimateriaaleja veteraanien SCI/D:n ja neurogeenisten rakkosten sekä heidän tarjoajiensa keskuudessa.

Metodologia: Tämä tutkimus käyttää laadullisia ja määrällisiä datatekniikoita, kuten puolistrukturoituja haastatteluja, fokusryhmiä, määrällisiä kyselyitä ja tuloksemittareita sekä pilottitutkimusta. Pilottitutkimuksen ensisijainen tulos on veteraanien itse raportoidun elämänlaadun arviointi, joka liittyy erityisesti virtsaamishäiriöön Incontinence Quality of Life -kyselylomakkeen kautta. Toissijaiset tulokset sisältävät rakkosymptomien kuormituksen Neurogenic Bladder Symptom Score -arvioinnin, intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden veteraaneille SCI/D:n kanssa Weiner-kyselyn kautta, toiminnalliset tulokset (painopiste rakkotoiminnassa), tietämys ja asenteet antibiooteista, kommunikaatio tarjoajien kanssa sekä vastaus markkinointimateriaaleihin. Käännös/Toteutuspolku: Tämä työ luo perustan tulevalle satunnaistetulle kontrolloidulle kokeelle, joka testaa ohjelman tehokkuutta vähentää tarpeetonta ASB:n antibioottihoidon veteraaneilla SCI/D:n kanssa. Laajemmin veteraanien ja heidän hoitajiensa valtaannuttaminen vuorovaikuttamaan tarjoajiensa kanssa ja puolustamaan terveyttään on olennainen osa päätutkijan pitkän aikavälin tavoitetta tulla VA:n kliinikkotutkijaksi, joka tunnetaan innovatiivisten lähestymistapojen edistämisestä antimikrobisten valvonta populaatioissa kuntoutuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eva Amenta, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Sotaveteraanit, joilla on selkäydinvamma (SCI/D) ja neurogeeninen rakko, ja jotka on hoidettu vähintään yhden virtsatieinfektion vuoksi viimeisen vuoden aikana
  • Pääsy puhelimeen
  • Eivät ole olleet mukana ohjelman kehitysvaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-sotaveteraanit
  • Sotaveteraanit ilman selkäydinvammaa (SCI/D) tai neurogeenistä rakkoa
  • Dementiaa sairastavat potilaat, jotka eivät kykene antamaan suostumusta tai vastaamaan haastattelukysymyksiin
  • Potilaat, jotka eivät saa ensisijaista hoitoa MEDVAMC:ssä
  • Sotaveteraanit, jotka osallistuivat valtuuttamisohjelman kehittämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pilot-ohjelman osallistuja
Sotaveteraanit, joilla on selkäydinvamma (SCI/D) ja neurogeeninen virtsarakko
Rekisteröityneet osallistujat saavat ohjelman sähköpostitse ja/tai postitse. Lisäksi osallistujia tavoittelee tutkimusryhmän jäsen toteuttamaan valtaantumiskoulutusta. Tämä koulutus käsittää ohjelman käsikirjan ja kaikkien ohjelman materiaalien läpikäynnin osallistujan kanssa. Koulutus sisältää myös pääsuunnitelman veteraanien käyttöön, kun heillä on urogenitaalisia oireita, sekä koulutuksen siitä, kuinka käyttää virtsaamisoireiden arvioinnin päätöksentukityökalua (MedStar Urinary Symptom Questionnaire -virtsaamisoireiden arviointityökalua). Pääsuunnitelma ehdottaa, että veteraani tarkistaa valtaantumisohjelman, kun hänellä on huolestuttavia urogenitaalisia oireita, ja päättää, kuinka hän ottaa yhteyttä hoitajaansa tai terveydenhoitajaansa. Lisäksi osallistujille ajoitetaan aika harjoitella roolileikkejä tutkimusryhmän jäsenen kanssa kokeillakseen valtaantumistyökalun käyttöä sellaisena kuin sitä tulisi käyttää kliinisessä ympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaamishäiriön elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pisteytys: 28-kysymyksinen kysely 4-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeampi luku liittyy parempaan elämänlaatuun
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurogeenisen rakko-oireiden pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
24-kysymyksinen kysely, joka mittaa virtsarakon oireita kolmella alueella; asteikolla 4-pisteinen Likert-asteikko. Korkeammat pisteet liittyvät pahempaan oirekuormaan tai heikompaan elämänlaatuun.
12 kuukautta
Selkäydinvamman elämänlaatututkimus (SCI-QOL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kahdeksan kysymyksen lyhyt kysely viisiportaisella Likert-asteikolla; korkeammat pisteet osoittavat suurempia virtsanerityksen hallinnan vaikeuksia
12 kuukautta
Chewin terveyslukutaidon kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kolmen kysymyksen kysely, joka pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla, enimmäispistein 15 ja vähimmäispistein 3; korkeat pisteet viittaavat heikkoon terveyslukutaitoon ja matalat pisteet osoittavat korkeaa terveyslukutaitoa.
6 kuukautta
Tieto ja asenteet antibiooteista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mallinnettu WHO:n monimaan antibioottitietoisuuskampanjan sekä Skelton et al. kehittämän SCI/D:n palveluntarjoajien antibioottien käyttöön liittyviä asenteita ja käyttäytymistä koskevan kyselyn pohjalta - tämä on yksi kysely. Asenteita ja käyttäytymistä koskevien kysymysten asteikko vaihtelee vahvasta erimielisyydestä vahvaan samaan mielipiteeseen, alhaisemmat pisteet liittyvät erimielisyyteen. Tietämystä mitataan vastausten perusteella kysymyksiin, joissa vähemmän tai väärät vastaukset liittyvät heikompaan tietämykseen.
12 kuukautta
Weiner-työkalun toteutettavuus- ja hyväksyttävyysalaskeulat voimaannuttamisohjelmalle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kahdeksankysymyksinen kysely, joka pisteytetään viisiportaisella Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat, että interventio on käytettävissä ja hyväksyttävissä. Pisteytysohjeet: Kullekin mittarille voidaan luoda asteikko vastausten keskiarvolla. Asteikon arvot vaihtelevat 1:stä 5:een. Yhtään kohdetta ei tarvitse kääntää. Matalammat pisteet liittyvät vähemmän hyväksyttävyyteen tai käytettävyyteen.
12 kuukautta
Kommunikointi lääkäreiden kanssa -kysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kolme kysymystä uusintakyselyssä viiden pisteen Likert-asteikolla. Arvioi jokainen kohde ympyröidyn numeron perusteella. Jos useampi kuin yksi peräkkäinen numero on ympyröity, koodaa alempi numero (vähemmän kommunikaatiota). Jos numerot eivät ole peräkkäisiä, älä arvioi kohdetta. Pistemäärä on kolmen kohden keskiarvo. Jos useampi kuin yksi puuttuu, aseta asteikon pistemäärän arvo puuttuvaksi. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kommunikaatiota lääkäreiden kanssa.
12 kuukautta
Itsesäätelyn arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
22-kysymyksinen kysely, joka pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla; korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa itseohjautuvuuden tasoa
12 kuukautta
Kliininen tietokortin tarkistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suoritettu kuukausittain potilaan tutkimusosallistumisen ajan arvioimaan klinikan puheluita virtsaamisvalituksista
12 kuukautta
Suostumusprosentit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suostumusprosentteja mitataan toteuttamiskelpoisuuden ja hyväksyttävyyden mittarina
12 kuukautta
Kliininen tapahtumakertomus (klinikkakäynnit)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suoritettiin kuukausittain potilaan tutkimukseen osallistumisen ajan arvioidaan klinikkakäyntejä
12 kuukautta
Kliininen kaavioarviointi (ensiavun käynnit)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suoritettu kuukausittain potilaan tutkimukseen osallistumisen ajan arvioidakseen ensiapuosastokäyntejä
12 kuukautta
Kliininen kaavioarviointi (sairaalahoito UTI:lle)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suoritettiin kuukausittain potilaan tutkimukseen osallistumisen ajan arvioidessa sairaalahoitoa UTI:n vuoksi
12 kuukautta
Kliininen kaavioarviointi (antibioottireseptit ASB:lle tai VIT:lle määrättynä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suoritettiin kuukausittain potilaan tutkimukseen osallistumisen ajan arvioidakseen ASB:lle tai UTI:lle määrättyjä antibioottireseptejä
12 kuukautta
Suoritusprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Valmistumisprosentteja mitataan toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden mittarina
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Amenta, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 2. elokuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa