Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Empoweringsprogram för att minska behandlingen av asymptomatisk bakteriuri hos veteraner med ryggmärgsskada

17 augusti 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Direkt till konsument-program för att stärka patienter och minska behandling av asymptomatisk bakteriuri hos veteraner med ryggmärgsskada och neurogen blåsa

Antibiotikaresistens är ett stort folkhälsoproblem som försämrar hälsoresultaten. Antibiotikaresistenta organismer förekommer oftare hos veteraner med ryggmärgsskada eller sjukdom (SCI/D) på grund av deras frekventa exponering för antibiotika, återkommande sjukhusvistelser och vanlig användning av urinkateter. Veteraner med SCI/D löper också risk för överbehandling med antibiotika när de inte behöver dem, särskilt för överdiagnostiserade urinvägsinfektioner. Forskarna planerar att skapa ett patientempowerment-program med input från veteraner med SCI/D [och deras vårdgivare] för att hjälpa till att vägleda deras beslut och nästa steg när de upplever en förändring i blåssymtom. Programmet kommer att ge veteraner med SCI/D verktygen för att tala med sin vårdgivare och förespråka sig själva för att undvika att få onödiga antibiotika. Detta program är mycket innovativt, eftersom det sätter veteraner med SCI/D i ledningen för genomtänkt användning av antibiotika, eller antibiotikastyrning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det uppskattas att 42 000 veteraner lever med ryggmärgsskada eller sjukdom (SCI/D), varav 27 000 vårdas av VA varje år. Personer med SCI/D och neurogen blåsa har en ökad risk för infektioner från antibiotikaresistenta bakterier på grund av många faktorer, inklusive upprepad exponering för vårdmiljöer, vårdrelaterade patogener och antibiotika, samt den frekventa närvaron av medicinska hjälpmedel (t.ex. urinkatetrar). Dessa problem är orsak till oro, eftersom stigande nivåer av antibiotikaresistens är ett stort folkhälsoproblem, och vårdresultat är sämre hos patienter med infektioner från antibiotikaresistenta organismer. En primär anledning till hög användning av antibiotika bland de med SCI/D och neurogen blåsa är bakteriekolonisering av blåsan (dvs. bakteriuri), vilket är vanligt hos dessa individer på grund av urinretention och urinkatetrar och ofta behandlas med antibiotika trots riktlinjer som avråder från denna praxis. Speciellt behandling av blåskolonisering utan tecken/symtom på infektion, känd som asymptomatisk bakteriuri (ASB), rekommenderas inte eftersom antibiotika inte förbättrar kliniska resultat och bidrar till antibiotikaresistens. Men trots ansträngningar för att minska frekvensen av behandling för ASB bland vårdgivare förblir behandlingsfrekvensen hög, och nästan hälften av antibiotikakurserna som ordineras för misstänkta urinvägsinfektioner hos de med neurogena blåsor är för olämplig behandling av ASB.

Innovation och inverkan: Forskningspersonalen föreslår att ta itu med detta problem genom att utveckla ett empowerment-interventionsprogram för veteraner med SCI/D och neurogen blåsa för att hjälpa dem att interagera med sina vårdgivare om sin blåshälsa och förespråka för sig själva när de inte behöver antibiotika. Denna intervention kommer att inkludera direkt-till-konsument-marknadsföringsmaterial för att engagera veteraner med SCI/D och empowerment-träning via rollspel för veteraner att använda när de diskuterar misstänkt urinvägsinfektion med sina vårdgivare. Specifika mål: Forskningspersonalen kommer att utveckla och testa detta veteranfokuserade, veteranledda antibiotikahanteringsprogram genom en mixed-methods-forskningsdesign.

Forskningspersonalen kommer att testa det direkt-till-konsument-patientempowerment-programmet, rollspelsaktiviteter och marknadsföringsmaterial bland veteraner med SCI/D och neurogena blåsor och deras vårdgivare.

Metodologi: Denna studie använder kvalitativa och kvantitativa datatekniker, såsom semistrukturerade intervjuer, fokusgrupper, kvantitativa enkäter och utfallsmått, samt en pilotstudie. Det primära resultatet av pilotstudien är bedömningen av veteranernas självrapporterade livskvalitet specifikt för urininkontinens via Incontinence Quality of Life Questionnaire. Sekundära resultat inkluderar blåssymtombörda via Neurogenic Bladder Symptom Score, genomförbarhet och acceptans av interventionen för veteraner med SCI/D via Weiner-enkäten, funktionella resultat (med tonvikt på blåsfunktion), kunskap och attityder om antibiotika, kommunikation med vårdgivare och respons på marknadsföringsmaterial. Väg till översättning/implementering: Detta arbete kommer att lägga grunden för ett framtida randomiserat kontrollerat försök som testar programmets effektivitet för att minska onödig antibiotikabehandling av ASB hos veteraner med SCI/D. Mer brett sett är att stärka veteraner och deras vårdgivare att engagera sig med sina vårdgivare och förespråka för sin hälsa integrerat i PI:s långsiktiga mål att bli en VA-kliniker-forskare erkänd för att främja innovativa tillvägagångssätt för antibiotikahantering i rehabiliteringspopulationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eva Amenta, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner med SCI/D och neurogen blåsa som har behandlats för minst en UTI under det senaste året
  • Har tillgång till telefon
  • Har inte varit involverade i utvecklingsfasen av programmet

Exklusionskriterier:

  • Icke-veteraner
  • Veteraner utan SCI/D eller neurogen blåsa
  • Patienter med demens som inte skulle kunna ge samtycke eller svara på intervjufrågor
  • Patienter som inte får primärvård på MEDVAMC
  • Veteraner som deltog i utvecklingen av empowerment-programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilotprogramdeltagare
Veteraner med ryggmärgsskada (SCI/D) och neurogen blåsa
Registrerade deltagare kommer att få programmet via e-post och/eller post. Dessutom kommer deltagare att kontaktas av en medlem i forskningsteamet för att genomföra empowerment-träning. Denna träning kommer att innefatta att gå igenom träningsmanualen och varje av programmets material tillsammans med deltagaren. Träningen kommer också att inkludera en åtkomstplan för veteraner att använda när de har genitourinära symptom och utbildning i hur man använder beslutsstödsverktyget för urinblåssymtombedömning (MedStar Urinary Symptom Questionnaire bladder symptom-assessment tool). Åtkomstplanen kommer att föreslå att veteranen går igenom empowerment-programmet när de har oroande genitourinära symptom och beslutar hur de ska kontakta sin vårdgivare eller sjuksköterska. Dessutom kommer en tid att schemaläggas för deltagare att delta i rollspel med en medlem av forskningsteamet för att prova användningen av empowerment-verktyget så som det ska användas i en klinisk miljö.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformuläret för livskvalitet vid inkontinens
Tidsram: 12 månader
Poängsättning: 28-frågeundersökning på en 4-gradig Likertskala där högre nummer är associerat med bättre livskvalitet
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurogen Blåssymtomskala
Tidsram: 12 månader
En 24-frågeformulär som mäter blåssymptom inom tre områden; graderad på en 4-gradig Likert-skala. Högre poäng är associerade med sämre symtombörda eller livskvalitet
12 månader
Spinal Cord Injury - Quality of Life (SCI-QOL) enkät
Tidsram: 12 månader
En 8-frågeformulär i kortformat med en femgradig Likert-skala; högre poäng indikerar större svårigheter med blåshantering
12 månader
Chews hälsolitteracitetsundersökning
Tidsram: 6 månader
En enkät med tre frågor som poängsätts på en femgradig Likertskala, med en högsta poäng på 15 och en lägsta poäng på 3; högre poäng korrelerar med låg hälsolitteracitet och låga poäng indikerar hög hälsolitteracitet.
6 månader
Kunskap och attityder om antibiotika
Tidsram: 12 månader
Modellerad efter WHO:s flernationella kampanj för antibiotikamedvetenhet samt en enkät som används för attityder och beteenden kring antibiotikaanvändning hos vårdgivare för SCI/D, utvecklad av Skelton et al. - Detta är en enda enkät. För frågor om attityder och beteende går skalan från starkt ogilla till starkt gilla, där lägre poäng är förknippade med ogillande. Kunskap kommer att mätas baserat på svar på frågor, där färre eller felaktiga svar är förknippade med mindre kunskap.
12 månader
Weiner-verktyget Genomförbarhet och acceptans delskalor för empowerment-programmet
Tidsram: 12 månader
En åtta-frågeenkät som poängsätts på en femgradig Likertskala, där högre poäng indikerar att interventionen är genomförbar att använda och acceptabel. Poängsättningsinstruktioner: Skalor kan skapas för varje mått genom att beräkna medelvärdet av svaren. Skalvärden sträcker sig från 1 till 5. Inga frågor behöver omkodas. Lägre poäng är förknippade med mindre acceptans eller genomförbarhet.
12 månader
Enkät om kommunikation med läkare
Tidsram: 12 månader
Tre frågor i enkät på en 5-gradig Likert-skala. Poängsätt varje fråga som det nummer som är inringat. Om mer än ett på varandra följande nummer är inringat, koda det lägre numret (mindre kommunikation). Om numren inte är på varandra följande, poängsätt inte frågan. Poängen är medelvärdet av de tre frågorna. Om mer än en fråga saknas, sätt värdet för skalan som saknas. Ett högre poäng indikerar bättre kommunikation med läkare.
12 månader
Självregleringsbedömning
Tidsram: 12 månader
En 22-frågeundersökning poängsatt på en femgradig Likertskala; högre poäng motsvarar högre nivåer av självreglering
12 månader
Klinisk journalgranskning
Tidsram: 12 månader
Genomfördes varje månad under patientens studieperiod för att utvärdera klinikbesök rörande urinbesvär
12 månader
Samtyckesfrekvenser
Tidsram: 12 månader
Samtyckesfrekvensen kommer att mätas som en form av genomförbarhet och acceptabilitet
12 månader
Klinisk journalgranskning (klinikbesök)
Tidsram: 12 månader
Genomfördes månadsvis under patientens studieperiod för att utvärdera klinikbesök
12 månader
Klinisk journalgranskning (Akutmottagningsbesök)
Tidsram: 12 månader
Genomfördes månadsvis under patientens studieperiod för att bedöma besök på akutmottagningen
12 månader
Klinisk journalgranskning (inläggning för UTI)
Tidsram: 12 månader
Utförd månadsvis under patientens studieperiod för att bedöma inläggning för UTI
12 månader
Klinisk journalgranskning (antibiotikaförskrivningar beställda för ASB eller UVI)
Tidsram: 12 månader
Utförd månadsvis under patientens studieperiod för att bedöma antibiotikaförskrivningar för ASB eller UVI
12 månader
Slutförandegrad
Tidsram: 12 månader
Slutförandegraden kommer att mätas som en form av genomförbarhet och acceptans
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Amenta, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 augusti 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2031

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Första postat (Faktisk)

24 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera