Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness parisuhteessa

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Johan Karremans, Behavioural Science Institute

Mindfulness-pohjaisen parisuhteiden interventio (MBCI) arviointi: Satunnaistettu toteutettavuuskokeilu täysimittaisen kokeilun edistämiseksi

Ottaen huomioon parisuhteen ongelmien suuren esiintyvyyden länsimaissa ja kasvavan avioerojen määrän, on kiireellinen tarve helposti saatavilla oleville ja tutkimustiedoilla tuetuille interventioille, jotka voivat vahvistaa parisuhteen toimintaa. Vaikka mindfulness on positiivisesti yhteydessä parisuhteen toimintaan, vain harvat tutkimukset ovat tarkastelleet mindfulness-interventioiden vaikutuksia erityisesti pareille suunnattuina. Nämä tutkimukset kuitenkin kärsivät metodologisista rajoituksista, kuten aktiivisen vertailuryhmän puutteesta.

Tämän aukon täyttämiseksi olemme suunnitelleet toteutettavuustutkimuksen, joka etenee täysimittaiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi (RCT), riippuen siitä, täyttyvätkö keskeytyskriteerit, arvioimaan Mindfulness-pohjaisen parisuhdeintervention (MBCI) tehokkuutta verrattuna verkkopohjaiseen aktiiviseen kontrolliinterventioon (itse-laajenemisen interventio) ja odotuslistan kontrolliryhmään. Lisäksi intervention vaikutusten pysyvyyttä tarkastellaan jopa 6 kuukautta intervention jälkeen. Lopuksi mahdollisia toimintamekanismeja ja mahdollisten moderaattorien vaikutusta tarkastellaan.

Tässä tutkimuksessa on kolme ryhmää: (i) MBCI, (ii) aktiivinen kontrolliinterventio (eli itse-laajenemisohjelma) ja (iii) odotuslistan kontrolli, arvioinneilla alussa (T0), välittömästi intervention jälkeen (T1) ja 6 kuukautta intervention jälkeen (T2). Seuranta-arviointien jälkeen odotuslistalla olleille osallistujille tarjotaan mahdollisuutta osallistua joko MBCI:hin tai aktiiviseen kontrolliinterventioon (verkkoversio).

Tavoitteenamme on sisällyttää 213 paria (426 osallistujaa, ikä >20 vuotta), joiden parisuhteen kesto on vähintään 2 vuotta. Parit satunnaistetaan suhteessa 3:3:2 MBCI:hin, itse-laajenemiseen tai odotuslistaan (yhteensä 80 paria interventioryhmissä ja 53 paria odotuslistan kontrolliryhmässä). Tämä on monikeskuksinen RCT, jossa on viisi eri keskusta Alankomaissa, sijaiten Nijmegenissä, Tilburgissa, Amsterdamissa, Maastrichtissa ja Groningenissa. Toteutettavuusvaiheessa rekrytoidaan 42 kelvollista paria kahdelta paikkakunnalta (Nijmegen ja Tilburg). Käytämme kerrostettua muuttuvan kokoista lohkosatunnaistusta (lohkokoot 8 ja 16), jossa tutkimuspaikka on kerroin.

MBCI on läheinen sovellus laajasti käytetystä ja hyvin tutkitusta Mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämisohjelmasta (MBSR), jonka on kehittänyt tutkimusryhmämme. Parit oppivat harjoittamaan mindfulness-meditaatiota ja soveltamaan mindfulnessia päivittäisessä elämässään ja parisuhteessaan. Verrattuna MBSR:ään, se sisältää mukautettuja ja lisäharjoituksia mindfulnessin harjoittamiseksi parisuhteessa, kuten mindfulness-pohjaisia viestintäharjoituksia, mindfulness-kosketusta ja kumppanin tietoisesti katsomista. Aktiivinen kontrolliinterventio kannustaa pareja investoimaan itse-laajenemiseen tekemällä yhdessä uutta toimintaa joka viikko. Tämä interventio perustuu itse-laajenemisteoriaan. Tämän teorian mukaan parit ovat tyytyväisiä parisuhteeseensa niin kauan kuin he kokevat itse-laajenemisen tunnetta. Itse-laajenemisen tunnetta voidaan edistää osallistumalla yhdessä uusiin toimintoihin ja saamalla uusia näkemyksiä toisiltaan. Sekä mindfulness- että itse-laajenemisinterventiot koostuvat 8 viikoittaisesta istunnosta sekä hiljaisesta päivästä (MBCI:lle) tai päiväretkestä (itse-laajenemisinterventiolle). Interventiot ovat samankaltaisia epäspesifeissä tekijöissä, kuten muodossa, rakenteessa, aikapanoksessa, opettajan tuessa ja ryhmädynamiikassa.

Ensisijainen lopputulos on verrata itse-raportoitua parisuhteen tyytyväisyyttä, mitattuna Couple Satisfaction Index -mittarilla (CSI-4), ennen intervention alkua (T0) välittömästi intervention jälkeen (T1) MBCI-ryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä sekä MBCI-ryhmän ja odotuslistan kontrolliryhmän välillä. Toissijaisia lopputuloksia ovat parisuhteen tyytyväisyyden ero ennen intervention alkua (T0) 6 kuukautta intervention jälkeen (T2) MBCI-ryhmän osallistujien ja aktiivisen sekä odotuslistan kontrolliryhmän välillä, sekä erot MBCI-ryhmän osallistujien ja aktiivisen sekä odotuslistan kontrolliryhmän välillä erilaisissa parisuhteen käyttäytymisissä, kumppanin käsityksissä ja yksilöllisissä lopputuloksissa mitattuna ennen intervention alkua (T0) välittömästi intervention jälkeen (T1) ja ennen intervention alkua (T0) 6 kuukautta intervention jälkeen (T2). Lisäksi useita mahdollisia moderaattoreita, mukaan lukien sitoutuminen, kiintymystyyli ja piirre-mindfulness T0:ssa mitattuna, arvioidaan määrittämään, kenelle nämä ohjelmat toimivat.

Ellei tutkimusryhmä päädy keskeytyskriteerien perusteella siihen, että tutkimusmenettelyjä tarvitaan merkittävästi muokattaviksi, jolloin täysimittainen tutkimus aloitetaan uutena tutkimuksena, toteutettavuusvaiheen osallistujien lopputulostietoja hyödynnetään täysimittaisen tutkimuksen analyyseissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tavoitteet

Tyydyttävän romanttisen parisuhteen omistaminen on yksi vahvimmista mielenterveyden ja fyysisen terveyden ennustajista. Hyvin toimiva ja tyydyttävä romanttinen parisuhde edistää yleensä menestyksekkäitä tunteiden sääntelyä, lisää elämän tyytyväisyyttä ja liittyy terveelliseen elämäntapaan. Sitä vastoin krooninen parisuhteen ahdistus lisää ahdistusta, masennusoireita ja stressireaktiivisuutta sekä vaikuttaa negatiivisesti muihin elämän alueisiin, kuten työhön ja lasten hyvinvointiin. Ottaen huomioon parisuhteen ahdistuksen korkean esiintyvyyden länsimaissa ja kasvavat avioeroasteet, on kiireellinen tarve helposti saatavilla oleville ja tutkimustiedolla tuetuille interventioille, jotka voivat vahvistaa parisuhteen toimintaa.

Tietoisuustaito on liitetty hyödyllisiin parisuhteen tuloksiin, kuten parisuhteen tyytyväisyyteen, kumppanin hyväksyntään ja läheisyyteen. Tutkimuksissa on kuitenkin metodologisia rajoituksia, kuten aktiivisen kontrolliryhmän puuttuminen, ja tutkimuksia siitä, miten tietoisuustaito voi hyödyttää parisuhteita, on vähän. Vaikka tietoisuuteen perustuvat interventiot (MBIs) ovat hyvin vakiintuneita hoitoja monille yksilön sisäisille psykologisille oireille, mukaan lukien masennus, ahdistus ja stressi, vain harvat tutkimukset ovat tutkineet tietoisuusinterventioiden vaikutuksia erityisesti pareille suunnattuina.

Korjataksemme tämän aukon olemme suunnitelleet toteutettavuustutkimuksen, joka etenee täysimittaiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT), riippuen siitä, täyttyvätkö keskeytyskriteerit, arvioimaan tietoisuuteen perustuvan parisuhdeintervention (MBCI) tehokkuutta parisuhteen tyytyväisyyden parantamisessa verrattuna aktiiviseen kontrolliinterventioon (eli itselaajennusinterventioon) ja odotuslistan kontrolliryhmään. Lisäksi arvioimme tuloksia 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja tutkimme mahdollisia toimintamekanismeja ja potentiaalisia moderaattoreita.

Alla kuvatut lopputulosmittarit mitataan kaikki kyselylomakkeilla. Huomionarvoista on, että tutkimus sisältää myös muita metodologioita, kuten tietokonepohjaisen tehtävän, kokemusnäytteenottomenetelmän (ESM) ja konfliktitutkimuksen, joka hyödyntää fysiologisia mittauksia ja käyttäytymishavaintoja. Niitä ei kuvata tarkemmin tässä rekisteröidyssä raportissa, koska niiden tarkoituksena on valaista interventioiden toimintamekanismeja pikemminkin kuin arvioida MBCI:n yleistä tehokkuutta. Kaikki nämä lisäalatutkimukset esirekisteröidään ennen tietojen analysointia.

Rekrytointi

Tämä on laaja monipaikkainen RCT, jossa on viisi eri keskusta Hollannin eri puolilla, sijaiten Nijmegenissä, Tilburgissa, Amsterdamissa, Maastrichtissa ja Groningenissä. Odotamme sisältävänsä yhteensä 213 paria (426 osallistujaa, >20 vuotta), joiden parisuhteen kesto on vähintään 2 vuotta. Tutkimuksen toteutettavuusvaiheessa rekrytoidaan 42 kelvollista paria kahdelta paikkakunnalta (Nijmegen ja Tilburg). Osallistujia rekrytoidaan sosiaalisen median, julkisissa tiloissa jaettujen lentolehtisten, paikallisten sanomalehtien ja aikakauslehtien mainosten sekä oman verkostomme kautta. Kiinnostuneet parit voivat lähettää yhteystietonsa Qualtrics-lomakkeella, minkä jälkeen heidät otetaan yhteyttä varatakseen seulontahaastattelu ja lähettääksemme lyhyen ennakkoseulonnan kyselyn läheisen kumppanin väkivallasta (joka on sulkemiskriteeri). Seulontahaastattelussa annamme heille lisätietoja tutkimuksesta ja interventioista ja arvioimme kelpoisuuden. Jos parit ovat kelvollisia ja halukkaita osallistumaan, lähetämme heille tiedotuskirjeen ja tietoiseen suostumukseen perustuvan lomakkeen.

Eteneminen toteutettavuustutkimuksesta täysimittaiseen tutkimukseen

Ehdotetun tutkimuksen toteutettavuusvaiheessa tutkimustiimi kerää tietoja useiden tutkimuksen prosessien osa-alueiden parantamiseksi. Toteutettavuusosuuden päättyessä tutkimustiimi aikoo edetä suoraan täysimittaiseen tutkimukseen, mukaan lukien toteutettavuusvaiheen tulokset täysimittaisessa tutkimuksessa, ellei yksi tai useampi keskeytyskriteeri täyty. Siinä tapauksessa tutkimustiimi käsittelee tunnistetut ongelmat ja aloittaa täysimittaisen tutkimuksen uudelleen, erillään toteutettavuustutkimuksesta. Keskeytyskriteerit ovat seuraavat:

Tutkimukseen osallistujien rekrytointi ja ilmoittautuminen: Jos emme onnistu rekrytoimaan riittävästi kelvollisia osallistujia täyttämään kolme ryhmää kahden kuukauden aikana ennen interventio-ohjelmien alkamista. Tarvitsemme vähintään 15 paria (30 osallistujaa) kussakin sijainnissa (eli Tilburgissa ja Nijmegenissä), jotta jokaisessa interventioryhmässä olisi vähintään viisi paria, mikä on hyväksyttävä ryhmäkoko interventioiden toteuttamiseksi. Tutkimustiimi keskustelee, onko rekrytointistrategian parantaminen toteutettavissa ja riittävän tuottavaa, ja jos on, mukauttaa rekrytointistrategiaa sen mukaisesti ja etenee täysimittaiseen tutkimukseen. Jos ei, tutkimustiimi harkitsee aktiivisen kontrolliintervention poistamista (eli etenemistä kaksiryhmäisessä tutkimuksessa) ja etenee täysimittaiseen tutkimukseen ilman aktiiviseen kontrolliinterventioon sijoitettujen osallistujien tietoja.

Intervention toteutuksen uskollisuus: Molempien interventioiden kaikki istunnot nauhoitetaan siten, että vain ohjaaja näkyy. Kustakin sijainnista (eli Tilburgista ja Nijmegenistä) valitaan satunnaisesti kaksi kunkin intervention istuntoa (25%) arvioitavaksi. MBCI:lle käytämme MBI-TAC:ia ja lisäksi noudattamisen tarkistuslistaa, joka on erityisesti kehitetty arvioimaan intervention parisuhteeseen liittyviä ja mukautettuja komponentteja. Itselaajennusinterventiolle kehitämme noudattamisen tarkistuslistan. Kaksi tutkijaa arvioi itsenäisesti, toteutettiinko istuntojen komponentit ennalta määritettyjen ohjelmien mukaisesti. Jos yli 20 % komponenteista ei toteuteta määritettyinä. Tutkimustiimi pyrkii tunnistamaan intervention toteutuksen esteet ja muokkaamaan sitä, miten ohjaajia koulutetaan ennen interventioiden toteuttamista tai itse interventioita sen mukaisesti, ennen etenemistä täysimittaiseen tutkimukseen. Tietojen keräämisen päätyttyä suoritamme herkkyysanalyysin arvioidaksemme toteutettavuustietojen sisällyttämisen vaikutusta lopullisiin analyyseihimme.

Intervention keskeyttäminen: Jos yli 20 prosenttia MBCI:hen tai aktiiviseen kontrolliohjelmaan sijoitetuista osallistujista keskeyttää intervention. Keskeyttäminen määritellään vähemmän kuin viiden istunnon (mukaan lukien kokopäiväistunto) suorittamiseksi. Tutkimustiimi tutkii tunnistaakseen syitä, miksi osallistujat keskeyttävät, ja keskustelee, tarvitseeko intervention muokata sen mukaisesti, ennen etenemistä täysimittaiseen tutkimukseen. Jos intervention täytyy muuttua merkittävästi, täysimittaisen tutkimuksen täytyy aloittaa uutena tutkimuksena.

Mittausten keskeyttäminen: Jos yli 20 prosenttia tutkimuksen ensisijaisen lopputuloksen jälki-interventiomittauksista puuttuu. Lisäksi seurataan puuttuvia tietoja kaikissa muissa lopputulosmittareissa (vaikka nämä eivät ole keskeytyskriteerejä). Tutkimustiimi tutkii tunnistaakseen syitä, miksi osallistujat keskeyttävät mittauksen/mittauksia tai miksi tietoja puuttuu, ja muokkaa tai poistaa kyseisen mittauksen/mittaukset sen mukaisesti, ennen etenemistä täysimittaiseen tutkimukseen. Meidän on aloitettava uudelleen mukautetuilla mittauksilla täysimittaisessa tutkimuksessa tai jätettävä mittaus/mittaukset pois täysimittaisesta tutkimuksesta, jos se on poistettava.

Toteutettavuustutkimuksen lopussa tutkijat käyttävät kerättyä tietoa ja keskeytyskriteerien arviointia päättääkseen, jatketaanko: (1) täysimittaiseen RCT:hen ilman muutoksia tutkimusmenetelmiin, (2) muokataan tutkimusmenetelmiä osallistujien ja ohjaajien palautteen perusteella ennen täysimittaiseen tutkimukseen etenemistä tai (3) muokataan tutkimusmenetelmiä ennen niiden uudelleenasettamista ja täysimittaisen RCT:n suorittamista uutena tutkimuksena (tässä tapauksessa toteutettavuusvaiheessa kerättyjä lopputulostietoja ei sisällytetä täysimittaisen tutkimuksen analyyseihin).

Satunnaistaminen

Perusarvioinnin jälkeen parit satunnaistetaan 3:3:2-suhteella yhteen kolmesta ryhmästä (yhteensä 80 paria interventioryhmissä ja 53 paria odotuslistan kontrolliryhmässä). Tutkimustiimi käyttää lohkosatunnaistamista lohkokooilla 8 ja 16 ja kerrostamista sijainnin mukaan. Satunnaistaminen tehdään Castor EDC:ssä, jossa on täydellinen satunnaistamisen peittäminen.

Interventiot

RCT sisältää kolme haaraa: hoito, aktiivinen kontrolli ja odotuslistan kontrolli. Odotuslistalla oleville osallistujille tarjotaan mahdollisuus seurata joko MBCI:n tai aktiivisen kontrolliintervention verkkoversiota seurantamittausten päätyttyä.

RCT:ssä sekä MBCI että itselaajennusinterventio koostuvat kahdeksasta viikoittaisesta ryhmäistunnosta ja on suunniteltu vertailukelpoisiksi ei-spesifeissä tekijöissä, kuten rakenne, aikapanos, ohjaajan tuki, ryhmädynamiikka ja odotukset. Interventiot sisältävät psykokoulutusta, ryhmäkeskusteluja, keskustelua ja pohdintaa parin sisällä sekä viikoittaisia kotitehtäviä. Interventiot toteuttavat kokeneet ohjaajat. Molemmat interventiot on suunnitellut tutkimustiimimme ja niitä on muokattu intervention pilottitutkimukseen osallistuneiden parien palautteen perusteella (pilotin esirekisteröinnistä katso: https://osf.io/3c4a6/overview?view_only=6e19f4a6303f426fa3229a508546c999).

MBCI on läheinen sovitus laajasti käytetystä ja hyvin tutkitusta Mindfulness-Based Stress Reduction -ohjelmasta (MBSR, Kabat-Zinn, 2003), noudattaen samaa rakennetta ja aiheita. Se opettaa osallistujille tietoisuusmeditaatiokäytäntöä ja sitä, miten soveltaa tietoisuutta päivittäisessä elämässään ja parisuhteessaan. Verrattuna MBSR:ään se sisältää mukautettuja ja lisäharjoituksia tietoisuuden harjoittamiseksi parisuhteissa, kuten tietoista viestintää, tietoista kosketusta ja tietoista kumppanin katselua. Istunnot kestävät 2,5 tuntia ja ne toteutetaan kasvotusten. Se sisältää myös 6 tunnin hiljaisen meditaatioretriitin.

Aktiivinen kontrolliinterventio perustuu itselaajennusteoriaan ja kannustaa kumppaneita osallistumaan yhdessä uusiin, jännittäviin aktiviteetteihin, jotka edistävät yhteistä kasvua. Itselaajennusteoria väittää, että parit rikastuttavat toistensa elämää tekemällä yhdessä uusia aktiviteetteja ja saamalla uusia näkemyksiä toisiltaan, mikä on hyödyllistä parisuhteelle. Tämä interventio on inspiroitunut aiemmista itselaajennustutkimuksista, joissa osallistujat osallistuvat uusiin, jännittäviin aktiviteetteihin. Interventiossamme pareille annetaan ohje valita ja suorittaa uusi aktiviteetti tietyllä teemalla (esim. liikunta tai luovuus) joka viikko, johon he käyttävät noin 2 tuntia tai enemmän viikossa. Istuntojen aikana osallistujat jakavat ja pohtivat kokemuksiaan suorittamistaan aktiviteeteista. Istunnot kestävät 1 tunnin 30 minuuttia ja ne toteutetaan verkossa (toteutettavuussyistä). Se sisältää lisäksi noin 6 tunnin päiväretken.

Lopputulosmittarit

Tutkimuksen lopputulosarviointi tapahtuu perusarvioinnissa (T0), välittömästi interventioiden jälkeen (T1) ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen (T2). Ensisijainen lopputulos on itse raportoidun parisuhteen tyytyväisyyden ero, mitattuna Couple Satisfaction Indexillä (CSI-4), MBCI:n osallistujien ja aktiivisen sekä odotuslistan kontrolliryhmän välillä ennen interventiota (T0) välittömästi interventioiden jälkeen (T1). Toissijaiset lopputulokset sisältävät parisuhteen tyytyväisyyden eron ennen interventiota (T0) 6 kuukautta interventioiden jälkeen (T2) MBCI:n osallistujien ja aktiivisen sekä odotuslistan kontrolliryhmän välillä, samoin kuin eron MBCI:n osallistujien ja aktiivisen sekä odotuslistan kontrolliryhmän välillä erilaisissa parisuhteen käyttäytymisissä, kumppanin käsityksissä ja yksilön sisäisissä lopputuloksissa mitattuna ennen interventiota (T0) välittömästi interventioiden jälkeen (T1) ja ennen interventiota (T0) 6 kuukautta interventioiden jälkeen (T2). Lisäksi arvioidaan useita potentiaalisia moderaattoreita määrittääkseen, kenelle nämä ohjelmat toimivat parhaiten.

Huomionarvoista on, että tutkimus sisältää myös muita metodologioita, kuten tietokonepohjaisen reaktioaikatehtävän, kokemusnäytteenottomenetelmän (ESM) ja konfliktitutkimuksen, joka hyödyntää fysiologisia mittauksia ja käyttäytymishavaintoja. Niitä ei kuvata tarkemmin tässä rekisteröidyssä raportissa, koska niiden tarkoituksena on valaista interventioiden toimintamekanismeja pikemminkin kuin arvioida MBCI:n yleistä tehokkuutta. Kaikki nämä lisäalatutkimukset esirekisteröidään ennen tietojen analysointia.

Tietojen analysointi

Yhdenmukaisesti toteutettavuustutkimuksen suunnittelun ja pienen otoskoon kanssa, toteutettavuusosuudelle ei ole suunniteltu hypoteesitestejä. Sen sijaan tutkijat esittävät kuvauksen toteutettavuusosista, mukaan lukien osallistujien rekrytointi ja kelpoisuus, sekä niiden osallistujien lukumäärät ja prosenttiosuudet, jotka suorittivat intervention ja vastasivat eri mittareihin. Ohjaajat pitävät kirjaa läsnäolosta. Lopputulosmittareiden analyysi sisältää tietojen täydellisyyden. Kuvaavaa tilastotiedettä käytetään antamaan keskiarvot ja keskihajonnat mittareille. Käytännön ja teknisiin ongelmiin liittyvät tiedot ohjaavat tarvittavia muutoksia interventioon tai tutkimusmenetelmiin.

Vain pääasialliset tilastolliset analyysit kuvataan alla. Lataamme yksityiskohtaisemman tilastollisen analyysisuunnitelman ennen tietojen analysointia. Täysimittaisessa tutkimuksessa ensisijaiset analyysit suoritetaan intent-to-treat -otoksessa. Suoritamme kaksi lineaarista sekavaikutusmallia arvioidaksemme hoitovaikutusten eroja ennen interventiota välittömästi interventioiden jälkeen 6 kuukautta interventioiden jälkeen, käyttäen lmer-funktiota lme4:ssä. Yksi malli arvioi eron MBCI:n ja odotuslistan kontrolliryhmän välillä, ja toinen MBCI:n ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä. Sisällytämme satunnaiset vakiot ja satunnaiset kulmakertoimet pareille ja satunnaiset vakiot yksilöille parin sisällä.

Aikapisteet syötetään luokitteluina muuttujina, ja estimoidut marginaaliset keskiarvot käytetään arvioimaan ryhmäeroja kussakin aikapisteessä, erityisesti määrittääkseen, säilyvätkö interventioiden välillä ennen interventiota ja välittömästi interventioiden jälkeen ilmenevät hoidon vaikutukset tai vahvistuvatko ne 6 kuukauden jälki-interventiomittauksessa. Käyttämällä aikaa luokitteluina muuttujana, meidän ei tarvitse tehdä oletuksia siitä, odotammeko hypoteettista lineaarista vaikutusta ennen interventiota interventioiden jälkeen jatkuvan tai vakiintuvan 6 kuukautta interventioiden jälkeen. Ensisijainen analyysi koskisi ajan x ehdon vuorovaikutusten kiinteää vaikutusta ennen interventiota välittömästi interventioiden jälkeen (MBCI verrattuna odotuslistaan ja MBCI verrattuna kontrolliin). Kerrostusmuuttuja (eli 'sijainti') lisätään kovariaattina. Vaikutuskoot raportoidaan standardoituina keskiarvoeroina (Cohenin d) 95 % luottamusvälillä (CI).

Vastaavasti toissijaisille lopputulosmittareille käytämme lineaarista sekavaikutusmallia käyttäen lmer-funktiota lme4:ssä arvioidaksemme hoitovaikutusten eroja ennen interventiota välittömästi interventioiden jälkeen 6 kuukautta interventioiden jälkeen MBCI:n ja aktiivisen kontrollin välillä, ja erikseen MBCI:n ja odotuslistan kontrollin välillä, ajan ollessa luokitteluina muuttujana. Tutkijat eivät säädä moninkertaisia analyysejä, koska yksi ensisijainen lopputulos tunnistettiin etukäteen. Kaikki lopputulosanalyysit suoritetaan R:ssä. Kaikki analyysit ovat kaksisuuntaisia alfa = 0,05.

Välittäminen ja moderaatio

Tutkiakseen intervention vaikutusten mahdollisia mekanismeja parisuhteen tyytyväisyyteen, suoritetaan lisävälitysanalyysit keskittyen psykologisiin prosesseihin, joita teorian mukaan tietoisuusinterventio kohdistaa erityisesti. Seuraavia välittäjiä tarkastellaan: muutokset ruminaatiossa, tunteiden sääntelyssä, stressissä piirretietoisuudessa ja itselaajennuksessa.

Tutkiakseen, eroavatko intervention vaikutukset yksilöllisten ja parisuhteellisten erojen funktiona, suoritetaan moderaatioanalyysit käyttäen sitoutumisen, kiintymystyylin ja piirretietoisuuden ennakko-interventiomittauksia. Jokainen moderaattori lisätään erikseen ensisijaiseen analyysiin. Moderaation ensisijainen testi on kolminkertainen vuorovaikutus ajan, hoidon ja moderaattorin välillä, osoittaen, eroavatko parisuhteen tyytyväisyyden muutokset interventioehtojen välillä moderaattorin funktiona.

Näitä välitys- ja moderaatioanalyysejä pidetään toissijaisina ja tutkivina, ja tuloksia tulkitaan varovasti moninkertaisten vertailujen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

426

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Johan C.T.M. Karremans, Prof. PhD
  • Puhelinnumero: +31616805575
  • Sähköposti: johan.karremans@ru.nl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525GD
        • Rekrytointi
        • Behavioral Science Institute, Radboud University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >20 vuotta
  • parisuhteen kesto >2 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen tai molemmat kumppaneista ovat käyneet MBSR- tai MBCT-koulutuksen tai vastaavan mindfulness-ohjelman vähintään neljässä istunnossa viimeisten kolmen vuoden aikana.
  • Toinen tai molemmat kumppaneista ovat pariterapiassa tällä hetkellä.
  • Toinen tai molemmat kumppaneista eivät puhu tai ymmärrä alankomaan kieltä riittävästi.
  • Toisella tai molemmilla kumppaneilla on vakavia mielenterveyden häiriöitä, kuten riippuvuus, itsetuhoisuus (viimeisen 12 kuukauden aikana) tai psykoottinen häiriö (viimeisen 12 kuukauden aikana?).
  • Parisuhteessa on esiintynyt parisuhdeväkivaltaa (viimeisen 12 kuukauden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen parisuhdeinterventio
Tutkimusryhmämme suunnitteli Mindfulness-perustainen parisuhdeinterventio (MBCI). Se koostuu 8 viikoittaisesta ryhmätapaamisesta, joiden kesto on 2,5 tuntia ja joita johtaa sertifioitu mindfulness-valmentaja. Se on läheinen sovitus laajalti käytetystä ja hyvin tutkitusta Mindfulness-perustaisesta stressin vähentämisohjelmasta (MBSR), noudattaen samaa rakennetta ja aiheita. Se opettaa osallistujille mindfulness-meditaatiokäytäntöä ja sitä, kuinka soveltaa mindfulnessia päivittäisessä elämässä ja parisuhteessa. Tapaamiset sisältävät ryhmäkeskusteluja, psykokoulutusta, meditaatiokäytäntöjä ja pariskuntien yhdessä tehtäviä harjoituksia, kuten mindfulness-perusteisia viestintäharjoituksia ja mindfulness-kosketusharjoituksia. Interventio sisältää myös viikoittaisia kotitehtäviä, joiden suorittamiseen osallistujien odotetaan käyttävän noin 30-45 minuuttia päivässä. Se sisältää myös 6 tunnin hiljaisen meditaation vetäytymisen.
Käyttäytyminen: MBCI
Tietoisuuteen perustuva pariinterventio (MBCI)
Active Comparator: Itsekehityskoulutus
Itse-laajenemiskoulutus suunniteltiin tutkimusryhmämme toimesta perustuen Itse-laajenemisteoriaan. Itse-laajenemisteorian mukaan parit rikastuttavat toistensa elämää tekemällä yhdessä uudenlaisia aktiviteetteja ja saamalla uusia näkemyksiä toisiltaan, mikä on hyödyllistä suhteelle. Itse-laajenemiskoulutus kannustaa kumppaneita osallistumaan uudenlaisiin, jännittäviin aktiviteetteihin, jotka edistävät yhteistä kasvua, ja se on saanut inspiraationsa aiemmista itse-laajenemistutkimuksista, joissa osallistujat valitsivat uudenlaisia, jännittäviä aktiviteetteja listasta. Interventiossamme pareilta pyydetään valitsemaan ja suorittamaan uusi teemaan (esim. fyysinen liikunta tai luovuus) liittyvä aktiviteetti joka viikko, johon he käyttävät noin 2 tuntia tai pidempään. Istuntojen aikana osallistujat jakavat kokemuksiaan suorittamistaan aktiviteeteista. Istunnot kestävät 1 tunnin ja 15 minuuttia ja ne toteutetaan verkossa (käytännöllisyyssyistä). Se sisältää ylimääräisen noin 6 tunnin kestävän päiväretken.
Käyttäytyminen: SE-koulutus
Itsensä laajentamisen koulutus
Ei väliintuloa: Odotuslistan kontrolli
Odottelulistan kontrolliryhmän osallistujat eivät noudata interventiota tutkimuksen keston ajan. Mittauksien suorittamisen jälkeen heillä on mahdollisuus seurata toista kahdesta interventiosta ilmaiseksi verkkoversiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero Couple Satisfaction Index-4 -pisteissä osallistujien välillä MBCI-ryhmässä ja odotuslistan kontrolliryhmässä, osallistujien välillä SE-ryhmässä ja odotuslistan kontrolliryhmässä sekä osallistujien välillä MBCI-ryhmässä ja SE-ryhmässä välittömästi interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Aikataulu: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Parisuhteen tyytyväisyysindeksi (4 kohdetta, CSI-4) mittaa parisuhteen tyytyväisyyttä, joka on globaali arvio romanttisen suhteen tyytyväisyydestä. Ensimmäinen kohde mitataan 7-portaisella Likert-asteikolla (0=erittäin tyytymätön, 6=täydellinen), muut kohdet 5-portaisella Likert-asteikolla (0=ei ollenkaan, 5=täysin). Maksimipistemäärä = 22. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
Aikataulu: 1 viikko toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero Couple Satisfaction Index-4 -pisteissä osallistujien välillä MBCI-ryhmässä ja odotuslistan kontrolliryhmässä, osallistujien välillä SE-ryhmässä ja odotuslistan kontrolliryhmässä sekä osallistujien välillä MBCI-ryhmässä ja SE-ryhmässä välittömästi interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Parisuhteen tyytyväisyysindeksi (4 kohdetta, CSI-4) mittaa parisuhteen tyytyväisyyttä, joka on globaali arvio romanttisen suhteen tyytyväisyydestä. Ensimmäinen kohde mitataan 7-portaisella Likert-asteikolla (0=erittäin tyytymätön, 6=täydellinen), muut kohdet 5-portaisella Likert-asteikolla (0=ei lainkaan, 5=täysin). Maksimipistemäärä = 22. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
6 kuukautta interventioiden jälkeen
Parisuhteen kuormittuneisuus: Parille suunnattu moniulotteinen stressikysely (MSF-P)
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta ja 6 kuukautta interventiosta
Suhteen ahdistus viittaa subjektiiviseen jännitteeseen suhteessa suhteessa esiintyvien stressitekijöiden vuoksi. Sitä mitataan Multidimension Stress Questionnaire for couples (MSF-P) -mittarin sisäisen stressin ulottuvuudella, joka koostuu 10 kohdasta, jotka pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1=ei lainkaan, 4=voimakas). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa suhteen ahdistusta. Maksimipistemäärä = 40.
1 viikko interventiosta ja 6 kuukautta interventiosta
Tunne-intiimiys: Suhteiden laadun komponenttiasteikko (PRQC)
Aikaikkuna: 1 viikko interventioiden jälkeen ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Emotionaalinen läheisyys käsittää käsityksen läheisyydestä, tunteiden jakamisesta ja emotionaalisesta sidoksesta kumppaniin. Sitä mitataan Perceived Relationship Quality Component -asteikon (PRQC) läheisyysulottuvuudella, ja se koostuu 3:sta 7-pisteisellä Likert-asteikolla mitatusta kohdasta (1 = ei lainkaan; 7 = erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa emotionaalista läheisyyttä. Maksimipistemäärä = 21.
1 viikko interventioiden jälkeen ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Koettu Kumppanin Reagoivuus: Koettu Reagoivuus ja Tunteettomuus -asteikko (PRI)
Aikaikkuna: 1 viikko interventiojärjestelyjen jälkeen ja 6 kuukautta interventiojärjestelyjen jälkeen
Kokemus kumppanin vastaanottavaisuudesta on käsitys siitä, että kumppani ymmärtää, validoi ja välittää toisen perustarpeista paljastumisen aikana – heijastaen tarkkaavaisuutta ja emotionaalista vastaanottavaisuutta. Sitä mitataan Kokemus vastaanottavaisuudesta ja herkkyydestä -asteikolla (PRI), joka koostuu 8 kohdasta, jotka pisteytetään 6-pisteisellä Likert-asteikolla (0= ei lainkaan; 5= täysin). Maksimipistemäärä = 40.
1 viikko interventiojärjestelyjen jälkeen ja 6 kuukautta interventiojärjestelyjen jälkeen
Isointi: Koetut vastaukset isoinnin yrityksiin -asteikko (PRCA)
Aikaikkuna: 1 viikko interventiojälkeisenä ja 6 kuukautta interventiojälkeisenä
Kapitalisaatio tarkoittaa sitä, miten henkilö reagoi, kun kumppani jakaa positiivisen tapahtuman - erityisesti innostuneella, aktiivis-rakentavalla tuella, joka ylläpitää suhteen tyydyttävyyttä. Sitä mitataan Perceived Responses to Capitalization Attempts -asteikolla (PRCA), joka koostuu 4:stä kohdasta, joita arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1= ei lainkaan totta; 5= erittäin totta). Yhdistetty pistemäärä muodostetaan laskemalla kolmen ei-tukevaan vastaukseen liittyvän kohdan (kohdat 2-4) keskiarvo ja vähentämällä tämä keskiarvo aktiivis-rakentavasta pistemäärästä (kohta 1). Maksimipistemäärä = 4.
1 viikko interventiojälkeisenä ja 6 kuukautta interventiojälkeisenä
Arvostus: Suhteiden arvostuksen mittakaava (ARS)
Aikaikkuna: 1 viikko interventio jälkeen ja 6 kuukautta interventio jälkeen
Arvostaminen on kiitollisuuden ja kunnioituksen tunnistamista sekä sanallista tai käyttäytymisellistä ilmaisua, joka kohdistuu romanttiseen kumppaniin. Sitä mitataan Arvostamisen suhteissa -asteikolla (ARS), joka koostuu 6 kohdasta, joita arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla (1=täysin eri mieltä; 7=täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän arvostamista. Maksimipistemäärä = 42.
1 viikko interventio jälkeen ja 6 kuukautta interventio jälkeen
Ristiriitakäyttäytyminen: Ristiriitakäyttäytymisen asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi interventio-ajan jälkeen ja 6 kuukautta interventio-ajan jälkeen
Konfliktikäyttäytymistä käsitellään tässä käyttäytymisenä, jota ilmenee konfliktin aikana, perustuen neljään apokalypsin ratsastajaan, kuten Gottman on sen käsitellyt: kritiikki, halveksunta, puolustuskannalle asettuminen, vetäytyminen. Sitä mitataan tiimimme kehittämällä konfliktikäyttäytymisen asteikolla, joka koostuu 18:sta kysymyksestä, jotka mitataan 7-portaisella Likert-asteikolla. Asteikolla on kolme ulottuvuutta: yleinen konfliktin ulottuvuus (2 kysymystä, maksimipistemäärä = 14), kumppanin konfliktikäyttäytyminen (8 kysymystä, maksimipistemäärä = 56) ja toimijan konfliktikäyttäytyminen (8 kysymystä, maksimipistemäärä = 56). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa konfliktikäyttäytymistä.
1 kuukausi interventio-ajan jälkeen ja 6 kuukautta interventio-ajan jälkeen
Itsensä laajentaminen: Itsensä laajentamisen asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko interventio­jälkeisenä ja 6 kuukautta interventio­jälkeisenä
13-kohdainen itse-laajentumisen asteikko mittaa suhteen itse-laajentumisen tasoa. Kohteet pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1= ei kovin paljon, 7= erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itse-laajentumisen tasoja. Maksimipistemäärä = 91.
1 viikko interventio­jälkeisenä ja 6 kuukautta interventio­jälkeisenä
Seksuaalinen tyytyväisyys: Uusi seksuaalisen tyytyväisyyden asteikko (NSSS) lyhyt muoto
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta ja 6 kuukautta interventiosta.
Seksuaalinen tyytyväisyys voidaan määritellä yksilön subjektiiviseksi arvioksi hänen seksuaalisten kokemustensa laadusta ja palkitsevista puolista. Se mitataan Seksuaalisen tyytyväisyyden asteikolla (SSS), joka koostuu 4 kysymyksestä, jotka arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa seksuaalista tyytyväisyyttä. Maksimipistemäärä = 28.
1 viikko interventiosta ja 6 kuukautta interventiosta.
Piirteen tietoisuus: Tietoisuuden viisi ulottuvuutta -kyselylomakkeen lyhyt muoto (FFMQ-sf)
Aikaikkuna: 1 viikko interventioiden jälkeen ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Trait mindfulness on mindfulnessin dispositiivinen taso. Sitä mitataan 15 kohdetta sisältävällä lyhyellä viiden mindfulnessin ulottuvuuden kyselylomakkeella (FFMQ-sf). Se koostuu viidestä alatesta: havainnointi, kuvaileminen, toimiminen tietoisesti, sisäisen kokemuksen tuomitsemattomuus ja sisäiseen kokemukseen reagoimattomuus. Kohdat pisteytetään viiden pisteen asteikolla (1 = harvoin totta, 5 = aina totta). Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilö on tietoisempi jokapäiväisessä elämässään. Maksimipistemäärä = 75.
1 viikko interventioiden jälkeen ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Suhteen tietoisuus: Tietoisuus parisuhteessa -mittari (MCRS)
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta ja 6 kuukautta interventiosta
Relationship mindfulness viittaa mindfulnessiin, jota sovelletaan suhteissa - täysin läsnäolevana, tarkkaavaisena ja tuomitsemattomana kumppanin kanssa käydyissä vuorovaikutuksissa. Sitä mitataan Mindfulness in Couple Relationship Scale (MCRS) -asteikolla, joka koostuu 31 kohdasta 7-pisteen Likert-asteikolla (1= täysin eri mieltä; 7= täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suhdemindfulness-tasoa. Maksimipistemäärä = 217.
1 viikko interventiosta ja 6 kuukautta interventiosta
Ruminointi: Perseveratiivinen Ajattelu Kysely (PTQ)
Aikaikkuna: 1 viikko interventioiden jälkeen ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Ruminaatio tarkoittaa toistuvaa, negatiivista, hallitsematonta ajattelutyyliä, joka keskittyy koettuihin uhkiin ja negatiivisiin kokemuksiin. Sitä mitataan 5 Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -kyselyn kohteella, joilla on suurin faktorilataus (kohteet numero 1, 3, 6, 8, 11), ja ne pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0=ei koskaan; 4=melkein aina). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ruminaatiotasoa. Maksimipistemäärä = 20.
1 viikko interventioiden jälkeen ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Tunnesäätely: Tunnesäätelyn vaikeuksien mittari (DERS)
Aikaikkuna: 1 viikko interventioiden jälkeen ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Tunnesääntely on yksilön kyky säädellä tunnetta tai tunteiden joukkoa. Sitä mitataan Tunnesäätelyn Vaikeuksien Asteikolla (DERS), joka koostuu 16 kohdasta 5-portaisella Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunnesäätelyssä. Maksimipistemäärä = 80.
1 viikko interventioiden jälkeen ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Stressi: Havaitun stressin asteikko (PSS-5)
Aikaikkuna: 1 viikko interventioiden jälkeen ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Stressitasot mitataan havaitun stressin asteikolla (PSS-5), joka koostuu 5 kohdasta, jotka arvioidaan 5-asteisella Likert-asteikolla (0=ei koskaan, 4=hyvin usein). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä. Maksimipistemäärä = 20.
1 viikko interventioiden jälkeen ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Selkeät kumppaniarvioinnit
Aikaikkuna: 1 viikko interventioiden jälkeen ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Aikamme eksplisiittinen kumppanin arviointiasteikko mittaa positiivisia, negatiivisia, ambivalentteja ja välinpitämättömiä arvioita jonkun kumppanista. Asteikko koostuu 8 osasta, jotka mitataan 7-pisteisellä Likert-asteikolla arvoilla 1 (ei lainkaan) - 7 (erittäin/täysin). Siinä on neljä ulottuvuutta: positiiviset arviot (1 osa, maksimipistemäärä=7), negatiiviset arviot (1 osa, maksimipistemäärä=7), ambivalentit arviot (3 osaa, maksimipistemäärä=21) ja välinpitämättömyys (3 osaa, maksimipistemäärä=21), jotka lasketaan erikseen (ei ole olemassa kaikkien ulottuvuuksien yhteenlaskettua kokonaispistemäärää). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän positiivisia/negatiivisia/välinpitämättömiä/ambivalentteja arvioita.
1 viikko interventioiden jälkeen ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esitestaussitoumuksen vaikutus MBCI:n vaikutuksen moderaattorina parisuhteen tyytyväisyyden muutokseen ennen ja jälkeen sekä ennen ja seurantaan verrattuna aktiivisiin ja odotuslistan kontrolliryhmiin.
Aikaikkuna: Esittelymittaus kuukautta ennen intervention alkua.
Sitoutuminen on tarkoitus ylläpitää romanttista suhdetta pitkällä aikavälillä. Sitä mitataan sitoutumistasolla-kohteilla Investment Model Scale (IMS) -asteikolta, ja se koostuu 7 kohteesta, jotka arvioidaan 8-pisteen Likert-asteikolla (1= en lainkaan samaa mieltä; 8= täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumista. Maksimipistemäärä = 56.
Esittelymittaus kuukautta ennen intervention alkua.
Ennen mittausta mitattu kiintymyssuhde tyyli MBCI:n vaikutuksen moderaattorina suhteessa muutokseen parisuhteen tyytyväisyydessä alku- ja jälkimittauksen välillä sekä alku- ja seurantamittauksen välillä verrattuna aktiivisiin ja odotuslistan kontrolliryhmiin.
Aikaikkuna: Pre measurement in the month before start of the intervention.
Kiintymyssuhdetapa on ominaislaatuinen tapa, jolla ihmiset suhtautuvat toisiin läheisissä ihmissuhteissa, ja se kehittyy lapsuudessa. Kiintymyssuhdetapaa mitataan tyypillisesti kahdella ulottuvuudella: ahdistuneisuus (huoli kumppanin saatavuudesta) ja välttely (epämukavuus läheisyyden kanssa). Sitä mitataan Experiences in Close Relationships Scale -mittariston lyhennetyn version avulla (ECRS-sf), joka koostuu 12 kohdasta, joita arvioidaan 7-asteisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa epävarmaa kiintymyssuhdetapaa. 6 kohdetta arvioi kiintymyssuhdetapaan liittyvää ahdistuneisuutta (maksimipistemäärä=48) ja 6 kohdetta arvioi kiintymyssuhdetapaan liittyvää välttelyä (maksimipistemäärä=48).
Pre measurement in the month before start of the intervention.
Koulutuksen odotukset
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen, ennen intervention alkamista.
Koulutuksen odotukset mitataan Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ) -kyselyllä. CEQ on mukautettu suhteiden parantamiseen erityisesti. Tämä mittari on vain niille osallistujille, jotka on satunnaistettu interventioon. Se koostuu 5 kohdasta, jotka arvioidaan 10-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan; 10 = erittäin paljon). Se koostuu uskottavuusalatekijästä (4 kohdetta, maksimipistemäärä = 40) ja odotusarvonalatekijästä (1 kohde, maksimipistemäärä = 10).
Satunnaistamisen jälkeen, ennen intervention alkamista.
Motivaatio
Aikaikkuna: Randomisoinnin jälkeen, ennen intervention alkua
Interventioon osallistumisen motivaatiota arvioidaan 2 kysymyksellä, joista toisen on suunnitellut tutkimusryhmämme ja toinen on peräisin Conradi et al. (2018). Tätä mittaria käytetään vain interventioon satunnaistetuille osallistujille. Kysymyksiä arvioidaan 5-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota. Maksimipistemäärä = 10.
Randomisoinnin jälkeen, ennen intervention alkua
Mielipide interventiosta
Aikaikkuna: 1 viikko interventioiden jälkeen
7 kohdetta käytetään arvioimaan osallistujien mielipidettä interventiosta, joista 5 on tutkimusryhmän suunnittelemia ja 2 perustuu Carson ym. (2007). Se sisältää kysymyksiä siitä, kuinka jännittävä, rentouttava, miellyttävä, mielenkiintoinen ja hyödyllinen interventio oli, sekä kysymyksen siitä, kuinka vakavasti osallistuja osallistui koulutukseen ja missä määrin kumppanit ovat tehneet toimintoja, joita he pitivät mielenkiintoisina ja stimuloivina. Tämä kyselylomake annetaan vain satunnaistetuille osallistujille yhdelle interventioista. Kohteet arvioidaan 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla "ei lainkaan" - "erittäin". Kokonaisarvosanaa ei lasketa.
1 viikko interventioiden jälkeen
Haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Adverse effects are defined as any negative effects of the training on the relationship.
Adverse effects will be assessed with the following 2 items (developed by us) only in the participants who are randomized to one of the training conditions.
"To what extent did the training have a negative influence on your relationship" (reported on a VAS from 0-100, higher scores mean worse outcomes); and with "Can you say something about this" (open ended question).
1 viikko toimenpiteen jälkeen
Adherence at follow up
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
Seurantakäynnillä meditaatiokäytäntöjen noudattamista mitataan MBCI-ryhmän osallistujilla (4 osiota) ja sitä, missä määrin itsensä laajentamisen harjoitteluun osallistuneet jatkavat uusien asioiden tekemistä yhdessä (tutkimusryhmämme kehittämä, 2 osiota). Kokonaispisteitä ei lasketa.
6 kuukautta intervention jälkeen
Opettajan tuki
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen (viikolla 1)
Nämä kysymykset annetaan vain osallistujille, jotka on satunnaistettu johonkin interventioon ja jotka ovat kehittämiämme. 4 kohtaa VAS-asteikolla (0-100), korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia (enemmän tukea). Kysymykset ovat kehittämiämme.
1 viikko intervention jälkeen (viikolla 1)
Ryhmätuki
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Nämä kysymykset esitetään vain osallistujille, jotka on satunnaistettu johonkin interventioista, ja ne ovat meidän kehittämiämme. 3 kohtaa VAS-asteikolla (0-100), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (enemmän tukea). Kysymykset ovat meidän kehittämiämme.
1 viikko toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Behavioural Science Institute

Yhteistyökumppanit

Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECSW-2025-134R1
  • 406.23.PPO.023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NWO (Nederlandse Organisatie voor Wetenschappelijk Onderzoek))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta ensisijaisen lopputuloksen keräämisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotetun tietokäyttötarkoituksen hyväksyminen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa