Mindfulness en Parejas
Evaluación de una intervención de pareja basada en mindfulness (MBCI): un ensayo de viabilidad aleatorizado con progresión a un ensayo a gran escala
Considerando la alta prevalencia de malestar en la pareja en los países occidentales y el aumento de las tasas de divorcio, existe una necesidad apremiante de intervenciones accesibles y respaldadas por evidencia que puedan fortalecer el funcionamiento de la relación. Aunque la atención plena se ha relacionado positivamente con el funcionamiento de la relación, solo unos pocos estudios han investigado los efectos de las intervenciones de atención plena específicamente dirigidas a las parejas. Sin embargo, estos estudios adolecen de limitaciones metodológicas como la falta de un grupo de control activo.
Para abordar esta brecha, hemos planificado un ensayo de viabilidad con progresión a un ensayo controlado aleatorizado (ECA) a gran escala, dependiendo de si se cumplen los criterios de parada, para evaluar la efectividad de una Intervención de Atención Plena para Parejas (MBCI, por sus siglas en inglés) en comparación con una intervención de control activo en línea (Intervención de Autoexpansión) y un grupo de control en lista de espera. Además, se examina la consolidación de los efectos de la intervención hasta 6 meses después de la intervención. Finalmente, se examinan los posibles mecanismos de funcionamiento y el efecto de moderadores potenciales.
El estudio actual tiene tres brazos: (i) MBCI, (ii) intervención de control activo (es decir, un programa de autoexpansión) y (iii) control en lista de espera, con evaluaciones al inicio (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 6 meses después de la intervención (T2). Después de las evaluaciones de seguimiento, se ofrece a los participantes en lista de espera participar en (una versión en línea de) la MBCI o la intervención de control activo.
Nuestro objetivo es incluir 213 parejas (426 participantes, edad >20 años) con una duración mínima de la relación de 2 años. Las parejas se asignarán aleatoriamente en una proporción de 3:3:2 a MBCI, Autoexpansión o lista de espera, respectivamente (con un total de 80 parejas en los grupos de intervención y 53 parejas en el grupo de control en lista de espera). Este es un ECA multicéntrico, con cinco centros diferentes repartidos por los Países Bajos, con sede en Nimega, Tilburgo, Ámsterdam, Maastricht y Groninga. En la fase de viabilidad, se reclutarán 42 parejas elegibles de dos centros (Nimega y Tilburgo). Utilizaremos una aleatorización por bloques variables estratificada (tamaños de bloque de 8 y 16), con el centro de estudio como factor de estratificación.
La MBCI es una adaptación cercana del ampliamente utilizado y bien investigado programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena (MBSR, por sus siglas en inglés), desarrollado por nuestro equipo de investigación. Las parejas aprenden cómo practicar la meditación de atención plena y cómo aplicar la atención plena en su vida diaria y en su relación. En comparación con el MBSR, incluye ejercicios adaptados y adicionales para practicar la atención plena dentro de las relaciones, como ejercicios de comunicación consciente, contacto consciente y visualización consciente de la pareja. La intervención de control activo anima a las parejas a invertir en la autoexpansión, realizando una actividad novedosa juntos cada semana. Esta intervención se basa en la teoría de la autoexpansión. Según esta teoría, las parejas están satisfechas con su relación siempre que experimenten una sensación de autoexpansión. Una sensación de autoexpansión puede promoverse participando en actividades novedosas juntos y obteniendo nuevas perspectivas mutuamente. Tanto las intervenciones de atención plena como las de autoexpansión consisten en 8 sesiones semanales, más un día de silencio (para MBCI) o un día de excursión (para la intervención de autoexpansión). Las intervenciones son similares en factores no específicos como formato, estructura, compromiso de tiempo, apoyo del profesor y dinámica de grupo.
El resultado principal es comparar la satisfacción en la relación autoinformada medida por el Índice de Satisfacción de Pareja (CSI-4) desde antes de la intervención (T0) hasta inmediatamente después de la intervención (T1) entre el grupo MBCI en comparación con el grupo de control activo y entre el grupo MBCI en comparación con el grupo de control en lista de espera. Los resultados secundarios incluyen la diferencia en la satisfacción de la relación desde antes de la intervención (T0) hasta 6 meses después de la intervención (T2) entre los participantes en la MBCI en comparación con los grupos de control activo y en lista de espera, así como diferencias entre los participantes en la MBCI en comparación con los grupos de control activo y en lista de espera en varios comportamientos relacionales, percepciones de la pareja y resultados individuales medidos desde antes de la intervención (T0) hasta inmediatamente después de la intervención (T1) y desde antes de la intervención (T0) hasta 6 meses después de la intervención (T2). Además, se evaluarán varios moderadores potenciales, incluidos el compromiso, el estilo de apego y la atención plena rasgo medidos en T0, para determinar para quién funcionan estos programas.
A menos que el equipo del ensayo determine, basándose en criterios de parada, que los procedimientos del ensayo requieren modificaciones importantes, reiniciando así el ensayo a gran escala como un nuevo ensayo, los datos de resultado de los participantes en la parte de viabilidad se utilizarán en los análisis del ensayo a gran escala.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos
Tener una relación de pareja satisfactoria es uno de los predictores más fuertes de la salud mental y física. Una relación de pareja bien funcionante y satisfactoria tiende a promover una regulación emocional exitosa, aumentar la satisfacción vital y está asociada con un estilo de vida saludable. En contraste, la angustia relacional crónica aumenta la ansiedad, los síntomas depresivos y la reactividad al estrés, y afecta negativamente a otros dominios de la vida, como el trabajo y el bienestar de los hijos. Considerando la alta prevalencia de angustia relacional en los países occidentales y las crecientes tasas de divorcio, existe una necesidad apremiante de intervenciones accesibles y respaldadas por evidencia que puedan fortalecer el funcionamiento de la relación.
La atención plena se ha asociado con resultados beneficiosos para la relación, como la satisfacción de la relación, la aceptación de la pareja y la cercanía. Sin embargo, los estudios adolecen de limitaciones metodológicas, como la falta de un grupo de control activo, y la investigación sobre los mecanismos de cómo la atención plena puede beneficiar a las relaciones es escasa. Aunque las Intervenciones Basadas en la Atención Plena (IBAP) son tratamientos bien establecidos para una variedad de síntomas psicológicos intraindividuales, incluyendo depresión, ansiedad y estrés, pocos estudios han investigado los efectos de las intervenciones de atención plena específicamente dirigidas a las parejas.
Para abordar esta brecha, hemos planeado un ensayo de viabilidad con progresión a un ensayo controlado aleatorizado (ECA) a gran escala, dependiendo de si se cumplen los criterios de parada, para evaluar la efectividad de una Intervención de Pareja Basada en la Atención Plena (IPBAP) para mejorar la satisfacción de la relación en comparación con una intervención de control activo (es decir, una intervención de autoexpansión) y un grupo de control en lista de espera. Además, evaluaremos los resultados a los 6 meses después de la intervención e investigaremos posibles mecanismos de trabajo y moderadores potenciales.
Las medidas de resultado descritas a continuación se medirán todas con cuestionarios. Cabe destacar que el ensayo también involucra metodologías adicionales, como una tarea informatizada, la Metodología de Muestreo de Experiencias (ESM, por sus siglas en inglés) y un estudio de conflicto que utiliza medidas fisiológicas y observaciones conductuales. Estas no se describirán más en el presente informe registrado, ya que están destinadas a elucidar los mecanismos de trabajo de las intervenciones en lugar de evaluar la efectividad general de la IPBAP. Todos estos subestudios adicionales se preregistrarán antes del análisis de datos.
Reclutamiento
Este es un ECA a gran escala y multisitio, con cinco centros diferentes repartidos por los Países Bajos, ubicados en Nimega, Tilburgo, Ámsterdam, Maastricht y Groninga. Anticipamos incluir un total de 213 parejas (426 participantes, >20 años) con una duración mínima de relación de 2 años. En la fase de viabilidad del estudio, se reclutarán 42 parejas elegibles de dos sitios (Nimega y Tilburgo). Los participantes serán reclutados a través de redes sociales, folletos en espacios públicos, anuncios en periódicos y revistas locales y a través de nuestra propia red. Las parejas interesadas pueden enviar sus datos de contacto a través de un formulario de Qualtrics, después de lo cual se les contactará para programar una entrevista de selección y enviar un breve cuestionario de preselección sobre violencia de pareja íntima (que es un criterio de exclusión). En la entrevista de selección, les daremos más información sobre el estudio y las intervenciones, y evaluaremos la elegibilidad. Si las parejas son elegibles y están dispuestas a participar, les enviaremos la carta de información y el formulario de consentimiento informado.
Progresión de la viabilidad al ensayo a gran escala
En la fase de viabilidad del estudio propuesto, el equipo del ensayo recopilará datos para mejorar varios aspectos de los procesos del ensayo. Al finalizar la parte de viabilidad, el equipo del ensayo planea proceder directamente al ensayo a gran escala, incluyendo los resultados de la fase de viabilidad en el ensayo a gran escala, a menos que se cumpla uno o más de los criterios de parada. En ese caso, el equipo del ensayo abordará los problemas identificados y comenzará el ensayo a gran escala de nuevo, separado del ensayo de viabilidad. Los criterios de parada son los siguientes:
Reclutamiento e inscripción de participantes del ensayo: Si no logramos inscribir suficientes participantes elegibles para llenar los tres brazos dentro de los dos meses previos al inicio de los programas de intervención. Necesitaremos al menos 15 parejas (30 participantes) en cada ubicación (es decir, Tilburgo y Nimega) para tener un mínimo de cinco parejas en cada grupo de intervención, que es un tamaño de grupo aceptable para impartir las intervenciones. El equipo del ensayo discutirá si es factible y suficientemente productivo mejorar la estrategia de reclutamiento y, de ser así, adaptará la estrategia de reclutamiento en consecuencia y procederá al ensayo a gran escala. Si no, el equipo del ensayo considerará eliminar la intervención de control activo (es decir, proceder con un ensayo de dos brazos) y avanzar al ensayo a gran escala sin datos de los participantes asignados a la intervención de control activo.
Fidelidad en la entrega de la intervención: Todas las sesiones de ambas intervenciones serán grabadas, de modo que solo el profesor sea visible. Por ubicación (es decir, Tilburgo y Nimega), se seleccionarán aleatoriamente grabaciones de dos sesiones de cada intervención (25%) para evaluación. Para la IPBAP, usaremos el MBI-TAC y una lista de verificación de adherencia adicional desarrollada específicamente para evaluar los componentes relacionados con la relación y adaptados de la intervención. Para la intervención de autoexpansión, desarrollaremos una lista de verificación de adherencia. Dos investigadores evaluarán de forma independiente si los componentes de las sesiones se impartieron de acuerdo con los programas preespecificados. Si más del 20% de los componentes no se imparten según lo especificado. El equipo del ensayo buscará identificar barreras para la entrega de la intervención y modificará cómo se capacita a los profesores antes de impartir las intervenciones o las intervenciones mismas en consecuencia, antes de proceder al ensayo a gran escala. Después de completar la recolección de datos, realizaremos un análisis de sensibilidad para evaluar la influencia de incluir datos de viabilidad en nuestros análisis finales.
Abandono de la intervención: Si más del 20 por ciento de los participantes asignados a la IPBAP o al programa de control activo abandonan la intervención. El abandono se define como completar menos de cinco sesiones (incluida la sesión de día completo). El equipo del ensayo investigará para identificar las razones por las cuales los participantes abandonan y discutirá si la intervención necesita ser modificada en consecuencia, antes de proceder al ensayo a gran escala. En caso de que la intervención necesite ser modificada sustancialmente, el ensayo a gran escala debería comenzar como un nuevo ensayo.
Abandono de la medición: Si faltan más del 20 por ciento de las mediciones posteriores a la intervención del resultado primario del estudio. Además, haremos un seguimiento de los datos faltantes en todas las demás medidas de resultado (aunque estos no son criterios de parada). El equipo del ensayo investigará para identificar las razones por las cuales los participantes abandonan la(s) medición(es) o por qué hay datos faltantes y modificará o eliminará la(s) medición(es) particular(es) en consecuencia, antes de proceder al ensayo a gran escala. Necesitaremos comenzar de nuevo con la(s) medición(es) adaptada(s) en el ensayo a gran escala o excluir la(s) medición(es) del ensayo a gran escala en caso de que necesite ser eliminada.
Al final del ensayo de viabilidad, los investigadores utilizarán la información recopilada y la evaluación de los criterios de parada para decidir si: (1) Continuar al ECA a gran escala sin modificaciones en los procedimientos del ensayo, (2) Modificar los procedimientos del ensayo basándose en la retroalimentación de los participantes y profesores antes de continuar al ensayo a gran escala, o (3) Modificar los procedimientos del ensayo antes de restablecerlos y realizar el ECA a gran escala como un nuevo ensayo (en este caso, los datos de resultado recopilados durante la fase de viabilidad no se incluirán en los análisis del ensayo a gran escala).
Aleatorización
Después de la evaluación basal, las parejas serán asignadas aleatoriamente con una proporción 3:3:2 a uno de tres grupos (con un total de 80 parejas en los grupos de intervención y 53 parejas en el grupo de control en lista de espera). El equipo de investigación utilizará aleatorización por bloques con tamaños de bloque de 8 y 16 y estratificada por sitio. La aleatorización se realizará en Castor EDC, que tiene ocultación completa de la aleatorización.
Intervenciones
El ECA incluye tres brazos: tratamiento, control activo y control en lista de espera. A los participantes en lista de espera se les ofrece la opción de seguir una versión en línea de la IPBAP o de la intervención de control activo después de completar las mediciones de seguimiento.
En el ECA, tanto la IPBAP como la intervención de autoexpansión consisten en ocho sesiones grupales semanales y están diseñadas para ser comparables en factores inespecíficos como estructura, compromiso de tiempo, apoyo del profesor, dinámica de grupo y expectativas. Las intervenciones incluyen psicoeducación, discusiones grupales, discusión y reflexión dentro de las parejas y tareas semanales. Las intervenciones son impartidas por profesores experimentados. Ambas intervenciones están diseñadas por nuestro equipo de investigación y fueron modificadas según la retroalimentación de las parejas que participaron en un piloto de la intervención (para el preregistro del piloto, ver: https://osf.io/3c4a6/overview?view_only=6e19f4a6303f426fa3229a508546c999).
La IPBAP es una adaptación cercana del programa ampliamente utilizado y bien investigado de Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (REBAP, Kabat-Zinn, 2003), siguiendo la misma estructura y temas. Enseña a los participantes la práctica de meditación de atención plena y cómo aplicar la atención plena en su vida diaria y en su relación. En comparación con la REBAP, incluye ejercicios adaptados y adicionales para practicar la atención plena dentro de las relaciones, como ejercicios de comunicación consciente, tacto consciente y visualización consciente de la pareja. Las sesiones duran 2,5 horas y se imparten en persona. También incluye un retiro de meditación silenciosa de 6 horas.
La intervención de control activo se basa en la teoría de la autoexpansión y anima a las parejas a participar juntas en actividades novedosas y emocionantes que promuevan el crecimiento compartido. La teoría de la autoexpansión establece que las parejas enriquecen la vida del otro haciendo actividades novedosas juntas y obteniendo nuevos conocimientos el uno del otro, lo que es beneficioso para la relación. Esta intervención está inspirada en estudios previos de autoexpansión en los que los participantes participan en actividades novedosas y emocionantes. En nuestra intervención, se instruye a las parejas a elegir y completar una actividad novedosa sobre un tema específico (por ejemplo, ejercicio físico o creatividad) cada semana, en la que pasan aproximadamente 2 horas o más por semana. Durante las sesiones, los participantes comparten y reflexionan sobre sus experiencias de las actividades que han realizado. Las sesiones duran 1 hora y 30 minutos y se imparten en línea (por razones de viabilidad). Incluye un día adicional de aproximadamente 6 horas.
Medidas de resultado
La evaluación de resultados para el ensayo ocurrirá en la línea basal (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 6 meses después de la intervención (T2). El resultado primario es la diferencia en la satisfacción de la relación autoinformada medida por el Índice de Satisfacción de Pareja (CSI-4) entre los participantes en la IPBAP en comparación con los grupos de control activo y en lista de espera desde la preintervención (T0) hasta inmediatamente después de la intervención (T1). Los resultados secundarios incluyen la diferencia en la satisfacción de la relación desde la preintervención (T0) hasta los 6 meses después de la intervención (T2) entre los participantes en la IPBAP en comparación con los grupos de control activo y en lista de espera, así como la diferencia entre los participantes en la IPBAP en comparación con los grupos de control activo y en lista de espera en varios comportamientos relacionales, percepciones de la pareja y resultados intrapersonales medidos desde la preintervención (T0) hasta inmediatamente después de la intervención (T1) y desde la preintervención (T0) hasta los 6 meses después de la intervención (T2). Además, se evaluarán varios moderadores potenciales para determinar para quién funcionan mejor estos programas.
Cabe destacar que el ensayo también involucra metodologías adicionales, como una tarea de tiempo de reacción informatizada, la Metodología de Muestreo de Experiencias (ESM) y un estudio de conflicto que utiliza medidas fisiológicas y observaciones conductuales. Estas no se describirán más en el presente informe registrado, ya que están destinadas a elucidar los mecanismos de trabajo de las intervenciones en lugar de evaluar la efectividad general de la IPBAP. Todos estos subestudios adicionales se preregistrarán antes del análisis de datos.
Análisis de datos
Consistente con el diseño del ensayo de viabilidad y el pequeño tamaño de muestra, no se planean pruebas de hipótesis para la parte de viabilidad del ensayo. En su lugar, los investigadores presentarán una descripción de los elementos de viabilidad, incluido el reclutamiento y la elegibilidad de los participantes, y los números y porcentajes de participantes que completaron la intervención y respondieron a las diferentes medidas. Los profesores llevarán un registro de la asistencia. El análisis de las medidas de resultado incluirá la integridad de los datos. Se utilizarán estadísticas descriptivas para proporcionar medias y desviaciones estándar para las medidas. La información relacionada con problemas prácticos y técnicos informará cualquier cambio necesario en la intervención o los procedimientos del ensayo.
Solo se describirán a continuación los análisis estadísticos principales. Subiremos un plan de análisis estadístico más detallado antes de analizar los datos. En el ensayo a gran escala, los análisis primarios se ejecutarán en una muestra por intención de tratar. Ejecutaremos dos modelos lineales de efectos mixtos para evaluar las diferencias en los efectos del tratamiento desde la preintervención hasta inmediatamente después de la intervención y hasta los 6 meses después de la intervención, utilizando la función lmer en lme4. Un modelo estimará la diferencia entre la IPBAP y el grupo de control en lista de espera, y el otro entre la IPBAP y el grupo de control activo. Incluiremos interceptos aleatorios y pendientes aleatorias para las parejas e interceptos aleatorios para los individuos dentro de una pareja.
Los puntos de tiempo se introducirán como variables categóricas, y se utilizarán medias marginales estimadas para evaluar las diferencias grupales en cada punto de tiempo, específicamente para determinar si los efectos del tratamiento que surgen entre la preintervención e inmediatamente después de la intervención se mantienen o mejoran aún más en la medición a los 6 meses después de la intervención. Al usar el tiempo como una variable categórica, no necesitamos hacer suposiciones sobre si esperamos que el efecto lineal hipotetizado desde la pre- a la postintervención continúe o se estabilice a los 6 meses después de la intervención. El análisis primario se referiría al efecto fijo de las interacciones tiempo x condición desde la pre- hasta inmediatamente después de la intervención (IPBAP comparada con lista de espera e IPBAP comparada con control). La variable de estratificación (es decir, 'sitio') se agregará como covariable. Los tamaños del efecto se informarán como diferencias de medias estandarizadas (d de Cohen) con intervalos de confianza (IC) del 95%.
De manera similar, para las medidas de resultado secundarias, usaremos un modelo lineal de efectos mixtos utilizando la función lmer en lme4 para estimar diferencias en los efectos del tratamiento desde la preintervención hasta inmediatamente después de la intervención y hasta los 6 meses después de la intervención entre la IPBAP y el control activo, y por separado entre la IPBAP y el control en lista de espera, con el tiempo como variable categórica. Los investigadores no ajustarán por múltiples análisis ya que se identificó un solo resultado primario a priori. Todos los análisis de resultados se realizarán en R. Todos los análisis serán de 2 lados con alfa = 0.05.
Mediación y moderación
Para examinar los mecanismos potenciales subyacentes a los efectos de la intervención en la satisfacción de la relación, se realizarán análisis de mediación adicionales centrados en procesos psicológicos teorizados para ser específicamente dirigidos por la intervención de atención plena. Se examinarán los siguientes mediadores: cambios en la rumiación, regulación emocional, atención plena rasgo de estrés y autoexpansión.
Para examinar si los efectos de la intervención difieren en función de diferencias individuales y relacionales, se realizarán análisis de moderación utilizando medidas preintervención de compromiso, estilo de apego y atención plena rasgo. Cada moderador se agregará por separado al análisis primario. La prueba primaria de moderación será la interacción de tres vías entre tiempo, tratamiento y moderador, indicando si los cambios en la satisfacción de la relación difieren entre las condiciones de intervención en función del moderador.
Estos análisis de mediación y moderación se consideran secundarios y exploratorios, y los resultados se interpretarán con cautela con respecto a las comparaciones múltiples.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Johan C.T.M. Karremans, Prof. PhD
- Número de teléfono: +31616805575
- Correo electrónico: johan.karremans@ru.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Linda Kwakkenbos, PhD
- Número de teléfono: +31641450052
- Correo electrónico: linda.kwakkenbos@ru.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525GD
- Reclutamiento
- Behavioral Science Institute, Radboud University
-
Contacto:
- Johan C.T.M. Karremans, Prof. PhD
- Número de teléfono: +31616805575
- Correo electrónico: johan.karremans@ru.nl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >20 años
- duración de la relación >2 años
Criterios de exclusión:
- Uno o ambos miembros de la pareja han seguido un programa de MBSR, MBCT o similar de atención plena durante al menos cuatro sesiones en los últimos tres años.
- Uno o ambos miembros de la pareja están actualmente en terapia de pareja.
- Uno o ambos miembros de la pareja no pueden hablar y comprender suficientemente el idioma neerlandés.
- Presencia de trastornos mentales graves en uno o ambos miembros de la pareja, concretamente adicción, conducta suicida (en los últimos 12 meses) o psicosis (en los últimos 12 meses).
- Presencia de violencia de pareja (en los últimos 12 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de Pareja Basada en Mindfulness
La Intervención de Pareja Basada en Mindfulness (MBCI) fue diseñada por nuestro equipo de investigación.
Consiste en 8 sesiones grupales semanales de 2,5 horas de duración, impartidas por un entrenador de mindfulness certificado.
Es una adaptación cercana del ampliamente utilizado y bien investigado programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (MBSR), siguiendo la misma estructura y temas.
Enseña a los participantes la práctica de la meditación mindfulness y cómo aplicar el mindfulness en su vida diaria y en su relación.
Las sesiones incluyen discusiones grupales, psicoeducación, prácticas de meditación y ejercicios realizados en pareja, como ejercicios de comunicación consciente y ejercicios de tacto consciente.
La intervención también implica tareas semanales para el hogar, en las que se espera que los participantes dediquen alrededor de 30-45 minutos al día.
También incluye un retiro de meditación silenciosa de 6 horas.
|
Intervención de Pareja Basada en Mindfulness (MBCI)
|
|
Comparador activo: Formación de autodesarrollo
La formación de autoexpansión fue diseñada por nuestro equipo de investigación basándose en la teoría de la autoexpansión.
La teoría de la autoexpansión establece que las parejas enriquecen sus vidas mutuamente al realizar actividades novedosas juntos y obtener nuevas perspectivas el uno del otro, lo cual es beneficioso para la relación.
La formación de autoexpansión anima a las parejas a participar en actividades novedosas y emocionantes que promuevan el crecimiento compartido y está inspirada en estudios previos de autoexpansión en los que los participantes eligen actividades novedosas y emocionantes de una lista.
En nuestra intervención, se les pide a las parejas que elijan y completen una nueva actividad alineada con un tema específico (por ejemplo, ejercicio físico o creatividad) cada semana, en la que pasan aproximadamente 2 horas o más.
Durante las sesiones, los participantes comparten sus experiencias de las actividades que han realizado.
Las sesiones duran 1 hora y 15 minutos y se imparten en línea (por razones de viabilidad).
Incluye un día adicional de aproximadamente 6 horas.
|
Entrenamiento de autoexpansión
|
|
Sin intervención: Lista de espera de control
Los participantes del grupo de control en lista de espera no siguen ninguna intervención durante el estudio.
Tras completar las mediciones, tienen la opción de seguir una versión en línea de una de las dos intervenciones de forma gratuita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en las puntuaciones del Índice de Satisfacción de Pareja-4 entre los participantes del grupo MBCI y el grupo de control en lista de espera, entre los participantes del grupo SE y el grupo de control en lista de espera, y entre los participantes del grupo MBCI y el grupo SE inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Período de tiempo: 1 semana después de la intervención
|
El Índice de Satisfacción de Pareja (4 elementos, CSI-4) mide la satisfacción en la relación, una evaluación global del contento en la relación romántica.
El primer elemento se mide en una escala Likert de 7 puntos (0=extremadamente infeliz, 6=perfecto), los otros elementos en una escala Likert de 5 puntos (0=nada en absoluto, 5=completamente).
Puntuación máxima =22.
Puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
|
Período de tiempo: 1 semana después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en las puntuaciones del Índice de Satisfacción de Pareja-4 entre los participantes en el brazo MBCI y el control en lista de espera, entre los participantes en el brazo SE y el control en lista de espera, y entre los participantes en el brazo MBCI y el brazo SE inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
|
El Índice de Satisfacción de Pareja (4 ítems, CSI-4) mide la satisfacción en la relación, una evaluación global del nivel de contento en la relación romántica.
El primer ítem se mide en una escala Likert de 7 puntos (0=extremadamente infeliz, 6=perfecto), los otros ítems en una escala Likert de 5 puntos (0=nada en absoluto, 5=completamente).
Puntuación máxima =22.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
|
6 meses después de la intervención
|
|
Distrés en la relación: Cuestionario Multidimensional de Estrés para Parejas (MSF-P)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
La angustia en la relación indica tensión subjetiva en la relación debido a factores estresantes que surgen dentro de la relación.
Se mide mediante la dimensión de estrés interno del Cuestionario Multidimensional de Estrés para parejas (MSF-P), que consta de 10 ítems puntuados en una escala Likert de 4 puntos (1=nada, 4=mucho).
Las puntuaciones más altas indican mayor angustia en la relación.
Puntuación máxima = 40.
|
1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
|
Intimidad emocional: Escala de Componentes de Calidad de Relación Percibida (PRQC)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
La intimidad emocional implica la percepción de cercanía, el intercambio de sentimientos y el vínculo emocional con la pareja.
Se mide mediante la dimensión de intimidad de la escala de Componentes de Calidad Relacional Percibida (PRQC) y consta de 3 ítems medidos en una escala Likert de 7 puntos (1 = nada; 7 = extremadamente).
Puntuaciones más altas indican una mayor intimidad emocional.
Puntuación máxima = 21.
|
1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
|
Percepción de la capacidad de respuesta de la pareja: Escala de capacidad de respuesta percibida e insensibilidad (PRI)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
La percepción de receptividad de la pareja es la percepción de que la pareja comprende, valida y se preocupa por las necesidades fundamentales de uno durante la revelación, lo que refleja atención y receptividad emocional.
Se mide mediante la escala de Percepción de Receptividad e Insensibilidad (PRI), que consta de 8 ítems puntuados en una escala Likert de 6 puntos (0 = nada; 5 = completamente).
Puntuación máxima = 40.
|
1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
|
Capitalización: Escala de Respuestas Percibidas a Intentos de Capitalización (PRCA)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
La capitalización implica cómo uno responde cuando un compañero comparte un evento positivo, especialmente con apoyo activo-constructivo y entusiasta que mantiene la satisfacción relacional.
Se mide mediante la escala de Respuestas Percibidas a los Intentos de Capitalización (PRCA), que consta de 4 ítems evaluados en una escala Likert de 5 puntos (1= nada cierto; 5= muy cierto).
Se crea una puntuación compuesta tomando el promedio de las tres respuestas no solidarias (ítems 2-4) y restando ese puntaje promedio de la puntuación activa-constructiva (ítem 1).
Puntuación máxima = 4.
|
1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
|
Apreciación: Escala de Apreciación en las Relaciones (ARS)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
La apreciación es el reconocimiento y la expresión verbal o conductual de gratitud y estima dirigida hacia una pareja romántica.
Se mide mediante la Escala de Apreciación en las Relaciones (ARS), que consta de 6 ítems calificados en una escala Likert de 7 puntos (1=muy en desacuerdo; 7=muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican mayor apreciación.
Puntuación máxima = 42.
|
1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
|
Comportamiento de conflicto: Escala de Comportamiento de Conflicto
Periodo de tiempo: 1 mes postintervención y 6 meses postintervención
|
El comportamiento conflictivo se conceptualiza aquí como conductas expresadas durante el conflicto, basándose en los 4 jinetes del apocalipsis según la conceptualización de Gottman: crítica, desprecio, actitud defensiva, retirada.
Se mide mediante una escala de comportamiento conflictivo desarrollada por nuestro equipo, que consta de 18 ítems medidos en una escala Likert de 7 puntos.
Hay tres dimensiones: una dimensión general de conflicto (2 ítems, puntuación máxima = 14), comportamiento conflictivo de la pareja (8 ítems, puntuación máxima = 56) y comportamiento conflictivo del actor (8 ítems, puntuación máxima = 56).
Las puntuaciones más altas indican peores comportamientos conflictivos.
|
1 mes postintervención y 6 meses postintervención
|
|
Autodesarrollo: Escala de Autodesarrollo
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
La escala de autoexpansión de 13 ítems mide el nivel de autoexpansión en la relación.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 7 puntos (1= no mucho, 7= mucho).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoexpansión.
Puntuación máxima = 91.
|
1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
|
Satisfacción sexual: Nueva Escala de Satisfacción Sexual (NSSS) - versión corta
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
|
La satisfacción sexual puede definirse como la evaluación subjetiva de un individuo sobre la calidad y recompensas de sus experiencias sexuales.
Se mide mediante la Escala de Satisfacción Sexual (SSS), que consta de 4 preguntas valoradas en una escala Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción sexual.
Puntuación máxima = 28.
|
1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
|
|
Mindfulness como Rasgo: Cuestionario de los Cinco Factores de Mindfulness - forma abreviada (FFMQ-sf)
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención y 6 meses post-intervención
|
El rasgo de mindfulness es el nivel disposicional de mindfulness.
Se mide mediante el Cuestionario de las Cinco Facetas de Mindfulness en su forma abreviada (FFMQ-sf) de 15 ítems.
Consta de cinco subescalas: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interior y no reaccionar a la experiencia interior.
Los ítems se puntúan en una escala de cinco puntos (1 = raramente cierto, 5 = siempre cierto).
Las puntuaciones más altas indican que alguien es más consciente en su vida cotidiana.
Puntuación máxima = 75.
|
1 semana post-intervención y 6 meses post-intervención
|
|
Mindfulness en la Relación: Escala de Mindfulness en la Relación de Pareja (MCRS)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
La atención plena en la relación se refiere a la atención plena aplicada relacionalmente: estar completamente presente, atento y sin prejuicios durante las interacciones con la pareja.
Se mide mediante la Escala de Atención Plena en la Relación de Pareja (MCRS) y consta de 31 ítems calificados en una escala Likert de 7 puntos (1= muy en desacuerdo; 7= muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de atención plena en la relación.
Puntuación máxima = 217.
|
1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
|
Rumiación: Cuestionario de Pensamiento Perseverativo (PTQ)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
La rumiación se refiere a un estilo de pensamiento repetitivo, negativo e incontrolable centrado en amenazas percibidas y experiencias negativas.
Se mide mediante una selección de 5 ítems del Cuestionario de Pensamiento Perseverante (PTQ) con la carga factorial más alta (ítems número 1, 3, 6, 8, 11), que se puntúan en una escala Likert de 5 puntos (0= nunca; 4= casi siempre).
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de rumiación.
Puntuación máxima = 20.
|
1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
|
Regulación Emocional: Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
La regulación emocional es la capacidad de un individuo para modular una emoción o un conjunto de emociones.
Se mide mediante la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS), que consta de 16 ítems medidos en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de dificultad en la regulación emocional.
Puntuación máxima = 80.
|
1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
|
Estrés: Escala de Estrés Percibido (PSS-5)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
Los niveles de estrés se miden con la Escala de Estrés Percibido (PSS-5), que consta de 5 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (0=nunca, 4=muy a menudo).
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés experimentado.
Puntuación máxima = 20.
|
1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
|
Evaluaciones explícitas de socios
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
Nuestra escala de evaluaciones explícitas de la pareja mide las evaluaciones positivas, negativas, ambivalentes e indiferentes de la pareja de alguien.
La escala consta de 8 ítems medidos en una escala Likert de 7 puntos, desde 1 (nada en absoluto) hasta 7 (extremadamente/completamente).
Hay cuatro dimensiones: evaluaciones positivas (1 ítem, puntuación máxima=7), evaluaciones negativas (1 ítem, puntuación máxima=7), evaluaciones ambivalentes (3 ítems, puntuación máxima=21) e indiferencia (3 ítems, puntuación máxima=21), que se calculan por separado (no hay una puntuación total de todas las dimensiones juntas).
Las puntuaciones más altas indican evaluaciones más positivas/negativas/indiferentes/ambivalentes.
|
1 semana después de la intervención y 6 meses después de la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compromiso de medición previa como moderador del efecto de MBCI en el cambio de satisfacción relacional desde pre a post y desde pre a seguimiento en comparación con grupos de control activo y lista de espera.
Periodo de tiempo: Medición previa en el mes anterior al inicio de la intervención.
|
El compromiso es la intención de mantener una relación romántica a largo plazo.
Se mide mediante los ítems de nivel de compromiso de la Escala del Modelo de Inversión (IMS) y consta de 7 ítems valorados en una escala Likert de 8 puntos (1= totalmente en desacuerdo; 8= totalmente de acuerdo).
Puntuaciones más altas indican un mayor compromiso.
Puntuación máxima = 56.
|
Medición previa en el mes anterior al inicio de la intervención.
|
|
El estilo de apego previo a la medición como moderador del efecto de la MBCI en el cambio de satisfacción en la relación desde la medición previa hasta la posterior y desde la previa hasta el seguimiento, en comparación con los grupos de control activo y lista de espera.
Periodo de tiempo: Medición previa en el mes anterior al inicio de la intervención.
|
El estilo de apego es la forma característica en que las personas se relacionan con otras en el contexto de las relaciones íntimas, desarrollado durante la infancia.
El estilo de apego se mide típicamente en dos dimensiones: ansioso (preocupación por la disponibilidad de la pareja) y evitativo (incomodidad con la intimidad).
Se mide mediante la Escala de Experiencias en Relaciones Cercanas forma corta revisada (ECRS-sf) y consta de 12 ítems puntuados en una escala Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican un apego más inseguro.
6 ítems evalúan la ansiedad de apego (puntuación máxima = 48) y 6 ítems evalúan la evitación del apego (puntuación máxima = 48).
|
Medición previa en el mes anterior al inicio de la intervención.
|
|
Expectativa de la formación
Periodo de tiempo: Después de la aleatorización, antes del inicio de la intervención.
|
La expectativa de la formación se mide con el Cuestionario de Credibilidad y Expectativa (CEQ).
El CEQ está adaptado para ser específico de la mejora de las relaciones.
Esta medida solo se administra a los participantes que son asignados aleatoriamente a la intervención.
Consiste en 5 ítems valorados en una escala Likert de 10 puntos (1 = nada; 10 = mucho).
Consta de una subescala de credibilidad (4 ítems, puntuación máxima = 40) y una subescala de expectativa (1 ítem, puntuación máxima = 10).
|
Después de la aleatorización, antes del inicio de la intervención.
|
|
Motivación
Periodo de tiempo: Después de la aleatorización, antes del inicio de la intervención
|
La motivación para participar en la intervención se evalúa con 2 ítems, uno diseñado por nuestro equipo de investigación y otro tomado de Conradi et al. (2018).
Esta medida solo se administra a los participantes asignados aleatoriamente a una intervención.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1= totalmente en desacuerdo; 5= totalmente de acuerdo).
Puntuaciones más altas indican mayor motivación.
Puntuación máxima = 10.
|
Después de la aleatorización, antes del inicio de la intervención
|
|
Opinión sobre la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
|
Se utilizan 7 ítems para evaluar la opinión de los participantes sobre la intervención, de los cuales 5 están diseñados por el equipo de investigación y 2 se basan en Carson et al. (2007).
Incluye preguntas sobre lo emocionante, relajante, agradable, interesante y útil que fue la intervención, así como una pregunta que indaga sobre la seriedad con la que el participante tomó parte en el entrenamiento y en qué medida los compañeros realizaron actividades que encontraron interesantes y estimulantes.
Este cuestionario solo se administra a los participantes asignados aleatoriamente a una de las intervenciones.
Los ítems se califican en una escala visual analógica de 100 mm, desde "nada en absoluto" hasta "extremadamente".
No se calcula una puntuación total.
|
1 semana después de la intervención
|
|
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 1 semana posterior a la intervención
|
Los efectos adversos se definen como cualquier efecto negativo del entrenamiento en la relación.
Los efectos adversos se evaluarán con los siguientes 2 elementos (desarrollados por nosotros) solo en los participantes que son asignados al azar a una de las condiciones de entrenamiento.
"¿En qué medida el entrenamiento tuvo una influencia negativa en su relación?" (reportado en una VAS de 0 a 100, las puntuaciones más altas significan peores resultados); y con "¿Puede decir algo sobre esto?" (pregunta abierta).
|
1 semana posterior a la intervención
|
|
Adherencia en el seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
|
La adherencia al seguimiento de las prácticas de meditación se medirá en los participantes del MBCI (4 ítems) y en qué medida los participantes del entrenamiento de autoexpansión continúan realizando actividades novedosas juntos (desarrollado por nuestro equipo de investigación, 2 ítems).
No se calculan puntuaciones totales.
|
6 meses después de la intervención
|
|
Apoyo del profesor
Periodo de tiempo: 1 semana postintervención
|
Estas preguntas solo se administran a los participantes que son asignados aleatoriamente a una de las intervenciones y son desarrolladas por nosotros. 4 ítems en una escala EVA (de 0 a 100), donde puntuaciones más altas indican mejores resultados (más apoyo).
Las preguntas son desarrolladas por nosotros.
|
1 semana postintervención
|
|
Apoyo grupal
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
|
Estas preguntas solo se administran a los participantes que son aleatorizados a una de las intervenciones y son desarrolladas por nosotros. 3 ítems en una escala VAS (de 0-100), con puntuaciones más altas indicando mejores resultados (más apoyo).
Las preguntas son desarrolladas por nosotros.
|
1 semana después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ECSW-2025-134R1
- 406.23.PPO.023 (Otro número de subvención/financiamiento: NWO (Nederlandse Organisatie voor Wetenschappelijk Onderzoek))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .