Mindfulness a párokban

Háttér és célkitűzések

A kielégítő romantikus kapcsolat egyik legerősebb előrejelzője a mentális és fizikai egészségnek. Egy jól működő és kielégítő romantikus kapcsolat általában elősegíti a sikeres érzelmi szabályozást, növeli az életelégedettséget, és egészséges életmóddal társul. Ezzel szemben a krónikus kapcsolati nehézségek fokozzák a szorongást, a depresszió tüneteit és a stresszreakciót, valamint negatívan befolyásolják az élet más területeit, mint például a munkát és a gyermekek jólétéét. Figyelembe véve a kapcsolati nehézségek magas előfordulását a nyugati országokban és a növekvő válási arányokat, sürgető szükség van hozzáférhető és bizonyítékokkal alátámasztott beavatkozásokra, amelyek erősíthetik a kapcsolatok működését.

A mindfulness kedvező kapcsolati eredményekkel társul, mint például a kapcsolati elégedettség, a partner elfogadása és a közelség. Azonban a tanulmányok módszertani korlátokkal küzdenek, például az aktív kontrollcsoport hiányával, és a mindfulness kapcsolatokra gyakorolt hatásmechanizmusait vizsgáló kutatások ritkák. Bár a Mindfulness-alapú beavatkozások (MBIs) jól megalapozott kezelések számos egyéni pszichológiai tünetre, beleértve a depressziót, a szorongást és a stresszt, csak kevés tanulmány vizsgálta a mindfulness beavatkozások hatásait kifejezetten párokra vonatkozóan.

Ennek a hiánynak a kezelésére megvalósíthatósági vizsgálatot tervezünk, amely teljes körű randomizált kontrollált vizsgálattá (RCT) fejlődhet, attól függően, hogy teljesülnek-e a leállási kritériumok, annak értékelésére, hogy a Mindfulness-alapú párbeavatkozás (MBCI) hatékonyabb-e a kapcsolati elégedettség növelésében egy aktív kontrollbeavatkozáshoz (azaz ön-kiterjesztési beavatkozáshoz) és várólistás kontrollcsoporthoz képest. Továbbá a beavatkozás utáni 6 hónapban értékeljük az eredményeket, és vizsgáljuk a lehetséges működési mechanizmusokat és potenciális moderátorokat.

Az alább leírt eredménymérő eszközöket mind kérdőívekkel mérik. Fontos megjegyezni, hogy a vizsgálat további módszertanokat is tartalmaz, mint például számítógépes feladat, Tapasztalat-mintavételi módszertan (ESM) és egy konfliktusvizsgálat, amely fiziológiai méréseket és viselkedési megfigyeléseket használ. Ezeket nem részletezzük tovább a jelen regisztrált jelentésben, mivel céljuk a beavatkozások működési mechanizmusainak megvilágítása, nem pedig az MBCI általános hatékonyságának értékelése. Mindezek a további alvizsgálatok az adatelemzés előtt előre regisztrálásra kerülnek.

Rekrutálás

Ez egy nagyméretű, többhelyszínes RCT, öt különböző központtal Hollandiában, Nijmegenben, Tilburgban, Amszterdamban, Maastrichtban és Groningenben. Várhatóan összesen 213 párt (426 résztvevő, >20 éves) fogunk bevonni, legalább 2 éves kapcsolati időtartammal. A vizsgálat megvalósíthatósági fázisában 42 jogosult párt fogunk toborozni két helyszínről (Nijmegen és Tilburg). A résztvevőket közösségi médián keresztül, nyilvános helyeken elhelyezett szórólapokon, helyi újságokban és magazinokban megjelenő hirdetéseken, valamint saját hálózatunkon keresztül fogjuk toborozni. Érdeklődő párok a kapcsolatfelvételi adataikat egy Qualtrics űrlapon keresztül küldhetik be, amely után felvesszük velük a kapcsolatot egy szűrőinterjú ütemezéséhez és egy rövid előszűrő kérdőív elküldéséhez intim partneri erőszakról (ami kizárási kritérium). A szűrőinterjúban további információt adunk a vizsgálatról és a beavatkozásokról, és felmérjük a jogosultságot. Ha a párok jogosultak és hajlandóak részt venni, elküldjük nekik a tájékoztatót és a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.

Átmenet a megvalósíthatósági vizsgálatból a teljes körű vizsgálatba

A javasolt vizsgálat megvalósíthatósági fázisában a vizsgálati csapat adatokat gyűjt a vizsgálat folyamatainak számos aspektusának javításához. A megvalósíthatósági rész befejezésekor a vizsgálati csapat tervezi, hogy közvetlenül továbblép a teljes körű vizsgálatba, beleértve a megvalósíthatósági szakasz eredményeit a teljes körű vizsgálatba, kivéve, ha egy vagy több leállási kritérium teljesül. Ebben az esetben a vizsgálati csapat kezeli az azonosított problémákat, és újrakezdi a teljes körű vizsgálatot, elkülönítve a megvalósíthatósági vizsgálattól. A leállási kritériumok a következők:

Vizsgálati résztvevők toborzása és beiratkozása: Ha nem sikerül elegendő jogosult résztvevőt beiratkoztatnunk a három csoport kitöltéséhez a beavatkozási programok kezdete előtti két hónapban. Legalább 15 pártra (30 résztvevő) van szükségünk minden helyszínen (azaz Tilburgban és Nijmegenben), hogy legalább öt pár legyen minden beavatkozási csoportban, ami elfogadható csoportméret a beavatkozások lebonyolításához. A vizsgálati csapat megvitatja, hogy megvalósítható és eléggé produktív-e a toborzási stratégia javítása, és ha igen, ennek megfelelően módosítja a toborzási stratégiát, és továbblép a teljes körű vizsgálatba. Ha nem, a vizsgálati csapat fontolóra veszi az aktív kontrollbeavatkozás megszüntetését (azaz kétcsoportos vizsgálattal folytatva), és a teljes körű vizsgálatba lép anélkül, hogy az aktív kontrollbeavatkozáshoz rendelt résztvevők adatait felhasználná.

A beavatkozás lebonyolításának hűsége: Mindkét beavatkozás összes ülését rögzítjük, úgy, hogy csak az oktató látható. Helyszínenként (azaz Tilburgban és Nijmegenben) minden beavatkozás két ülésének (25%) felvételét véletlenszerűen kiválasztjuk értékelésre. Az MBCI-hez az MBI-TAC-ot és egy további betartási ellenőrzőlistát fogunk használni, amelyet kifejezetten a beavatkozás kapcsolatra vonatkozó és módosított összetevőinek értékelésére fejlesztettek ki. Az ön-kiterjesztési beavatkozáshoz egy betartási ellenőrzőlistát fogunk kidolgozni. Két kutató függetlenül értékeli, hogy az ülések összetevőit a előre meghatározott programok szerint bonyolították-e le. Ha az összetevők több mint 20%-a nem kerül le a meghatározott módon. A vizsgálati csapat megpróbálja azonosítani a beavatkozás lebonyolításának akadályait, és módosítja az oktatók képzését a beavatkozások lebonyolítása előtt, vagy magát a beavatkozást ennek megfelelően, mielőtt továbblépne a teljes körű vizsgálatba. Az adatgyűjtés befejezése után érzékenységi elemzést fogunk végezni a megvalósíthatósági adatok befolyásának értékelésére a végső elemzéseinkben.

Beavatkozási kiesés: Ha az MBCI-hez vagy az aktív kontrollprogramhoz rendelt résztvevők több mint 20 százaléka kiszáll a beavatkozásból. A kiesés az alábbiak szerint definiálható: ötnél kevesebb ülés (beleértve az egész napos ülést) teljesítése. A vizsgálati csapat kivizsgálja, hogy azonosítsa a résztvevők kiesésének okait, és megvitatja, hogy a beavatkozást ennek megfelelően módosítani kell-e, mielőtt továbblépne a teljes körű vizsgálatba. Abban az esetben, ha a beavatkozást jelentősen módosítani kell, a teljes körű vizsgálatot új vizsgálatként kellene elkezdeni.

Mérési kiesés: Ha a vizsgálat elsődleges eredményének beavatkozás utáni mérései több mint 20 százaléka hiányzik. Ezen kívül nyomon követjük az összes többi eredménymérő eszközön hiányzó adatokat (bár ezek nem leállási kritériumok). A vizsgálati csapat kivizsgálja, hogy azonosítsa a résztvevők mérés(ek)ből való kiesésének okait vagy a hiányzó adatok okait, és ennek megfelelően módosítja vagy megszünteti az adott mérést(eke)t, mielőtt továbblépne a teljes körű vizsgálatba. Újra kell kezdenünk a módosított méréssel(ke)kel a teljes körű vizsgálatban, vagy ki kell zárnunk a mérést(eke)t a teljes körű vizsgálatból abban az esetben, ha azt megszüntetni kell.

A megvalósíthatósági vizsgálat végén a kutatók a gyűjtött információk és a leállási kritériumok értékelése alapján döntenek arról, hogy: (1) Folytatják a teljes körű RCT-t a vizsgálati eljárások módosítása nélkül, (2) Módosítják a vizsgálati eljárásokat a résztvevők és oktatók visszajelzése alapján, mielőtt folytatnák a teljes körű vizsgálatot, vagy (3) Módosítják a vizsgálati eljárásokat, mielőtt újra beállítanák őket, és új vizsgálatként végeznék a teljes körű RCT-t (ebben az esetben a megvalósíthatósági fázisban gyűjtött eredményadatokat nem fogják belevenni a teljes körű vizsgálat elemzésébe).

Randomizálás

A kiindulási értékelés után a párokat 3:3:2 arányban véletlenszerűen osztják be a három csoport egyikébe (összesen 80 pár a beavatkozási csoportokban és 53 pár a várólistás kontrollcsoportban). A kutatócsoport blokk randomizálást fog használni 8 és 16 méretű blokkokkal és helyszín szerinti rétegzéssel. A randomizálást a Castor EDC-ben végzik, amely teljes randomizálási rejtettséggel rendelkezik.

Beavatkozások

Az RCT három ágat tartalmaz: kezelés, aktív kontroll és várólista kontroll. A várólistás résztvevőknek lehetőséget kínálnak az MBCI vagy az aktív kontrollbeavatkozás online változatának követésére a követési mérések befejezése után.

Az RCT-ben mind az MBCI, mind az ön-kiterjesztési beavatkozás nyolc heti csoportos ülésből áll, és úgy tervezték, hogy összehasonlíthatóak legyenek a nem specifikus tényezőkben, mint a struktúra, időráfordítás, oktatói támogatás, csoportdinamika és elvárások. A beavatkozások pszichoedukációt, csoportbeszélgetéseket, párokon belüli megbeszélést és reflexiót, valamint heti házi feladatokat tartalmaznak. A beavatkozásokat tapasztalt oktatók bonyolítják le. Mindkét beavatkozást kutatócsoportunk tervezte, és a beavatkozás pilotjában részt vevő párok visszajelzése alapján módosították (a pilot előregisztrációjához lásd: https://osf.io/3c4a6/overview?view_only=6e19f4a6303f426fa3229a508546c999).

Az MBCI a széles körben használt és jól kutatott Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program (MBSR, Kabat-Zinn, 2003) közeli adaptációja, ugyanazt a struktúrát és témákat követve. Tanítja a résztvevőknek a mindfulness meditáció gyakorlását és a mindfulness alkalmazását mindennapi életükben és kapcsolatukban. Az MBSR-hez képest módosított és további gyakorlatokat tartalmaz a mindfulness gyakorlására a kapcsolatokon belül, mint például tudatos kommunikációs gyakorlatok, tudatos érintés és tudatosan nézni a partnert. Az ülések 2,5 óráig tartanak, és személyesen bonyolítják le. Tartalmaz egy 6 órás csendes meditációs retreatet is.

Az aktív kontrollbeavatkozás az ön-kiterjesztési elméleten alapul, és arra ösztönzi a partnereket, hogy együtt vegyenek részt új, izgalmas tevékenységekben, amelyek elősegítik a közös növekedést. Az ön-kiterjesztési elmélet szerint a párok gazdagítják egymás életét azzal, hogy új tevékenységeket végeznek együtt és új betekintéseket nyernek egymástól, ami előnyös a kapcsolat számára. Ez a beavatkozás korábbi ön-kiterjesztési tanulmányok ihlette, amelyekben a résztvevők új, izgalmas tevékenységekben vesznek részt. Beavatkozásunkban a párokat arra utasítjuk, hogy minden héten válasszanak és végezzenek el egy új tevékenységet egy adott témában (pl. testmozgás vagy kreativitás), amelyre hetente körülbelül 2 órát vagy hosszabb időt fordítanak. Az ülések alatt a résztvevők megosztják és reflektálnak az elvégzett tevékenységeik tapasztalataira. Az ülések 1 óra 30 percig tartanak, és online bonyolítják le (megvalósíthatósági okokból). Tartalmaz egy további, körülbelül 6 órás napot is.

Eredménymérő eszközök

A vizsgálat eredményértékelése a kiindulási állapotban (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és 6 hónappal a beavatkozás után (T2) történik. Az elsődleges eredmény az önbevallásos kapcsolati elégedettség különbsége, amelyet a Couple Satisfaction Index (CSI-4) mér, az MBCI-ben részt vevők és az aktív és várólistás kontrollcsoport között a beavatkozás előtt (T0) és közvetlenül a beavatkozás után (T1). A másodlagos eredmények közé tartozik a kapcsolati elégedettség különbsége a beavatkozás előtt (T0) és 6 hónappal a beavatkozás után (T2) az MBCI-ben részt vevők és az aktív és várólistás kontrollcsoport között, valamint az MBCI-ben részt vevők és az aktív és várólistás kontrollcsoport közötti különbség különféle kapcsolati viselkedésekben, a partner észleléseiben és egyéni eredményekben, amelyeket a beavatkozás előtt (T0) és közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint a beavatkozás előtt (T0) és 6 hónappal a beavatkozás után (T2) mérnek. Ezen kívül számos potenciális moderátort is értékelni fognak annak meghatározására, hogy ezek a programok kinek működnek a legjobban.

Fontos megjegyezni, hogy a vizsgálat további módszertanokat is tartalmaz, mint például számítógépes reakcióidő-feladat, Tapasztalat-mintavételi módszertan (ESM) és egy konfliktusvizsgálat, amely fiziológiai méréseket és viselkedési megfigyeléseket használ. Ezeket nem részletezzük tovább a jelen regisztrált jelentésben, mivel céljuk a beavatkozások működési mechanizmusainak megvilágítása, nem pedig az MBCI általános hatékonyságának értékelése. Mindezek a további alvizsgálatok az adatelemzés előtt előre regisztrálásra kerülnek.

Adatelemzés

A megvalósíthatósági vizsgálati tervezésnek és a kis mintanagyságnak megfelelően a vizsgálat megvalósíthatósági részére nem terveznek hipotézisvizsgálatokat. Ehelyett a kutatók leírást fognak bemutatni a megvalósíthatósági elemekről, beleértve a résztvevők toborzását és jogosultságát, valamint a beavatkozást teljesítő és a különböző mérőeszközökre válaszoló résztvevők számát és százalékát. Az oktatók nyomon követik a részvételt. Az eredménymérő eszközök elemzése magában foglalja az adatok teljességét. Leíró statisztikákat használnak a mérőeszközök átlagainak és szórásainak megadásához. A gyakorlati és technikai kérdésekkel kapcsolatos információk tájékoztatnak a beavatkozás vagy a vizsgálati eljárások szükséges változtatásairól.

Csak a fő statisztikai elemzéseket írjuk le alább. Feltöltünk egy részletesebb statisztikai elemzési tervet az adatok elemzése előtt. A teljes körű vizsgálatban az elsődleges elemzéseket szándék-kezelés mintában fogjuk futtatni. Két lineáris vegyes hatású modellt fogunk futtatni a kezelési hatások különbségeinek felmérésére a beavatkozás előttől közvetlenül a beavatkozás utánig, majd 6 hónappal a beavatkozás utánig, az lme4 csomag lmer függvényét használva. Az egyik modell az MBCI és a várólistás kontrollcsoport közötti különbséget becsüli, a másik az MBCI és az aktív kontrollcsoport közötti különbséget. Véletlen metszeteket és véletlen meredekségeket fogunk bevonni a párokra, és véletlen metszeteket az egyénekre a pár belül.

Az időpontokat kategorikus változókként adjuk meg, és becsült marginális átlagokat használunk a csoportkülönbségek értékelésére minden időpontban, kifejezetten annak meghatározására, hogy a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után megjelenő kezelési hatások megmaradnak-e vagy tovább fokozódnak-e a beavatkozás utáni 6 hónapos mérésnél. Az idő kategorikus változóként való használatával nem kell feltételeznünk, hogy a feltételezett lineáris hatás a beavatkozás előttől a beavatkozás utánig folytatódik vagy stabilizálódik a beavatkozás utáni 6 hónapban. Az elsődleges elemzés az idő x feltétel interakciók fix hatásával foglalkozna a beavatkozás előttől közvetlenül a beavatkozás utánig (MBCI összehasonlítva a várólistával és MBCI összehasonlítva a kontrollal). A rétegző változót (azaz 'helyszín') kovariánsként adjuk hozzá. A hatásnagyságokat standardizált átlagkülönbségekként (Cohen's d) jelentik 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).

Hasonlóan, a másodlagos eredménymérő eszközökhöz lineáris vegyes hatású modellt fogunk használni az lme4 csomag lmer függvényével a kezelési hatások különbségeinek becslésére a beavatkozás előttől közvetlenül a beavatkozás utánig, majd 6 hónappal a beavatkozás utánig az MBCI és az aktív kontroll között, és külön az MBCI és a várólista kontroll között, az időt kategorikus változóként kezelve. A kutatók nem fogják korrigálni a többszörös elemzéseket, mivel egyetlen elsődleges eredményt határoztak meg előre. Minden eredményelemzést R-ben végeznek. Minden elemzés kétoldalú lesz, alfa = 0,05 szinttel.

Mediáció és moderáció

A beavatkozások kapcsolati elégedettségre gyakorolt hatásainak mögöttes lehetséges mechanizmusainak vizsgálatához további mediációs elemzéseket fognak végezni, amelyek a mindfulness beavatkozás által elméletileg kifejezetten célozott pszichológiai folyamatokra összpontosítanak. A következő mediátorokat vizsgálják: rumináció, érzelmi szabályozás, stressz állapot mindfulness és ön-kiterjesztés változásai.

Annak vizsgálatára, hogy a beavatkozási hatások különböznek-e egyéni és kapcsolati különbségek függvényében, moderációs elemzéseket fognak végezni az elkötelezettség, kötődési stílus és állapot mindfulness előbeavatkozási méréseinek felhasználásával. Minden moderátort külön-külön adnak hozzá az elsődleges elemzéshez. A moderáció elsődleges tesztje az idő, kezelés és moderátor háromirányú interakciója lesz, amely jelzi, hogy a kapcsolati elégedettség változásai eltérnek-e a beavatkozási feltételek között a moderátor függvényében.

Ezeket a mediációs és moderációs elemzéseket másodlagosnak és feltárónak tekintik, és az eredményeket körültekintően értelmezik a többszörös összehasonlításokra tekintettel.