Achtsamkeit in Paarbeziehungen

Hintergrund und Ziele

Eine zufriedenstellende romantische Beziehung ist einer der stärksten Prädiktoren für psychische und physische Gesundheit. Eine gut funktionierende und zufriedenstellende romantische Beziehung fördert tendenziell eine erfolgreiche Emotionsregulation, steigert die Lebenszufriedenheit und ist mit einem gesunden Lebensstil assoziiert. Im Gegensatz dazu erhöht chronische Beziehungsbelastung Angst, Depressionssymptome und Stressreaktivität und wirkt sich negativ auf andere Lebensbereiche wie Arbeit und das Wohlbefinden der Kinder aus. Angesichts der hohen Prävalenz von Beziehungsbelastung in westlichen Ländern und steigender Scheidungsraten besteht ein dringender Bedarf an zugänglichen und evidenzgestützten Interventionen, die die Beziehungsfunktion stärken können.

Achtsamkeit wurde mit positiven Beziehungsergebnissen in Verbindung gebracht, wie Beziehungszufriedenheit, Partnerakzeptanz und Nähe. Allerdings leiden Studien unter methodischen Einschränkungen wie dem Fehlen einer aktiven Kontrollgruppe, und Forschung, die die Mechanismen untersucht, wie Achtsamkeit Beziehungen zugutekommen kann, ist rar. Obwohl achtsamkeitsbasierte Interventionen (ABIs) etablierte Behandlungen für eine Vielzahl intraindividueller psychologischer Symptome, einschließlich Depression, Angst und Stress, sind, haben nur wenige Studien die Auswirkungen von speziell auf Paare ausgerichteten Achtsamkeitsinterventionen untersucht.

Um diese Lücke zu schließen, haben wir eine Machbarkeitsstudie mit Fortsetzung zu einer vollständigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) geplant, abhängig davon, ob Stoppkriterien erfüllt werden, um die Wirksamkeit einer achtsamkeitsbasierten Paarintervention (ABPI) zur Steigerung der Beziehungszufriedenheit im Vergleich zu einer aktiven Kontrollintervention (d.h. Selbstexpansionsintervention) und einer Wartelistenkontrollgruppe zu evaluieren. Darüber hinaus werden wir Ergebnisse 6 Monate nach der Intervention bewerten und mögliche Wirkmechanismen und potenzielle Moderatoren untersuchen.

Die nachstehend beschriebenen Ergebnisparameter werden alle mit Fragebögen gemessen. Bemerkenswerterweise umfasst die Studie auch zusätzliche Methodologien, wie eine computerbasierte Aufgabe, die Experience Sampling Methodologie (ESM) und eine Konfliktstudie unter Verwendung physiologischer Messungen und Verhaltensbeobachtungen. Diese werden im aktuellen registrierten Bericht nicht weiter beschrieben, da sie dazu dienen sollen, die Wirkmechanismen der Interventionen zu erhellen, anstatt die allgemeine Wirksamkeit der ABPI zu evaluieren. Alle diese zusätzlichen Teilstudien werden vor der Datenanalyse vorregistriert.

Rekrutierung

Dies ist eine groß angelegte multizentrische RCT mit fünf verschiedenen Zentren in den Niederlanden, basierend in Nijmegen, Tilburg, Amsterdam, Maastricht und Groningen. Wir erwarten, insgesamt 213 Paare (426 Teilnehmer, >20 Jahre) mit einer Mindestbeziehungsdauer von 2 Jahren einzuschließen. In der Machbarkeitsphase der Studie werden 42 geeignete Paare von zwei Standorten (Nijmegen und Tilburg) rekrutiert. Teilnehmer werden über soziale Medien, Flyer in öffentlichen Räumen, Anzeigen in lokalen Zeitungen und Zeitschriften und durch unser eigenes Netzwerk rekrutiert. Interessierte Paare können ihre Kontaktdaten über ein Qualtrics-Formular senden, woraufhin sie kontaktiert werden, um ein Screening-Interview zu vereinbaren und einen kurzen Vorscreening-Fragebogen zu häuslicher Gewalt zu senden (was ein Ausschlusskriterium ist). Im Screening-Interview geben wir ihnen weitere Informationen über die Studie und die Interventionen und bewerten die Eignung. Wenn Paare geeignet und bereit zur Teilnahme sind, senden wir ihnen das Informationsschreiben und die Einwilligungserklärung.

Fortschritt von der Machbarkeits- zur vollständigen Studie

In der Machbarkeitsphase der vorgeschlagenen Studie wird das Studienteam Daten sammeln, um mehrere Aspekte der Studienprozesse zu verbessern. Am Ende des Machbarkeitsteils plant das Studienteam, direkt zur vollständigen Studie überzugehen, einschließlich der Ergebnisse aus der Machbarkeitsphase in der vollständigen Studie, es sei denn, eines oder mehrere der Stoppkriterien werden erfüllt. In diesem Fall wird das Studienteam identifizierte Probleme angehen und die vollständige Studie neu beginnen, getrennt von der Machbarkeitsstudie. Die Stoppkriterien sind folgende:

Rekrutierung und Einschreibung von Studienteilnehmern: Wenn wir nicht genügend geeignete Teilnehmer einschreiben können, um die drei Arme innerhalb der zwei Monate vor Beginn der Interventionsprogramme zu füllen. Wir benötigen mindestens 15 Paare (30 Teilnehmer) an jedem Standort (d.h. Tilburg und Nijmegen), um mindestens fünf Paare in jeder Interventionsgruppe zu haben, was eine akzeptable Gruppengröße ist, um die Interventionen durchzuführen. Das Studienteam wird diskutieren, ob es machbar und ausreichend produktiv ist, die Rekrutierungsstrategie zu verbessern, und wenn ja, die Rekrutierungsstrategie entsprechend anpassen und zur vollständigen Studie fortschreiten. Wenn nicht, wird das Studienteam in Betracht ziehen, die aktive Kontrollintervention zu eliminieren (d.h. mit einer zweiarmigen Studie fortzufahren) und zur vollständigen Studie ohne Daten von Teilnehmern, die der aktiven Kontrollintervention zugewiesen wurden, fortzuschreiten.

Treue der Durchführung der Intervention: Alle Sitzungen beider Interventionen werden aufgezeichnet, sodass nur der Lehrer sichtbar ist. Pro Standort (d.h. Tilburg und Nijmegen) werden Aufzeichnungen von zwei Sitzungen jeder Intervention (25%) zufällig für die Bewertung ausgewählt. Für die ABPI verwenden wir den MBI-TAC und eine zusätzliche Adhärenz-Checkliste, die speziell entwickelt wurde, um die beziehungsbezogenen und angepassten Komponenten der Intervention zu bewerten. Für die Selbstexpansionsintervention werden wir eine Adhärenz-Checkliste entwickeln. Zwei Forscher werden unabhängig bewerten, ob die Komponenten der Sitzungen gemäß den vorgegebenen Programmen durchgeführt wurden. Wenn mehr als 20% der Komponenten nicht wie spezifiziert durchgeführt werden. Das Studienteam wird versuchen, Hindernisse für die Durchführung der Intervention zu identifizieren und vor dem Fortschreiten zur vollständigen Studie die Ausbildung der Lehrer oder die Interventionen selbst entsprechend zu modifizieren. Nach Abschluss der Datenerhebung werden wir eine Sensitivitätsanalyse durchführen, um den Einfluss der Einbeziehung von Machbarkeitsdaten in unsere endgültigen Analysen zu bewerten.

Interventionsabbrüche: Wenn mehr als 20 Prozent der Teilnehmer, die der ABPI oder dem aktiven Kontrollprogramm zugewiesen sind, die Intervention abbrechen. Abbruch ist definiert als das Absolvieren von weniger als fünf Sitzungen (einschließlich der Ganztagssitzung). Das Studienteam wird untersuchen, um Gründe zu identifizieren, warum Teilnehmer abbrechen, und wird vor dem Fortschreiten zur vollständigen Studie diskutieren, ob die Intervention entsprechend modifiziert werden muss. Falls die Intervention erheblich modifiziert werden muss, müsste die vollständige Studie als neue Studie beginnen.

Messabbrüche: Wenn mehr als 20 Prozent der Messungen des primären Ergebnisses der Studie nach der Intervention fehlen. Zusätzlich werden wir fehlende Daten bei allen anderen Ergebnisparametern verfolgen (obwohl dies keine Stoppkriterien sind). Das Studienteam wird untersuchen, um Gründe zu identifizieren, warum Teilnehmer die Messung(en) abbrechen oder warum es fehlende Daten gibt, und wird vor dem Fortschreiten zur vollständigen Studie die spezifische(n) Messung(en) entsprechend modifizieren oder eliminieren. Wir müssten in der vollständigen Studie mit angepassten Messungen neu beginnen oder die Messung(en) von der vollständigen Studie ausschließen, falls sie eliminiert werden muss.

Am Ende der Machbarkeitsstudie werden die Forscher die gesammelten Informationen und die Bewertung der Stoppkriterien verwenden, um zu entscheiden, ob: (1) ohne Änderungen der Studienverfahren zur vollständigen RCT fortgeschritten werden soll, (2) Studienverfahren basierend auf Teilnehmer- und Lehrerfeedback modifiziert werden sollen, bevor zur vollständigen Studie fortgeschritten wird, oder (3) die Studienverfahren modifiziert werden sollen, bevor sie zurückgesetzt werden und die vollständige RCT als neue Studie durchgeführt wird (in diesem Fall werden während der Machbarkeitsphase gesammelte Ergebnisdaten nicht in die Analysen der vollständigen Studie einbezogen).

Randomisierung

Nach der Baseline-Bewertung werden Paare mit einem Verhältnis von 3:3:2 einer von drei Gruppen zufällig zugewiesen (mit insgesamt 80 Paaren in den Interventionsgruppen und 53 Paaren in der Wartelistenkontrollgruppe). Das Forschungsteam wird Blockrandomisierung mit Blockgrößen von 8 und 16 und stratifiziert nach Standort verwenden. Die Randomisierung wird in Castor EDC durchgeführt, das vollständige Randomisierungsverdeckung bietet.

Interventionen

Die RCT umfasst drei Arme: Behandlung, aktive Kontrolle und Wartelistenkontrolle. Teilnehmer auf der Warteliste wird nach Abschluss der Follow-up-Messungen die Option angeboten, eine Online-Version entweder der ABPI oder der aktiven Kontrollintervention zu absolvieren.

In der RCT bestehen sowohl die ABPI als auch die Selbstexpansionsintervention aus acht wöchentlichen Gruppensitzungen und sind so konzipiert, dass sie in unspezifischen Faktoren wie Struktur, Zeitaufwand, Lehrerunterstützung, Gruppendynamik und Erwartungen vergleichbar sind. Die Interventionen umfassen Psychoeducation, Gruppendiskussionen, Diskussion und Reflexion innerhalb der Paare und wöchentliche Hausaufgaben. Die Interventionen werden von erfahrenen Lehrern durchgeführt. Beide Interventionen wurden von unserem Forschungsteam entworfen und basierend auf Feedback von Paaren, die an einer Pilotstudie der Intervention teilnahmen, modifiziert (für die Vorregistrierung der Pilotstudie siehe: https://osf.io/3c4a6/overview?view_only=6e19f4a6303f426fa3229a508546c999 ).

Die ABPI ist eine enge Anpassung des weit verbreiteten und gut erforschten Mindfulness-Based Stress Reduction Programms (MBSR, Kabat-Zinn, 2003), folgt der gleichen Struktur und Themen. Sie lehrt Teilnehmer Achtsamkeitsmeditationspraxis und wie man Achtsamkeit im täglichen Leben und in ihrer Beziehung anwendet. Im Vergleich zum MBSR umfasst sie angepasste und zusätzliche Übungen, um Achtsamkeit innerhalb der Beziehungen zu üben, wie achtsame Kommunikationsübungen, achtsame Berührung und achtsames Betrachten des Partners. Sitzungen dauern 2,5 Stunden und werden persönlich durchgeführt. Sie beinhaltet auch einen 6-stündigen stillen Meditationsretreat.

Die aktive Kontrollintervention basiert auf der Selbstexpansionstheorie und ermutigt Partner, gemeinsam neue, aufregende Aktivitäten zu unternehmen, die gemeinsames Wachstum fördern. Die Selbstexpansionstheorie besagt, dass Paare das Leben des anderen bereichern, indem sie neue Aktivitäten zusammen unternehmen und neue Einsichten voneinander gewinnen, was der Beziehung zugutekommt. Diese Intervention ist von früheren Selbstexpansionsstudien inspiriert, in denen Teilnehmer neue, aufregende Aktivitäten unternehmen. In unserer Intervention werden Paare angewiesen, jede Woche eine neue Aktivität zu einem bestimmten Thema (z.B. körperliche Bewegung oder Kreativität) zu wählen und abzuschließen, wofür sie ungefähr 2 Stunden oder länger pro Woche aufwenden. Während der Sitzungen teilen und reflektieren Teilnehmer ihre Erfahrungen mit den durchgeführten Aktivitäten. Sitzungen dauern 1 Stunde und 30 Minuten und werden online durchgeführt (aus Gründen der Machbarkeit). Sie beinhaltet einen zusätzlichen Tagesausflug von ungefähr 6 Stunden.

Ergebnismessungen

Die Ergebnisbewertung für die Studie erfolgt zu Baseline (T0), unmittelbar nach der Intervention (T1) und 6 Monate nach der Intervention (T2). Das primäre Ergebnis ist der Unterschied in der selbstberichteten Beziehungszufriedenheit, gemessen mit dem Couple Satisfaction Index (CSI-4), zwischen Teilnehmern in der ABPI im Vergleich zur aktiven und Wartelistenkontrollgruppe von vor der Intervention (T0) bis unmittelbar nach der Intervention (T1). Sekundäre Ergebnisse umfassen den Unterschied in der Beziehungszufriedenheit von vor der Intervention (T0) bis 6 Monate nach der Intervention (T2) zwischen Teilnehmern in der ABPI im Vergleich zur aktiven und Wartelistenkontrollgruppe, sowie den Unterschied zwischen Teilnehmern in der ABPI im Vergleich zur aktiven und Wartelistenkontrollgruppe in verschiedenen Beziehungsverhaltensweisen, Wahrnehmungen des Partners und intrapersonalen Ergebnissen, gemessen von vor der Intervention (T0) bis unmittelbar nach der Intervention (T1) und von vor der Intervention (T0) bis 6 Monate nach der Intervention (T2). Zusätzlich werden eine Reihe potenzieller Moderatoren bewertet, um zu bestimmen, für wen diese Programme am besten funktionieren.

Bemerkenswerterweise umfasst die Studie auch zusätzliche Methodologien, wie eine computerbasierte Reaktionszeitaufgabe, die Experience Sampling Methodologie (ESM) und eine Konfliktstudie unter Verwendung physiologischer Messungen und Verhaltensbeobachtungen. Diese werden im aktuellen registrierten Bericht nicht weiter beschrieben, da sie dazu dienen sollen, die Wirkmechanismen der Interventionen zu erhellen, anstatt die allgemeine Wirksamkeit der ABPI zu evaluieren. Alle diese zusätzlichen Teilstudien werden vor der Datenanalyse vorregistriert.

Datenanalyse

Konsistent mit dem Machbarkeitsstudien-Design und der kleinen Stichprobengröße sind für den Machbarkeitsteil der Studie keine Hypothesentests geplant. Stattdessen werden die Forscher eine Beschreibung der Machbarkeitselemente präsentieren, einschließlich Rekrutierung und Eignung der Teilnehmer, und Zahlen und Prozentsätze von Teilnehmern, die die Intervention abgeschlossen und auf die verschiedenen Messungen geantwortet haben. Lehrer werden die Anwesenheit verfolgen. Die Analyse der Ergebnismessungen wird die Vollständigkeit der Daten einschließen. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um Mittelwerte und Standardabweichungen für die Messungen bereitzustellen. Informationen zu praktischen und technischen Problemen werden notwendige Änderungen an Intervention oder Studienverfahren informieren.

Nur die Hauptstatistikanalysen werden nachstehend beschrieben. Wir werden vor der Datenanalyse einen detaillierteren statistischen Analysenplan hochladen. In der vollständigen Studie werden Primäranalysen in einer Intention-to-Treat-Stichprobe durchgeführt. Wir werden zwei lineare Mixed-Effects-Modelle ausführen, um Unterschiede in den Behandlungseffekten von vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention bis 6 Monate nach der Intervention zu bewerten, unter Verwendung der lmer-Funktion in lme4. Ein Modell schätzt den Unterschied zwischen ABPI und der Wartelistenkontrollgruppe, und das andere zwischen ABPI und der aktiven Kontrollgruppe. Wir werden zufällige Intercepts und zufällige Steigungen für Paare und zufällige Intercepts für Individuen innerhalb eines Paares einbeziehen.

Die Zeitpunkte werden als kategoriale Variablen eingegeben, und geschätzte marginale Mittelwerte werden verwendet, um Gruppendifferenzen zu jedem Zeitpunkt zu bewerten, insbesondere um zu bestimmen, ob Behandlungseffekte, die zwischen vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention auftreten, bei der Messung 6 Monate nach der Intervention aufrechterhalten oder weiter verstärkt werden. Durch die Verwendung von Zeit als kategoriale Variable müssen wir keine Annahmen darüber treffen, ob wir den hypothetisierten linearen Effekt von vor bis nach der Intervention erwarten, sich fortzusetzen oder bei 6 Monaten nach der Intervention zu stabilisieren. Die Primäranalyse betrifft den festen Effekt der Zeit x Bedingung-Interaktionen von vor bis unmittelbar nach der Intervention (ABPI verglichen mit Warteliste und ABPI verglichen mit Kontrolle). Die Stratifizierungsvariable (d.h. 'Standort') wird als Kovariate hinzugefügt. Effektgrößen werden als standardisierte Mittelwertdifferenzen (Cohen's d) mit 95% Konfidenzintervallen (CIs) berichtet.

Ähnlich werden wir für sekundäre Ergebnismessungen ein lineares Mixed-Effects-Modell unter Verwendung der lmer-Funktion in lme4 verwenden, um Unterschiede in den Behandlungseffekten von vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention bis 6 Monate nach der Intervention zwischen ABPI und aktiver Kontrolle, und separat zwischen ABPI und Wartelistenkontrolle, mit Zeit als kategorialer Variable zu schätzen. Die Forscher werden nicht für multiple Analysen adjustieren, da ein einzelnes primäres Ergebnis a priori identifiziert wurde. Alle Ergebnisanalysen werden in R durchgeführt. Alle Analysen werden zweiseitig mit alpha = 0,05 sein.

Mediation und Moderation

Um potenzielle Mechanismen zu untersuchen, die den Interventionseffekten auf Beziehungszufriedenheit zugrunde liegen, werden zusätzliche Mediationsanalysen durchgeführt, die sich auf psychologische Prozesse konzentrieren, von denen theoretisch angenommen wird, dass sie spezifisch von der Achtsamkeitsintervention adressiert werden. Folgende Mediatoren werden untersucht: Veränderungen in Grübeln, Emotionsregulation, Stress, Trait-Achtsamkeit und Selbstexpansion.

Um zu untersuchen, ob Interventionseffekte als Funktion individueller und beziehungsbezogener Unterschiede variieren, werden Moderationsanalysen unter Verwendung von Vorinterventionsmessungen von Commitment, Bindungsstil und Trait-Achtsamkeit durchgeführt. Jeder Moderator wird separat zur Primäranalyse hinzugefügt. Der primäre Moderations-Test wird die Dreifach-Interaktion zwischen Zeit, Behandlung und Moderator sein, die anzeigt, ob Veränderungen in der Beziehungszufriedenheit zwischen Interventionsbedingungen als Funktion des Moderators differieren.

Diese Mediations- und Moderationsanalysen werden als sekundär und explorativ betrachtet, und Ergebnisse werden im Hinblick auf multiple Vergleiche vorsichtig interpretiert.