Tutkimus XW003:sta liikapainoisilla osallistujilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja jotka saavat positiivista ilmanpaineterapiaa

Sisällytyskriteerit:

1. Painoindeksi (BMI) ≥ 28,0 kg/m²;
2. PSG-tulokset täyttävät OSA:n diagnoosikriteerit ja seulonnassa AHI ≥ 15;
3. On käyttänyt PAP-hoitoa vähintään 3 peräkkäistä kuukautta ennen seulontaa ja aikoo jatkaa PAP-hoitoa tutkimuksen aikana;
4. On yrittänyt vähintään kerran laihduttaa ruokavaliolla ilman menestystä (oma raportointi).

Poissulkemiskriteerit:

1. Endokriinisten häiriöiden historia, joilla on merkittävä vaikutus painoon;
2. Diabeteksen (paitsi raskausdiabeteksen), ketoasidoosin tai hypertonisen tilan/kooman diagnoosi;
3. Seulonnassa HbA1c ≥ 6,5%;
4. Paaston verensokeri ≥ 7,0 mmol/L tai 2 tunnin verensokeri ≥ 11,1 mmol/L suun kautta tehdyn glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen seulonnassa; osallistujat, joiden paaston verensokeri on ≥ 6,1 mmol/L mutta < 7,0 mmol/L, tarvitsevat OGTT:n;
5. Cheyne Stokes -hengityksen diagnoosi tai keskus- tai sekamuotoisen uniapnean diagnoosi, jossa sekamuotoisten tai keskusmuotoisten apneoiden/hypopneoiden osuus ≥ 50%;
6. Hengityselin- ja hermo-lihas-sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin;
7. Lihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän tai päiväaikaista hyperkapnian diagnoosi;
8. Painon muutos > 5 % 3 kuukauden aikana ennen seulontaa (oma raportointi);
9. Aiempi tai suunniteltu lihavuuden kirurginen hoito (paitsi liposuutio tai vatsan ihonkiristys, jos ne on tehty yli vuosi ennen seulontaa);
10. On saanut lääkitystä painonpudotukseen ja verensokerin alentamiseen tai lääkitystä, joka voi johtaa merkittävään painonnousuun, 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.