En studie av XW003 hos överviktiga deltagare med obstruktiv sömnapné som får positiv luftvägstrycksterapi

Inklusionskriterier:

1. Kroppsmassaindex (BMI) ≥ 28,0 kg/m²;
2. Resultaten från PSG uppfyller diagnoskriterierna för OSA med ett AHI ≥15 vid screening;
3. Har varit på PAP-terapi i minst 3 på varandra följande månader före screening och planerar att fortsätta PAP-terapi under studien;
4. Har en historia av minst 1 självrapporterad misslyckad kostinsats för viktminskning.

Exklusionskriterier:

1. Historia av endokrina störningar som har betydande inverkan på kroppsvikt;
2. Diagnos av diabetes (förutom graviditetsdiabetes), ketoacidos eller hypertoniskt tillstånd/koma;
3. HbA1c ≥6,5 % vid screening;
4. Fastande blodsocker ≥7,0 mmol/L eller 2-timmars blodsocker ≥11,1 mmol/L efter oralt glukostoleranstest (OGTT) vid screening; deltagare med FBG ≥6,1 mmol/L men <7,0 mmol/L kräver OGTT;
5. Har diagnos av Cheyne Stokes-andning, eller diagnos av central eller blandad sömnapné med % av blandade eller centrala apnéer/hypopnéer ≥50 %;
6. Respiratoriska och neuromuskulära sjukdomar som kan störa studieresultaten;
7. Diagnos av obesitashypoventilationssyndrom eller dagtidshyperkapni;
8. Förändring av kroppsvikt >5 % inom 3 månader före screening (självrapporterat);
9. Har tidigare eller planerad kirurgisk behandling för fetma (förutom liposuktion eller abdominoplastik om utförd mer än 1 år före screening);
10. Har fått någon medicin för viktminskning och blodsockersänkning eller medicin som kan leda till betydande viktökning, inom 3 månader före screening.