Une étude du XW003 chez des participants obèses atteints d'apnée obstructive du sommeil recevant une thérapie par pression positive continue

Critères d'inclusion :

1. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 28,0 kg/m² ;
2. Les résultats de la PSG répondent aux critères diagnostiques du SAOS avec un IAH ≥ 15 au dépistage ;
3. Suivi d'une thérapie par PPC depuis au moins 3 mois consécutifs avant le dépistage et prévoit de poursuivre la thérapie par PPC pendant l'étude ;
4. Antécédents d'au moins 1 tentative infructueuse d'amaigrissement par régime alimentaire auto-déclarée.

Critères d'exclusion :

1. Antécédents de troubles endocriniens ayant un impact significatif sur le poids corporel ;
2. Diagnostic de diabète (sauf diabète gestationnel), d'acidocétose ou d'état/coma hypertonique ;
3. HbA1c ≥ 6,5 % au dépistage ;
4. Glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L ou glycémie à 2 heures ≥ 11,1 mmol/L après un test de tolérance au glucose oral (HGPO) au dépistage ; les participants avec une glycémie à jeun ≥ 6,1 mmol/L mais < 7,0 mmol/L nécessitent un HGPO ;
5. Diagnostic de respiration de Cheyne-Stokes, ou diagnostic d'apnée centrale ou mixte du sommeil avec un pourcentage d'apnées/hypopnées mixtes ou centrales ≥ 50 % ;
6. Maladies respiratoires et neuromusculaires susceptibles d'interférer avec les résultats de l'essai ;
7. Diagnostic de syndrome d'hypoventilation de l'obésité ou d'hypercapnie diurne ;
8. Variation du poids corporel > 5 % dans les 3 mois précédant le dépistage (auto-déclaré) ;
9. Antécédents ou traitement chirurgical prévu pour l'obésité (sauf liposuccion ou abdominoplastie si réalisée plus d'un an avant le dépistage) ;
10. Avoir reçu tout médicament pour la perte de poids, l'abaissement de la glycémie ou un médicament pouvant entraîner une prise de poids significative, dans les 3 mois précédant le dépistage.