En studie av XW003 hos deltakere med fedme og obstruktiv søvnapné som mottar positiv luftveistrykkterapi

Inklusjonskriterier:

1. Kroppsmasseindeks (KMI) ≥ 28,0 kg/m²;
2. Resultatene fra PSG oppfyller diagnostiske kriterier for OSA og med AHI ≥ 15 ved screening;
3. Har vært på PAP-terapi i minst 3 sammenhengende måneder før screening og planlegger å fortsette PAP-terapien under studien;
4. Har en historie med minst 1 selvmeldt mislykket kostholdsinnsats for å gå ned i vekt.

Eksklusjonskriterier:

1. Historie med endokrine forstyrrelser som har betydelig innvirkning på kroppsvekt;
2. Diagnose diabetes (unntatt svangerskapsdiabetes), ketoacidose eller hypertonisk tilstand/koma;
3. HbA1c ≥ 6,5 % ved screening;
4. Faste blodsukker ≥ 7,0 mmol/L eller 2-timers blodsukker ≥ 11,1 mmol/L etter oral glukosetoleransetest (OGTT) ved screening; deltakere med FBG ≥ 6,1 mmol/L men < 7,0 mmol/L krever OGTT;
5. Har diagnose Cheyne Stokes Respiration, eller diagnose sentral eller blandet søvnapné med % blandede eller sentrale apnéer/hypopnéer ≥ 50 %;
6. Respiratoriske og nevromuskulære sykdommer som kan forstyrre resultatene av forsøket;
7. Diagnose Overvektig hypoventilasjonssyndrom eller daglig hyperkapni;
8. Vektendring > 5 % innen 3 måneder før screening (selvmeldt);
9. Har hatt eller planlagt kirurgisk behandling for overvekt (unntatt fettsuging eller abdominoplastikk hvis utført mer enn 1 år før screening);
10. Har mottatt medikamenter for vektreduksjon og blodsukkersenkning eller medikamenter som kan føre til betydelig vektøkning, innen 3 måneder før screening.