Az XW003 vizsgálata elhízott, pozitív légúti nyomás-terápiában részesülő, obstruktív alvási apnoés résztvevőknél

Bevonási kritériumok:

1. Testtömegindex (BMI) ≥ 28,0 kg/m²;
2. A PSG eredményei megfelelnek az OSA diagnosztikai kritériumainak és a szűrés során AHI ≥15;
3. Legalább 3 egymást követő hónapig PAP-terápián volt a szűrés előtt, és tervezi a PAP-terápia folytatását a vizsgálat során;
4. Legalább 1 önbevalláson alapuló sikertelen diétás erőfeszítése volt a testtömeg csökkentésére.

Kizárási kritériumok:

1. Endokrin rendellenességek előzményei, amelyek jelentős hatással vannak a testtömegre;
2. Cukorbetegség (kivéve terhességi cukorbetegség), ketoacidózis vagy hipertóniás állapot/kóma diagnózisa;
3. HbA1c ≥6,5% a szűrés során;
4. Szűrés során üres gyomorral mért vércukorszint ≥7,0 mmol/L vagy orális glükóztolerancia-teszt (OGTT) után 2 órával mért vércukorszint ≥11,1 mmol/L; azok a résztvevők, akiknél az üres gyomorral mért vércukorszint ≥6,1 mmol/L, de <7,0 mmol/L, OGTT-re van szükségük;
5. Cheyne Stokes légzés vagy központi vagy vegyes alvási apnoe diagnózisa, ahol a vegyes vagy központi apnoe/hipopnoe aránya ≥50%;
6. Légző- és neuromuszkuláris betegségek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit;
7. Elhízás hipoventillációs szindróma vagy nappali hiperkapnia diagnózisa;
8. A testtömeg változása >5% a szűrés előtti 3 hónapban (önbevallás alapján);
9. Előző vagy tervezett sebészi elhízáskezelés (kivéve liposzucció vagy hasplasztika, ha a szűrés előtt több mint 1 évvel végezték el);
10. Testtömegcsökkentő és vércukorszint-csökkentő gyógyszereket, vagy olyan gyógyszereket szedett, amelyek jelentős testtömegnövekedést okozhatnak, a szűrés előtti 3 hónapban.