Een onderzoek naar XW003 bij zwaarlijvige deelnemers met obstructieve slaapapneu die positieve luchtwegdruktherapie krijgen

Inclusiecriteria:

1. Body mass index (BMI) ≥ 28,0 kg/m²;
2. De resultaten van de PSG voldoen aan de diagnosiscriteria voor OSA en met een AHI ≥ 15 bij screening;
3. Ten minste 3 opeenvolgende maanden voor de screening PAP-therapie hebben gevolgd en van plan zijn om tijdens de studie PAP-therapie voort te zetten;
4. Een voorgeschiedenis hebben van ten minste 1 zelfgerapporteerde mislukte dieetinspanning om lichaamsgewicht te verliezen.

Exclusiecriteria:

1. Voorgeschiedenis van endocriene aandoeningen die een significante invloed hebben op het lichaamsgewicht;
2. Diagnose diabetes (behalve zwangerschapsdiabetes), ketoacidose of hypertoon stadium/coma;
3. HbA1c ≥ 6,5% bij screening;
4. Nuchtere bloedglucose ≥ 7,0 mmol/L of 2-uurs bloedglucose ≥ 11,1 mmol/L na orale glucosetolerantietest (OGTT) bij screening; deelnemers met FBG ≥ 6,1 mmol/L maar < 7,0 mmol/L vereisen OGTT;
5. Diagnose Cheyne Stokes-ademhaling, of diagnose centrale of gemengde slaapapneu met % gemengde of centrale apneus/hypopneus ≥ 50%;
6. Respiratoire en neuromusculaire aandoeningen die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden;
7. Diagnose obesitas-hypoventilatiesyndroom of dagelijkse hypercapnie;
8. Verandering van lichaamsgewicht > 5% binnen 3 maanden voor de screening (zelfgerapporteerd);
9. Eerdere of geplande chirurgische behandeling voor obesitas hebben ondergaan (behalve liposuctie of abdominoplastiek indien meer dan 1 jaar voor de screening uitgevoerd);
10. Binnen 3 maanden voor de screening medicatie hebben ontvangen voor gewichtsverlies en bloedglucoseverlaging of medicatie die kan leiden tot een significante toename van het lichaamsgewicht.