Emotionaalisen tilan vaikutus BCLC-vaiheen B/C maksasyöpäpotilaiden ennusteeseen maksa-valtimon infuusiokemoterapian yhdistämisessä kohdennus- ja immunoterapiaan

Sisällyttämiskriteerit:

• 1: Kaikki potilaat antoivat vapaaehtoisen, kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen minkään tutkimusmenettelyn aloittamista.

  2: Ikä 18 vuotta tai enemmän, sekä miehet että naiset.

  3: Potilaat, joilla on kliinisesti tai patologisesti varmistettu Barcelonan klinisen maksasyövän (BCLC) vaiheen B tai C maksasyöpä, ja joita kliinikko arvioi soveltuviksi maksan valtimosuonensisäiseen kemoterapiaan (HAIC) yhdistettynä kohdennettuun ja immunoterapiaan.

  4: Ei aiempaa systemaattista antikasvainhoitoa.

  5: Vähintään yksi maksan sisäinen arvioitava leesio on olemassa, ja maksan sisäinen leesio muodostaa ensisijaisen kasvaintaakan. (RECIST v1.1 -kriteerien mukaan mitattavan leesion pitkän halkaisijan on oltava ≥ 10 mm spiraali-CT-kuvauksessa, tai suurentuneiden imusolmukkeiden lyhyen halkaisijan on oltava ≥ 15 mm.);

  6: Child-Pugh-pistemäärä ≤ 7 (luokiteltu Child-Pugh-luokkaan A tai B);

  7: Kyky nielaista tabletteja normaalisti;

  8: ECOG-toimintakyky: 0-1;

  9: Potilaiden psykologinen tila ja laboratoriotestitulokset voidaan dokumentoida kattavasti lähtötasolla ja hoidon aikana;

  10: Kaikilla potilailla ei ole historiaa muista mielenterveyden häiriöistä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Minkä tahansa aktiivisen autoimmuunisairauden esiintyminen tai historia autoimmuunisairauksista (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: autoimmuunihepatiitti, interstisiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, hypofysiitti, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta; potilailla, joilla on vitiligoa; lapsuusiän astma, joka on täysin parantunut aikuisiässä eikä vaadi interventiota, voidaan sisällyttää; astma, joka vaatii lääkinnällistä interventiota bronkodilataattoreilla, suljetaan pois).

2: Immunosupressanttien tai systemaattisen kortikosteroidihoidon käyttö immunosupression tarkoituksessa (prednisonin annos >10 mg/vrk tai vastaava), joka jatkuu 2 viikkoa ennen rekisteröitymistä.

3: Tunnettu historia keskushermoston etäpesäkkeistä tai maksa-entsfalopatiasta.

4: Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos (esim. HIV-tartunta);

5: Historia tai esiintyminen muista pahanlaatuisista kasvaimista viimeisen 3 vuoden aikana (poikkeuksena parantunut ihon basalisolukarsinooma ja kohdunkaulan in situ -karsinooma).

6: Masennuslääkkeiden tai ahdistuslääkkeiden käyttö, tai vakavat mielenterveyden häiriöt, jotka vaativat muita psykotrooppisia lääkkeitä.

7: Mikä tahansa muu tutkijan arvioima tila, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimustuloksiin tai johtaa tutkimuksen ennenaikaiseen keskeytymiseen, kuten alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, muut vakavat komorbiditeetit (mukaan lukien mielenterveyden häiriöt), jotka vaativat samanaikaista hoitoa, tai vakavat laboratorioepänormaaliudet.

-