Impacto do Estado Emocional no Prognóstico de Doentes com Carcinoma Hepatocelular BCLC Estágio B/C Submetidos a Quimioterapia por Infusão Arterial Hepática Combinada com Terapia Dirigida e Imunoterapia

Critérios de Inclusão:

• 1: Todos os pacientes forneceram consentimento informado voluntário e por escrito antes de quaisquer procedimentos do estudo.

  2: Idade igual ou superior a 18 anos, de ambos os sexos.

  3: Pacientes com carcinoma hepatocelular em estadio B ou C da Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) confirmado clinicamente ou patologicamente, considerados elegíveis para quimioterapia por infusão arterial hepática (HAIC) combinada com terapêutica dirigida e imunoterapia, conforme avaliado pelo clínico.

  4: Sem terapêutica sistémica antitumoral prévia.

  5: Presença de pelo menos uma lesão intra-hepática avaliável, sendo a lesão intra-hepática a principal carga tumoral. (De acordo com os critérios RECIST v1.1, a lesão mensurável deve ter um diâmetro longo >= 10 mm na tomografia computorizada helicoidal, ou os gânglios linfáticos aumentados devem ter um diâmetro curto >= 15 mm.);

  6: Pontuação Child-Pugh <= 7 (classificada como classe A ou B de Child-Pugh);

  7: Capaz de engolir comprimidos normalmente;

  8: Estado de desempenho ECOG: 0-1;

  9: O estado psicológico dos pacientes e os indicadores dos testes laboratoriais podem ser documentados de forma abrangente na linha de base e durante o período de tratamento;

  10: Todos os pacientes não têm histórico de outras perturbações psiquiátricas.

Critérios de Exclusão:

1. Presença de qualquer doença autoimune ativa ou histórico de doenças autoimunes (incluindo, mas não limitado a: hepatite autoimune, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, vasculite, nefrite, hipertiroidismo; pacientes com vitiligo; asma infantil que tenha sido completamente resolvida na idade adulta e não necessite de intervenção pode ser incluída; asma que necessite de intervenção médica com broncodilatadores é excluída).

2: Uso atual de imunossupressores ou terapêutica com corticosteroides sistémicos para fins imunossupressores (a uma dose >10mg/dia de prednisona ou equivalente), continuando dentro das 2 semanas anteriores à inscrição.

3: Histórico conhecido de metástases do sistema nervoso central ou encefalopatia hepática.

4: Imunodeficiência congénita ou adquirida (por exemplo, infeção por VIH);

5: Histórico ou presença de outras malignidades nos últimos 3 anos (com exceção do carcinoma basocelular da pele curado e do carcinoma in situ do colo do útero).

6: Uso atual de medicamentos antidepressivos ou ansiolíticos, ou perturbações psiquiátricas graves que necessitem de outros medicamentos psicotrópicos.

7: Qualquer outra condição considerada pelo investigador como susceptível de afetar os resultados do estudo ou levar à interrupção prematura do estudo, como abuso de álcool ou drogas, outras comorbilidades graves (incluindo perturbações psiquiátricas) que necessitem de tratamento concomitante, ou anomalias laboratoriais graves.

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