Az érzelmi állapot hatása a BCLC B/C stádiumú májsejtes karcinómában szenvedő betegek prognózisára, akik májarteriális infúziós kemoterápián, célzott terápián és immunterápián esnek át

Bevonási kritériumok:

• 1: Minden beteg önkéntes, írásos tájékoztatott beleegyezést adott bármely vizsgálati eljárás előtt.

  2: 18 éves vagy idősebb, férfi és női nemű egyaránt.

  3: Klinikailag vagy patológiailag igazolt Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) B vagy C stádiumú hepatocellularis carcinomával rendelkező betegek, akiket a klinikus értékelése alapján alkalmasnak tartanak arteriális májinfúziós kemoterápiára (HAIC) célzott és immunterápiával kombinálva.

  4: Nincs előzetesen alkalmazott szisztémás antineopláziás kezelés.

  5: Legalább egy intrahepaticus értékelhető lézió jelen van, ahol az intrahepaticus lézió alkotja az elsődleges tumorterhelést. (A RECIST v1.1 kritériumok szerint a mérhető lézió hosszúsága >= 10 mm-nek kell lennie spirális CT-vizsgálaton, vagy a megnagyobbodott nyirokcsomók rövid átmérője >= 15 mm-nek kell lennie.);

  6: Child-Pugh pontszám <= 7 (Child-Pugh A vagy B osztályba sorolva);

  7: Normálisan képes tablettákat nyelni;

  8: ECOG teljesítményállapot: 0-1;

  9: A betegek pszichológiai állapota és laboratóriumi vizsgálati mutatói átfogóan dokumentálhatók a kiindulási állapotban és a kezelési időszakban;

  10: Egyik betegnek sincs más pszichiátriai betegségének előzménye.

Kizárási kritériumok:

1. Bármely aktív autoimmun betegség jelenléte vagy autoimmun betegségek előzménye (beleértve, de nem kizárólagosan: autoimmun hepatitis, intersticiális pneumonia, uveitis, enteritis, hepatitis, hypophysitis, vasculitis, nephritis, hyperthyreosis; vitiligós betegek; felnőttkorban teljesen megszűnt és beavatkozást nem igénylő gyermekkori asztma esetén lehet bevonni; a bronchodilatátorokkal történő orvosi beavatkozást igénylő asztma kizárt).

2: Immunszuppresszánsok vagy szisztémás kortikoszteroid terápia jelenlegi használata immunológiai szuppresszió céljából (prednizolon >10mg/nap vagy ekvivalens dózisban), ami a bevonás előtti 2 héten belül folyamatos volt.

3: Ismert központi idegrendszeri áttétek vagy májencephalopathia előzménye.

4: Veleszületett vagy szerzett immunhiány (pl. HIV-fertőzés);

5: Egyéb malignitások előzménye vagy jelenléte az elmúlt 3 évben (kivéve a gyógyult bőr basal sejtes carcinomáját és méhnyak carcinoma in situt).

6: Depresszió- vagy szorongásellenes gyógyszerek jelenlegi használata, vagy súlyos pszichiátriai zavarok, amelyek más pszichotróp gyógyszereket igényelnek.

7: Bármely egyéb állapot, amelyet a vizsgálatvezető valószínűsíti, hogy befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket vagy a vizsgálat korai befejezéséhez vezethet, például alkohol- vagy drogfüggőség, egyéb súlyos társbetegségek (beleértve a pszichiátriai zavarokat), amelyek egyidejű kezelést igényelnek, vagy súlyos laboratóriumi eltérések.

-