Auswirkung des emotionalen Status auf die Prognose von Patienten mit BCLC-Stadium B/C hepatozellulärem Karzinom, die eine hepatische arterielle Infusionschemotherapie in Kombination mit zielgerichteter Therapie und Immuntherapie erhalten

Einschlusskriterien:

• 1: Alle Patienten haben vor Studienbeginn eine freiwillige, schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben.

  2: Mindestens 18 Jahre alt, sowohl männlich als auch weiblich.

  3: Patienten mit klinisch oder pathologisch bestätigtem hepatozellulärem Karzinom im Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) Stadium B oder C, die nach Einschätzung des Klinikers für eine hepatische arterielle Infusionschemotherapie (HAIC) in Kombination mit zielgerichteter Therapie und Immuntherapie geeignet sind.

  4: Keine vorherige systemische Antitumortherapie.

  5: Mindestens eine intrahepatisch bewertbare Läsion ist vorhanden, wobei die intrahepatische Läsion die primäre Tumorlast darstellt. (Nach RECIST v1.1-Kriterien muss die messbare Läsion bei der Spiral-CT-Untersuchung einen Längsdurchmesser ≥ 10 mm aufweisen oder vergrößerte Lymphknoten müssen einen Kurzdurchmesser ≥ 15 mm haben.);

  6: Child-Pugh-Score ≤ 7 (eingestuft als Child-Pugh-Klasse A oder B);

  7: Kann Tabletten normal schlucken;

  8: ECOG-Leistungsstatus: 0-1;

  9: Der psychologische Zustand der Patienten und die Laborwerte können zu Studienbeginn und während der Behandlungsphase umfassend dokumentiert werden;

  10: Alle Patienten haben keine Vorgeschichte anderer psychiatrischer Störungen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorhandensein einer aktiven Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Autoimmunhepatitis, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose; Patienten mit Vitiligo; kindliches Asthma, das im Erwachsenenalter vollständig abgeklungen ist und keine Intervention erfordert, kann eingeschlossen werden; Asthma, das eine medizinische Intervention mit Bronchodilatatoren erfordert, ist ausgeschlossen).

2: Aktuelle Einnahme von Immunsuppressiva oder systemischer Kortikosteroidtherapie zu immunsuppressiven Zwecken (in einer Dosis >10 mg/Tag Prednison oder Äquivalent), fortgesetzt innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung.

3: Bekannte Vorgeschichte von ZNS-Metastasen oder hepatischer Enzephalopathie.

4: Angeborene oder erworbene Immundefizienz (z.B. HIV-Infektion);

5: Vorgeschichte oder Vorhandensein anderer Malignome innerhalb der letzten 3 Jahre (mit Ausnahme von geheiltem Basalzellkarzinom der Haut und Carcinoma in situ der Zervix).

6: Aktuelle Einnahme von Antidepressiva oder Angstlösungsmitteln oder schwere psychiatrische Störungen, die andere psychotrope Medikamente erfordern.

7: Jeder andere Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers wahrscheinlich die Studienergebnisse beeinflusst oder zu einem vorzeitigen Abbruch der Studie führen könnte, wie Alkohol- oder Drogenmissbrauch, andere schwere Begleiterkrankungen (einschließlich psychiatrischer Störungen), die eine begleitende Behandlung erfordern, oder schwere Laboranomalien.

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