Влияние эмоционального статуса на прогноз пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой стадии B/C по BCLC, проходящих химиотерапию посредством инфузии в печёночную артерию в сочетании с таргетной и иммунотерапией

Критерии включения:

• 1: Все пациенты предоставили добровольное письменное информированное согласие до выполнения любых процедур исследования.

  2: Возраст 18 лет и старше, как мужчины, так и женщины.

  3: Пациенты с клинически или патологически подтвержденной гепатоцеллюлярной карциномой стадии B или C по классификации Барселонской клиники рака печени (BCLC), которые, по оценке клинициста, соответствуют критериям для проведения внутриартериальной химиотерапии печени (HAIC) в сочетании с таргетной и иммунотерапией.

  4: Отсутствие предшествующей системной противоопухолевой терапии.

  5: Наличие хотя бы одного внутрипеченочного оцениваемого очага, при этом внутрипеченочный очаг составляет основную опухолевую нагрузку. (Согласно критериям RECIST v1.1, измеримый очаг должен иметь наибольший диаметр >= 10 мм при спиральной КТ, или увеличенные лимфатические узлы должны иметь наименьший диаметр >= 15 мм.);

  6: Оценка по шкале Чайлд-Пью <= 7 (класс A или B по Чайлд-Пью);

  7: Способность нормально проглатывать таблетки;

  8: Общее состояние по шкале ECOG: 0-1;

  9: Психологическое состояние пациентов и лабораторные показатели могут быть полностью задокументированы на исходном уровне и в течение периода лечения;

  10: Все пациенты не имеют в анамнезе других психических расстройств.

Критерии исключения:

1. Наличие любого активного аутоиммунного заболевания или анамнез аутоиммунных заболеваний (включая, но не ограничиваясь: аутоиммунный гепатит, интерстициальная пневмония, увеит, энтерит, гепатит, гипофизит, васкулит, нефрит, гипертиреоз; пациенты с витилиго; детская астма, полностью разрешившаяся во взрослом возрасте и не требующая вмешательства, может быть включена; астма, требующая медицинского вмешательства с применением бронходилататоров, исключается).

2: Текущее применение иммунодепрессантов или системной кортикостероидной терапии в иммуносупрессивных целях (в дозе >10 мг/день преднизолона или эквивалента), продолжающееся в течение 2 недель до включения в исследование.

3: Известный анамнез метастазов в центральной нервной системе или печеночной энцефалопатии.

4: Врожденный или приобретенный иммунодефицит (например, ВИЧ-инфекция);

5: Анамнез или наличие других злокачественных новообразований в течение последних 3 лет (за исключением излеченного базальноклеточного рака кожи и рака in situ шейки матки).

6: Текущее применение антидепрессантов или противотревожных препаратов, или тяжелые психические расстройства, требующие применения других психотропных препаратов.

7: Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на результаты исследования или привести к преждевременному прекращению исследования, такое как злоупотребление алкоголем или наркотиками, другие тяжелые сопутствующие заболевания (включая психические расстройства), требующие сопутствующего лечения, или тяжелые лабораторные отклонения.

-