Impacto del Estado Emocional en el Pronóstico de Pacientes con Carcinoma Hepatocelular en Etapa B/C BCLC Sometidos a Quimioterapia por Infusión Arterial Hepática Combinada con Terapia Dirigida e Inmunoterapia

Criterios de inclusión:

• 1: Todos los pacientes proporcionaron consentimiento informado voluntario por escrito antes de cualquier procedimiento del estudio.

  2: Edad de 18 años o más, tanto hombres como mujeres.

  3: Pacientes con carcinoma hepatocelular en estadio B o C de la Clínica de Barcelona para el Cáncer de Hígado (BCLC), confirmado clínica o patológicamente, que se consideran elegibles para quimioterapia por infusión arterial hepática (HAIC) combinada con terapia dirigida e inmunoterapia según la evaluación del clínico.

  4: Sin tratamiento sistémico antitumoral previo.

  5: Presencia de al menos una lesión intrahepática evaluable, siendo la lesión intrahepática la principal carga tumoral. (De acuerdo con los criterios RECIST v1.1, la lesión medible debe tener un diámetro largo ≥ 10 mm en la tomografía computarizada helicoidal, o los ganglios linfáticos agrandados deben tener un diámetro corto ≥ 15 mm.);

  6: Puntuación de Child-Pugh ≤ 7 (clasificada como clase A o B de Child-Pugh);

  7: Capacidad para tragar comprimidos con normalidad;

  8: Estado funcional ECOG: 0-1;

  9: El estado psicológico de los pacientes y los indicadores de las pruebas de laboratorio pueden documentarse de manera integral en la línea base y durante el período de tratamiento;

  10: Todos los pacientes no tienen antecedentes de otros trastornos psiquiátricos.

Criterios de exclusión:

1. Presencia de cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedades autoinmunes (incluyendo, pero no limitado a: hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo; pacientes con vitíligo; asma infantil que se ha resuelto completamente en la edad adulta y no requiere intervención puede incluirse; se excluye el asma que requiere intervención médica con broncodilatadores).

2: Uso actual de inmunosupresores o terapia con corticosteroides sistémicos con fines inmunosupresores (a una dosis >10 mg/día de prednisona o equivalente), continuando dentro de las 2 semanas previas a la inscripción.

3: Antecedentes conocidos de metástasis en el sistema nervioso central o encefalopatía hepática.

4: Inmunodeficiencia congénita o adquirida (por ejemplo, infección por VIH);

5: Antecedentes o presencia de otras neoplasias malignas en los últimos 3 años (con la excepción del carcinoma basocelular de piel curado y el carcinoma in situ de cuello uterino).

6: Uso actual de medicamentos antidepresivos o ansiolíticos, o trastornos psiquiátricos graves que requieran otros medicamentos psicotrópicos.

7: Cualquier otra condición que el investigador considere que pueda afectar los resultados del estudio o llevar a la terminación prematura del estudio, como abuso de alcohol o drogas, otras comorbilidades graves (incluyendo trastornos psiquiátricos) que requieran tratamiento concomitante, o anomalías graves de laboratorio.

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