Wpływ stanu emocjonalnego na rokowanie pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym w stadium BCLC B/C poddawanych chemioterapii do tętnic wątrobowych w połączeniu z terapią celowaną i immunoterapią

Kryteria włączenia:

• 1: Wszyscy pacjenci wyrazili dobrowolną, pisemną świadomą zgodę przed jakimikolwiek procedurami badania.

  2: Wiek 18 lat lub więcej, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.

  3: Pacjenci z klinicznie lub patologicznie potwierdzonym rakiem wątrobowokomórkowym w stadium B lub C według klasyfikacji Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC), uznani przez klinicystę za kwalifikujących się do chemioterapii dożylnej w tętnicach wątrobowych (HAIC) w połączeniu z terapią celowaną i immunoterapią.

  4: Brak wcześniejszej systemowej terapii przeciwnowotworowej.

  5: Obecność co najmniej jednej śródwątrobowej ocenialnej zmiany, przy czym zmiana śródwątrobowa stanowi główne obciążenie guzem. (Zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, mierzalna zmiana musi mieć długość ≥ 10 mm w tomografii spiralnej, a powiększone węzły chłonne muszą mieć krótką średnicę ≥ 15 mm.).

  6: Wynik Child-Pugh ≤ 7 (oceniany jako klasa A lub B Child-Pugh).

  7: Zdolność do normalnego połykania tabletek.

  8: Stan sprawności ECOG: 0-1.

  9: Stan psychiczny pacjentów oraz wskaźniki badań laboratoryjnych mogą być kompleksowo udokumentowane na początku i w trakcie okresu leczenia.

  10: Wszyscy pacjenci nie mają historii innych zaburzeń psychicznych.

Kryteria wykluczenia:

1. Obecność jakiejkolwiek aktywnej choroby autoimmunologicznej lub historia chorób autoimmunologicznych (w tym, ale nie ograniczając się do: autoimmunologicznego zapalenia wątroby, śródmiąższowego zapalenia płuc, zapalenia błony naczyniowej oka, zapalenia jelit, zapalenia wątroby, zapalenia przysadki, zapalenia naczyń, zapalenia nerek, nadczynności tarczycy; pacjenci z bielactwem; dziecięca astma, która całkowicie ustąpiła w wieku dorosłym i nie wymaga interwencji, może zostać włączona; astma wymagająca interwencji medycznej z użyciem leków rozszerzających oskrzela jest wykluczona).

2: Obecne stosowanie leków immunosupresyjnych lub systemowej terapii kortykosteroidami w celach immunosupresyjnych (w dawce >10 mg/dzień prednizonu lub ekwiwalentu), kontynuowane w ciągu 2 tygodni przed rejestracją.

3: Znana historia przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego lub encefalopatii wątrobowej.

4: Wrodzony lub nabyty niedobór odporności (np. zakażenie HIV).

5: Historia lub obecność innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy).

6: Obecne stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych, lub ciężkie zaburzenia psychiczne wymagające innych leków psychotropowych.

7: Jakikolwiek inny stan uznany przez badacza za mogący wpłynąć na wyniki badania lub prowadzący do przedwczesnego zakończenia badania, taki jak nadużywanie alkoholu lub narkotyków, inne ciężkie choroby współistniejące (w tym zaburzenia psychiczne) wymagające jednoczesnego leczenia, lub ciężkie nieprawidłowości laboratoryjne.

-