Impatto dello Stato Emotivo sulla Prognosi dei Pazienti con Carcinoma Epatocellulare BCLC Stadio B/C Sottoposti a Chemioterapia per Infusione Arteriosa Epatica Combinata con Terapia Mirata e Immunoterapia

Criteri di inclusione:

• 1: Tutti i pazienti hanno fornito un consenso informato scritto volontario prima di qualsiasi procedura dello studio.

  2: Età di 18 anni o superiore, sia maschi che femmine.

  3: Pazienti con carcinoma epatocellulare allo stadio B o C della Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) confermato clinicamente o patologicamente, ritenuti idonei per la chemioterapia per infusione arteriosa epatica (HAIC) combinata con terapia mirata e immunoterapia secondo la valutazione del clinico.

  4: Nessuna precedente terapia antitumorale sistemica.

  5: È presente almeno una lesione intraepatica valutabile, con la lesione intraepatica che costituisce il carico tumorale primario. (Secondo i criteri RECIST v1.1, la lesione misurabile deve avere un diametro lungo >= 10 mm alla TAC spirale, oppure i linfonodi ingrossati devono avere un diametro corto >= 15 mm.);

  6: Punteggio Child-Pugh <= 7 (classificato come classe A o B di Child-Pugh);

  7: In grado di deglutire normalmente le compresse;

  8: Stato di performance ECOG: 0-1;

  9: Lo stato psicologico dei pazienti e gli indicatori dei test di laboratorio possono essere documentati in modo completo al basale e durante il periodo di trattamento;

  10: Tutti i pazienti non hanno una storia di altri disturbi psichiatrici.

Criteri di esclusione:

1. Presenza di qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattie autoimmuni (incluso, ma non limitato a: epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, ipofisite, vasculite, nefrite, ipertiroidismo; pazienti con vitiligine; asma infantile completamente risolto in età adulta e che non richiede intervento può essere incluso; è escluso l'asma che richiede intervento medico con broncodilatatori).

2: Uso attuale di immunosoppressori o terapia corticosteroidea sistemica a scopo immunosoppressivo (a una dose >10mg/giorno di prednisone o equivalente), continuata entro 2 settimane prima dell'arruolamento.

3: Storia nota di metastasi del sistema nervoso centrale o encefalopatia epatica.

4: Immunodeficienza congenita o acquisita (es. infezione da HIV);

5: Storia o presenza di altre neoplasie maligne negli ultimi 3 anni (ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle curato e del carcinoma in situ della cervice).

6: Uso attuale di farmaci antidepressivi o ansiolitici, o gravi disturbi psichiatrici che richiedono altri farmaci psicotropi.

7: Qualsiasi altra condizione ritenuta dallo sperimentatore come potenzialmente in grado di influenzare i risultati dello studio o portare a una terminazione prematura dello studio, come abuso di alcol o droghe, altre comorbidità gravi (inclusi disturbi psichiatrici) che richiedono trattamento concomitante, o gravi anomalie di laboratorio.

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