Impact du statut émotionnel sur le pronostic des patients atteints de carcinome hépatocellulaire de stade B/C BCLC subissant une chimiothérapie par perfusion artérielle hépatique combinée à une thérapie ciblée et à une immunothérapie

Critères d'inclusion :

• 1 : Tous les patients ont donné un consentement éclairé volontaire et écrit avant toute procédure de l'étude.

  2 : Âgés de 18 ans ou plus, hommes et femmes.

  3 : Patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire de stade B ou C de Barcelone (BCLC) confirmé cliniquement ou pathologiquement, jugés éligibles pour une chimiothérapie par perfusion artérielle hépatique (HAIC) combinée à une thérapie ciblée et immunothérapie selon l'évaluation du clinicien.

  4 : Aucun traitement antitumoral systémique antérieur.

  5 : Au moins une lésion intrahépatique évaluable est présente, la lésion intrahépatique constituant la charge tumorale principale. (Selon les critères RECIST v1.1, la lésion mesurable doit avoir un grand axe >= 10 mm sur un scanner en spirale, ou les ganglions lymphatiques élargis doivent avoir un petit axe >= 15 mm.) ;

  6 : Score de Child-Pugh <= 7 (classé comme classe A ou B de Child-Pugh) ;

  7 : Capable d'avaler normalement des comprimés ;

  8 : État de performance ECOG : 0-1 ;

  9 : L'état psychologique des patients et les indicateurs de tests de laboratoire peuvent être documentés de manière complète au départ et pendant la période de traitement ;

  10 : Tous les patients n'ont pas d'antécédents d'autres troubles psychiatriques.

Critères d'exclusion :

1. Présence de toute maladie auto-immune active ou antécédents de maladies auto-immunes (y compris, mais sans s'y limiter : hépatite auto-immune, pneumopathie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, hypophysite, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie ; patients atteints de vitiligo ; l'asthme infantile complètement résolu à l'âge adulte et ne nécessitant aucune intervention peut être inclus ; l'asthme nécessitant une intervention médicale avec bronchodilatateurs est exclu).

2 : Utilisation actuelle d'immunosuppresseurs ou d'un traitement par corticostéroïdes systémiques à des fins immunosuppressives (à une dose >10 mg/jour de prednisone ou équivalent), se poursuivant dans les 2 semaines précédant l'inclusion.

3 : Antécédents connus de métastases du système nerveux central ou d'encéphalopathie hépatique.

4 : Immunodéficience congénitale ou acquise (par exemple, infection par le VIH) ;

5 : Antécédents ou présence d'autres tumeurs malignes au cours des 3 dernières années (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri et du carcinome in situ du col de l'utérus).

6 : Utilisation actuelle d'antidépresseurs ou de médicaments anti-anxiété, ou troubles psychiatriques graves nécessitant d'autres médicaments psychotropes.

7 : Toute autre condition jugée par l'investigateur susceptible d'affecter les résultats de l'étude ou de conduire à l'arrêt prématuré de l'étude, telle qu'un abus d'alcool ou de drogues, d'autres comorbidités graves (y compris des troubles psychiatriques) nécessitant un traitement concomitant, ou des anomalies sévères des tests de laboratoire.

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