Impact van emotionele status op de prognose van patiënten met BCLC stadium B/C hepatocellulair carcinoom die hepatische arteriële infusie-chemotherapie ondergaan gecombineerd met doelgerichte therapie en immunotherapie

Inclusiecriteria:

• 1: Alle patiënten hebben vrijwillig, schriftelijk geïnformeerde toestemming gegeven vóór enige studieprocedures.

  2: 18 jaar of ouder, zowel mannelijk als vrouwelijk.

  3: Patiënten met klinisch of pathologisch bevestigd Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium B of C hepatocellulair carcinoom, die in aanmerking komen voor hepatische arteriële infusiechemotherapie (HAIC) gecombineerd met doelgerichte therapie en immunotherapie zoals beoordeeld door de clinicus.

  4: Geen eerdere systemische antitumorbehandeling.

  5: Ten minste één intrahepatisch evalueerbare laesie is aanwezig, waarbij de intrahepatische laesie de primaire tumorbelasting vormt. (Volgens RECIST v1.1-criteria moet de meetbare laesie een lange diameter >= 10 mm hebben op spiraal-CT-scan, of vergrote lymfeklieren moeten een korte diameter >= 15 mm hebben.);

  6: Child-Pugh score <= 7 (beoordeeld als Child-Pugh klasse A of B);

  7: In staat om tabletten normaal door te slikken;

  8: ECOG-prestatiestatus: 0-1;

  9: De psychologische status en laboratoriumtestindicatoren van patiënten kunnen uitgebreid worden gedocumenteerd bij aanvang en tijdens de behandelingsperiode;

  10: Alle patiënten hebben geen voorgeschiedenis van andere psychiatrische aandoeningen.

Exclusiecriteria:

1. Aanwezigheid van een actieve auto-immuunziekte of voorgeschiedenis van auto-immuunziekten (inclusief, maar niet beperkt tot: auto-immuunhepatitis, interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie; patiënten met vitiligo; kinderasthma dat volledig is opgelost in de volwassenheid en geen interventie vereist, kan worden opgenomen; astma dat medische interventie met bronchusverwijders vereist, is uitgesloten).

2: Huidig gebruik van immunosuppressiva of systemische corticosteroidtherapie voor immunosuppressieve doeleinden (in een dosering >10mg/dag prednison of equivalent), voortgezet binnen 2 weken voorafgaand aan inclusie.

3: Bekende voorgeschiedenis van centrale zenuwstelselmetastasen of hepatische encefalopathie.

4: Aangeboren of verworven immunodeficiëntie (bijv. HIV-infectie);

5: Voorgeschiedenis of aanwezigheid van andere maligniteiten binnen de afgelopen 3 jaar (met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoma in situ van de baarmoederhals).

6: Huidig gebruik van antidepressiva of anti-angstmedicatie, of ernstige psychiatrische aandoeningen die andere psychotrope medicatie vereisen.

7: Elke andere aandoening die door de onderzoeker wordt geacht waarschijnlijk de studieresultaten te beïnvloeden of tot vroegtijdige beëindiging van de studie te leiden, zoals alcohol- of drugsmisbruik, andere ernstige comorbiditeiten (inclusief psychiatrische aandoeningen) die gelijktijdige behandeling vereisen, of ernstige laboratoriumafwijkingen.

-