Vliv emočního stavu na prognózu pacientů s hepatocelulárním karcinomem BCLC stádia B/C podstupujících chemoterapii infuzí do jaterní tepny kombinovanou s cílenou terapií a imunoterapií

Kritéria zařazení:

• 1: Všichni pacienti poskytli dobrovolný, písemný informovaný souhlas před jakýmikoli studijními postupy.

  2: Ve věku 18 let nebo starší, muži i ženy.

  3: Pacienti s klinicky nebo patologicky potvrzeným hepatocelulárním karcinomem v Barcelonské klinické klasifikaci rakoviny jater (BCLC) stádia B nebo C, kteří jsou podle posouzení klinika způsobilí pro hepatální arteriální infuzní chemoterapii (HAIC) v kombinaci s cílenou léčbou a imunoterapií.

  4: Žádná předchozí systémová protinádorová terapie.

  5: Přítomnost alespoň jednoho intrahepatického hodnotitelného ložiska, přičemž intrahepatické ložisko tvoří hlavní nádorovou zátěž. (Podle kritérií RECIST v1.1 musí mít měřitelné ložisko na spirální CT vyšetření dlouhý průměr >= 10 mm, nebo zvětšené lymfatické uzliny musí mít krátký průměr >= 15 mm.);

  6: Child-Pugh skóre <= 7 (hodnoceno jako Child-Pugh třída A nebo B);

  7: Schopnost normálně polykat tablety;

  8: ECOG výkonnostní stav: 0-1;

  9: Psychický stav pacientů a ukazatele laboratorních testů lze komplexně dokumentovat výchozí hodnoty a během léčebného období;

  10: Všichni pacienti nemají anamnézu jiných psychiatrických poruch.

Kritéria vyloučení:

1. Přítomnost jakéhokoli aktivního autoimunitního onemocnění nebo anamnéza autoimunitních onemocnění (včetně, ale ne omezeno na: autoimunitní hepatitidu, intersticiální pneumonii, uveitidu, enteritidu, hepatitidu, hypofyzitidu, vaskulitidu, nefritidu, hypertyreózu; pacienti s vitiligem; dětské astma, které se v dospělosti zcela vyřešilo a nevyžaduje zásah, může být zahrnuto; astma vyžadující lékařský zásah s bronchodilatátory je vyloučeno).

2: Současné užívání imunosupresiv nebo systémové kortikosteroidní terapie pro imunosupresivní účely (v dávce >10mg/den prednizonu nebo ekvivalentu), pokračující do 2 týdnů před zařazením.

3: Známá anamnéza metastáz centrálního nervového systému nebo jaterní encefalopatie.

4: Vrozená nebo získaná imunodeficience (např. infekce HIV);

5: Anamnéza nebo přítomnost jiných malignit v průběhu posledních 3 let (s výjimkou vyléčeného bazocelulárního karcinomu kůže a karcinomu in situ děložního čípku).

6: Současné užívání antidepresiv nebo léků proti úzkosti, nebo závažné psychiatrické poruchy vyžadující jiná psychotropní léčiva.

7: Jakýkoli jiný stav, který podle zkoušejícího pravděpodobně ovlivní výsledky studie nebo povede k předčasnému ukončení studie, jako je zneužívání alkoholu nebo drog, jiná závažná přidružená onemocnění (včetně psychiatrických poruch) vyžadující souběžnou léčbu, nebo závažné laboratorní abnormality.

-