Shangshou Daoyin -menetelmän vaikutusten tutkiminen unen laadun, elämänlaadun ja TCM-perustan parantamisessa nukkumisvaikeuksista kärsivillä rintasyöpäpotilailla
sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: China Medical University Hospital
Shangshou Daoyin -menetelmän vaikutusten tutkiminen unenlaadun, elämänlaadun ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen perustilanteen parantamisessa rintasyöpäpotilailla, joilla on unettomuutta
Rintasyöpäpotilaat kokevat useasti unettomuutta ja fyysisiä epätasapainoja hoidon aikana ja jälkeen, mikä vaikuttaa välillisesti heidän elämänlaatuunsa.
Siksi rintasyöpäpotilaiden unenlaatu, elämänlaatu ja TCM-perustus on otettava vakavasti.
Suun kautta otettavat unilääkkeet aiheuttavat helposti lisäsivuvaikutuksia; siksi lääkityksen lisäksi ei-lääkinnällisiä terapioita voidaan käyttää lievittämään rintasyöpäpotilaiden aiheuttamaa unettomuutta, parantaen näin heidän elämänlaatuaan.
Koska ohjatut harjoitukset ovat helppoja oppia, lempeitä, turvallisia ja niitä voi suorittaa ilman aikarajoituksia, kliiniset ammattilaiset voivat soveltaa niitä rintasyöpäpotilaiden hoitoon.
Toivotaan, että tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota viitteen muille liittyville tutkimuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: YUN TZU HUANG, R.N., Ph.D. Candidate
- Puhelinnumero: 11335 +886-4-22052121
- Sähköposti: monkey3618@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilaat, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu 0-III-vaiheen syöpä ilman etäpesäkkeitä tai uusiutumisen merkkejä.
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet leikkauksen, kohdennetun hoidon, kemoterapian tai sädehoidon vähintään 3 kuukautta sitten.
- Potilaat, jotka ovat alkaneet ottaa antihormoni-inhibiittoreita ja perinteistä kiinalaista lääkitystä 3 kuukautta sitten.
- Pittsburghin unenlaadun asteikon (CPSQI) pistemäärä ≥5.
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja täyttämään suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita syöpiä.
- Lukutaidottomat.
- Potilaat, joilla on fyysisiä vammoja tai kykenemättömyys suorittaa fyysistä toimintaa.
- Potilaat, joilla lääkäri on diagnosoinut mielenterveyden häiriön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shangshou Daoyin -menetelmä ja rutiinihoidot
Koehenkilöryhmä sai ohjeita Shangshou Daoyin -menetelmäharjoituksiin ja rutiinihoitoon yhteensä 20 minuutin ajan.
Potilaille annettiin sitten ohjeet suorittaa Shangshou Daoyin -ohjaavahajoitusta kotona vähintään kolme kertaa viikossa, 20 minuuttia kerrallaan, 12 viikon ajan.
|
Kokeen aikana interventioon kuului Shangshou Daoyin -menetelmän harjoitusten suorittaminen vähintään kolme kertaa viikossa, kun taas vertailuryhmä sai vain rutiinihoidon 12 viikon ajan.
Intervention aikana lähetettiin päivittäisiä muistutuksia Line-sovelluksen kautta (käyttää aktiivisuusranneketta 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa unen keston ja tehokkuuden seurantaan sekä tarkistaa uniloki joka aamu), ja viikoittaisia muistutuksia lähetettiin unen keston, tehokkuuden ja seitsemän päivän unilokitulosten lähettämiseksi.
Tutkijat tarjosivat yksilöllistä rutiinihoidon hoitoa ja jakoivat aktiivisuusrekistereitä sekä paperisia lokikirjoja.
Osallistujia ohjeistettiin siitä, kuinka lokikirja täytetään ja aktiivisuusrekisteriä käytetään.
Liityttyään viralliseen Line-ryhmään osallistujia ohjeistettiin siitä, kuinka Lineä käytetään.
Päivittäisten muistutusten ja tuen lisäksi Linellä osallistujia pyydettiin käyttämään aktiivisuusrekisteriä 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa ja lähettämään säännöllisesti tietoja Linellä.
|
|
Placebo Comparator: Rutiinihoidot
|
Tutkijat tarjosivat yksilöllistä rutiinihoidon hoitoa ja jakoivat aktiivisuusrekistereitä sekä paperisia lokikirjoja.
Osallistujia ohjeistettiin siitä, kuinka lokikirja täytetään ja aktiivisuusrekisteriä käytetään.
Liityttyään viralliseen Line-ryhmään osallistujia ohjeistettiin siitä, kuinka Lineä käytetään.
Päivittäisten muistutusten ja tuen lisäksi Linellä osallistujia pyydettiin käyttämään aktiivisuusrekisteriä 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa ja lähettämään säännöllisesti tietoja Linellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinalainen versio Pittsburghin unenlaadun indeksistä (CPSQI)
Aikaikkuna: Alkutila (esitesti), viikko 4, viikko 8 ja viikko 12.
|
Mittaa ensisijaisesti kohteen unen laatua viimeisen kuukauden aikana. Kyselylomake sisältää seitsemän ulottuvuutta: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, kokonaisunen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintahäiriö. Seitsemän ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0:sta 3:een, kokonaispistemäärä 0:sta 21:een. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua. Kokonaispistemäärä 5 tai vähemmän osoittaa hyvää unen laatua, kun taas kokonaispistemäärä yli 5 osoittaa heikkoa unen laatua. |
Alkutila (esitesti), viikko 4, viikko 8 ja viikko 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon organisaation elämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (pretestaus), viikko 4, viikko 8 ja viikko 12.
|
Ensisijainen mittari oli osallistujien syöpään liittyvistä ongelmista kokeman ahdistuksen määrä.
Kyselylomake koostui 30 kysymyksestä, jotka jakautuivat 5 toiminnalliseen ulottuvuuteen, 9 oireulottuvuuteen ja 1 kokonaislaatua elämästä käsittelevään ulottuvuuteen, yhteensä 15 ulottuvuuteen.
Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–100.
Korkeammat pisteet toiminnallisissa ja kokonaislaatu elämästä -ulottuvuuksissa osoittivat parempaa elämänlaatua; korkeammat pisteet oireulottuvuuksissa osoittivat vakavampia oireongelmia.
|
Alkuperäinen taso (pretestaus), viikko 4, viikko 8 ja viikko 12.
|
|
Ruumiinperustan kysely (BCQ)
Aikaikkuna: Alkutila (esitesti), viikko 12.
|
Pääasiallinen tavoite oli mitata viimeisen kuukauden aikana koehenkilöiden raportoimien subjektiivisten fyysisten oireiden esiintymistä.
Asteikko koostui kolmesta itsenäisestä ruumiinmassan asteikosta: 16 kohdetta sisältävästä lima-kosteus pysähtyneisyys asteikosta, 19 kohdetta sisältävästä yin-veren puutteen asteikosta ja 19 kohdetta sisältävästä yang-qi:n puutteen asteikosta.
Koska jotkin kohdet olivat yhteisiä kaikille kolmelle asteikolle, kohteiden kokonaismäärä oli 44.
Viiden pisteen Likert-asteikkoa käytettiin pisteytykseen; korkeammat pisteet osoittivat vahvempaa yhteyttä kyseiseen perustuslaatutyyppiin.
Kokonaispistemäärä ≥27 lima-kosteus pysähtyneisyys asteikolla osoitti lima-kosteus pysähtyneisyys perustuslaatua; kokonaispistemäärä ≥30 yin-veren puutteen asteikolla osoitti yin-veren puutteen perustuslaatua; ja kokonaispistemäärä ≥31 yang-qi:n puutteen asteikolla osoitti yang-qi:n puutteen perustuslaatua.
Jos pisteet kaikilla kolmella asteikolla eivät yltäneet raja-arvoon, koehenkilö luokiteltiin tasapainoiseksi perustuslaaduksi.
|
Alkutila (esitesti), viikko 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH114-REC2-225
- DMR-115-140 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ChinaMUH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .