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Exploración de los Efectos del Método Shangshou Daoyin en la Mejora de la Calidad del Sueño, la Calidad de Vida y la Constitución MTC en Pacientes con Cáncer de Mama e Insomnio

22 de febrero de 2026 actualizado por: China Medical University Hospital

Explorando los efectos del método Shangshou Daoyin en la mejora de la calidad del sueño, la calidad de vida y la constitución de la MTC en pacientes con cáncer de mama con insomnio

Las pacientes con cáncer de mama suelen experimentar insomnio y desequilibrios físicos durante y después del tratamiento, lo que afecta indirectamente a su calidad de vida. Por lo tanto, la calidad del sueño, la calidad de vida y la constitución de medicina tradicional china de las pacientes con cáncer de mama deben tomarse en serio. Los somníferos orales tienden a causar efectos secundarios adicionales; por lo tanto, además de la medicación, se pueden utilizar terapias no farmacológicas para aliviar el insomnio causado por las pacientes con cáncer de mama, mejorando así su calidad de vida. Debido a que los ejercicios guiados son fáciles de aprender, suaves, seguros y se pueden realizar sin restricciones de tiempo, los clínicos pueden aplicarlos al cuidado de las pacientes con cáncer de mama. Se espera que los resultados de este estudio puedan servir de referencia para otras investigaciones relacionadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: YUN TZU HUANG, R.N., Ph.D. Candidate
  • Número de teléfono: 11335 +886-4-22052121
  • Correo electrónico: monkey3618@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de mama de ≥20 años diagnosticados con cáncer 0-III, sin ningún signo de metástasis o recurrencia.
  • Casos que hayan completado cirugía, terapia dirigida, quimioterapia o radioterapia al menos hace 3 meses.
  • Casos que hayan comenzado a tomar inhibidores anti-hormonales y medicina tradicional china durante 3 meses.
  • Puntuación en la Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh (CPSQI) ≥5.
  • Casos que estén dispuestos a participar y completen el formulario de consentimiento.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con otros cánceres.
  • Analfabetos.
  • Pacientes con discapacidades físicas o incapacidad para realizar actividades físicas.
  • Pacientes diagnosticados con enfermedad mental por un médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Método Shangshou Daoyin y Cuidado de Rutina
El grupo experimental recibió instrucción en el Método de Ejercicio Shangshou Daoyin y cuidados de rutina durante un total de 20 minutos. Se instruyó a los pacientes para que realizaran el Ejercicio Guía Shangshou en casa al menos tres veces por semana durante 20 minutos cada vez, durante 12 semanas.
Durante el ensayo, la intervención consistió en realizar ejercicios del Método Daoyin Shangshou al menos tres veces por semana, mientras que el grupo de control recibió solo cuidados rutinarios durante 12 semanas. Durante la intervención, se enviaron recordatorios diarios a través de Line (para llevar un monitor de actividad 30 minutos antes de acostarse para controlar el tiempo y la eficiencia del sueño, y revisar el registro del sueño cada mañana), y se enviaron recordatorios semanales para enviar el tiempo de sueño, la eficiencia y los resultados del registro del sueño de siete días.
Los investigadores proporcionaron atención rutinaria individualizada y administraron registradores de actividad, junto con cuadernos de registro en papel. Se instruyó a los participantes sobre cómo completar el cuaderno de registro y usar el registrador de actividad. Tras unirse al grupo oficial de Line, se instruyó a los participantes sobre cómo usar Line. Además de los recordatorios diarios y el apoyo a través de Line, se pidió a los participantes que usaran el registrador de actividad 30 minutos antes de acostarse y que enviaran regularmente los datos a través de Line.
Comparador de placebos: Cuidado de rutina
Cuidado de Rutina
Los investigadores proporcionaron atención rutinaria individualizada y administraron registradores de actividad, junto con cuadernos de registro en papel. Se instruyó a los participantes sobre cómo completar el cuaderno de registro y usar el registrador de actividad. Tras unirse al grupo oficial de Line, se instruyó a los participantes sobre cómo usar Line. Además de los recordatorios diarios y el apoyo a través de Line, se pidió a los participantes que usaran el registrador de actividad 30 minutos antes de acostarse y que enviaran regularmente los datos a través de Line.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión china del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (CPSQI)
Periodo de tiempo: Baseline (Pre-test), Semana 4, Semana 8 y Semana 12.

Principalmente mide la calidad del sueño del sujeto durante el último mes. El cuestionario incluye siete dimensiones: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración total del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicación para dormir y disfunción diurna.

Las puntuaciones de las siete dimensiones oscilan entre 0 y 3, con una puntuación total de 0 a 21. Puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño. Una puntuación total de 5 o menos indica buena calidad del sueño, mientras que una puntuación total superior a 5 indica mala calidad del sueño.

Baseline (Pre-test), Semana 4, Semana 8 y Semana 12.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea base (preprueba), semana 4, semana 8 y semana 12.
La medida principal fue el grado de malestar experimentado por los participantes debido a problemas relacionados con el cáncer. El cuestionario constaba de 30 preguntas en 5 dimensiones funcionales, 9 dimensiones de síntomas y 1 dimensión general de calidad de vida, para un total de 15 dimensiones. La puntuación total oscilaba entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas en las dimensiones funcionales y en la dimensión general de calidad de vida indicaban una mejor calidad de vida; las puntuaciones más altas en las dimensiones de síntomas indicaban problemas de síntomas más graves.
Línea base (preprueba), semana 4, semana 8 y semana 12.
Cuestionario de Constitución Corporal (BCQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (Pre-prueba), Semana 12.
El objetivo principal era medir la aparición de síntomas físicos subjetivos notificados por los sujetos durante el último mes. La escala constaba de tres escalas independientes de masa corporal: una escala de estancamiento de flema-humedad de 16 ítems, una escala de deficiencia de yin-sangre de 19 ítems y una escala de deficiencia de yang-qi de 19 ítems. Dado que algunos ítems eran comunes a las tres escalas, el número total de ítems era 44. Se utilizó una escala de Likert de cinco puntos para la puntuación; puntuaciones más altas indicaban una mayor afinidad por ese tipo de constitución. Una puntuación total de ≥27 en la escala de estancamiento de flema-humedad indicaba una constitución de estancamiento de flema-humedad; una puntuación total de ≥30 en la escala de deficiencia de yin-sangre indicaba una constitución de deficiencia de yin-sangre; y una puntuación total de ≥31 en la escala de deficiencia de yang-qi indicaba una constitución de deficiencia de yang-qi. Si las puntuaciones en las tres escalas no alcanzaban el punto de corte, el sujeto se clasificaba como de constitución equilibrada.
Línea de base (Pre-prueba), Semana 12.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH114-REC2-225
  • DMR-115-140 (Otro número de subvención/financiamiento: ChinaMUH)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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