Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att utforska effekterna av Shangshou Daoyin-metoden för att förbättra sömnkvalitet, livskvalitet och TCM-konstitution hos bröstcancerpatienter med sömnlöshet

22 februari 2026 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Att utforska effekterna av Shangshou Daoyin-metoden på förbättring av sömnkvalitet, livskvalitet och TCM-konstitution hos bröstcancerpatienter med sömnlöshet

Bröstcancerpatienter upplever ofta sömnlöshet och fysiska obalanser under och efter behandling, vilket indirekt påverkar deras livskvalitet. Därför måste sömnkvaliteten, livskvaliteten och den traditionella kinesiska medicinens konstitution hos bröstcancerpatienter tas på allvar. Orala sömnmedel tenderar att orsaka ytterligare biverkningar; därför kan, förutom medicinering, icke-farmakologiska terapier användas för att lindra sömnlösheten orsakad av bröstcancerpatienter, och därmed förbättra deras livskvalitet. Eftersom guidade övningar är enkla att lära sig, milda, säkra och kan utföras utan tidsbegränsningar, kan kliniker tillämpa dem i vården av bröstcancerpatienter. Det förhoppas att resultaten av denna studie kan ge en referens för annan relaterad forskning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: YUN TZU HUANG, R.N., Ph.D. Candidate
  • Telefonnummer: 11335 +886-4-22052121
  • E-post: monkey3618@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bröstcancerpatienter i åldern ≥20 år med diagnosen 0-III cancer, utan tecken på metastas eller återfall
  • Fall som har genomgått kirurgi, målinriktad terapi, kemoterapi eller strålbehandling för minst 3 månader sedan.
  • Fall som har börjat ta antihormonhämmare och traditionell kinesisk medicin i 3 månader.
  • Pittsburgh Sleep Quality Scale (CPSQI) poäng ≥5.
  • Fall som är villiga att delta och fylla i samtyckesformuläret.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med andra cancertyper.
  • Analfabeter
  • Patienter med fysiska funktionsnedsättningar eller oförmåga att utföra fysisk aktivitet.
  • Patienter med psykiatrisk diagnos ställd av läkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Shangshou Daoyin-metoden och rutinvård
Experimentgruppen fick instruktion i Shangshou Daoyin-metodens övningar och rutinmässig vård under totalt 20 minuter. Patienterna instruerades sedan att utföra Shangshou Guiding-övningen hemma minst tre gånger i veckan i 20 minuter varje gång, under 12 veckor.
Under försöket innebar interventionen att utföra Shangshou Daoyin-metodövningar minst tre gånger i veckan, medan kontrollgruppen endast fick rutinmässig vård i 12 veckor. Under interventionen skickades dagliga påminnelser via Line (för att bära en aktivitetsspårare 30 minuter före läggdags för att övervaka sömnens längd och effektivitet, och för att granska sömnloggen varje morgon), och veckovisa påminnelser skickades för att lämna in resultat för sömnens längd, effektivitet och sju dagars sömnlogg.
Forskarna tillhandahöll individuellt anpassad rutinvård och administrerade aktivitetsloggare, tillsammans med pappersloggböcker. Deltagarna instruerades om hur de skulle fylla i loggboken och använda aktivitetsloggaren. Efter att ha anslutit sig till den officiella Line-gruppen instruerades deltagarna om hur de skulle använda Line. Förutom dagliga påminnelser och stöd via Line ombads deltagarna att bära aktivitetsloggaren 30 minuter före läggdags och regelbundet skicka in data via Line.
Placebo-jämförare: Rutinvård
Rutinmässig vård
Forskarna tillhandahöll individuellt anpassad rutinvård och administrerade aktivitetsloggare, tillsammans med pappersloggböcker. Deltagarna instruerades om hur de skulle fylla i loggboken och använda aktivitetsloggaren. Efter att ha anslutit sig till den officiella Line-gruppen instruerades deltagarna om hur de skulle använda Line. Förutom dagliga påminnelser och stöd via Line ombads deltagarna att bära aktivitetsloggaren 30 minuter före läggdags och regelbundet skicka in data via Line.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesisk version av Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
Tidsram: Baslinje (förtest), vecka 4, vecka 8 och vecka 12.

Primärt mäter formuläret subjektets sömnkvalitet under den senaste månaden. Formuläret innehåller sju dimensioner: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, total sömnduration, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedel och dagtid dysfunktion.

Poäng för de sju dimensionerna sträcker sig från 0 till 3, med en totalpoäng från 0 till 21. Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet. En totalpoäng på 5 eller mindre indikerar god sömnkvalitet, medan en totalpoäng större än 5 indikerar dålig sömnkvalitet.

Baslinje (förtest), vecka 4, vecka 8 och vecka 12.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer livskvalitetsformulär (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Baslinje (För-test), Vecka 4, Vecka 8 och Vecka 12.
Den primära måttenheten var graden av psykisk belastning som deltagarna upplevde på grund av cancerrelaterade problem. Frågeformuläret bestod av 30 frågor över 5 funktionella dimensioner, 9 symptomdimensioner och 1 övergripande livskvalitetsdimension, totalt 15 dimensioner. Den totala poängen varierade från 0 till 100. Högre poäng på de funktionella och övergripande livskvalitetsdimensionerna indikerade en bättre livskvalitet; högre poäng på symptomdimensionerna indikerade allvarligare symptomproblem.
Baslinje (För-test), Vecka 4, Vecka 8 och Vecka 12.
Kroppskonstitutionsfrågeformulär(BCQ)
Tidsram: Baslinje (För-test), Vecka 12.
Det primära målet var att mäta förekomsten av subjektiva fysiska symptom som rapporterats av försökspersonerna under den senaste månaden. Skalan bestod av tre oberoende kroppsmassaskalor: en 16-punkts flegma-fuktighetsstagnationsskala, en 19-punkts yin-blodbristskala och en 19-punkts yang-qi-bristskala. Eftersom vissa punkter delades mellan de tre skalorna var det totala antalet punkter 44. En femgradig Likert-skala användes för poängsättning; högre poäng indikerade en starkare affinitet för den konstitutionstypen. Ett totalpoäng på ≥27 på flegma-fuktighetsstagnationsskalan indikerade en flegma-fuktighetsstagnationskonstitution; ett totalpoäng på ≥30 på yin-blodbristskalan indikerade en yin-blodbristskonstitution; och ett totalpoäng på ≥31 på yang-qi-bristskalan indikerade en yang-qi-bristskonstitution. Om poängen på alla tre skalorna inte nådde gränsvärdet klassificerades försökspersonen som haft en balanserad konstitution.
Baslinje (För-test), Vecka 12.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH114-REC2-225
  • DMR-115-140 (Annat bidrag/finansieringsnummer: ChinaMUH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera