Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esplorando gli Effetti del Metodo Shangshou Daoyin sul Miglioramento della Qualità del Sonno, della Qualità della Vita e della Costituzione TCM nei Pazienti con Cancro al Seno Affetti da Insonnia

22 febbraio 2026 aggiornato da: China Medical University Hospital

Esplorazione degli effetti del metodo Shangshou Daoyin sul miglioramento della qualità del sonno, della qualità della vita e della costituzione secondo la Medicina Tradizionale Cinese nelle pazienti con cancro al seno affette da insonnia

Le pazienti con cancro al seno spesso soffrono di insonnia e squilibri fisici durante e dopo il trattamento, influenzando indirettamente la loro qualità di vita. Pertanto, la qualità del sonno, la qualità della vita e la costituzione secondo la medicina tradizionale cinese delle pazienti con cancro al seno devono essere prese seriamente in considerazione. Gli aiuti per il sonno orali sono inclini a causare ulteriori effetti collaterali; quindi, oltre ai farmaci, è possibile utilizzare terapie non farmacologiche per alleviare l'insonnia causata dalle pazienti con cancro al seno, migliorando così la loro qualità di vita. Poiché gli esercizi guidati sono semplici da imparare, delicati, sicuri e possono essere eseguiti senza limiti di tempo, i clinici possono applicarli alla cura delle pazienti con cancro al seno. Si spera che i risultati di questo studio possano fornire un riferimento per altre ricerche correlate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: YUN TZU HUANG, R.N., Ph.D. Candidate
  • Numero di telefono: 11335 +886-4-22052121
  • Email: monkey3618@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con cancro al seno di età ≥20 anni con diagnosi di cancro 0-III, senza segni di metastasi o recidiva
  • Casi che hanno completato chirurgia, terapia mirata, chemioterapia o radioterapia almeno 3 mesi fa.
  • Casi che hanno iniziato a prendere inibitori anti-ormonali e medicina tradizionale cinese da 3 mesi.
  • Punteggio della Scala della Qualità del Sonno di Pittsburgh (CPSQI) ≥5.
  • Casi disposti a partecipare e a completare il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altri tumori.
  • Analfabeti
  • Pazienti con disabilità fisiche o impossibilità di svolgere attività fisiche.
  • Pazienti con diagnosi di malattia mentale da parte di un medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metodo Shangshou Daoyin e Cure di Routine
Il gruppo sperimentale ha ricevuto istruzioni sul Metodo di Esercizio Shangshou Daoyin e cure di routine per un totale di 20 minuti.
Ai pazienti è stato quindi indicato di eseguire l'Esercizio di Guida Shangshou a casa almeno tre volte a settimana per 20 minuti ogni volta, per 12 settimane.
Comportamentale: Metodo Shangshou Daoyin
Durante lo studio, l'intervento prevedeva l'esecuzione degli esercizi del Metodo Shangshou Daoyin almeno tre volte alla settimana, mentre il gruppo di controllo riceveva solo cure di routine per 12 settimane. Durante l'intervento, sono stati inviati promemoria giornalieri via Line (per indossare un tracker di attività 30 minuti prima di coricarsi per monitorare il tempo e l'efficienza del sonno, e per rivedere il registro del sonno ogni mattina), e promemoria settimanali per inviare i risultati relativi al tempo di sonno, all'efficienza e al registro del sonno di sette giorni.
Comportamentale: Assistenza infermieristica di routine
I ricercatori hanno fornito cure di routine personalizzate e somministrato registratori di attività, insieme a libretti cartacei. Ai partecipanti è stato spiegato come compilare il libretto e utilizzare il registratore di attività. Dopo aver aderito al gruppo Line ufficiale, ai partecipanti è stato spiegato come utilizzare Line. Oltre ai promemoria quotidiani e al supporto tramite Line, ai partecipanti è stato chiesto di indossare il registratore di attività 30 minuti prima di coricarsi e di inviare regolarmente i dati tramite Line.
Comparatore placebo: Assistenza di Routine
Cure di Routine
Comportamentale: Assistenza infermieristica di routine
I ricercatori hanno fornito cure di routine personalizzate e somministrato registratori di attività, insieme a libretti cartacei. Ai partecipanti è stato spiegato come compilare il libretto e utilizzare il registratore di attività. Dopo aver aderito al gruppo Line ufficiale, ai partecipanti è stato spiegato come utilizzare Line. Oltre ai promemoria quotidiani e al supporto tramite Line, ai partecipanti è stato chiesto di indossare il registratore di attività 30 minuti prima di coricarsi e di inviare regolarmente i dati tramite Line.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
Lasso di tempo: Baseline (Pre-test), Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12.

Misura principalmente la qualità del sonno del soggetto nell'ultimo mese. Il questionario comprende sette dimensioni: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata totale del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna.

I punteggi per le sette dimensioni vanno da 0 a 3, con un punteggio totale da 0 a 21. Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore. Un punteggio totale di 5 o meno indica una buona qualità del sonno, mentre un punteggio totale superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
Baseline (Pre-test), Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), settimana 4, settimana 8 e settimana 12.
La misura primaria era il grado di sofferenza sperimentato dai partecipanti a causa di problemi legati al cancro. Il questionario era composto da 30 domande suddivise in 5 dimensioni funzionali, 9 dimensioni di sintomi e 1 dimensione complessiva della qualità della vita, per un totale di 15 dimensioni. Il punteggio totale variava da 0 a 100. Punteggi più alti nelle dimensioni funzionali e complessive della qualità della vita indicavano una migliore qualità della vita; punteggi più alti nelle dimensioni dei sintomi indicavano problemi di sintomi più gravi.
Baseline (pre-test), settimana 4, settimana 8 e settimana 12.
Questionario sulla Costituzione Corporea (BCQ)
Lasso di tempo: Baseline (Pre-test), Settimana 12.
L'obiettivo principale era misurare la frequenza dei sintomi fisici soggettivi riportati dai soggetti nell'ultimo mese. La scala era composta da tre scale indipendenti di massa corporea: una scala di 16 item per la stagnazione flemma-umidità, una scala di 19 item per la carenza di yin-sangue e una scala di 19 item per la carenza di yang-qi. Poiché alcuni item erano condivisi tra le tre scale, il numero totale di item era 44. Per la valutazione è stata utilizzata una scala Likert a cinque punti; punteggi più alti indicavano una maggiore affinità per quel tipo di costituzione. Un punteggio totale ≥27 sulla scala di stagnazione flemma-umidità indicava una costituzione di stagnazione flemma-umidità; un punteggio totale ≥30 sulla scala di carenza di yin-sangue indicava una costituzione di carenza di yin-sangue; e un punteggio totale ≥31 sulla scala di carenza di yang-qi indicava una costituzione di carenza di yang-qi. Se i punteggi su tutte e tre le scale non raggiungevano il punto di taglio, il soggetto veniva classificato come avente una costituzione bilanciata.
Baseline (Pre-test), Settimana 12.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH114-REC2-225
  • DMR-115-140 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ChinaMUH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metodo Shangshou Daoyin

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi