Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků metody Shangshou Daoyin na zlepšení kvality spánku, kvality života a konstituce podle tradiční čínské medicíny u pacientek s rakovinou prsu trpících nespavostí

22. února 2026 aktualizováno: China Medical University Hospital

Zkoumání účinků metody Shangshou Daoyin na zlepšení kvality spánku, kvality života a konstituce TCM u pacientek s karcinomem prsu trpících nespavostí

Pacientky s rakovinou prsu často trpí nespavostí a fyzickou nerovnováhou během léčby a po ní, což nepřímo ovlivňuje jejich kvalitu života. Proto je třeba brát vážně kvalitu spánku, kvalitu života a konstituci podle tradiční čínské medicíny u pacientek s rakovinou prsu. Perorální hypnotika mohou snadno způsobit další vedlejší účinky; proto lze kromě léků použít nefarmakologické terapie ke zmírnění nespavosti způsobené rakovinou prsu, čímž se zlepší kvalita života pacientek. Protože řízená cvičení jsou snadno naučitelná, jemná, bezpečná a lze je provádět bez časových omezení, mohou je klinici aplikovat v péči o pacientky s rakovinou prsu. Doufá se, že výsledky této studie mohou poskytnout referenci pro další související výzkum.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: YUN TZU HUANG, R.N., Ph.D. Candidate
  • Telefonní číslo: 11335 +886-4-22052121
  • E-mail: monkey3618@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu ve věku ≥20 let s diagnózou karcinomu 0–III, bez jakýchkoli známek metastáz nebo recidivy
  • Případy, které podstoupily operaci, cílenou terapii, chemoterapii nebo radioterapii alespoň před 3 měsíci.
  • Případy, které užívají anti-hormonální inhibitory a tradiční čínskou medicínu po dobu 3 měsíců.
  • Skóre Pittsburghské škály kvality spánku (CPSQI) ≥5.
  • Případy, které jsou ochotny se zúčastnit a vyplnit souhlasný formulář.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s jinými druhy rakoviny.
  • Analfabeti
  • Pacienti s tělesným postižením nebo neschopností vykonávat fyzické aktivity.
  • Pacienti s diagnózou duševní choroby stanovenou lékařem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Shangshou Daoyin metoda a běžná péče
Experimentální skupina obdržela výuku v cvičení Shangshou Daoyin Method a rutinní péči po dobu celkem 20 minut. Pacientům bylo poté doporučeno provádět cvičení Shangshou Guiding doma alespoň třikrát týdně po dobu 20 minut pokaždé, a to po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Shangshou Daoyin Metoda
Během studie zahrnovala intervence provádění cvičení metody Shangshou Daoyin alespoň třikrát týdně, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze běžnou péči po dobu 12 týdnů. Během intervence byly denně odesílány připomínky prostřednictvím Line (nosit aktivitní tracker 30 minut před spaním ke sledování délky a efektivity spánku a každé ráno kontrolovat spánkový deník) a týdně byly odesílány připomínky k odeslání výsledků délky spánku, efektivity a sedmidenního spánkového deníku.
Behaviorální: Rutinní ošetřovatelská péče
Výzkumníci poskytli individualizovanou běžnou péči a přidělili aktigrafy spolu s papírovými deníky. Účastníci byli poučeni o tom, jak vyplňovat deník a používat aktigraf. Po připojení k oficiální skupině na Line byli účastníci poučeni o tom, jak používat Line. Kromě denních připomínek a podpory přes Line byli účastníci požádáni, aby nosili aktigraf 30 minut před spaním a pravidelně odesílali data přes Line.
Komparátor placeba: Rutinní péče
Behaviorální: Rutinní ošetřovatelská péče
Výzkumníci poskytli individualizovanou běžnou péči a přidělili aktigrafy spolu s papírovými deníky. Účastníci byli poučeni o tom, jak vyplňovat deník a používat aktigraf. Po připojení k oficiální skupině na Line byli účastníci poučeni o tom, jak používat Line. Kromě denních připomínek a podpory přes Line byli účastníci požádáni, aby nosili aktigraf 30 minut před spaním a pravidelně odesílali data přes Line.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská verze indexu kvality spánku v Pittsburghu (CPSQI)
Časové okno: Baseline (Předtest), 4. týden, 8. týden a 12. týden.

Primárně měří kvalitu spánku subjektu za poslední měsíc. Dotazník zahrnuje sedm dimenzí: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, celková doba spánku, obvyklá efektivita spánku, poruchy spánku, užívání spánkových léků a denní dysfunkce.

Skóre pro sedm dimenzí se pohybuje od 0 do 3, s celkovým skóre od 0 do 21. Vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku. Celkové skóre 5 nebo méně indikuje dobrou kvalitu spánku, zatímco celkové skóre vyšší než 5 indikuje špatnou kvalitu spánku.
Baseline (Předtest), 4. týden, 8. týden a 12. týden.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 4. týden, 8. týden a 12. týden.
Hlavním měřítkem byla míra tísně, kterou účastníci pociťovali kvůli problémům souvisejícím s rakovinou. Dotazník se skládal z 30 otázek v 5 funkčních dimenzích, 9 dimenzích příznaků a 1 celkové dimenzi kvality života, celkem tedy 15 dimenzí. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 100. Vyšší skóre ve funkčních a celkových dimenzích kvality života naznačovalo lepší kvalitu života; vyšší skóre v dimenzích příznaků naznačovalo závažnější problémy s příznaky.
Výchozí stav (před testem), 4. týden, 8. týden a 12. týden.
Dotazník tělesné konstituce (BCQ)
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 12. týden.
Primárním cílem bylo změřit výskyt subjektivních fyzických příznaků, které subjekty nahlásily za poslední měsíc. Škála se skládala ze tří nezávislých stupnic tělesné konstituce: 16položkové škály stagnace hlenu a vlhkosti, 19položkové škály nedostatku jin a krve a 19položkové škály nedostatku jangu a čchi. Protože některé položky byly společné pro všechny tři škály, celkový počet položek byl 44. Pro hodnocení byla použita pětibodová Likertova škála; vyšší skóre indikovalo silnější afinitu k danému typu konstituce. Celkové skóre ≥27 na škále stagnace hlenu a vlhkosti indikovalo konstituci stagnace hlenu a vlhkosti; celkové skóre ≥30 na škále nedostatku jin a krve indikovalo konstituci nedostatku jin a krve; a celkové skóre ≥31 na škále nedostatku jangu a čchi indikovalo konstituci nedostatku jangu a čchi. Pokud skóre na všech třech škálách nedosáhla hraniční hodnoty, subjekt byl klasifikován jako mající vyváženou konstituci.
Výchozí stav (před testem), 12. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CMUH114-REC2-225
  • DMR-115-140 (Jiné číslo grantu/financování: ChinaMUH)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Shangshou Daoyin Metoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit