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Explorando os Efeitos do Método Shangshou Daoyin na Melhoria da Qualidade do Sono, Qualidade de Vida e Constituição MTC em Pacientes com Cancro da Mama e Insónia

22 de fevereiro de 2026 atualizado por: China Medical University Hospital

Estudo dos Efeitos do Método Shangshou Daoyin na Melhoria da Qualidade do Sono, da Qualidade de Vida e da Constituição da Medicina Tradicional Chinesa em Pacientes com Cancro da Mama e Insónia

As doentes com cancro da mama frequentemente experienciam insónia e desequilíbrios físicos durante e após o tratamento, o que afeta indiretamente a sua qualidade de vida. Por conseguinte, a qualidade do sono, a qualidade de vida e a constituição de MTC das doentes com cancro da mama precisam de ser levadas a sério. Os auxiliares de sono orais são propensos a causar efeitos secundários adicionais; portanto, além da medicação, as terapias não farmacológicas podem ser utilizadas para aliviar a insónia causada pelas doentes com cancro da mama, melhorando assim a sua qualidade de vida. Como os exercícios guiados são simples de aprender, suaves, seguros e podem ser realizados sem restrições de tempo, os clínicos podem aplicá-los aos cuidados das doentes com cancro da mama. Espera-se que os resultados deste estudo possam fornecer uma referência para outras pesquisas relacionadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: YUN TZU HUANG, R.N., Ph.D. Candidate
  • Número de telefone: 11335 +886-4-22052121
  • E-mail: monkey3618@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com cancro da mama com idade ≥20 anos diagnosticados com cancro 0-III, sem quaisquer sinais de metástase ou recorrência
  • Casos que tenham completado cirurgia, terapia dirigida, quimioterapia ou radioterapia há pelo menos 3 meses.
  • Casos que tenham começado a tomar inibidores anti-hormonais e medicina tradicional chinesa há 3 meses.
  • Pontuação na Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh (CPSQI) ≥5.
  • Casos que estejam dispostos a participar e a preencher o formulário de consentimento.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com outros cancros.
  • Analfabetos
  • Pacientes com deficiência física ou incapacidade de realizar atividades físicas.
  • Pacientes diagnosticados com doença mental por um médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Método de Daoyin Shangshou e Cuidados de Rotina
O grupo experimental recebeu instruções sobre o Método de Exercício Shangshou Daoyin e cuidados de rotina durante um total de 20 minutos. Os pacientes foram então instruídos a realizar o Exercício de Guia Shangshou em casa pelo menos três vezes por semana, durante 20 minutos de cada vez, durante 12 semanas.
Durante o ensaio, a intervenção consistiu na realização de exercícios do Método Shangshou Daoyin pelo menos três vezes por semana, enquanto o grupo de controlo recebeu apenas cuidados de rotina durante 12 semanas. Durante a intervenção, foram enviados lembretes diários através do Line (para usar um monitor de atividade 30 minutos antes de deitar para monitorizar o tempo e a eficiência do sono, e para rever o registo do sono todas as manhãs), e lembretes semanais para submeter os resultados do tempo de sono, eficiência e registo do sono de sete dias.
Os investigadores forneceram cuidados de rotina individualizados e administraram gravadores de atividade, juntamente com diários em papel. Os participantes receberam instruções sobre como preencher o diário e utilizar o gravador de atividade. Após aderirem ao grupo oficial do Line, os participantes receberam instruções sobre como utilizar o Line. Além de lembretes diários e apoio via Line, foi pedido aos participantes que usassem o gravador de atividade 30 minutos antes de deitar e que submetessem regularmente os dados via Line.
Comparador de Placebo: Cuidados de Rotina
Os investigadores forneceram cuidados de rotina individualizados e administraram gravadores de atividade, juntamente com diários em papel. Os participantes receberam instruções sobre como preencher o diário e utilizar o gravador de atividade. Após aderirem ao grupo oficial do Line, os participantes receberam instruções sobre como utilizar o Line. Além de lembretes diários e apoio via Line, foi pedido aos participantes que usassem o gravador de atividade 30 minutos antes de deitar e que submetessem regularmente os dados via Line.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (CPSQI)
Prazo: Baseline (Pré-teste), Semana 4, Semana 8 e Semana 12.

Mede principalmente a qualidade do sono do sujeito no último mês. O questionário inclui sete dimensões: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração total do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna.

As pontuações para as sete dimensões variam de 0 a 3, com uma pontuação total de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono. Uma pontuação total de 5 ou menos indica boa qualidade do sono, enquanto uma pontuação total superior a 5 indica má qualidade do sono.

Baseline (Pré-teste), Semana 4, Semana 8 e Semana 12.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Linha de base (pré-teste), Semana 4, Semana 8 e Semana 12.
A medida principal foi o grau de sofrimento experienciado pelos participantes devido a questões relacionadas com o cancro.
O questionário consistia em 30 questões distribuídas por 5 dimensões funcionais, 9 dimensões de sintomas e 1 dimensão global de qualidade de vida, totalizando 15 dimensões.
A pontuação total variava entre 0 e 100.
Pontuações mais elevadas nas dimensões funcionais e na dimensão global de qualidade de vida indicavam uma melhor qualidade de vida; pontuações mais elevadas nas dimensões de sintomas indicavam problemas de sintomas mais graves.
Linha de base (pré-teste), Semana 4, Semana 8 e Semana 12.
Questionário de Constituição Corporal (BCQ)
Prazo: Baseline (Pré-teste), Semana 12.
O principal objetivo era medir a ocorrência de sintomas físicos subjetivos relatados pelos sujeitos no último mês. A escala consistia em três escalas independentes de massa corporal: uma escala de 16 itens para estagnação de fleuma-humidade, uma escala de 19 itens para deficiência de yin-sangue e uma escala de 19 itens para deficiência de yang-qi. Como alguns itens eram partilhados pelas três escalas, o número total de itens era 44. Foi utilizada uma escala Likert de cinco pontos para a pontuação; pontuações mais altas indicavam uma maior afinidade com esse tipo de constituição. Uma pontuação total de ≥27 na escala de estagnação de fleuma-humidade indicava uma constituição de estagnação de fleuma-humidade; uma pontuação total de ≥30 na escala de deficiência de yin-sangue indicava uma constituição de deficiência de yin-sangue; e uma pontuação total de ≥31 na escala de deficiência de yang-qi indicava uma constituição de deficiência de yang-qi. Se as pontuações nas três escalas não atingissem o ponto de corte, o sujeito era classificado como tendo uma constituição equilibrada.
Baseline (Pré-teste), Semana 12.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH114-REC2-225
  • DMR-115-140 (Número de outro subsídio/financiamento: ChinaMUH)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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