Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu metody Shangshou Daoyin na poprawę jakości snu, jakości życia i konstytucji w medycynie chińskiej u pacjentek z rakiem piersi cierpiących na bezsenność

22 lutego 2026 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Badanie wpływu metody Shangshou Daoyin na poprawę jakości snu, jakości życia oraz konstytucji w medycynie chińskiej u pacjentek z rakiem piersi cierpiących na bezsenność

Pacjentki z rakiem piersi często doświadczają bezsenności i zaburzeń równowagi fizycznej podczas i po leczeniu, co pośrednio wpływa na ich jakość życia. Dlatego jakość snu, jakość życia i konstytucja według medycyny chińskiej pacjentek z rakiem piersi muszą być traktowane poważnie. Doustne środki nasenne łatwo powodują dodatkowe skutki uboczne; dlatego oprócz leków można stosować terapie niefarmakologiczne, aby złagodzić bezsenność spowodowaną przez pacjentki z rakiem piersi, poprawiając w ten sposób ich jakość życia. Ponieważ ćwiczenia z przewodnikiem są łatwe do nauczenia, łagodne, bezpieczne i można je wykonywać bez ograniczeń czasowych, klinicyści mogą je zastosować w opiece nad pacjentkami z rakiem piersi. Mamy nadzieję, że wyniki tego badania mogą stanowić odniesienie dla innych powiązanych badań.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: YUN TZU HUANG, R.N., Ph.D. Candidate
  • Numer telefonu: 11335 +886-4-22052121
  • E-mail: monkey3618@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki z rakiem piersi w wieku ≥20 lat, z rozpoznaniem raka 0-III stopnia, bez żadnych oznak przerzutów lub nawrotu.
  • Przypadki, które ukończyły operację, terapię celowaną, chemioterapię lub radioterapię co najmniej 3 miesiące temu.
  • Przypadki, które rozpoczęły przyjmowanie inhibitorów antyhormonalnych i tradycyjnej medycyny chińskiej od 3 miesięcy.
  • Wynik w skali jakości snu Pittsburgh (CPSQI) ≥5.
  • Przypadki, które są gotowe wziąć udział i wypełnić formularz zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjentki z innymi nowotworami.
  • Analfabeci.
  • Pacjentki z niepełnosprawnością fizyczną lub niemożnością wykonywania aktywności fizycznej.
  • Pacjentki z rozpoznaną przez lekarza chorobą psychiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metoda Shangshou Daoyin i Standardowa Opieka
Grupa eksperymentalna otrzymała instrukcję dotyczącą ćwiczeń metody Shangshou Daoyin oraz rutynową opiekę przez łącznie 20 minut. Następnie pacjentom zalecono wykonywanie ćwiczeń Shangshou Guiding w domu co najmniej trzy razy w tygodniu przez 20 minut za każdym razem, przez 12 tygodni.
Behawioralne: Metoda Daoyin Shangshou
Podczas badania interwencja polegała na wykonywaniu ćwiczeń metody Shangshou Daoyin co najmniej trzy razy w tygodniu, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała tylko rutynową opiekę przez 12 tygodni. Podczas interwencji codziennie wysyłano przypomnienia za pośrednictwem Line (o założeniu monitora aktywności 30 minut przed snem w celu monitorowania czasu i efektywności snu oraz o przeglądaniu dziennika snu każdego ranka), a co tydzień wysyłano przypomnienia o przesłaniu czasu snu, efektywności oraz wyników siedmiodniowego dziennika snu.
Behawioralne: Rutynowa Opieka Pielęgniarska
Badacze zapewnili spersonalizowaną rutynową opiekę i udostępnili rejestratory aktywności wraz z papierowymi dziennikami. Uczestnicy zostali poinstruowani, jak wypełniać dziennik i korzystać z rejestratora aktywności. Po dołączeniu do oficjalnej grupy Line uczestnicy otrzymali instrukcje dotyczące korzystania z Line. Oprócz codziennych przypomnień i wsparcia za pośrednictwem Line, uczestnicy zostali poproszeni o noszenie rejestratora aktywności 30 minut przed snem oraz o regularne przesyłanie danych za pośrednictwem Line.
Komparator placebo: Rutynowa Opieka
Opieka rutynowa
Behawioralne: Rutynowa Opieka Pielęgniarska
Badacze zapewnili spersonalizowaną rutynową opiekę i udostępnili rejestratory aktywności wraz z papierowymi dziennikami. Uczestnicy zostali poinstruowani, jak wypełniać dziennik i korzystać z rejestratora aktywności. Po dołączeniu do oficjalnej grupy Line uczestnicy otrzymali instrukcje dotyczące korzystania z Line. Oprócz codziennych przypomnień i wsparcia za pośrednictwem Line, uczestnicy zostali poproszeni o noszenie rejestratora aktywności 30 minut przed snem oraz o regularne przesyłanie danych za pośrednictwem Line.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińska wersja Indeksu Jakości Snu z Pittsburgha (CPSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem), tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12.

Głównie mierzy jakość snu badanego w ciągu ostatniego miesiąca. Kwestionariusz obejmuje siedem wymiarów: subiektywną jakość snu, latencję snu, całkowity czas trwania snu, zwyczajową wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych oraz dzienne zaburzenia funkcjonowania.

Wyniki dla siedmiu wymiarów mieszczą się w zakresie od 0 do 3, z łącznym wynikiem od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Łączny wynik 5 lub mniej wskazuje na dobrą jakość snu, podczas gdy łączny wynik większy niż 5 wskazuje na złą jakość snu.
Linia bazowa (przed testem), tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Europejska Organizacja ds. Badań i Leczenia Raka Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem), tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12.
Głównym miernikiem był stopień dolegliwości odczuwanych przez uczestników z powodu problemów związanych z rakiem. Kwestionariusz składał się z 30 pytań obejmujących 5 wymiarów funkcjonalnych, 9 wymiarów objawów i 1 wymiar ogólnej jakości życia, co daje łącznie 15 wymiarów. Łączny wynik mieścił się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki w wymiarach funkcjonalnych i ogólnej jakości życia wskazywały na lepszą jakość życia; wyższe wyniki w wymiarach objawów wskazywały na poważniejsze problemy z objawami.
Linia bazowa (przed testem), tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12.
Kwestionariusz Konstytucji Ciała (BCQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem), tydzień 12.
Głównym celem było zmierzenie występowania subiektywnych objawów fizycznych zgłaszanych przez uczestników w ciągu ostatniego miesiąca. Skala składała się z trzech niezależnych skal masy ciała: 16-punktowej skali zastoju flegmy-wilgoci, 19-punktowej skali niedoboru yin-krwi oraz 19-punktowej skali niedoboru yang-qi. Ponieważ niektóre pozycje były wspólne dla trzech skal, łączna liczba pozycji wynosiła 44. Do oceny zastosowano pięciopunktową skalę Likerta; wyższe wyniki wskazywały na silniejsze powinowactwo do danego typu konstytucji. Łączny wynik ≥27 w skali zastoju flegmy-wilgoci wskazywał na konstytucję zastoju flegmy-wilgoci; łączny wynik ≥30 w skali niedoboru yin-krwi wskazywał na konstytucję niedoboru yin-krwi; a łączny wynik ≥31 w skali niedoboru yang-qi wskazywał na konstytucję niedoboru yang-qi. Jeśli wyniki we wszystkich trzech skalach nie osiągnęły punktu odcięcia, uczestnik został sklasyfikowany jako posiadający zrównoważoną konstytucję.
Linia bazowa (przed testem), tydzień 12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH114-REC2-225
  • DMR-115-140 (Inny numer grantu/finansowania: ChinaMUH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metoda Daoyin Shangshou

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj