이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

불면증을 동반한 유방암 환자의 수면 질, 삶의 질 및 한의학 체질 개선에 대한 상수도인법의 효과 탐구

2026년 2월 22일 업데이트: China Medical University Hospital

상수 도인 방법이 불면증이 있는 유방암 환자의 수면 질, 삶의 질, 한의학 체질 개선에 미치는 효과 탐구

유방암 환자는 치료 중 및 치료 후 불면증과 신체 불균형을 자주 경험하며, 이는 간접적으로 그들의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 따라서 유방암 환자의 수면 질, 삶의 질 및 한의학 체질을 심각하게 고려해야 합니다. 경구 수면 보조제는 추가 부작용을 유발하기 쉬우므로, 약물 치료 외에도 비약물 치료를 사용하여 유방암 환자가 겪는 불면증을 완화함으로써 그들의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 지도 운동은 배우기 쉽고 부드러우며 안전하며 시간 제약 없이 수행할 수 있기 때문에 임상의는 이를 유방암 환자 관리에 적용할 수 있습니다. 이 연구의 결과가 다른 관련 연구에 참고 자료를 제공할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: YUN TZU HUANG, R.N., Ph.D. Candidate
  • 전화번호: 11335 +886-4-22052121
  • 이메일: monkey3618@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세 이상으로 진단된 0-III기 유방암 환자로, 전이 또는 재발 징후가 없는 경우
  • 수술, 표적치료, 항암화학요법 또는 방사선치료를 최소 3개월 전에 완료한 경우
  • 항호르몬 억제제 및 한약 복용을 3개월 동안 시작한 경우
  • 피츠버그 수면의 질 척도(CPSQI) 점수가 5점 이상인 경우
  • 참여에 동의하고 동의서를 작성할 의사가 있는 경우

제외 기준:

  • 다른 암을 앓고 있는 환자
  • 문맹인 경우
  • 신체 장애가 있거나 신체 활동을 수행할 수 없는 환자
  • 의사에 의해 정신 질환으로 진단된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상수 도인법과 일상적 돌봄
실험군은 20분 동안 상수도인법 운동과 일상적인 치료를 받았습니다. 환자들은 이후 12주 동안 주당 최소 3회, 각 20분씩 집에서 상수도인 운동을 수행하도록 지시받았습니다.
행동: 상수도인법
시험 중, 중재 그룹은 일주일에 적어도 세 번 상수 도인법 운동을 수행했으며, 대조군은 12주 동안 일상적인 치료만 받았습니다. 중재 기간 동안, 매일 리마인더가 Line을 통해 전송되었으며(취침 30분 전에 활동 추적기를 착용하여 수면 시간과 효율성을 모니터링하고, 매일 아침 수면 로그를 검토하도록), 그리고 매주 수면 시간, 효율성 및 7일간의 수면 로그 결과를 제출하도록 주간 리마인더가 전송되었습니다.
행동: 일상 간호
연구진은 개인별 맞춤형 일상 관리를 제공하고 활동 기록기와 함께 서면 일지 책을 제공했습니다. 참가자들에게는 일지 작성 방법과 활동 기록기 사용 방법에 대해 교육을 진행했습니다. 공식 라인 그룹에 가입한 후, 참가자들에게는 라인 사용 방법에 대해 교육을 진행했습니다. 라인을 통한 일일 알림 및 지원 외에도, 참가자들은 취침 30분 전에 활동 기록기를 착용하고 정기적으로 라인을 통해 데이터를 제출하도록 요청받았습니다.
위약 비교기: 일상적인 관리
일상 치료
행동: 일상 간호
연구진은 개인별 맞춤형 일상 관리를 제공하고 활동 기록기와 함께 서면 일지 책을 제공했습니다. 참가자들에게는 일지 작성 방법과 활동 기록기 사용 방법에 대해 교육을 진행했습니다. 공식 라인 그룹에 가입한 후, 참가자들에게는 라인 사용 방법에 대해 교육을 진행했습니다. 라인을 통한 일일 알림 및 지원 외에도, 참가자들은 취침 30분 전에 활동 기록기를 착용하고 정기적으로 라인을 통해 데이터를 제출하도록 요청받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면의 질 지수의 중국어 버전 (CPSQI)
기간: 기준선(사전 검사), 4주차, 8주차 및 12주차.

주로 지난 한 달 동안 피험자의 수면 질을 측정합니다. 설문지에는 주관적 수면 질, 수면 잠복기, 총 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 방해, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 일곱 가지 차원이 포함됩니다.

일곱 가지 차원의 점수는 0에서 3까지이며, 총점은 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁩니다. 총점이 5 이하이면 좋은 수면 질을 나타내며, 총점이 5보다 크면 나쁜 수면 질을 나타냅니다.
기준선(사전 검사), 4주차, 8주차 및 12주차.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)
기간: 기준선(사전 테스트), 4주차, 8주차, 12주차.
주요 측정 항목은 참가자가 암 관련 문제로 인해 경험하는 고통의 정도였다. 설문지는 5개의 기능적 차원, 9개의 증상 차원, 1개의 전반적인 삶의 질 차원으로 총 15개의 차원에 걸쳐 30개의 문항으로 구성되었다. 총점 범위는 0에서 100까지였다. 기능적 차원과 전반적인 삶의 질 차원에서 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냈으며, 증상 차원에서 높은 점수는 더 심각한 증상 문제를 나타냈다.
기준선(사전 테스트), 4주차, 8주차, 12주차.
체질 설문지(BCQ)
기간: 기준선(사전 검사), 12주.
본 연구의 주된 목적은 지난 한 달 동안 참가자들이 보고한 주관적 신체 증상의 발생을 측정하는 것이었다. 이 척도는 세 가지 독립적인 체질 척도로 구성되었다: 16개 항목의 담습체질 척도, 19개 항목의 음혈허체질 척도, 그리고 19개 항목의 양기허체질 척도. 일부 항목은 세 척도 간에 공유되었기 때문에, 총 항목 수는 44개였다. 점수화에는 5점 리커트 척도가 사용되었으며, 점수가 높을수록 해당 체질 유형에 대한 친화도가 높음을 나타냈다. 담습체질 척도에서 총점이 ≥27점이면 담습체질로, 음혈허체질 척도에서 총점이 ≥30점이면 음혈허체질로, 양기허체질 척도에서 총점이 ≥31점이면 양기허체질로 판정하였다. 세 척도 모두에서 점수가 절단점에 도달하지 못한 경우, 참가자는 평형체질로 분류되었다.
기준선(사전 검사), 12주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CMUH114-REC2-225
  • DMR-115-140 (기타 보조금/기금 번호: ChinaMUH)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

상수도인법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다