A Shangshou Daoyin módszer hatásainak vizsgálata az alvásminőség, az életminőség és a hagyományos kínai orvoslás (TCM) alkat javítására insomniás mellrákbetegnél
2026. február 22. frissítette: China Medical University Hospital
A Shangshou Daoyin módszer hatásainak feltárása az alvásminőség, az életminőség és a kínai orvostudományi alkat javításában álmatlanságban szenvedő emlőrákos betegeknél
A mellrákban szenvedő betegek gyakran szenvednek álmatlanságban és fizikai egyensúlyhiányban a kezelés alatt és után, ami közvetetten befolyásolja életminőségüket.
Ezért a mellrákban szenvedő betegek alvásminőségét, életminőségét és a tradicionális kínai orvoslás szerinti alkatot komolyan kell venni.
A szájon át szedhető altatók gyakran további mellékhatásokkal járnak; ezért a gyógyszeres kezelés mellett nem gyógyszeres terápiákat is alkalmazhatunk a mellrákban szenvedő betegek álmatlanságának enyhítésére, ezáltal javítva életminőségüket.
Mivel az irányított gyakorlatok könnyen elsajátíthatóak, gyengédek, biztonságosak és időkorlátok nélkül végezhetőek, a klinikusok alkalmazhatják őket a mellrákban szenvedő betegek gondozásában.
Reméljük, hogy e tanulmány eredményei hozzájárulhatnak más kapcsolódó kutatások referenciaként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: YUN TZU HUANG, R.N., Ph.D. Candidate
- Telefonszám: 11335 +886-4-22052121
- E-mail: monkey3618@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emlőrákkal diagnosztizált betegek, akik legalább 20 évesek, 0-III stádiumú rákban, áttét vagy recidíva jelei nélkül.
- Betegek, akik legalább 3 hónappal ezelőtt befejezték a műtétet, célzott terápiát, kemoterápiát vagy sugárkezelést.
- Betegek, akik 3 hónapja szednek antihormon-gátlókat és hagyományos kínai gyógyszereket.
- Pittsburghi alvásminőségi skála (CPSQI) pontszám ≥5.
- Betegek, akik hajlandók részt venni és kitöltik a hozzájárulási nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Más daganatokkal rendelkező betegek.
- Analfabéták
- Fizikai fogyatékossággal rendelkező vagy fizikai tevékenységeket nem tudó betegek.
- Orvos által mentális betegségben diagnosztizált betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Shangshou Daoyin Módszer és Rutinell Gondozás
A kísérleti csoport a Shangshou Daoyin Módszer Gyakorlat oktatását és rutinápolást kapott, összesen 20 percig.
Aztán a betegeknek utasításokat adtak a Shangshou Vezető Gyakorlat otthoni végrehajtására, hetente legalább háromszor, alkalmanként 20 percig, 12 hétig.
|
A kísérlet során az intervenció magában foglalta a Shangshou Daoyin Módszer gyakorlatainak hetente legalább háromszori elvégzését, míg a kontrollcsoport csak rutinellátásban részesült 12 héten keresztül.
Az intervenció során napi emlékeztetőket küldtek Line-on keresztül (hogy 30 perccel lefekvés előtt viseljen aktivitásfigyelőt az alvási idő és hatékonyság nyomon követésére, és minden reggel ellenőrizze az alvási naplót), valamint heti emlékeztetőket küldtek az alvási idő, hatékonyság és hétnapos alvási napló eredmények beküldésére.
A kutatók egyéni rutinellátást nyújtottak és aktivitásrögzítőket, valamint papíralapú naplókönyveket adtak ki.
A résztvevők útmutatást kaptak a naplókönyv kitöltéséről és az aktivitásrögzítő használatáról.
A hivatalos Line csoportba való csatlakozás után a résztvevők útmutatást kaptak a Line használatáról.
A napi emlékeztetőken és támogatáson kívül a Line-on keresztül, a résztvevőknek azt is megkérdezték, hogy viseljék az aktivitásrögzítőt lefekvés előtt 30 perccel, és rendszeresen küldjenek adatokat a Line-on keresztül.
|
|
Placebo Comparator: Rutinellátás
|
A kutatók egyéni rutinellátást nyújtottak és aktivitásrögzítőket, valamint papíralapú naplókönyveket adtak ki.
A résztvevők útmutatást kaptak a naplókönyv kitöltéséről és az aktivitásrögzítő használatáról.
A hivatalos Line csoportba való csatlakozás után a résztvevők útmutatást kaptak a Line használatáról.
A napi emlékeztetőken és támogatáson kívül a Line-on keresztül, a résztvevőknek azt is megkérdezték, hogy viseljék az aktivitásrögzítőt lefekvés előtt 30 perccel, és rendszeresen küldjenek adatokat a Line-on keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Pittsburgh-i Alvásminőség Index kínai változata (CPSQI)
Időkeret: Alapvonal (pretest), 4. hét, 8. hét és 12. hét.
|
Elsődlegesen az alany elmúlt hónapban tapasztalt alvásminőségét méri. A kérdőív hét dimenziót tartalmaz: szubjektív alvásminőség, alvásra jutás időtartama, teljes alvásidő, szokásos alvás hatékonysága, alvászavarok, altatószerek használata és nappali működési zavarok. A hét dimenzió pontszáma 0-tól 3-ig terjed, az összpontszám 0-tól 21-ig. Magasabb pontszám rosszabb alvásminőséget jelez. 5 vagy annál alacsonyabb összpontszám jó alvásminőséget jelez, míg 5-nél magasabb összpontszám rossz alvásminőséget jelez. |
Alapvonal (pretest), 4. hét, 8. hét és 12. hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Európai Rák-kutatási és Kezelési Szervezet Életminőség Kérdőív (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: Alapvonal (preteszt), 4. hét, 8. hét és 12. hét.
|
A fő mérőszám a résztvevők által a rákhoz kapcsolódó problémák miatt átélt distressz mértéke volt.
A kérdőív 30 kérdésből állt, amelyek 5 funkcionális dimenzióra, 9 tünetdimenzióra és 1 általános életminőség dimenzióra terjedtek ki, összesen 15 dimenzióra.
A teljes pontszám 0 és 100 között mozgott.
A funkcionális és általános életminőség dimenziókon magasabb pontszám jobb életminőséget jelez; a tünetdimenziókon magasabb pontszám súlyosabb tünetproblémákat jelentett.
|
Alapvonal (preteszt), 4. hét, 8. hét és 12. hét.
|
|
Testalkati Kérdőív (BCQ)
Időkeret: Alapvonal (teszt előtt), 12. hét.
|
A fő célkitűzés az volt, hogy megmérjék a személyek által az elmúlt hónapban jelentett szubjektív fizikai tünetek előfordulását.
A skála három független testtömeg-skálából állt: egy 16 tételből álló nyák-páratartalom stagnálás skálából, egy 19 tételből álló jin-vérhiány skálából és egy 19 tételből álló jang-energiahiány skálából.
Mivel egyes tételek a három skála között közösek voltak, a tételek teljes száma 44 volt.
Az értékeléshez ötfokozatú Likert-skálát használtak; a magasabb pontszámok azt jelezték, hogy erősebb az affinitás az adott alkati típushoz.
A nyák-páratartalom stagnálás skálán ≥27 összpontszám a nyák-páratartalom stagnálás alkatot, a jin-vérhiány skálán ≥30 összpontszám a jin-vérhiány alkatot, a jang-energiahiány skálán pedig ≥31 összpontszám a jang-energiahiány alkatot jelentette.
Ha a három skálán elért pontszámok egyike sem érte el a határértéket, akkor a személyt kiegyensúlyozott alkatúnak sorolták be.
|
Alapvonal (teszt előtt), 12. hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH114-REC2-225
- DMR-115-140 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: ChinaMUH)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .