Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekterne af Shangshou Daoyin-metoden på forbedring af søvnkvalitet, livskvalitet og TCM-konstitution hos brystkræftpatienter med søvnløshed

22. februar 2026 opdateret af: China Medical University Hospital
Brystkræftpatienter oplever ofte søvnløshed og fysiske ubalancer under og efter behandling, hvilket indirekte påvirker deres livskvalitet. Derfor skal søvnkvaliteten, livskvaliteten og TCM-konstitutionen hos brystkræftpatienter tages alvorligt. Orale sovemidler har en tendens til at forårsage yderligere bivirkninger; derfor kan ikke-farmakologiske terapier, ud over medicin, anvendes til at lindre søvnløsheden forårsaget af brystkræftpatienter, og dermed forbedre deres livskvalitet. Da guidede øvelser er nemme at lære, milde, sikre og kan udføres uden tidsbegrænsninger, kan klinikere anvende dem i plejen af brystkræftpatienter. Det håbes, at resultaterne af denne undersøgelse kan give en reference for anden relateret forskning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: YUN TZU HUANG, R.N., Ph.D. Candidate
  • Telefonnummer: 11335 +886-4-22052121
  • E-mail: monkey3618@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftpatienter i alderen ≥20 år diagnosticeret med 0-III kræft, uden tegn på metastase eller recidiv
  • Patienter, der har gennemført kirurgi, målrettet terapi, kemoterapi eller strålebehandling for mindst 3 måneder siden.
  • Patienter, der har påbegyndt indtagelse af antihormonhæmmere og traditionel kinesisk medicin i 3 måneder.
  • Pittsburgh Sleep Quality Scale (CPSQI) score ≥5.
  • Patienter, der er villige til at deltage og udfylde samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med andre kræftformer.
  • Analfabeter
  • Patienter med fysiske handicap eller manglende evne til at udføre fysiske aktiviteter.
  • Patienter diagnosticeret med psykisk sygdom af en læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Shangshou Daoyin-metoden og rutinemæssig pleje
Den eksperimentelle gruppe modtog undervisning i Shangshou Daoyin-metodeøvelsen og rutinemæssig pleje i alt 20 minutter. Patienterne blev derefter instrueret i at udføre Shangshou Guiding-øvelsen hjemme mindst tre gange om ugen i 20 minutter hver gang i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Shangshou Daoyin-metoden
Under forsøget involverede interventionen udførelse af Shangshou Daoyin Metode-øvelser mindst tre gange om ugen, mens kontrolgruppen kun modtog rutinemæssig pleje i 12 uger. Under interventionen blev der sendt daglige påmindelser via Line (om at bære en aktivitetssporer 30 minutter før sengetid for at overvåge søvntid og effektivitet, og om at gennemgå søvnloggen hver morgen), og der blev sendt ugentlige påmindelser om at indsende søvntid, effektivitet og syvdages søvnlogresultater.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig sygepleje
Forskerne leverede individuel rutinemæssig pleje og administrerede aktivitetsoptagere sammen med papirlogbøger. Deltagerne fik vejledning i, hvordan de skulle udfylde logbogen og bruge aktivitetsoptageren. Efter at have tilsluttet sig den officielle Line-gruppe fik deltagerne vejledning i, hvordan de skulle bruge Line. Ud over daglige påmindelser og support via Line blev deltagerne bedt om at bære aktivitetsoptageren 30 minutter før sengetid og regelmæssigt indsende data via Line.
Placebo komparator: Rutinemæssig pleje
Rutinemæssig Pleje
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig sygepleje
Forskerne leverede individuel rutinemæssig pleje og administrerede aktivitetsoptagere sammen med papirlogbøger. Deltagerne fik vejledning i, hvordan de skulle udfylde logbogen og bruge aktivitetsoptageren. Efter at have tilsluttet sig den officielle Line-gruppe fik deltagerne vejledning i, hvordan de skulle bruge Line. Ud over daglige påmindelser og support via Line blev deltagerne bedt om at bære aktivitetsoptageren 30 minutter før sengetid og regelmæssigt indsende data via Line.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk version af Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
Tidsramme: Baseline (fortest), uge 4, uge 8 og uge 12.

Primært måler spørgeskemaet forsøgspersonens søvnkvalitet over den sidste måned. Spørgeskemaet inkluderer syv dimensioner: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, total søvnduration, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dagligdags dysfunktion.

Scorer for de syv dimensioner spænder fra 0 til 3, med en totalscore fra 0 til 21. Højere scorer indikerer dårligere søvnkvalitet. En totalscore på 5 eller mindre indikerer god søvnkvalitet, mens en totalscore større end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Baseline (fortest), uge 4, uge 8 og uge 12.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Europæisk Organisation for Forskning og Behandling af Kræft Kvalitetslivsspørgeskema (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline (præ-test), uge 4, uge 8 og uge 12.
Det primære mål var graden af nød, som deltagerne oplevede på grund af kræftrelaterede problemer. Spørgeskemaet bestod af 30 spørgsmål fordelt på 5 funktionelle dimensioner, 9 symptomdimensioner og 1 overordnet livskvalitetsdimension, i alt 15 dimensioner. Den samlede score varierede fra 0 til 100. Højere score på de funktionelle og overordnede livskvalitetsdimensioner indikerede en bedre livskvalitet; højere score på symptomdimensionerne indikerede mere alvorlige symptomer.
Baseline (præ-test), uge 4, uge 8 og uge 12.
Spørgeskema om Kropskonstitution (BCQ)
Tidsramme: Baseline (præ-test), uge 12.
Det primære formål var at måle forekomsten af subjektive fysiske symptomer rapporteret af forsøgspersonerne over den seneste måned. Skalaen bestod af tre uafhængige kropsmasse-skalaer: en 16-punkts slim-fugtigheds stagnation skala, en 19-punkts yin-blodmangel skala og en 19-punkts yang-qi-mangel skala. Da nogle punkter var delt mellem de tre skalaer, var det samlede antal punkter 44. En fempunkts Likert-skala blev brugt til scoring; højere score indikerede en stærkere tilbøjelighed til den pågældende konstitutionstype. En totalscore på ≥27 på slim-fugtigheds stagnation skalaen indikerede en slim-fugtigheds stagnation konstitution; en totalscore på ≥30 på yin-blodmangel skalaen indikerede en yin-blodmangel konstitution; og en totalscore på ≥31 på yang-qi-mangel skalaen indikerede en yang-qi-mangel konstitution. Hvis scoren på alle tre skalaer ikke nåede grænseværdien, blev forsøgspersonen klassificeret som havende en afbalanceret konstitution.
Baseline (præ-test), uge 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH114-REC2-225
  • DMR-115-140 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ChinaMUH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Shangshou Daoyin-metoden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner