Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erforschung der Auswirkungen der Shangshou Daoyin-Methode auf die Verbesserung der Schlafqualität, Lebensqualität und TCM-Konstitution bei Brustkrebspatientinnen mit Schlaflosigkeit

22. Februar 2026 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Untersuchung der Auswirkungen der Shangshou Daoyin-Methode auf die Verbesserung der Schlafqualität, Lebensqualität und TCM-Konstitution bei Brustkrebspatientinnen mit Schlaflosigkeit

Brustkrebspatientinnen leiden während und nach der Behandlung häufig unter Schlaflosigkeit und körperlichen Ungleichgewichten, was sich indirekt auf ihre Lebensqualität auswirkt. Daher müssen die Schlafqualität, Lebensqualität und die TCM-Konstitution von Brustkrebspatientinnen ernst genommen werden. Orale Schlafmittel verursachen oft zusätzliche Nebenwirkungen; daher können neben Medikamenten auch nicht-pharmakologische Therapien eingesetzt werden, um die durch Brustkrebs verursachte Schlaflosigkeit zu lindern und so die Lebensqualität zu verbessern. Da geführte Übungen einfach zu erlernen, sanft, sicher und ohne Zeitbeschränkungen durchgeführt werden können, können Kliniker sie in die Betreuung von Brustkrebspatientinnen einbeziehen. Es wird erhofft, dass die Ergebnisse dieser Studie als Referenz für andere verwandte Forschungen dienen können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: YUN TZU HUANG, R.N., Ph.D. Candidate
  • Telefonnummer: 11335 +886-4-22052121
  • E-Mail: monkey3618@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen im Alter von ≥20 Jahren mit der Diagnose Krebsstadium 0-III, ohne Anzeichen von Metastasen oder Rezidiv
  • Patientinnen, die vor mindestens 3 Monaten eine Operation, zielgerichtete Therapie, Chemotherapie oder Strahlentherapie abgeschlossen haben.
  • Patientinnen, die seit 3 Monaten Anti-Hormon-Inhibitoren und traditionelle chinesische Medizin einnehmen.
  • Pittsburgh Sleep Quality Scale (CPSQI) Score ≥5.
  • Patientinnen, die bereit sind teilzunehmen und die Einwilligungserklärung auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen mit anderen Krebsarten.
  • Analphabetinnen
  • Patientinnen mit körperlichen Behinderungen oder Unfähigkeit, körperliche Aktivitäten durchzuführen.
  • Patientinnen, bei denen ein Arzt eine psychische Erkrankung diagnostiziert hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Shangshou Daoyin-Methode und Routinepflege
Die Versuchsgruppe erhielt eine Anleitung in der Shangshou Daoyin Methoden-Übung und Routinemaßnahmen für insgesamt 20 Minuten. Die Patienten wurden dann angewiesen, die Shangshou Führungsübung zu Hause mindestens dreimal pro Woche für jeweils 20 Minuten über 12 Wochen durchzuführen.
Verhalten: Shangshou-Daoyin-Methode
Während der Studie umfasste die Intervention die Ausführung von Shangshou Daoyin Method-Übungen mindestens dreimal pro Woche, während die Kontrollgruppe über 12 Wochen nur Routinepflege erhielt. Während der Intervention wurden tägliche Erinnerungen per Line gesendet (um 30 Minuten vor dem Schlafengehen einen Aktivitätstracker zum Überwachen der Schlafdauer und -effizienz zu tragen und jeden Morgen das Schlaflogbuch zu überprüfen) und wöchentliche Erinnerungen zur Übermittlung der Schlafdauer, -effizienz und der Sieben-Tage-Schlaflogbuch-Ergebnisse.
Verhalten: Routinepflege
Die Forscher stellten eine individualisierte Routineversorgung bereit und verteilten Aktivitätsrekorder zusammen mit Papier-Logbüchern. Die Teilnehmer erhielten eine Anleitung, wie sie das Logbuch ausfüllen und den Aktivitätsrekorder verwenden sollten. Nach dem Beitritt zur offiziellen Line-Gruppe wurden die Teilnehmer in der Nutzung von Line unterwiesen. Zusätzlich zu täglichen Erinnerungen und Unterstützung über Line wurden die Teilnehmer gebeten, den Aktivitätsrekorder 30 Minuten vor dem Schlafengehen zu tragen und regelmäßig Daten über Line zu übermitteln.
Placebo-Komparator: Routinemaßnahmen
Routineversorgung
Verhalten: Routinepflege
Die Forscher stellten eine individualisierte Routineversorgung bereit und verteilten Aktivitätsrekorder zusammen mit Papier-Logbüchern. Die Teilnehmer erhielten eine Anleitung, wie sie das Logbuch ausfüllen und den Aktivitätsrekorder verwenden sollten. Nach dem Beitritt zur offiziellen Line-Gruppe wurden die Teilnehmer in der Nutzung von Line unterwiesen. Zusätzlich zu täglichen Erinnerungen und Unterstützung über Line wurden die Teilnehmer gebeten, den Aktivitätsrekorder 30 Minuten vor dem Schlafengehen zu tragen und regelmäßig Daten über Line zu übermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
Zeitfenster: Baseline (Voruntersuchung), Woche 4, Woche 8 und Woche 12.

Misst hauptsächlich die Schlafqualität der Testperson im vergangenen Monat. Der Fragebogen umfasst sieben Dimensionen: subjektive Schlafqualität, Einschlafzeit, Gesamtschlafdauer, gewöhnliche Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesschläfrigkeit.

Die Punktwerte für die sieben Dimensionen liegen zwischen 0 und 3, mit einem Gesamtpunktwert von 0 bis 21. Höhere Punktwerte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin. Ein Gesamtpunktwert von 5 oder weniger zeigt eine gute Schlafqualität an, während ein Gesamtpunktwert über 5 auf eine schlechte Schlafqualität hinweist.
Baseline (Voruntersuchung), Woche 4, Woche 8 und Woche 12.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Baseline (Prätest), Woche 4, Woche 8 und Woche 12.
Das primäre Maß war der Grad der Belastung, den die Teilnehmer aufgrund krebsbezogener Probleme erlebten. Der Fragebogen bestand aus 30 Fragen über 5 funktionale Dimensionen, 9 Symptomdimensionen und 1 Gesamtlebensqualitätsdimension, insgesamt also 15 Dimensionen. Der Gesamtscore reichte von 0 bis 100. Höhere Scores in den funktionalen und Gesamtlebensqualitätsdimensionen deuteten auf eine bessere Lebensqualität hin; höhere Scores in den Symptomdimensionen deuteten auf schwerwiegendere Symptomprobleme hin.
Baseline (Prätest), Woche 4, Woche 8 und Woche 12.
Körperkonstitutionsfragebogen (BCQ)
Zeitfenster: Baseline (Prätest), Woche 12.
Das primäre Ziel war es, das Auftreten subjektiver körperlicher Symptome zu messen, die von den Probanden im vergangenen Monat berichtet wurden. Die Skala bestand aus drei unabhängigen Körpermasse-Skalen: einer 16-Punkte-Schleim-Feuchtigkeits-Stagnationsskala, einer 19-Punkte-Yin-Blut-Mangelskala und einer 19-Punkte-Yang-Qi-Mangelskala. Da einige Items über die drei Skalen hinweg geteilt wurden, betrug die Gesamtzahl der Items 44. Eine fünfstufige Likert-Skala wurde zur Bewertung verwendet; höhere Werte deuteten auf eine stärkere Affinität zu diesem Konstitutionstyp hin. Ein Gesamtwert von ≥27 auf der Schleim-Feuchtigkeits-Stagnationsskala deutete auf eine Schleim-Feuchtigkeits-Stagnationskonstitution hin; ein Gesamtwert von ≥30 auf der Yin-Blut-Mangelskala deutete auf eine Yin-Blut-Mangelkonstitution hin; und ein Gesamtwert von ≥31 auf der Yang-Qi-Mangelskala deutete auf eine Yang-Qi-Mangelkonstitution hin. Wenn die Werte auf allen drei Skalen den Grenzwert nicht erreichten, wurde der Proband als ausgewogene Konstitution klassifiziert.
Baseline (Prätest), Woche 12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH114-REC2-225
  • DMR-115-140 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ChinaMUH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Shangshou-Daoyin-Methode

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hong Kong

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren