- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07438457
McKenzie- ja William-harjoitteet potilailla, joilla on sakroiliakalihäiriö
McKenzie- ja William-harjoitteiden vertailevat vaikutukset kipuun, toimintakyvyttömyyteen ja elämänlaatuun sakroiliakaliitoshäiriöpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä miehet että naiset 20–50-vuotiaat
- Sakaroliittinivelen kipuun sairastuneet potilaat (PSIS) esiintyvät tyypillisesti pakarassa
- Kipu numeerisella kipuasteikolla vaihtelee 4–8 välillä
- Kolme viidestä testistä on positiivisia Leslettin kriteerien mukaan seuraavista testeistä: "distraction test", "FABER-testi", puristustesti, "Thigh Thrust -testi", "Gaenslenin testi"
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lumbaalinen stenosis ja radikulopatia, suljettiin pois.
- Potilaita, joilla on diagnosoitu spondylolisteesi tai ankyloiva spondyliitti, ei sisällytetty tutkimukseen.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset suljettiin pois
- Reumatauti, lonkkamurtumat.
- Mikä tahansa aikaisempi ortopedinen leikkaushistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: McKenzie-terapia
|
Kyljellään kyynärpäillä: Potilas makasi vatsallaan kyynärpäät olkapäiden alla, jolloin hän saattoi levätä kyynärvarsillaan. Tämä asento pidettiin 15 sekuntia, ja potilasta ohjeistettiin ottamaan syviä hengityksiä ja rentoutumaan. Tämä harjoitus toistettiin 10 kertaa selän ojennuksen parantamiseksi ja paineen lievittämiseksi. Kyljellään leuanveto: Tässä harjoituksessa potilas makasi vatsallaan ja kätensä oli asetettu olkapäiden alle. He ojensivat kyynärpäitäan vähitellen, nostamalla ylävartaloa kivuttomalla alueella. Jokainen leuanveto pidettiin 15 sekuntia ja toistettiin 10 kertaa, tavoitteena edistää selän ojennusta ja lievittää kipua. Ojentaminen seisten: Potilas seisoi tasapainoisessa asennossa ja nojautui taaksepäin mahdollisimman pitkälle, antaen pään kallistua taaksepäin, palaten sitten neutraaliin asentoon. Tämä ojentaminen pidettiin 15 sekuntia ja toistettiin 10 kertaa, tavoitteena parantaa lannenivelen liikkuvuutta ja keskittää kipu. Kolme istuntoa viikossa jatkettiin 8 viikon ajan. Mulligan-liikuttelu: Mulligan-liikuttelussa potilas otti makuuasennon. Sakroiliakalvolle tehtiin taka-etaläisliike kolmessa sarjassa, kussakin 10 toistoa. Potilaalle annettiin ohje suorittaa jalkojen ojennus samanaikaisesti liikkeen kanssa, mikä auttaa nivelten uudelleenkohdistuksessa ja vähentää epämukavuutta edistämällä oikeaa nivelten liikettä. Lämpöhoito: Lämpöhoitoa annettiin alavatsalle ja sakroiliakalvon (SIJ) alueelle 10 minuutin ajan parantaakseen verenkiertoa, vähentääkseen jäykkyyttä ja valmistellakseen kudoksia jatkotoimenpiteitä varten. Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS): TENS:ää käytettiin kipulääkityksenä. Makuuasennossa potilas sai TENS-hoitoa 20 minuutin ajan taajuudella 20-50 Hz. Kaksi elektrodia asetettiin ensisijaiseen kipualueeseen, kun taas kaksi muuta sijoitettaa säteilevän hermon varrelle auttamaan kivun vähentämisessä ja lihasten rentoutumisen edistämisessä. |
|
Active Comparator: Williamin Harjoitukset
|
Mulligan-liikuttelu: Mulligan-liikuttelussa potilas otti makuuasennon. Sakroiliakalvolle tehtiin taka-etaläisliike kolmessa sarjassa, kussakin 10 toistoa. Potilaalle annettiin ohje suorittaa jalkojen ojennus samanaikaisesti liikkeen kanssa, mikä auttaa nivelten uudelleenkohdistuksessa ja vähentää epämukavuutta edistämällä oikeaa nivelten liikettä. Lämpöhoito: Lämpöhoitoa annettiin alavatsalle ja sakroiliakalvon (SIJ) alueelle 10 minuutin ajan parantaakseen verenkiertoa, vähentääkseen jäykkyyttä ja valmistellakseen kudoksia jatkotoimenpiteitä varten. Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS): TENS:ää käytettiin kipulääkityksenä. Makuuasennossa potilas sai TENS-hoitoa 20 minuutin ajan taajuudella 20-50 Hz. Kaksi elektrodia asetettiin ensisijaiseen kipualueeseen, kun taas kaksi muuta sijoitettaa säteilevän hermon varrelle auttamaan kivun vähentämisessä ja lihasten rentoutumisen edistämisessä.
Williamin harjoituksia suoritettiin vahvistaakseen vatsa- ja pakaralihaksia pyrkiäkseen hallitsemaan ristiluunivelkipua.
Tässä lantion kallistusharjoituksessa, Yksittäinen polvi rintaan -harjoituksessa, Kaksinkertainen polvi rintaan -harjoituksissa ja ison reisilihaksen venytystä suoritettiin 3 sarjaa kustakin harjoituksesta pitoajalla 8-10 sekuntia ja 10 toistoa kustakin sarjasta, mitä tehtiin kolme kertaa viikossa.
Tätä jatkettiin 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla.
|
NPRS on yksinkertainen työkalu, jota käytetään kivun voimakkuuden arviointiin.
Potilaiden tulee arvioida kivun taso NPRS-asteikolla asteikolla 0-10.
Se tarjoaa nopean, määrällisen mittarin kivusta, auttaen terveydenhuollon ammattilaisia seuraamaan hoidon tehokkuutta ja säätämään toimenpiteitä tarpeen mukaan.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla.
|
|
Oswestry-vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla.
|
ODI on laajalti tunnettu kysely, joka on suunniteltu mittaamaan alaselkäkipuisen potilaan toimintakyvyn alentumisen tasoa.
Koostuen 10 osiosta, joissa kussakin keskitytään päivittäisiin toimintoihin, kuten kivun voimakkuuteen, henkilökohtaiseen hygieniaan, nostamiseen, kävelemiseen, istumiseen, seisomiseen, nukkumiseen, sosiaaliseen elämään, matkustamiseen ja työntekoon, ODI arvioi kivun vaikutusta toimintakykyihin.
Jokainen osio pisteytetään 0:sta 5:een, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa toimintakyvyn alentumista.
Pisteiden summaaminen antaa prosentuaalisen toimintakyvyn alentumisen mittarin, vaihdellen minimaalisesta vakavaan.
ODI on tärkeä kliinisessä käytännössä hoidon tehokkuuden arvioinnissa ja potilaan edistymisen seurannassa ajan kuluessa.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla.
|
|
Lyhyt muoto-36 elämänlaadun arviointiin (SF-36)
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla.
|
SF-36 on 36 kysymyksen kysely, joka tarkastelee terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksalla alueella: fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisen ja henkisen terveyden takia, kipu kehossa, yleiset terveyskäsitykset, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, terveys.
SF-36 on yleinen työkalu, jota käytetään tutkimuksessa ja kliinisissä asetelmissa mittaamaan, miten sairaudet vaikuttavat ihmisiin, miten hoidot auttavat ihmisiä ja kuinka hyvin ihmiset ovat yleisesti ottaen.
Se osoittaa monia erilaisia näkökulmia potilaan elämänlaatuun.
Saa selkeä kuva sekä fyysisestä että henkisestä terveydestäsi pisteyttämällä kukin alue.
Tämä on hyödyllistä sekä alustaville testeille että terveyden muutosten seurantaan ajan myötä.
|
Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- Yan H, Zhao P, Guo X, Zhou X. The effects of Core Stability Exercises and Mulligan's mobilization with movement techniques on sacroiliac joint dysfunction. Front Physiol. 2024 Apr 18;15:1337754. doi: 10.3389/fphys.2024.1337754. eCollection 2024.
- Hides JA, Donelson R, Lee D, Prather H, Sahrmann SA, Hodges PW. Convergence and Divergence of Exercise-Based Approaches That Incorporate Motor Control for the Management of Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):437-452. doi: 10.2519/jospt.2019.8451. Epub 2019 May 15.
- Weerasekara I, Deam H, Bamborough N, Brown S, Donnelly J, Thorp N, Rivett DA. Effect of Mobilisation with Movement (MWM) on clinical outcomes in lateral ankle sprains: A systematic review and meta-analysis. Foot (Edinb). 2020 Jun;43:101657. doi: 10.1016/j.foot.2019.101657. Epub 2019 Nov 28.
- Kim J, Kim S, Shim J, Kim H, Moon S, Lee N, Lee M, Jin E, Choi E. Effects of McKenzie exercise, Kinesio taping, and myofascial release on the forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Aug;30(8):1103-1107. doi: 10.1589/jpts.30.1103. Epub 2018 Aug 7.
- Hennemann V, Ziegelmann PK, Marcolino MAZ, Duncan BB. The McKenzie Method delivered by credentialed therapists for chronic low back pain with directional preference: systematic review with meta-analysis. J Man Manip Ther. 2025 Apr;33(2):96-111. doi: 10.1080/10669817.2024.2408084. Epub 2024 Oct 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/01111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .