- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07438457
McKenzie- und William-Übungen bei Patienten mit Sakroiliakalgelenkdysfunktion
Vergleichende Auswirkungen von McKenzie- und William-Übungen auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit Iliosakralgelenksdysfunktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Personen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
- Patienten mit Sakroiliakalgelenkschmerzen (PSIS) klagen typischerweise über Schmerzen im Gesäßbereich
- Schmerzen auf der numerischen Schmerzskala im Bereich von 4-8
- Drei von fünf Tests nach Leslett-Kriterien aus folgenden Tests positiv: "Distraktionstest", "FABER-Test", Kompressionstest, "Thigh-Thrust-Test", "Gaenslen-Test"
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Lumbalstenose und Radikulopathie wurden ausgeschlossen.
- Patienten mit diagnostizierter Spondylolisthesis und ankylosierender Spondylitis wurden nicht in die Studie eingeschlossen.
- Schwangere und stillende Frauen wurden ausgeschlossen
- Rheumatoide Arthritis, Hüftfrakturen.
- Vorgeschichte jeglicher vorheriger orthopädischer Operationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: McKenzie-Therapie
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Bauchlage auf den Ellenbogen: Der Patient lag auf dem Bauch, wobei die Ellenbogen unter den Schultern positioniert waren, sodass er sich auf den Unterarmen abstützen konnte. Diese Position wurde 15 Sekunden gehalten, wobei der Patient angewiesen wurde, tief zu atmen und sich zu entspannen. Diese Übung wurde 10 Mal wiederholt, um die Wirbelsäulenstreckung zu verbessern und den Druck zu lindern. Bauchlage mit Liegestützen: Bei dieser Übung lag der Patient in Bauchlage, wobei die Hände unter den Schultern platziert wurden. Er streckte die Ellenbogen allmählich, hob den Oberkörper innerhalb eines schmerzfreien Bereichs an. Jeder Liegestütz wurde 15 Sekunden gehalten und 10 Mal wiederholt, um die Wirbelsäulenstreckung zu fördern und Schmerzen zu lindern. Streckung im Stehen: Der Patient stand in einer ausgeglichenen Position und lehnte sich so weit wie möglich nach hinten, ließ den Kopf nach hinten kippen und kehrte dann in eine neutrale Haltung zurück. Diese Streckung wurde 15 Sekunden gehalten und 10 Mal wiederholt, mit dem Ziel, die Lendenwirbelsäulenbeweglichkeit zu verbessern und Schmerzen zu zentralisieren. Drei Sitzungen pro Woche wurden über 8 Wochen fortgesetzt. Mulligan-Mobilisation: Bei der Mulligan-Mobilisation nahm der Patient eine Bauchlage ein. Ein posterior-anteriorer Gleitvorgang wurde am Iliosakralgelenk in drei Sätzen mit je 10 Wiederholungen durchgeführt. Dem Patienten wurde angewiesen, das Bein gleichzeitig mit dem Gleitvorgang zu strecken, um die Gelenkausrichtung zu verbessern und Beschwerden durch Förderung der richtigen Gelenkbewegung zu reduzieren. Wärmetherapie: Wärmetherapie wurde für 10 Minuten im Bereich des unteren Rückens und des Iliosakralgelenks (ISG) angewendet, um die Durchblutung zu verbessern, Steifheit zu reduzieren und das Gewebe für weitere Interventionen vorzubereiten. Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS): TENS wurde als analgetische Modalität eingesetzt. In Bauchlage erhielt der Patient eine 20-minütige TENS-Therapie mit einer Frequenz von 20-50 Hz. Zwei Elektroden wurden im primären Schmerzbereich platziert, während die anderen beiden entlang des Verlaufs des strahlenden Nervs positioniert wurden, um Schmerzen zu reduzieren und Muskelentspannung zu fördern. |
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Aktiver Komparator: William Übungen
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Mulligan-Mobilisation: Bei der Mulligan-Mobilisation nahm der Patient eine Bauchlage ein. Ein posterior-anteriorer Gleitvorgang wurde am Iliosakralgelenk in drei Sätzen mit je 10 Wiederholungen durchgeführt. Dem Patienten wurde angewiesen, das Bein gleichzeitig mit dem Gleitvorgang zu strecken, um die Gelenkausrichtung zu verbessern und Beschwerden durch Förderung der richtigen Gelenkbewegung zu reduzieren. Wärmetherapie: Wärmetherapie wurde für 10 Minuten im Bereich des unteren Rückens und des Iliosakralgelenks (ISG) angewendet, um die Durchblutung zu verbessern, Steifheit zu reduzieren und das Gewebe für weitere Interventionen vorzubereiten. Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS): TENS wurde als analgetische Modalität eingesetzt. In Bauchlage erhielt der Patient eine 20-minütige TENS-Therapie mit einer Frequenz von 20-50 Hz. Zwei Elektroden wurden im primären Schmerzbereich platziert, während die anderen beiden entlang des Verlaufs des strahlenden Nervs positioniert wurden, um Schmerzen zu reduzieren und Muskelentspannung zu fördern.
William-Übungen wurden durchgeführt, um die Bauch- und Gesäßmuskulatur zu stärken, um die Schmerzen im Iliosakralgelenk zu bewältigen.
Bei dieser Beckenkippübung, der Einzel-Knie-zur-Brust-Übung, der Doppel-Knie-zur-Brust-Übung und der Oberschenkeldehnung wurden 3 Sätze jeder Übung mit einer Haltezeit von 8 bis 10 Sekunden und 10 Wiederholungen pro Satz durchgeführt, und dies wurde dreimal pro Woche durchgeführt.
Dies wurde über 8 Wochen fortgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Der NPRS ist ein einfaches Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität.
Patienten müssen ihre Schmerzstufe auf der NPRS-Skala von 0 bis 10 bewerten.
Es bietet eine schnelle, quantifizierbare Messung von Schmerzen, was medizinischen Fachkräften hilft, die Wirksamkeit der Behandlung zu überwachen und Interventionen entsprechend anzupassen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Der ODI ist ein weitgehend bekanntes Fragebogeninstrument, das zur Messung des Behinderungsgrades bei Patienten mit Rückenschmerzen entwickelt wurde.
Er besteht aus 10 Abschnitten, die jeweils alltägliche Aktivitäten wie Schmerzintensität, persönliche Hygiene, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sozialleben, Reisen und Beschäftigung behandeln. Der ODI bewertet die Auswirkungen von Schmerzen auf die funktionellen Fähigkeiten.
Jeder Abschnitt wird mit 0 bis 5 Punkten bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung anzeigen.
Die Summierung der Punkte ergibt eine prozentuale Messung der Behinderung, die von minimal bis schwer reicht.
Der ODI ist in der klinischen Praxis von Bedeutung, um die Wirksamkeit von Behandlungen zu bewerten und den Fortschritt der Patienten im Laufe der Zeit zu überwachen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
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Short Form-36 für Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen.
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SF-36 ist ein 36-Fragen-Fragebogen, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität in acht Bereichen untersucht: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund von körperlicher und psychischer Gesundheit, Schmerzen im Körper, allgemeine Gesundheitswahrnehmungen, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Gesundheit.
SF-36 ist ein gängiges Instrument, das in Forschungs- und klinischen Umgebungen verwendet wird, um zu messen, wie Krankheiten Menschen beeinflussen, wie Behandlungen Menschen helfen und wie gut Menschen insgesamt sind.
Es zeigt viele verschiedene Aspekte der Lebensqualität eines Patienten.
Verschaffen Sie sich ein klares Bild sowohl Ihrer körperlichen als auch Ihrer psychischen Gesundheit, indem Sie jede Domäne bewerten.
Dies ist sowohl für erste Tests als auch für die Beobachtung von Gesundheitsveränderungen im Laufe der Zeit nützlich.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- Yan H, Zhao P, Guo X, Zhou X. The effects of Core Stability Exercises and Mulligan's mobilization with movement techniques on sacroiliac joint dysfunction. Front Physiol. 2024 Apr 18;15:1337754. doi: 10.3389/fphys.2024.1337754. eCollection 2024.
- Hides JA, Donelson R, Lee D, Prather H, Sahrmann SA, Hodges PW. Convergence and Divergence of Exercise-Based Approaches That Incorporate Motor Control for the Management of Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):437-452. doi: 10.2519/jospt.2019.8451. Epub 2019 May 15.
- Weerasekara I, Deam H, Bamborough N, Brown S, Donnelly J, Thorp N, Rivett DA. Effect of Mobilisation with Movement (MWM) on clinical outcomes in lateral ankle sprains: A systematic review and meta-analysis. Foot (Edinb). 2020 Jun;43:101657. doi: 10.1016/j.foot.2019.101657. Epub 2019 Nov 28.
- Kim J, Kim S, Shim J, Kim H, Moon S, Lee N, Lee M, Jin E, Choi E. Effects of McKenzie exercise, Kinesio taping, and myofascial release on the forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Aug;30(8):1103-1107. doi: 10.1589/jpts.30.1103. Epub 2018 Aug 7.
- Hennemann V, Ziegelmann PK, Marcolino MAZ, Duncan BB. The McKenzie Method delivered by credentialed therapists for chronic low back pain with directional preference: systematic review with meta-analysis. J Man Manip Ther. 2025 Apr;33(2):96-111. doi: 10.1080/10669817.2024.2408084. Epub 2024 Oct 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/01111
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Dysfunktion des Iliosakralgelenks
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Venus MedTech (HangZhou) Inc.Noch keine RekrutierungNative Right Ventricle Outflow Tract(RVOT) Dysfunction
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Bispebjerg HospitalAbgeschlossen
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Western University of Health SciencesAbgeschlossenCharcot-FußgelenkVereinigte Staaten
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OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiv, nicht rekrutierendAdenokarzinom des Pankreas | Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium III American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Bauchspeicheldrüsenkrebs American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I Pankreaskarzinom American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV Bauchspeicheldrüsenkrebs...Vereinigte Staaten
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenErmüdung | Sitzende Lebensweise | Metastasierendes Prostatakarzinom | Prostatakrebs im Stadium IV AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA Prostatakrebs AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Prostatakrebs im Stadium IVB AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Vereinigte Staaten
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Postgraduate Institute of Medical Education and...Abgeschlossen
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Cairo UniversityAbgeschlossen
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsRekrutierungProstatakarzinom | Stadium IVB Prostatakrebs American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Vereinigte Staaten
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutierungCharcot-Fußgelenk | OsteoarthropathieFrankreich