- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07438457
Esercizi di McKenzie e William nei Pazienti con Disfunzione dell'Articolazione Sacroiliaca
Effetti Comparativi degli Esercizi McKenzie e William su Dolore, Disabilità e Qualità della Vita nei Pazienti con Disfunzione dell'Articolazione Sacroiliaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sia maschi che femmine di età compresa tra 20 e 50 anni
- Pazienti con dolore all'articolazione sacroiliaca (PSIS) tipicamente presentano dolore ai glutei
- Dolore sulla scala numerica di valutazione del dolore compreso tra 4 e 8
- Tre su cinque test sono positivi secondo i criteri di Leslett dai seguenti test: "distraction test", "FABER Test", Compression Test, "Thigh Thrust test", "Gaenslen's test"
Criteri di esclusione:
- Pazienti con stenosi lombare e radicolopatia sono stati esclusi.
- Pazienti con diagnosi di spondilolistesi e spondilite anchilosante non sono stati inclusi nello studio.
- Donne in gravidanza e in allattamento sono state escluse
- Artrite reumatoide, fratture dell'anca.
- Storia di qualsiasi precedente intervento chirurgico ortopedico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia McKenzie
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Prono sui Gomiti: Il paziente era sdraiato a pancia in giù con i gomiti posizionati sotto le spalle, permettendo di appoggiarsi sugli avambracci. Questa posizione era mantenuta per 15 secondi, con il paziente istruito a fare respiri profondi e rilassarsi. Questo esercizio era ripetuto 10 volte per migliorare l'estensione spinale e alleviare la pressione. Flessioni Prono: In questo esercizio, il paziente era in posizione prona con le mani posizionate sotto le spalle. Raddrizzavano gradualmente i gomiti, sollevando la parte superiore del corpo entro un intervallo privo di dolore. Ogni flessione era mantenuta per 15 secondi e ripetuta 10 volte, con l'obiettivo di promuovere l'estensione spinale e alleviare il dolore. Estensione in Piedi: Il paziente era in piedi in una posizione bilanciata e si piegava all'indietro il più possibile, permettendo alla testa di inclinarsi all'indietro, poi ritornava a una posizione neutra. Questa estensione era mantenuta per 15 secondi e ripetuta 10 volte, con l'obiettivo di migliorare la mobilità lombare e centralizzare il dolore. Tre sessioni a settimana erano continuate per 8 settimane. Mobilizzazione Mulligan: Per la mobilizzazione Mulligan, il paziente ha assunto una posizione prona. È stato applicato uno scorrimento postero-anteriore all'articolazione sacroiliaca in tre serie da 10 ripetizioni. Al paziente è stato istruito di estendere la gamba simultaneamente allo scorrimento, aiutando a riallineare l'articolazione e ridurre il disagio promuovendo il corretto movimento articolare. Terapia Calorica: La terapia del calore è stata somministrata alla zona lombare e all'articolazione sacroiliaca (SIJ) per 10 minuti per migliorare il flusso sanguigno, ridurre la rigidità e preparare i tessuti per ulteriori interventi. Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS): Il TENS è stato applicato come modalità analgesica. In posizione prona, il paziente ha subito la terapia TENS per 20 minuti a una frequenza di 20-50 Hz. Due elettrodi sono stati posizionati sull'area dolorosa primaria, mentre gli altri due sono stati posizionati lungo il percorso del nervo irradiante per aiutare a ridurre il dolore e promuovere il rilassamento muscolare. |
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Comparatore attivo: William Esercizi
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Mobilizzazione Mulligan: Per la mobilizzazione Mulligan, il paziente ha assunto una posizione prona. È stato applicato uno scorrimento postero-anteriore all'articolazione sacroiliaca in tre serie da 10 ripetizioni. Al paziente è stato istruito di estendere la gamba simultaneamente allo scorrimento, aiutando a riallineare l'articolazione e ridurre il disagio promuovendo il corretto movimento articolare. Terapia Calorica: La terapia del calore è stata somministrata alla zona lombare e all'articolazione sacroiliaca (SIJ) per 10 minuti per migliorare il flusso sanguigno, ridurre la rigidità e preparare i tessuti per ulteriori interventi. Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS): Il TENS è stato applicato come modalità analgesica. In posizione prona, il paziente ha subito la terapia TENS per 20 minuti a una frequenza di 20-50 Hz. Due elettrodi sono stati posizionati sull'area dolorosa primaria, mentre gli altri due sono stati posizionati lungo il percorso del nervo irradiante per aiutare a ridurre il dolore e promuovere il rilassamento muscolare.
L'esercizio di William è stato eseguito per rafforzare la muscolatura addominale e glutea nel tentativo di gestire il dolore all'articolazione sacroiliaca.
In questo esercizio di inclinazione pelvica, l'esercizio di ginocchio singolo al petto, l'esercizio di doppio ginocchio al petto e lo stretching dei muscoli posteriori della coscia sono stati eseguiti in 3 serie per ogni esercizio con una tenuta da 8 a 10 secondi e 10 ripetizioni per ogni serie, eseguite tre volte alla settimana.
Questo è stato continuato per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane.
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L'NPRS è uno strumento semplice utilizzato per valutare l'intensità del dolore.
I pazienti devono valutare il proprio livello di dolore sulla scala NPRS da 0 a 10.
Fornisce una misurazione rapida e quantificabile del dolore, aiutando gli operatori sanitari a monitorare l'efficacia del trattamento e ad adattare gli interventi di conseguenza.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane.
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Oswestry Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane.
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L'ODI è ampiamente conosciuto come un questionario progettato per misurare il livello di disabilità nei pazienti con dolore lombare.
Composto da 10 sezioni, ciascuna incentrata su attività quotidiane come intensità del dolore, cura personale, sollevamento, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, vita sociale, viaggiare e impiego, l'ODI valuta l'impatto del dolore sulle capacità funzionali. Ogni sezione è valutata da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità. La somma dei punteggi fornisce una misura percentuale della disabilità, che varia da minima a grave. L'ODI è fondamentale nella pratica clinica per valutare l'efficacia del trattamento e monitorare i progressi del paziente nel tempo. |
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane.
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Short Form-36 per la Qualità della Vita (SF-36)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane.
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SF-36 è un questionario di 36 domande che esamina la qualità della vita correlata alla salute in otto aree: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica e mentale, dolore corporeo, percezioni generali della salute, vitalità, funzionamento sociale, salute.
SF-36 è uno strumento comune utilizzato in ambito di ricerca e clinico per misurare come le malattie influenzano le persone, come i trattamenti aiutano le persone e quanto bene le persone stanno in generale.
Mostra molti aspetti diversi della qualità della vita di un paziente.
Ottieni un quadro chiaro della tua salute sia fisica che mentale assegnando un punteggio a ciascun dominio.
Questo è utile sia per i test iniziali che per tenere sotto controllo i cambiamenti della salute nel tempo.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- Yan H, Zhao P, Guo X, Zhou X. The effects of Core Stability Exercises and Mulligan's mobilization with movement techniques on sacroiliac joint dysfunction. Front Physiol. 2024 Apr 18;15:1337754. doi: 10.3389/fphys.2024.1337754. eCollection 2024.
- Hides JA, Donelson R, Lee D, Prather H, Sahrmann SA, Hodges PW. Convergence and Divergence of Exercise-Based Approaches That Incorporate Motor Control for the Management of Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):437-452. doi: 10.2519/jospt.2019.8451. Epub 2019 May 15.
- Weerasekara I, Deam H, Bamborough N, Brown S, Donnelly J, Thorp N, Rivett DA. Effect of Mobilisation with Movement (MWM) on clinical outcomes in lateral ankle sprains: A systematic review and meta-analysis. Foot (Edinb). 2020 Jun;43:101657. doi: 10.1016/j.foot.2019.101657. Epub 2019 Nov 28.
- Kim J, Kim S, Shim J, Kim H, Moon S, Lee N, Lee M, Jin E, Choi E. Effects of McKenzie exercise, Kinesio taping, and myofascial release on the forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Aug;30(8):1103-1107. doi: 10.1589/jpts.30.1103. Epub 2018 Aug 7.
- Hennemann V, Ziegelmann PK, Marcolino MAZ, Duncan BB. The McKenzie Method delivered by credentialed therapists for chronic low back pain with directional preference: systematic review with meta-analysis. J Man Manip Ther. 2025 Apr;33(2):96-111. doi: 10.1080/10669817.2024.2408084. Epub 2024 Oct 9.
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- REC/RCR & AHS/24/01111
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