- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07438457
McKenzie og William-øvelser hos patienter med sacroiliacalledsdysfunktion
Sammenlignende effekter af Mckenzie- og William-øvelser på smerter, funktionsnedsættelse og livskvalitet hos patienter med sakroiliakal dysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mænd og kvinder i alderen 20 til 50 år
- Patienter med smerter i sacroiliac-leddet (PSIS) præsenterer typisk i ballerne
- Smerter på numerisk smertevurderingsskala mellem 4-8
- Tre ud af fem test er positive ifølge Lesletts kriterier fra følgende test; "distraktionstest", "FABER-test", kompressionstest, "thigh thrust-test", "Gaenslens test"
Eksklusionskriterier:
- Patienter med lumbal stenose og radikulopati blev ekskluderet.
- Patienter diagnosticeret med spondylolistese og ankyloserende spondylitis blev ikke inkluderet i studiet.
- Gravide og ammende kvinder blev ekskluderet
- Reumatoid arthritis, hoftebrud.
- Historie med tidligere ortopædisk kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: McKenzie Terapi
|
Prone på Albuer: Patienten lå på maven med albuerne placeret under skuldrene, så de kunne hvile på underarmene. Denne position holdes i 15 sekunder, og patienten får besked på at trække vejret dybt og slappe af. Denne øvelse gentages 10 gange for at forbedre rygsøjlens udstrækning og mindske tryk. Prone Armstrækkere: I denne øvelse lå patienten på maven og placerede hænderne under skuldrene. De strakte langsomt albuerne, løftede overkroppen inden for en smertefri rækkevidde. Hver armstrækker blev holdt i 15 sekunder og gentaget 10 gange, med det formål at fremme rygsøjlens udstrækning og lindre smerte. Udstrækning i Stående: Patienten stod i en afbalanceret stilling og lænede sig så langt bagud som muligt, lod hovedet vippe tilbage og vendte derefter tilbage til en neutral stilling. Denne udstrækning blev holdt i 15 sekunder og gentaget 10 gange, med målet om at forbedre lænderyggens bevægelighed og centralisere smerte. Tre sessioner om ugen blev fortsat i 8 uger. Mulligan Mobilisering: Til Mulligan mobilisering antog patienten en bukliggende stilling. En posterior-til-anterior glidning blev anvendt på sacroiliac-leddet i tre sæt af 10 gentagelser. Patienten blev instrueret i at strække benet samtidigt med glidningen, hvilket hjælper med at justere leddet korrekt og reducere ubehag ved at fremme korrekt ledbevægelse. Varmeterapi: Varmeterapi blev administreret til lænd og sacroiliac-leddet (SIJ)-området i 10 minutter for at forbedre blodgennemstrømningen, reducere stivhed og forberede væv til yderligere indgreb. Transkutan Elektrisk Nerve Stimulering (TENS): TENS blev anvendt som en analgetisk modalitet. I bukliggende stilling gennemgik patienten TENS-terapi i 20 minutter med en frekvens på 20-50 Hz. To elektroder blev placeret på det primære smerteområde, mens de to andre blev placeret langs banen for den udstrålende nerve for at hjælpe med at reducere smerter og fremme muskelafslapning. |
|
Aktiv komparator: William Træner
|
Mulligan Mobilisering: Til Mulligan mobilisering antog patienten en bukliggende stilling. En posterior-til-anterior glidning blev anvendt på sacroiliac-leddet i tre sæt af 10 gentagelser. Patienten blev instrueret i at strække benet samtidigt med glidningen, hvilket hjælper med at justere leddet korrekt og reducere ubehag ved at fremme korrekt ledbevægelse. Varmeterapi: Varmeterapi blev administreret til lænd og sacroiliac-leddet (SIJ)-området i 10 minutter for at forbedre blodgennemstrømningen, reducere stivhed og forberede væv til yderligere indgreb. Transkutan Elektrisk Nerve Stimulering (TENS): TENS blev anvendt som en analgetisk modalitet. I bukliggende stilling gennemgik patienten TENS-terapi i 20 minutter med en frekvens på 20-50 Hz. To elektroder blev placeret på det primære smerteområde, mens de to andre blev placeret langs banen for den udstrålende nerve for at hjælpe med at reducere smerter og fremme muskelafslapning.
William-øvelser blev udført for at styrke mave- og baldemuskulaturen i et forsøg på at håndtere smerter i sacroiliac-leddet.
I denne bækkenvippeøvelse, Enkelt knæ til bryst-øvelse, Dobbelte knæ til bryst-øvelser og hamstring-stræk blev udført 3 sæt af hver øvelse med hold i 8 til 10 sekunder og 10 gentagelser i hvert sæt, udført tre gange om ugen.
Dette blev fortsat i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
NPRS er et simpelt værktøj, der bruges til at vurdere smerteintensiteten.
Patienterne skal vurdere deres smerteintensitet på NPRS-skalaen fra 0 til 10.
Det giver et hurtigt, kvantificerbart mål for smerter, hvilket hjælper sundhedsprofessionelle med at overvåge behandlingseffektiviteten og justere indgreb i overensstemmelse hermed.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
|
Oswestry Handicap Index (ODI)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
ODI er bredt kendt som et spørgeskema, der er designet til at måle graden af handicap hos patienter med smerter i lænden.
Med 10 sektioner, der hver fokuserer på daglige aktiviteter såsom smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, sidde, stå, sove, socialt liv, rejser og beskæftigelse, vurderer ODI smertens indvirkning på funktionsevner.
Hver sektion scores fra 0 til 5, hvor højere scorer indikerer større handicap.
Ved at summere scorerne fås en procentbaseret måling af handicap, der spænder fra minimal til svær.
ODI er afgørende i klinisk praksis for at evaluere behandlingseffektivitet og overvåge patienters fremskridt over tid.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
|
Short form-36 for Quality of Life (SF-36)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
SF-36 er en spørgeskema med 36 spørgsmål, der undersøger sundhedsrelateret livskvalitet i otte områder: fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysisk og psykisk helbred, smerter i kroppen, generelle helbredsopfattelser, vitalitet, social funktionsevne, helbred.
SF-36 er et almindeligt værktøj, der bruges i forskning og kliniske indstillinger til at måle, hvordan sygdomme påvirker mennesker, hvordan behandlinger hjælper mennesker, og hvor godt mennesker generelt har det.
Det viser mange forskellige aspekter af en patients livskvalitet.
Få et klart billede af både dit fysiske og psykiske helbred ved at score hvert område.
Dette er nyttigt til både indledende tests og til at holde øje med ændringer i helbred over tid.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- Yan H, Zhao P, Guo X, Zhou X. The effects of Core Stability Exercises and Mulligan's mobilization with movement techniques on sacroiliac joint dysfunction. Front Physiol. 2024 Apr 18;15:1337754. doi: 10.3389/fphys.2024.1337754. eCollection 2024.
- Hides JA, Donelson R, Lee D, Prather H, Sahrmann SA, Hodges PW. Convergence and Divergence of Exercise-Based Approaches That Incorporate Motor Control for the Management of Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):437-452. doi: 10.2519/jospt.2019.8451. Epub 2019 May 15.
- Weerasekara I, Deam H, Bamborough N, Brown S, Donnelly J, Thorp N, Rivett DA. Effect of Mobilisation with Movement (MWM) on clinical outcomes in lateral ankle sprains: A systematic review and meta-analysis. Foot (Edinb). 2020 Jun;43:101657. doi: 10.1016/j.foot.2019.101657. Epub 2019 Nov 28.
- Kim J, Kim S, Shim J, Kim H, Moon S, Lee N, Lee M, Jin E, Choi E. Effects of McKenzie exercise, Kinesio taping, and myofascial release on the forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Aug;30(8):1103-1107. doi: 10.1589/jpts.30.1103. Epub 2018 Aug 7.
- Hennemann V, Ziegelmann PK, Marcolino MAZ, Duncan BB. The McKenzie Method delivered by credentialed therapists for chronic low back pain with directional preference: systematic review with meta-analysis. J Man Manip Ther. 2025 Apr;33(2):96-111. doi: 10.1080/10669817.2024.2408084. Epub 2024 Oct 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/01111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliacale led dysfunktion
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaAfsluttetLændesmerter | Sacroiliac Joint SynovitisForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionEgypten
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Riphah International UniversityRekrutteringSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater