- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07438457
McKenzie- och Williamsövningar för patienter med sakroiliakal dysfunktion
Jämförande effekter av Mckenzie- och William-övningar på smärta, funktionsnedsättning och livskvalitet hos patienter med sakroiliakal leddysfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både män och kvinnor i åldern 20 till 50 år
- Patienter med sakroiliakal ledvärk (PSIS) presenterar sig vanligtvis med smärta i skinkorna
- Smärta på numerisk smärtskala mellan 4-8
- Tre av fem tester är positiva enligt Lesletts kriterier från följande tester; "distraktionstest", "FABER-test", kompressionstest, "thigh thrust-test", "Gaenslens test"
Exklusionskriterier:
- Patienter med lumbal stenos och radikulopati exkluderades.
- Patienter med diagnos av spondylolistesis och ankyloserande spondylit inkluderades inte i studien.
- Gravida och ammande kvinnor exkluderades
- Reumatoid artrit, höftfrakturer.
- Tidigare genomgången ortopedisk kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: McKenzie-terapi
|
Prone på armbågar: Patienten låg på magen med armbågarna placerade under axlarna, vilket gjorde att de kunde vila på underarmarna. Denna position hölls i 15 sekunder, och patienten fick instruktioner att ta djupa andetag och slappna av. Denna övning upprepades 10 gånger för att förbättra ryggradens sträckning och lindra tryck. Prone press-ups: I denna övning låg patienten på magen med händerna placerade under axlarna. De sträckte gradvis ut armbågarna och lyfte överkroppen inom en smärtfri räckvidd. Varje press-up hölls i 15 sekunder och upprepades 10 gånger, med målet att främja ryggradens sträckning och lindra smärta. Extension i stående: Patienten stod i en balanserad position och lutade sig bakåt så långt som möjligt, lät huvudet tippa bakåt och återvände sedan till en neutral ställning. Denna extension hölls i 15 sekunder och upprepades 10 gånger, med målet att förbättra ländryggens rörlighet och centralisera smärta. Tre sessioner per vecka fortsatte i 8 veckor. Mulligan Mobilization: För Mulligan-mobilisering antog patienten en liggande position på magen. En glidning från bakre till främre del applicerades på sakroiliakalleden i tre set om 10 repetitioner. Patienten instruerades att sträcka ut benet samtidigt som glidningen genomfördes, vilket hjälper till att rikta om leden och minska obehaget genom att främja korrekt ledrörelse. Värmeterapi: Värmebehandling administrerades till nedre ryggen och sakroiliakalledens (SIJ) område i 10 minuter för att förbättra blodflödet, minska stelhet och förbereda vävnader för ytterligare åtgärder. Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS): TENS applicerades som en smärtlindrande behandlingsmetod. I liggande position på magen genomgick patienten TENS-terapi i 20 minuter med en frekvens på 20-50 Hz. Två elektroder placerades på det primära smärtområdet, medan de andra två placerades längs den strålande nervens bana för att hjälpa till att minska smärta och främja muskelavslappning. |
|
Aktiv komparator: William Tränar
|
Mulligan Mobilization: För Mulligan-mobilisering antog patienten en liggande position på magen. En glidning från bakre till främre del applicerades på sakroiliakalleden i tre set om 10 repetitioner. Patienten instruerades att sträcka ut benet samtidigt som glidningen genomfördes, vilket hjälper till att rikta om leden och minska obehaget genom att främja korrekt ledrörelse. Värmeterapi: Värmebehandling administrerades till nedre ryggen och sakroiliakalledens (SIJ) område i 10 minuter för att förbättra blodflödet, minska stelhet och förbereda vävnader för ytterligare åtgärder. Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS): TENS applicerades som en smärtlindrande behandlingsmetod. I liggande position på magen genomgick patienten TENS-terapi i 20 minuter med en frekvens på 20-50 Hz. Två elektroder placerades på det primära smärtområdet, medan de andra två placerades längs den strålande nervens bana för att hjälpa till att minska smärta och främja muskelavslappning.
William-övningar utfördes för att stärka buk- och glutealmuskulaturen i ett försök att hantera smärtan i sakroiliakalleden.
I denna bäckenlutningsövning utfördes Singel knä till bröst-övning, Dubbel knä till bröst-övningar och hamstringsträckning 3 set av varje övning med hållning i 8 till 10 sekunder och 10 repetitioner per set, vilket utfördes tre gånger i veckan.
Detta fortsatte i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Från inkludering till slutet av behandlingen vid 8 veckor.
|
NPRS är ett enkelt verktyg som används för att bedöma smärtintensitet.
Patienter måste bedöma sin smärtenivå på NPRS-skalan från 0 till 10.
Det ger ett snabbt, kvantifierbart mått på smärta, vilket hjälper vårdpersonal att övervaka behandlingseffektivitet och justera insatser därefter.
|
Från inkludering till slutet av behandlingen vid 8 veckor.
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor.
|
ODI är allmänt känt som ett frågeformulär utformat för att mäta graden av funktionsnedsättning hos patienter med ländryggssmärta.
Bestående av 10 avsnitt, var och en med fokus på dagliga aktiviteter som smärtintensitet, personlig vård, lyft, gång, sittande, stående, sömn, socialt liv, resande och sysselsättning, bedömer ODI smärtans påverkan på funktionella förmågor.
Varje avsnitt poängsätts från 0 till 5, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Summeringen av poängen ger en procentbaserad mått på funktionsnedsättning, från minimal till svår.
ODI är avgörande i klinisk praxis för att utvärdera behandlingseffektivitet och övervaka patientens framsteg över tid.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor.
|
|
Short form-36 för livskvalitet (SF-36)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor.
|
SF-36 är en 36-frågeenkät som undersöker hälsorelaterad livskvalitet inom åtta områden: fysisk funktionsförmåga, rollbegränsningar på grund av fysisk och psykisk hälsa, smärta i kroppen, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet, social funktionsförmåga, hälsa.
SF-36 är ett vanligt verktyg som används inom forskning och kliniska miljöer för att mäta hur sjukdomar påverkar människor, hur behandlingar hjälper människor och hur väl människor mår överlag.
Den visar många olika aspekter av en patients livskvalitet.
Få en tydlig bild av både din fysiska och psykiska hälsa genom att poängsätta varje domän.
Detta är användbart för både initiala tester och för att hålla ett öga på förändringar i hälsan över tid.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- Yan H, Zhao P, Guo X, Zhou X. The effects of Core Stability Exercises and Mulligan's mobilization with movement techniques on sacroiliac joint dysfunction. Front Physiol. 2024 Apr 18;15:1337754. doi: 10.3389/fphys.2024.1337754. eCollection 2024.
- Hides JA, Donelson R, Lee D, Prather H, Sahrmann SA, Hodges PW. Convergence and Divergence of Exercise-Based Approaches That Incorporate Motor Control for the Management of Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):437-452. doi: 10.2519/jospt.2019.8451. Epub 2019 May 15.
- Weerasekara I, Deam H, Bamborough N, Brown S, Donnelly J, Thorp N, Rivett DA. Effect of Mobilisation with Movement (MWM) on clinical outcomes in lateral ankle sprains: A systematic review and meta-analysis. Foot (Edinb). 2020 Jun;43:101657. doi: 10.1016/j.foot.2019.101657. Epub 2019 Nov 28.
- Kim J, Kim S, Shim J, Kim H, Moon S, Lee N, Lee M, Jin E, Choi E. Effects of McKenzie exercise, Kinesio taping, and myofascial release on the forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Aug;30(8):1103-1107. doi: 10.1589/jpts.30.1103. Epub 2018 Aug 7.
- Hennemann V, Ziegelmann PK, Marcolino MAZ, Duncan BB. The McKenzie Method delivered by credentialed therapists for chronic low back pain with directional preference: systematic review with meta-analysis. J Man Manip Ther. 2025 Apr;33(2):96-111. doi: 10.1080/10669817.2024.2408084. Epub 2024 Oct 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/01111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .