- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07438457
McKenzie- og William-øvelser hos pasienter med sakroiliakalleddsdysfunksjon
Sammenlignende effekter av McKenzie- og Williams-øvelser på smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med sakroiliakalleddsdysfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både menn og kvinner i alderen 20 til 50 år
- Pasienter med sakroiliakalleddsmerter (PSIS) presenterer typisk for smertene i setet
- Smerter på numerisk smerteskaala mellom 4-8
- Tre av fem tester er positive i henhold til Lesletts kriterier fra følgende tester: "distraksjonstest", "FABER-test", kompresjonstest, "lårstøttest", "Gaenslens test"
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med lumbal stenose og radikulopati ble ekskludert.
- Pasienter diagnostisert med spondylolistese og ankyloserende spondylitt ble ikke inkludert i studien.
- Gravide og ammende kvinner ble ekskludert
- Revmatoid artritt, hoftebrudd.
- Historie med tidligere ortopedisk kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: McKenzie-terapi
|
Prone på albuer: Pasienten lå på magen med albuene plassert under skuldrene, slik at de kunne hvile på underarmene. Denne posisjonen ble holdt i 15 sekunder, og pasienten ble bedt om å puste dypt og slappe av. Denne øvelsen ble gjentatt 10 ganger for å forbedre ryggradens strekking og lindre press. Prone armhevinger: I denne øvelsen lå pasienten på magen med hendene plassert under skuldrene. De rettet gradvis ut albuene og løftet overkroppen innenfor et smertefritt område. Hver armheving ble holdt i 15 sekunder og gjentatt 10 ganger, med mål om å fremme ryggradens strekking og lindre smerte. Strekking i stående: Pasienten sto i en balansert stilling og lente seg bakover så langt som mulig, lot hodet tippe bakover, og returnerte deretter til en nøytral stilling. Denne strekkingen ble holdt i 15 sekunder og gjentatt 10 ganger, med mål om å forbedre lumbal mobilitet og sentralisere smerte. Tre økter per uke ble fortsatt i 8 uker. Mulligan Mobilisering: For Mulligan mobilisering inntok pasienten en liggende stilling på magen. En bak-til-frem gliding ble utført på korsleddet i tre sett med 10 repetisjoner. Pasienten ble instruert til å strekke benet samtidig med glidingen, noe som hjelper til med å justere leddet og redusere ubehag ved å fremme riktig leddbevegelse. Varmeterapi: Varmebehandling ble administrert til korsryggen og korsleddsområdet (SIJ) i 10 minutter for å forbedre blodsirkulasjonen, redusere stivhet og forberede vev for videre tiltak. Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS): TENS ble brukt som en smertelindrende behandlingsmetode. I liggende stilling på magen gjennomgikk pasienten TENS-terapi i 20 minutter med en frekvens på 20-50 Hz. To elektroder ble plassert på det primære smerteområdet, mens de to andre ble plassert langs banen til den utstrålende nerven for å bidra til å redusere smerter og fremme muskelavslapping. |
|
Aktiv komparator: William Trener
|
Mulligan Mobilisering: For Mulligan mobilisering inntok pasienten en liggende stilling på magen. En bak-til-frem gliding ble utført på korsleddet i tre sett med 10 repetisjoner. Pasienten ble instruert til å strekke benet samtidig med glidingen, noe som hjelper til med å justere leddet og redusere ubehag ved å fremme riktig leddbevegelse. Varmeterapi: Varmebehandling ble administrert til korsryggen og korsleddsområdet (SIJ) i 10 minutter for å forbedre blodsirkulasjonen, redusere stivhet og forberede vev for videre tiltak. Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS): TENS ble brukt som en smertelindrende behandlingsmetode. I liggende stilling på magen gjennomgikk pasienten TENS-terapi i 20 minutter med en frekvens på 20-50 Hz. To elektroder ble plassert på det primære smerteområdet, mens de to andre ble plassert langs banen til den utstrålende nerven for å bidra til å redusere smerter og fremme muskelavslapping.
William-øvelser ble utført for å styrke buk- og setemuskulaturen i et forsøk på å håndtere smerter i korsbensleddet.
I denne bekkenvippeøvelsen ble enkelt kne til bryst-øvelse, dobbelt kne til bryst-øvelser og hamstringstrekking utført i 3 sett av hver øvelse med hold på 8 til 10 sekunder og 10 repetisjoner per sett, utført tre ganger i uken.
Dette ble fortsatt i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Fra opptak til behandlingens slutt etter 8 uker.
|
NPRS er et enkelt verktøy som brukes til å vurdere smerteintensiteten.
Pasienter må vurdere smertenivået sitt på NPRS-skalaen fra 0 til 10.
Det gir en rask, kvantifiserbar måling av smerte, som hjelper helsepersonell med å overvåke behandlingseffektiviteten og justere tiltakene tilsvarende.
|
Fra opptak til behandlingens slutt etter 8 uker.
|
|
Oswestry Funksjonsvurderingsskjema (ODI)
Tidsramme: Fra opptak til behandlingens slutt etter 8 uker.
|
ODI er et allment kjent spørreskjema designet for å måle graden av funksjonshemming hos pasienter med ryggsmerter.
Bestående av 10 seksjoner, hvor hver fokuserer på daglige aktiviteter som smerteintensitet, personlig stell, løfting, gange, sitte, stå, sove, sosialt liv, reising og arbeid, vurderer ODI smertens innvirkning på funksjonelle evner.
Hver seksjon poengsettes fra 0 til 5, hvor høyere poeng indikerer større funksjonshemming.
Summen av poengene gir en prosentbasert måling av funksjonshemming, fra minimal til alvorlig.
ODI er et viktig verktøy i klinisk praksis for å evaluere behandlingseffektivitet og overvåke pasienters fremgang over tid.
|
Fra opptak til behandlingens slutt etter 8 uker.
|
|
Short form-36 for Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 8 uker.
|
SF-36 er en 36-spørsmålsundersøkelse som ser på helserelatert livskvalitet i åtte områder: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk og mental helse, smerter i kroppen, generelle helseoppfatninger, vitalitet, sosial funksjon, helse.
SF-36 er et vanlig verktøy som brukes i forskning og kliniske miljøer for å måle hvordan sykdommer påvirker mennesker, hvordan behandlinger hjelper mennesker, og hvor godt mennesker er generelt.
Den viser mange forskjellige aspekter av en pasients livskvalitet.
Få et klart bilde av både din fysiske og mentale helse ved å score hvert domene.
Dette er nyttig for både innledende tester og for å holde øye med endringer i helsen over tid.
|
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- Yan H, Zhao P, Guo X, Zhou X. The effects of Core Stability Exercises and Mulligan's mobilization with movement techniques on sacroiliac joint dysfunction. Front Physiol. 2024 Apr 18;15:1337754. doi: 10.3389/fphys.2024.1337754. eCollection 2024.
- Hides JA, Donelson R, Lee D, Prather H, Sahrmann SA, Hodges PW. Convergence and Divergence of Exercise-Based Approaches That Incorporate Motor Control for the Management of Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):437-452. doi: 10.2519/jospt.2019.8451. Epub 2019 May 15.
- Weerasekara I, Deam H, Bamborough N, Brown S, Donnelly J, Thorp N, Rivett DA. Effect of Mobilisation with Movement (MWM) on clinical outcomes in lateral ankle sprains: A systematic review and meta-analysis. Foot (Edinb). 2020 Jun;43:101657. doi: 10.1016/j.foot.2019.101657. Epub 2019 Nov 28.
- Kim J, Kim S, Shim J, Kim H, Moon S, Lee N, Lee M, Jin E, Choi E. Effects of McKenzie exercise, Kinesio taping, and myofascial release on the forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Aug;30(8):1103-1107. doi: 10.1589/jpts.30.1103. Epub 2018 Aug 7.
- Hennemann V, Ziegelmann PK, Marcolino MAZ, Duncan BB. The McKenzie Method delivered by credentialed therapists for chronic low back pain with directional preference: systematic review with meta-analysis. J Man Manip Ther. 2025 Apr;33(2):96-111. doi: 10.1080/10669817.2024.2408084. Epub 2024 Oct 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/01111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .