- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07438457
McKenzieho a Williamovy cviky u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
Komparativní účinky cvičení McKenzie a Williams na bolest, invaliditu a kvalitu života u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Muži i ženy ve věku 20 až 50 let
- Pacienti s bolestí sakroiliakálního kloubu (PSIS) typicky pociťují bolest v hýždích
- Bolest na číselné stupnici bolesti se pohybuje mezi 4–8
- Tři z pěti testů jsou pozitivní podle Leslettových kritérií z následujících testů: „distrakční test“, „FABER test“, kompresní test, „thigh thrust test“, „Gaenslenův test“
Vylučovací kritéria:
- Pacienti s lumbální stenózou a radikulopatií byli vyloučeni.
- Pacienti s diagnózou spondylolistézy a ankylozující spondylitidy nebyli do studie zařazeni.
- Těhotné a kojící ženy byly vyloučeny.
- Revmatoidní artritida, zlomeniny kyčle.
- Historie jakéhokoli předchozího ortopedického chirurgického zákroku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: McKenzie terapie
|
Prone na loktech: Pacient ležel na břiše s lokty umístěnými pod rameny, což mu umožnilo opřít se o předloktí. Tato poloha se držela 15 sekund, přičemž pacient byl instruován, aby se zhluboka nadechoval a uvolnil. Toto cvičení se opakovalo 10krát, aby se zlepšila extenze páteře a ulevilo tlaku. Prone kliky: Při tomto cvičení pacient ležel na břiše a ruce měl umístěné pod rameny. Postupně narovnával lokty, zvedal horní část těla v bezbolestném rozsahu. Každý klik se držel 15 sekund a opakoval se 10krát, s cílem podpořit extenzi páteře a zmírnit bolest. Extenze ve stoje: Pacient stál ve vyvážené poloze a zakláněl se co nejvíce dozadu, nechal hlavu zaklonit, a pak se vrátil do neutrálního postoje. Tato extenze se držela 15 sekund a opakovala se 10krát, s cílem zlepšit pohyblivost bederní páteře a centralizovat bolest. Tři sezení týdně pokračovala po dobu 8 týdnů. Mobilizace podle Mulligana: Při mobilizaci podle Mulligana zaujal pacient polohu na břiše. Na sakroiliakální kloub byla aplikována zadno-přední posuvná technika ve třech sériích po 10 opakováních. Pacientovi bylo řečeno, aby současně s posuvným pohybem natahoval nohu, což pomáhá přizpůsobit kloub a snížit nepohodlí podporou správného pohybu kloubu. Termoterapie: Na oblast bederní páteře a sakroiliakálního kloubu (SIK) byla aplikována tepelná terapie po dobu 10 minut, aby se zlepšil průtok krve, snížila ztuhlost a připravily se tkáně na další zásahy. Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS): TENS byla použita jako analgetická metoda. V poloze na břiše pacient podstoupil TENS terapii po dobu 20 minut při frekvenci 20-50 Hz. Dvě elektrody byly umístěny na primární bolestivé oblasti, zatímco další dvě byly umístěny podél dráhy vyzařujícího nervu, aby pomohly snížit bolest a podpořit svalovou relaxaci. |
|
Aktivní komparátor: Cvičení Williama
|
Mobilizace podle Mulligana: Při mobilizaci podle Mulligana zaujal pacient polohu na břiše. Na sakroiliakální kloub byla aplikována zadno-přední posuvná technika ve třech sériích po 10 opakováních. Pacientovi bylo řečeno, aby současně s posuvným pohybem natahoval nohu, což pomáhá přizpůsobit kloub a snížit nepohodlí podporou správného pohybu kloubu. Termoterapie: Na oblast bederní páteře a sakroiliakálního kloubu (SIK) byla aplikována tepelná terapie po dobu 10 minut, aby se zlepšil průtok krve, snížila ztuhlost a připravily se tkáně na další zásahy. Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS): TENS byla použita jako analgetická metoda. V poloze na břiše pacient podstoupil TENS terapii po dobu 20 minut při frekvenci 20-50 Hz. Dvě elektrody byly umístěny na primární bolestivé oblasti, zatímco další dvě byly umístěny podél dráhy vyzařujícího nervu, aby pomohly snížit bolest a podpořit svalovou relaxaci.
Cvičení podle Williama bylo prováděno za účelem posílení břišního a hýžďového svalstva ve snaze zvládnout bolest sakroiliakálního kloubu.
V tomto cvičení s pánevním náklonem, cvičení s jedním kolenem k hrudníku, cvičení s oběma koleny k hrudníku a protahování hamstringů bylo provedeno 3 série každého cvičení s výdrží 8 až 10 sekund a 10 opakováními v každé sérii třikrát týdně.
Toto pokračovalo po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu.
|
NPRS je jednoduchý nástroj, který se používá k hodnocení intenzity bolesti.
Pacienti musí ohodnotit svou úroveň bolesti na NPRS škále od 0 do 10.
Poskytuje rychlé, kvantifikovatelné měření bolesti, což pomáhá zdravotnickým pracovníkům sledovat účinnost léčby a podle toho upravovat zásahy.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu.
|
|
Oswestryho index invalidity (ODI)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech.
|
ODI je všeobecně známý dotazník určený k měření míry invalidity u pacientů s bolestmi v dolní části zad.
Skládající se z 10 sekcí, z nichž každá se zaměřuje na denní aktivity, jako je intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, společenský život, cestování a zaměstnání, ODI posuzuje dopad bolesti na funkční schopnosti.
Každá sekce je hodnocena od 0 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje větší invaliditu.
Součet skóre poskytuje procentuální míru invalidity, pohybující se od minimální po těžkou.
ODI je v klinické praxi klíčový pro hodnocení účinnosti léčby a sledování pacientova pokroku v čase.
|
Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech.
|
|
Krátká forma-36 pro kvalitu života (SF-36)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu.
|
SF-36 je 36bodový dotazník, který zkoumá zdravotní kvalitu života v osmi oblastech: fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickému a duševnímu zdraví, bolest v těle, vnímání celkového zdraví, vitalita, sociální fungování, zdraví.
SF-36 je běžný nástroj používaný ve výzkumu a klinickém prostředí k měření toho, jak nemoci ovlivňují lidi, jak léčba lidem pomáhá a jak jsou lidé celkově.
Ukazuje mnoho různých aspektů kvality života pacienta.
Získejte jasný obraz o svém fyzickém i duševním zdraví pomocí bodování každé domény.
To je užitečné jak pro počáteční testy, tak pro sledování změn zdraví v průběhu času.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- Yan H, Zhao P, Guo X, Zhou X. The effects of Core Stability Exercises and Mulligan's mobilization with movement techniques on sacroiliac joint dysfunction. Front Physiol. 2024 Apr 18;15:1337754. doi: 10.3389/fphys.2024.1337754. eCollection 2024.
- Hides JA, Donelson R, Lee D, Prather H, Sahrmann SA, Hodges PW. Convergence and Divergence of Exercise-Based Approaches That Incorporate Motor Control for the Management of Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):437-452. doi: 10.2519/jospt.2019.8451. Epub 2019 May 15.
- Weerasekara I, Deam H, Bamborough N, Brown S, Donnelly J, Thorp N, Rivett DA. Effect of Mobilisation with Movement (MWM) on clinical outcomes in lateral ankle sprains: A systematic review and meta-analysis. Foot (Edinb). 2020 Jun;43:101657. doi: 10.1016/j.foot.2019.101657. Epub 2019 Nov 28.
- Kim J, Kim S, Shim J, Kim H, Moon S, Lee N, Lee M, Jin E, Choi E. Effects of McKenzie exercise, Kinesio taping, and myofascial release on the forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Aug;30(8):1103-1107. doi: 10.1589/jpts.30.1103. Epub 2018 Aug 7.
- Hennemann V, Ziegelmann PK, Marcolino MAZ, Duncan BB. The McKenzie Method delivered by credentialed therapists for chronic low back pain with directional preference: systematic review with meta-analysis. J Man Manip Ther. 2025 Apr;33(2):96-111. doi: 10.1080/10669817.2024.2408084. Epub 2024 Oct 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/01111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce sakroiliakálního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy