- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07438457
Ćwiczenia McKenziego i Williama u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
Porównawcze efekty ćwiczeń McKenziego i Williamsa na ból, niepełnosprawność i jakość życia u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek obu płci między 20 a 50 lat
- Pacjenci z bólem stawu krzyżowo-biodrowego (PSIS) zwykle zgłaszają ból pośladków
- Ból w skali numerycznej oceny bólu wynosi od 4 do 8
- Trzy z pięciu testów są pozytywne według kryteriów Lesletta z następujących testów: "test rozproszenia", "test FABER", test kompresji, "test uderzenia uda", "test Gaenslena"
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zwężeniem lędźwiowym i radikulopatią zostali wykluczeni.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną kręgozmykiem i zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa nie zostali włączeni do badania.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią zostały wykluczone
- Reumatoidalne zapalenie stawów, złamania biodra.
- Historia jakiejkolwiek wcześniejszej operacji ortopedycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia McKenzie
|
Leżenie na brzuchu z podparciem na łokciach: Pacjent leżał na brzuchu z łokciami ustawionymi pod barkami, co pozwalało mu oprzeć się na przedramionach. Pozycję tę utrzymywano przez 15 sekund, a pacjentowi zalecano głębokie oddychanie i relaks. Ćwiczenie powtarzano 10 razy, aby wzmocnić wyprost kręgosłupa i zmniejszyć ucisk. Pompki w leżeniu na brzuchu: W tym ćwiczeniu pacjent leżał na brzuchu z dłońmi umieszczonymi pod barkami. Stopniowo prostował łokcie, unosząc górną część ciała w zakresie bez bólu. Każdą pompkę utrzymywano przez 15 sekund i powtarzano 10 razy, mając na celu wzmocnienie wyprostu kręgosłupa i złagodzenie bólu. Wyprost w pozycji stojącej: Pacjent stał w zrównoważonej pozycji i odchylał się do tyłu tak daleko, jak to możliwe, pozwalając głowie odchylić się do tyłu, a następnie wracał do pozycji neutralnej. Wyprost ten utrzymywano przez 15 sekund i powtarzano 10 razy, aby poprawić ruchomość odcinka lędźwiowego i centralizować ból. Trzy sesje tygodniowo kontynuowano przez 8 tygodni. Mobilizacja Mulligana: W mobilizacji Mulligana pacjent przyjął pozycję leżącą przodem. Zastosowano przesunięcie od tyłu do przodu w stawie krzyżowo-biodrowym w trzech seriach po 10 powtórzeń. Pacjentowi polecono jednoczesne prostowanie nogi z przesunięciem, co pomaga w ponownym ustawieniu stawu i zmniejszeniu dyskomfortu poprzez promowanie prawidłowego ruchu stawu. Terapia ciepłem: Terapię ciepłem zastosowano w dolnej części pleców i okolicy stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ) przez 10 minut, aby poprawić przepływ krwi, zmniejszyć sztywność i przygotować tkanki do dalszych interwencji. Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS): TENS zastosowano jako metodę przeciwbólową. W pozycji leżącej przodem pacjent poddano terapii TENS przez 20 minut z częstotliwością 20-50 Hz. Dwie elektrody umieszczono na głównym obszarze bólowym, a pozostałe dwie ułożono wzdłuż ścieżki promieniującego nerwu, aby pomóc zmniejszyć ból i sprzyjać rozluźnieniu mięśni. |
|
Aktywny komparator: William Ćwiczy
|
Mobilizacja Mulligana: W mobilizacji Mulligana pacjent przyjął pozycję leżącą przodem. Zastosowano przesunięcie od tyłu do przodu w stawie krzyżowo-biodrowym w trzech seriach po 10 powtórzeń. Pacjentowi polecono jednoczesne prostowanie nogi z przesunięciem, co pomaga w ponownym ustawieniu stawu i zmniejszeniu dyskomfortu poprzez promowanie prawidłowego ruchu stawu. Terapia ciepłem: Terapię ciepłem zastosowano w dolnej części pleców i okolicy stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ) przez 10 minut, aby poprawić przepływ krwi, zmniejszyć sztywność i przygotować tkanki do dalszych interwencji. Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS): TENS zastosowano jako metodę przeciwbólową. W pozycji leżącej przodem pacjent poddano terapii TENS przez 20 minut z częstotliwością 20-50 Hz. Dwie elektrody umieszczono na głównym obszarze bólowym, a pozostałe dwie ułożono wzdłuż ścieżki promieniującego nerwu, aby pomóc zmniejszyć ból i sprzyjać rozluźnieniu mięśni.
Ćwiczenia Williama zostały wykonane w celu wzmocnienia mięśni brzucha i pośladków, aby zarządzać bólem stawu krzyżowo-biodrowego.
W tym ćwiczeniu pochylenia miednicy, ćwiczenie pojedynczego kolana do klatki piersiowej, ćwiczenia podwójnego kolana do klatki piersiowej oraz rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych zostały wykonane w 3 seriach każdego ćwiczenia z przytrzymaniem przez 8 do 10 sekund i 10 powtórzeniami w każdej serii, wykonywane trzy razy w tygodniu.
To było kontynuowane przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
NPRS to proste narzędzie służące do oceny natężenia bólu.
Pacjenci muszą ocenić swój poziom bólu w skali NPRS od 0 do 10.
Zapewnia szybki, mierzalny wskaźnik bólu, pomagając pracownikom służby zdrowia w monitorowaniu skuteczności leczenia i odpowiednim dostosowywaniu interwencji.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
ODI to powszechnie znany kwestionariusz zaprojektowany do pomiaru poziomu niepełnosprawności u pacjentów z bólem dolnej części pleców. Składa się z 10 sekcji, z których każda koncentruje się na codziennych czynnościach, takich jak natężenie bólu, higiena osobista, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie towarzyskie, podróże i zatrudnienie. ODI ocenia wpływ bólu na zdolności funkcjonalne. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Sumowanie wyników daje procentowy wskaźnik niepełnosprawności, od minimalnej do ciężkiej. ODI jest kluczowym narzędziem w praktyce klinicznej do oceny skuteczności leczenia i monitorowania postępów pacjenta w czasie.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
|
Skrócona forma-36 do oceny jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
SF-36 to ankieta składająca się z 36 pytań, która bada jakość życia związanej ze zdrowiem w ośmiu obszarach: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu zdrowia fizycznego i psychicznego, ból w ciele, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, zdrowie.
SF-36 to powszechne narzędzie stosowane w badaniach i środowiskach klinicznych do pomiaru, jak choroby wpływają na ludzi, jak leczenie pomaga ludziom i jak ogólnie dobrze się czują.
Pokazuje wiele różnych aspektów jakości życia pacjenta.
Uzyskaj jasny obraz zarówno swojego zdrowia fizycznego, jak i psychicznego, oceniając każdą domenę.
Jest to przydatne zarówno w przypadku wstępnych testów, jak i śledzenia zmian w zdrowiu na przestrzeni czasu.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- Yan H, Zhao P, Guo X, Zhou X. The effects of Core Stability Exercises and Mulligan's mobilization with movement techniques on sacroiliac joint dysfunction. Front Physiol. 2024 Apr 18;15:1337754. doi: 10.3389/fphys.2024.1337754. eCollection 2024.
- Hides JA, Donelson R, Lee D, Prather H, Sahrmann SA, Hodges PW. Convergence and Divergence of Exercise-Based Approaches That Incorporate Motor Control for the Management of Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):437-452. doi: 10.2519/jospt.2019.8451. Epub 2019 May 15.
- Weerasekara I, Deam H, Bamborough N, Brown S, Donnelly J, Thorp N, Rivett DA. Effect of Mobilisation with Movement (MWM) on clinical outcomes in lateral ankle sprains: A systematic review and meta-analysis. Foot (Edinb). 2020 Jun;43:101657. doi: 10.1016/j.foot.2019.101657. Epub 2019 Nov 28.
- Kim J, Kim S, Shim J, Kim H, Moon S, Lee N, Lee M, Jin E, Choi E. Effects of McKenzie exercise, Kinesio taping, and myofascial release on the forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Aug;30(8):1103-1107. doi: 10.1589/jpts.30.1103. Epub 2018 Aug 7.
- Hennemann V, Ziegelmann PK, Marcolino MAZ, Duncan BB. The McKenzie Method delivered by credentialed therapists for chronic low back pain with directional preference: systematic review with meta-analysis. J Man Manip Ther. 2025 Apr;33(2):96-111. doi: 10.1080/10669817.2024.2408084. Epub 2024 Oct 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/01111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującySztywność; SacroiliacPakistan
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia McKenziego
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjny
-
Palestine Ahliya UniversityZakończonyBól pleców w dolnej części plecówTerytoria palestyńskie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiespecyficzny ból krzyża
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończony
-
International Hellenic UniversityZakończonyPrzewlekły ból krzyżaGrecja
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzewlekły mechaniczny ból krzyżaPakistan