- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07438457
Ejercicios de McKenzie y William en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca
Efectos Comparativos de los Ejercicios de Mckenzie y William sobre el Dolor, la Discapacidad y la Calidad de Vida en Pacientes con Disfunción de la Articulación Sacroilíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Fatima Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de entre 20 y 50 años
- Los pacientes con dolor en la articulación sacroilíaca (PSIS) suelen presentar dolor en los glúteos
- El dolor en la escala numérica de dolor oscila entre 4 y 8
- Tres de cinco pruebas son positivas según los criterios de Leslett de las siguientes pruebas: "prueba de distracción", "prueba FABER", prueba de compresión, "prueba de empuje del muslo", "prueba de Gaenslen"
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con estenosis lumbar y radiculopatía.
- Los pacientes diagnosticados de espondilolistesis y espondilitis anquilosante no se incluyeron en el estudio.
- Se excluyeron las mujeres embarazadas y en período de lactancia.
- Artritis reumatoide, fracturas de cadera.
- Antecedentes de cualquier cirugía ortopédica previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia McKenzie
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Prono sobre los codos: El paciente se acostó boca abajo con los codos colocados debajo de los hombros, permitiéndoles apoyarse sobre los antebrazos. Esta posición se mantuvo durante 15 segundos, y se le indicó al paciente que respirara profundamente y se relajara. Este ejercicio se repitió 10 veces para mejorar la extensión de la columna y aliviar la presión. Flexiones en prono: En este ejercicio, el paciente se colocó en posición prona con las manos situadas debajo de los hombros. Gradualmente, enderezaron los codos, elevando la parte superior del cuerpo dentro de un rango sin dolor. Cada flexión se mantuvo durante 15 segundos y se repitió 10 veces, con el objetivo de promover la extensión de la columna y aliviar el dolor. Extensión de pie: El paciente se paró en una posición equilibrada y se inclinó hacia atrás lo más posible, permitiendo que su cabeza se echara hacia atrás, luego regresó a una postura neutral. Esta extensión se mantuvo durante 15 segundos y se repitió 10 veces, con el objetivo de mejorar la movilidad lumbar y centralizar el dolor. Se continuaron tres sesiones por semana durante 8 semanas. Movilización Mulligan: Para la movilización Mulligan, el paciente adoptó una posición prono. Se aplicó un deslizamiento de posterior a anterior a la articulación sacroilíaca en tres series de 10 repeticiones. Se instruyó al paciente para que extendiera la pierna simultáneamente con el deslizamiento, ayudando a realinear la articulación y reducir las molestias al promover un movimiento articular adecuado. Terapia con Calor: Se administró terapia con calor en la zona lumbar y la articulación sacroilíaca (SIJ) durante 10 minutos para mejorar el flujo sanguíneo, reducir la rigidez y preparar los tejidos para intervenciones posteriores. Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS): Se aplicó TENS como modalidad analgésica. En posición prono, el paciente recibió terapia TENS durante 20 minutos a una frecuencia de 20-50 Hz. Se colocaron dos electrodos en la zona de dolor primario, mientras que los otros dos se posicionaron a lo largo de la trayectoria del nervio irradiado para ayudar a reducir el dolor y promover la relajación muscular. |
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Comparador activo: William Exercises
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Movilización Mulligan: Para la movilización Mulligan, el paciente adoptó una posición prono. Se aplicó un deslizamiento de posterior a anterior a la articulación sacroilíaca en tres series de 10 repeticiones. Se instruyó al paciente para que extendiera la pierna simultáneamente con el deslizamiento, ayudando a realinear la articulación y reducir las molestias al promover un movimiento articular adecuado. Terapia con Calor: Se administró terapia con calor en la zona lumbar y la articulación sacroilíaca (SIJ) durante 10 minutos para mejorar el flujo sanguíneo, reducir la rigidez y preparar los tejidos para intervenciones posteriores. Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS): Se aplicó TENS como modalidad analgésica. En posición prono, el paciente recibió terapia TENS durante 20 minutos a una frecuencia de 20-50 Hz. Se colocaron dos electrodos en la zona de dolor primario, mientras que los otros dos se posicionaron a lo largo de la trayectoria del nervio irradiado para ayudar a reducir el dolor y promover la relajación muscular.
Los ejercicios de William se realizaron para fortalecer la musculatura abdominal y glútea en un esfuerzo por controlar el dolor de la articulación sacroilíaca.
En este ejercicio de inclinación pélvica, se realizaron los ejercicios de Rodilla al Pecho Individual, Rodilla al Pecho Doble y estiramiento de isquiotibiales en 3 series de cada ejercicio, manteniendo de 8 a 10 segundos y 10 repeticiones por serie, realizándose tres veces por semana.
Esto se continuó durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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La NPRS es una herramienta sencilla que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor.
Los pacientes deben calificar su nivel de dolor en la escala NPRS del 0 al 10.
Proporciona una medida cuantificable y rápida del dolor, ayudando a los profesionales de la salud a monitorear la eficacia del tratamiento y ajustar las intervenciones en consecuencia.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El ODI es un cuestionario ampliamente conocido diseñado para medir el nivel de discapacidad en pacientes con dolor lumbar.
Consta de 10 secciones, cada una centrada en actividades diarias como la intensidad del dolor, el cuidado personal, el levantamiento de peso, caminar, sentarse, estar de pie, dormir, la vida social, viajar y el empleo, y evalúa el impacto del dolor en las capacidades funcionales.
Cada sección se puntúa de 0 a 5, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor discapacidad.
La suma de las puntuaciones proporciona una medida porcentual de la discapacidad, que va desde mínima hasta grave.
El ODI es fundamental en la práctica clínica para evaluar la eficacia del tratamiento y monitorizar la evolución del paciente a lo largo del tiempo.
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Short Form-36 para Calidad de Vida (SF-36)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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SF-36 es una encuesta de 36 preguntas que examina la calidad de vida relacionada con la salud en ocho áreas: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a la salud física y mental, dolor corporal, percepciones generales de salud, vitalidad, funcionamiento social, salud.
SF-36 es una herramienta común utilizada en investigación y entornos clínicos para medir cómo las enfermedades afectan a las personas, cómo los tratamientos ayudan a las personas y qué tan bien están las personas en general.
Muestra muchos aspectos diferentes de la calidad de vida de un paciente.
Obtenga una imagen clara tanto de su salud física como mental puntuando cada dominio.
Esto es útil tanto para pruebas iniciales como para vigilar los cambios en la salud a lo largo del tiempo.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- Yan H, Zhao P, Guo X, Zhou X. The effects of Core Stability Exercises and Mulligan's mobilization with movement techniques on sacroiliac joint dysfunction. Front Physiol. 2024 Apr 18;15:1337754. doi: 10.3389/fphys.2024.1337754. eCollection 2024.
- Hides JA, Donelson R, Lee D, Prather H, Sahrmann SA, Hodges PW. Convergence and Divergence of Exercise-Based Approaches That Incorporate Motor Control for the Management of Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):437-452. doi: 10.2519/jospt.2019.8451. Epub 2019 May 15.
- Weerasekara I, Deam H, Bamborough N, Brown S, Donnelly J, Thorp N, Rivett DA. Effect of Mobilisation with Movement (MWM) on clinical outcomes in lateral ankle sprains: A systematic review and meta-analysis. Foot (Edinb). 2020 Jun;43:101657. doi: 10.1016/j.foot.2019.101657. Epub 2019 Nov 28.
- Kim J, Kim S, Shim J, Kim H, Moon S, Lee N, Lee M, Jin E, Choi E. Effects of McKenzie exercise, Kinesio taping, and myofascial release on the forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Aug;30(8):1103-1107. doi: 10.1589/jpts.30.1103. Epub 2018 Aug 7.
- Hennemann V, Ziegelmann PK, Marcolino MAZ, Duncan BB. The McKenzie Method delivered by credentialed therapists for chronic low back pain with directional preference: systematic review with meta-analysis. J Man Manip Ther. 2025 Apr;33(2):96-111. doi: 10.1080/10669817.2024.2408084. Epub 2024 Oct 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- REC/RCR & AHS/24/01111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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