- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07438457
McKenzie- en William-oefeningen bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdysfunctie
Vergelijkende effecten van Mckenzie- en Williamsoefeningen op pijn, beperkingen en kwaliteit van leven bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdysfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannen als vrouwen tussen de 20 en 50 jaar oud
- Patiënten met pijn in het sacro-iliacale gewricht (PSIS) presenteren zich meestal met pijn in de billen
- Pijn op de numerieke pijnschaal varieert tussen 4 en 8
- Drie van de vijf tests zijn positief volgens de criteria van Leslett uit de volgende tests; "distractietest", "FABER-test", compressietest, "thigh thrust-test", "Gaenslen-test"
Exclusiecriteria:
- Patiënten met lumbale stenose en radiculopathie werden uitgesloten.
- Patiënten met de diagnose spondylolisthesis en ankyloserende spondylitis werden niet in de studie opgenomen.
- Zwangere en zogende vrouwen werden uitgesloten
- Reumatoïde artritis, heupfracturen.
- Geschiedenis van eerdere orthopedische chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: McKenzie Therapie
|
Op Ellebogen Liggend: De patiënt lag op zijn buik met zijn ellebogen onder de schouders, zodat hij op zijn onderarmen kon rusten. Deze positie werd 15 seconden vastgehouden, waarbij de patiënt werd geïnstrueerd diep adem te halen en te ontspannen. Deze oefening werd 10 keer herhaald om de wervelkolomextensie te verbeteren en druk te verlichten. Opdrukken in Buikligging: Bij deze oefening lag de patiënt op zijn buik en plaatste zijn handen onder zijn schouders. Hij strekte geleidelijk zijn ellebogen, waarbij hij zijn bovenlichaam optilde binnen een pijnvrij bereik. Elke opdruk werd 15 seconden vastgehouden en 10 keer herhaald, met als doel de wervelkolomextensie te bevorderen en pijn te verlichten. Extensie in Staande Positie: De patiënt stond in een gebalanceerde positie en leunde zo ver mogelijk naar achteren, waarbij hij zijn hoofd naar achteren liet kantelen, en keerde vervolgens terug naar een neutrale houding. Deze extensie werd 15 seconden vastgehouden en 10 keer herhaald, met als doel de lumbale mobiliteit te verbeteren en pijn te centraliseren. Drie sessies per week werden gedurende 8 weken voortgezet. Mulligan Mobilisatie: Voor Mulligan mobilisatie nam de patiënt een buikligging aan. Een posterior-naar-anterior glijbeweging werd toegepast op het sacro-iliacale gewricht in drie sets van 10 herhalingen. De patiënt kreeg instructie om het been gelijktijdig met de glijbeweging te strekken, wat helpt om het gewricht opnieuw uit te lijnen en ongemak te verminderen door een goede gewrichtsbeweging te bevorderen. Warmtetherapie: Warmtetherapie werd toegediend aan het onderste deel van de rug en het sacro-iliacale gewrichtsgebied (SIJ) gedurende 10 minuten om de bloedstroom te verbeteren, stijfheid te verminderen en weefsels voor te bereiden op verdere interventies. Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS): TENS werd toegepast als een pijnstillende modaliteit. In buikligging onderging de patiënt TENS-therapie gedurende 20 minuten met een frequentie van 20-50 Hz. Twee elektroden werden geplaatst op het primaire pijnlijke gebied, terwijl de andere twee langs het pad van de uitstralende zenuw werden gepositioneerd om pijn te helpen verminderen en spierontspanning te bevorderen. |
|
Actieve vergelijker: William Oefeningen
|
Mulligan Mobilisatie: Voor Mulligan mobilisatie nam de patiënt een buikligging aan. Een posterior-naar-anterior glijbeweging werd toegepast op het sacro-iliacale gewricht in drie sets van 10 herhalingen. De patiënt kreeg instructie om het been gelijktijdig met de glijbeweging te strekken, wat helpt om het gewricht opnieuw uit te lijnen en ongemak te verminderen door een goede gewrichtsbeweging te bevorderen. Warmtetherapie: Warmtetherapie werd toegediend aan het onderste deel van de rug en het sacro-iliacale gewrichtsgebied (SIJ) gedurende 10 minuten om de bloedstroom te verbeteren, stijfheid te verminderen en weefsels voor te bereiden op verdere interventies. Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS): TENS werd toegepast als een pijnstillende modaliteit. In buikligging onderging de patiënt TENS-therapie gedurende 20 minuten met een frequentie van 20-50 Hz. Twee elektroden werden geplaatst op het primaire pijnlijke gebied, terwijl de andere twee langs het pad van de uitstralende zenuw werden gepositioneerd om pijn te helpen verminderen en spierontspanning te bevorderen.
William-oefeningen werden uitgevoerd om de buik- en bilspieren te versterken in een poging de pijn in het sacro-iliacale gewricht te beheersen.
Bij deze bekkenkanteloefening werden Single knee to Chest-oefeningen, Double knee to Chest-oefeningen en hamstringrekkingen uitgevoerd, 3 sets van elke oefening met een aanhouding van 8 tot 10 seconden en 10 herhalingen per set, drie keer per week uitgevoerd.
Dit werd 8 weken voortgezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
NPRS is een eenvoudig hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te beoordelen.
Patiënten moeten hun pijnniveau op de NPRS-schaal beoordelen van 0 tot 10.
Het biedt een snelle, kwantificeerbare maatstaf voor pijn, wat zorgverleners helpt bij het monitoren van de effectiviteit van de behandeling en het aanpassen van interventies dienovereenkomstig.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
ODI is een algemeen bekend vragenlijst die is ontworpen om het niveau van beperking bij patiënten met lage rugpijn te meten.
Bestaat uit 10 secties, elk gericht op dagelijkse activiteiten zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en werk, de ODI beoordeelt de impact van pijn op functionele vaardigheden.
Elke sectie wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
Het optellen van de scores geeft een op percentage gebaseerde maatstaf voor beperking, variërend van minimaal tot ernstig.
De ODI is essentieel in de klinische praktijk voor het evalueren van de effectiviteit van behandelingen en het volgen van de voortgang van patiënten in de loop van de tijd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
|
Short form-36 voor kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
SF-36 is een vragenlijst met 36 vragen die kijkt naar de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in acht domeinen: fysiek functioneren, beperkingen in rol door fysieke en mentale gezondheid, pijn in het lichaam, algemene gezondheidsperceptie, vitaliteit, sociaal functioneren, gezondheid.
SF-36 is een veelgebruikt instrument in onderzoek en klinische settings om te meten hoe ziekten mensen beïnvloeden, hoe behandelingen mensen helpen en hoe goed mensen het over het algemeen doen.
Het toont veel verschillende aspecten van de kwaliteit van leven van een patiënt.
Krijg een duidelijk beeld van zowel uw fysieke als mentale gezondheid door elk domein te scoren.
Dit is nuttig voor zowel initiële tests als voor het in de gaten houden van veranderingen in gezondheid over tijd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- Yan H, Zhao P, Guo X, Zhou X. The effects of Core Stability Exercises and Mulligan's mobilization with movement techniques on sacroiliac joint dysfunction. Front Physiol. 2024 Apr 18;15:1337754. doi: 10.3389/fphys.2024.1337754. eCollection 2024.
- Hides JA, Donelson R, Lee D, Prather H, Sahrmann SA, Hodges PW. Convergence and Divergence of Exercise-Based Approaches That Incorporate Motor Control for the Management of Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):437-452. doi: 10.2519/jospt.2019.8451. Epub 2019 May 15.
- Weerasekara I, Deam H, Bamborough N, Brown S, Donnelly J, Thorp N, Rivett DA. Effect of Mobilisation with Movement (MWM) on clinical outcomes in lateral ankle sprains: A systematic review and meta-analysis. Foot (Edinb). 2020 Jun;43:101657. doi: 10.1016/j.foot.2019.101657. Epub 2019 Nov 28.
- Kim J, Kim S, Shim J, Kim H, Moon S, Lee N, Lee M, Jin E, Choi E. Effects of McKenzie exercise, Kinesio taping, and myofascial release on the forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Aug;30(8):1103-1107. doi: 10.1589/jpts.30.1103. Epub 2018 Aug 7.
- Hennemann V, Ziegelmann PK, Marcolino MAZ, Duncan BB. The McKenzie Method delivered by credentialed therapists for chronic low back pain with directional preference: systematic review with meta-analysis. J Man Manip Ther. 2025 Apr;33(2):96-111. doi: 10.1080/10669817.2024.2408084. Epub 2024 Oct 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/01111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .