- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07438457
Упражнения Маккензи и Уильяма у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
Сравнительные эффекты упражнений Маккензи и Уильяма на боль, ограничение жизнедеятельности и качество жизни у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Fatima Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 50 лет для мужчин и женщин
- Пациенты с болью в крестцово-подвздошном суставе (PSIS), обычно локализующейся в ягодицах
- Боль по числовой рейтинговой шкале в диапазоне от 4 до 8
- Положительный результат по трём из пяти тестов согласно критериям Лесслета: «тест на растяжение», «тест FABER», компрессионный тест, «тест толчка бедра», «тест Генслена»
Критерии исключения:
- Пациенты со стенозом поясничного отдела и радикулопатией были исключены.
- Пациенты с диагнозами спондилолистез и анкилозирующий спондилит не включались в исследование.
- Беременные и кормящие женщины были исключены
- Ревматоидный артрит, переломы бедра.
- Наличие в анамнезе любых ортопедических операций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метод Маккензи
|
Лежа на животе с упором на локти: Пациент лежит на животе, локти расположены под плечами, что позволяет опираться на предплечья. Эта позиция удерживается 15 секунд, пациенту рекомендуется делать глубокие вдохи и расслабляться. Упражнение повторяется 10 раз для улучшения разгибания позвоночника и снятия давления. Отжимания лежа на животе: В этом упражнении пациент лежит на животе, руки расположены под плечами. Они постепенно выпрямляют локти, поднимая верхнюю часть тела в безболезненном диапазоне. Каждое отжимание удерживается 15 секунд и повторяется 10 раз, с целью способствовать разгибанию позвоночника и облегчению боли. Разгибание стоя: Пациент стоит в сбалансированной позе и отклоняется назад как можно дальше, позволяя голове запрокинуться, затем возвращается в нейтральное положение. Это разгибание удерживается 15 секунд и повторяется 10 раз, с целью улучшить подвижность поясницы и централизовать боль. Три сеанса в неделю продолжались в течение 8 недель. Мобилизация по Маллигану: Для мобилизации по Маллигану пациент принимал положение лежа на животе. К крестцово-подвздошному суставу применялось скольжение сзади наперед в трех подходах по 10 повторений. Пациенту было предписано одновременно с скольжением выпрямлять ногу, что помогало восстановить правильное положение сустава и уменьшить дискомфорт, способствуя правильному движению сустава. Теплотерапия: Тепловая терапия проводилась на область поясницы и крестцово-подвздошного сустава (КПС) в течение 10 минут для улучшения кровотока, уменьшения скованности и подготовки тканей к дальнейшим вмешательствам. Чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС): ЧЭНС применялась в качестве анальгетического метода. В положении лежа на животе пациент проходил терапию ЧЭНС в течение 20 минут с частотой 20-50 Гц. Два электрода размещались на основной болезненной области, а другие два располагались по пути распространения нерва, чтобы помочь уменьшить боль и способствовать расслаблению мышц. |
|
Активный компаратор: Упражнения Уильяма
|
Мобилизация по Маллигану: Для мобилизации по Маллигану пациент принимал положение лежа на животе. К крестцово-подвздошному суставу применялось скольжение сзади наперед в трех подходах по 10 повторений. Пациенту было предписано одновременно с скольжением выпрямлять ногу, что помогало восстановить правильное положение сустава и уменьшить дискомфорт, способствуя правильному движению сустава. Теплотерапия: Тепловая терапия проводилась на область поясницы и крестцово-подвздошного сустава (КПС) в течение 10 минут для улучшения кровотока, уменьшения скованности и подготовки тканей к дальнейшим вмешательствам. Чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС): ЧЭНС применялась в качестве анальгетического метода. В положении лежа на животе пациент проходил терапию ЧЭНС в течение 20 минут с частотой 20-50 Гц. Два электрода размещались на основной болезненной области, а другие два располагались по пути распространения нерва, чтобы помочь уменьшить боль и способствовать расслаблению мышц.
Упражнения Уильяма выполнялись для укрепления мышц живота и ягодиц в попытке справиться с болью в крестцово-подвздошном суставе.
В этом упражнении на наклон таза, упражнении "одно колено к груди", упражнении "оба колена к груди" и растяжке подколенных сухожилий выполнялось 3 подхода каждого упражнения с удержанием от 8 до 10 секунд и 10 повторениями в каждом подходе три раза в неделю.
Это продолжалось в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель.
|
NPRS — это простой инструмент, используемый для оценки интенсивности боли.
Пациенты должны оценить уровень своей боли по шкале NPRS от 0 до 10.
Он обеспечивает быстрое, количественное измерение боли, помогая медицинским работникам отслеживать эффективность лечения и корректировать вмешательства соответственно.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель.
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе.
|
ODI широко известен как опросник, предназначенный для измерения уровня инвалидности у пациентов с болью в нижней части спины.
Он состоит из 10 разделов, каждый из которых фокусируется на повседневных активностях, таких как интенсивность боли, личная гигиена, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, социальная жизнь, путешествия и трудоустройство, оценивая влияние боли на функциональные способности.
Каждый раздел оценивается от 0 до 5 баллов, причём более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
Суммирование баллов даёт процентный показатель инвалидности, варьирующийся от минимального до тяжёлого.
ODI играет важную роль в клинической практике для оценки эффективности лечения и мониторинга прогресса пациента с течением времени.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе.
|
|
Краткая форма-36 для оценки качества жизни (SF-36)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель.
|
SF-36 представляет собой опросник из 36 вопросов, который оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, по восьми направлениям: физическое функционирование, ограничения ролевой деятельности из-за физического и психического здоровья, телесная боль, общее восприятие здоровья, жизненная энергия, социальное функционирование, психическое здоровье.
SF-36 является распространенным инструментом, используемым в исследованиях и клинической практике для измерения того, как заболевания влияют на людей, как методы лечения помогают людям и насколько хорошо люди чувствуют себя в целом.
Он отражает множество различных аспектов качества жизни пациента.
Получите четкое представление о вашем физическом и психическом здоровье, оценив каждую область.
Это полезно как для первоначальных тестов, так и для отслеживания изменений в состоянии здоровья с течением времени.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Humera Mubashar, Ms-OMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):590-597. doi: 10.1589/jpts.31.590. Epub 2019 Jul 9.
- Yan H, Zhao P, Guo X, Zhou X. The effects of Core Stability Exercises and Mulligan's mobilization with movement techniques on sacroiliac joint dysfunction. Front Physiol. 2024 Apr 18;15:1337754. doi: 10.3389/fphys.2024.1337754. eCollection 2024.
- Hides JA, Donelson R, Lee D, Prather H, Sahrmann SA, Hodges PW. Convergence and Divergence of Exercise-Based Approaches That Incorporate Motor Control for the Management of Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):437-452. doi: 10.2519/jospt.2019.8451. Epub 2019 May 15.
- Weerasekara I, Deam H, Bamborough N, Brown S, Donnelly J, Thorp N, Rivett DA. Effect of Mobilisation with Movement (MWM) on clinical outcomes in lateral ankle sprains: A systematic review and meta-analysis. Foot (Edinb). 2020 Jun;43:101657. doi: 10.1016/j.foot.2019.101657. Epub 2019 Nov 28.
- Kim J, Kim S, Shim J, Kim H, Moon S, Lee N, Lee M, Jin E, Choi E. Effects of McKenzie exercise, Kinesio taping, and myofascial release on the forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Aug;30(8):1103-1107. doi: 10.1589/jpts.30.1103. Epub 2018 Aug 7.
- Hennemann V, Ziegelmann PK, Marcolino MAZ, Duncan BB. The McKenzie Method delivered by credentialed therapists for chronic low back pain with directional preference: systematic review with meta-analysis. J Man Manip Ther. 2025 Apr;33(2):96-111. doi: 10.1080/10669817.2024.2408084. Epub 2024 Oct 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/01111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .