Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesenkymaaliset kantasolut (MSC) ja konditionoitu mesenkymaalisten kantasolujen keskus adjuvanttiterapiana sepsisille

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Satunnainen, kaksisokea, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan mesenkymaalisisten kantasolujen ja niiden sekreetin potentiaalia adjuvanttiterapiaksi lyhentääkseen sairaalassaoloaikaa ja kuolleisuutta keuhkokuumeen aiheuttamassa sepsis-potilaissa

Tämä tutkimus suoritettiin määrittämään napanuoran mesenkymaalisien kantasolujen (UC-MSC) ja sekretomin vaikutus vakavassa ARDS-potilaissa. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe - kaksoissokkoutettu, jossa on 3 interventio-ryhmää: kontrollihoidot, UC-MSC-hoito sekä UC-MSC- ja sekretomihoidot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan määrittääkseen adjuvanssilääkityksen vaikutuksen vakavasti sairastuneilla ARDS-potilailla vertaamalla vaurioindeksiä (ennen ja jälkeen), joka sisältää: röntgenkuvauksen tulokset, hypoksemian pistemäärän, PEEP-pistemäärän ja hengityselinten compliance-pistemäärän. Lisäksi tulokset lasketaan ja summataan nähdäkseen, voidaanko potilaat määritellä keuhkovaurion puuttumisesta (parantuneet), lievästä kohtalaiseen ja vakavaan. Dataa arvioidaan myös laboratoriotulosten perusteella, kuten täydellisestä verenkuvasta, D-dimeeristä, Prokaltsitoniinista, CRP:stä ja tulehduksellisista tekijöistä IL6, IL12 ja TNF-a. 2 ml sekretomia annetaan päivinä 1, 4 ja 7, ja MSC-annos on 1 x 106/kg, intravenoosina, päivinä 2, 5 ja 8. Tämä menetelmä on kontrolloitu kokeellinen vertaileva tutkimus, jossa tutkija tarjoaa kaksi tai useampia interventioita otokseen valituille potilaille, joiden hoitomenestyksen ja tehokkuuden testataan sitten kolmessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cynthia R Retna Sartika, Dr
  • Puhelinnumero: +62811155048
  • Sähköposti: c.sartika@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10410
        • Rekrytointi
        • RSPAD Gatot Soebroto
        • Ottaa yhteyttä:
          • dr. Dewiyana Andari Kusmana, SpP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, vähintään 40-vuotias, kun perhe allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuslomakkeen (ICF), mikä osoitetaan henkilökortilla.
  • Potilaat, joilla on vakava ARDS Berliinin kriteerien mukaan.
  • Perheet ovat halukkaita osallistumaan kliinisen tutkimuksen menettelyihin, mukaan lukien muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistumatta osallistumisen keston ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus todistetaan raskaustestillä.
  • SGOT- tai SGPT-tutkimuksen tulokset ovat >5-kertaiset sairaalan normaalin laboratorioarvon ylärajaan verrattuna.
  • Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min, mukaan lukien potilaat, jotka saavat säännöllistä hemodialyysiä.
  • Enemmän kuin 2 seuraavista komorbiditeeteista; hypertensio, diabetes, krooninen sydänsairaus, krooninen keuhkosairaus, COPD, astma, tuberkuloosi, syöpä, krooninen munuaissairaus, immunosuppressiivinen sairaus, HIV.
  • Lipidiprofiilin tulokset ovat paljon normaalia korkeammat (mikä on raja-arvo?). Normaalit kolesteroliarvot 20-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla ovat 125-200 mg/dL, LDL:n alle 100 mg/dL ja HDL:n yli 40 mg/dL. Kolesterolia pidetään korkeana, kun veren taso ylittää 239 mg/dL. Normaalit kolesteroliarvot 20-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä ovat 125-200 mg/dL, LDL:n alle 100 mg/dL ja HDL:n yli 40 mg/dL. Kolesterolia pidetään korkeana, kun veren taso ylittää 239 mg/dL.
  • PT APTT, C-peptidi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: NaCl 0,9%
5 akuutin ARDS-potilaan saavat: Standard of Care (SoC) + IV-placebo (NaCl 0,9 %) 2., 5. ja 8. päivänä + nenätipat 2 ml (kasvualusta) 1., 4. ja 7. päivänä.
Muut: Kontrolli (NaCl 0,9%)
Hoitostandardi (SoC) + IV-placebo (NaCl 0,9 %) 2., 5. ja 8. päivänä + nenätipat 2 ml (kasvualusta) 1., 4. ja 7. päivänä.
Muut nimet:
  • Hoitostandardi (SoC)
Kokeellinen: Napanuoran mesenkymaaliset kantasolut (UC-MSC)
5 akuuttia ARDS-potilasta saa: Standard of Care (SoC) + IV 10 miljoonaa kg/kehonpaino UC-MSC 2., 5., 8. päivänä + nenätippa 2 mL (kasvualusta) 1., 4., 7. päivänä.
Biologinen: UC-MSC
Standard of Care (SoC) + IV 10 miljoonaa kg/kehonpaino UC-MSC 2., 5. ja 8. päivänä + nenätipat 2 ml (kasvualusta) 1., 4. ja 7. päivänä.
Muut nimet:
  • Umbilical Cord- Mesenchymal Stem Cell (UC-MSC)
Kokeellinen: Mesenkyymisolu (UC-MSC) + Sekretomi
5 akuuttia ARDS-potilasta saa: Standard of Care (SoC) + IV 10 miljoonaa kg/kehonpaino UC-MSC 2., 5., 8. päivänä + nenätippa 2 mL sekretomia 1., 4., 7. päivänä.
Biologinen: UC-MSC ja Sekretomi
Standard of Care (SoC) + IV 10 miljoonaa kg/kehonpaino UC-MSC 2., 5., 8. päivänä + nenätipat 2 mL Secretome 1., 4., 7. päivänä.
Muut nimet:
  • Umbilikaalinöre-Mesenkymaaliset kantasolut (UC-MSCS) ja sekretomi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkovammapisteet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
Keuhkovammapisteet on menetelmä, jolla arvioidaan akuutin keuhkovamman vakavuutta. Arviointi sisältää röntgenkuvan, hypoksemiapisteet, PEEP-pisteet ja hengityselinten mukautuvuuspisteet.
Ennen hoitoa
Keuhkovammapisteet
Aikaikkuna: päivää 3
Keuhkovammapisteet ovat menetelmä akuutin keuhkovamman vakavuuden arvioimiseksi. Arviointi sisältää röntgenkuvan, hypoksemiapisteet, PEEP-pisteet ja hengityselinten sujuvuusarvioinnin.
päivää 3
Keuhkovammapisteet
Aikaikkuna: päivää 6
Keuhkovaurioindeksi on menetelmä, jolla arvioidaan akuutin keuhkovaurion vakavuutta. Arviointi sisältää röntgenkuvan rintakehästä, hypoksemian pistemäärän, PEEP-pistemäärän ja hengityselinten joustavuuden pistemäärän.
päivää 6
Keuhkovammapisteet
Aikaikkuna: päivää 13
Keuhkovaurioindeksi on menetelmä, jolla arvioidaan akuutin keuhkovaurion vakavuutta. Arviointiin kuuluu röntgenkuva, hypoksemia-indeksi, PEEP-indeksi ja hengityselimistön joustavuusindeksi.
päivää 13
Keuhkovammapisteet
Aikaikkuna: päivää 14
Keuhkovaurioindeksi on menetelmä akuutin keuhkovaurion vakavuuden arvioimiseksi. Arviointi sisältää röntgenkuvan, hypoksemian pisteytyksen, PEEP-pisteytyksen ja hengityselimistön yhteensopivuuden pisteytyksen.
päivää 14
Keuhkovaurioasteikko
Aikaikkuna: 28 päivää
Keuhkovammapisteet ovat menetelmä akuutin keuhkovamman vakavuuden arvioimiseksi. Arviointi sisältää röntgenkuvan, hypoksemian pistemäärän, PEEP-pistemäärän ja hengityselinten mukavuuspistemäärän.
28 päivää
Peräkkäisen elimen vajaatoimintapisteytys (SOFA)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
SOFA on pisteytysjärjestelmä, jolla ennustetaan tehohoidon kuolleisuutta laboratoriotulosten ja kliinisten tietojen perusteella. Pisteytykseen kuuluvat hapen osapaine (PaO2), hengitysilman happipitoisuus (FiO2), mekaanisen hengityslaitteen käyttö, punasolujen sedimentaatio (ESR), Glagow Coma Skill (GCS), bilirubiini, keskiverenpaine (MAP) tai vasoaktiivisten lääkkeiden antaminen sekä kreatiniini.
Ennen hoitoa
Sequential organ Failure Assessment Score (SOFA)
Aikaikkuna: 3 päivää
SOFA on pistemäärä tehohoidon kuoleman ennustamiseksi laboratoriotulosten ja kliinisten tietojen perusteella. Pisteiden arviointi sisältää hapen osapaineen (PaO2), hengitysilman happipitoisuuden (FiO2), mekaanisten hengityslaitteiden käytön, punasolujen sedimentaationopeuden (ESR), Glagow'n kooman asteikon (GCS), bilirubiinin, keskimääräisen valtimopaineen (MAP) tai vaskoaktiivisten lääkkeiden annostelun sekä kreatiniinin.
3 päivää
Peräkkäisten elinten vajaatoiminta-arviointipistemäärä (SOFA)
Aikaikkuna: päivää 6
SOFA on pisteytys, joka ennustaa tehohoidossa olevan potilaan kuoleman todennäköisyyttä laboratoriotulosten ja kliinisten tietojen perusteella. Pisteytykseen kuuluvat hapen osapaine (PaO2), hengitysilman hapen osuus (FiO2), mekaanisen hengityslaitteen käyttö, punasolujen laskeutumisnopeus (ESR), Glagow'n koma-asteikko (GCS), bilirubiini, keskimääräinen valtimopaine (MAP) tai vasonaktiivisten lääkkeiden antaminen sekä kreatiniini.
päivää 6
Peräkkäisten elinten vajaatoimintapisteet (SOFA)
Aikaikkuna: 13 päivää
SOFA on pisteytysjärjestelmä tehohoidossa kuoleman ennustamiseksi laboratoriotulosten ja kliinisten tietojen perusteella. Pisteytykseen kuuluvat hapen osapaine (PaO2), hengitysilman hapen osuus (FiO2), mekaanisen hengityslaitteen käyttö, punasolujen sedimentaatio (ESR), Glagow Coma Skill (GCS), bilirubiini, keskiverenpaine (MAP) tai vasoaktiivisten lääkkeiden antaminen sekä kreatiniini.
13 päivää
Peräkkäisten elinten vajaatoiminta-arviointipistemäärä (SOFA)
Aikaikkuna: päivää 14
SOFA on pisteytysjärjestelmä, jolla ennustetaan teho-osaston kuolleisuutta laboratoriotulosten ja kliinisten tietojen perusteella. Pisteytys sisältää arvioinnin hapen osapaineesta (PaO2), hengitysilman happipitoisuudesta (FiO2), mekaanisten hengityslaitteiden käytöstä, punasolujen sedimentaatiovauhdista (ESR), Glagow Coma Skill -asteikosta (GCS), bilirubiinistä, keskimääräisestä arteriaalipaineesta (MAP) tai vasonaktiivisten lääkkeiden annostelusta sekä kreatiiniarvosta.
päivää 14
Sekvensiaalinen elinjärjestelmävikapistemäärä (SOFA)
Aikaikkuna: päivää 28
SOFA on pisteytys ICU-kuolleisuuden ennustamiseksi laboratoriotulosten ja kliinisten tietojen perusteella. Pisteytykseen kuuluvat hapen osapaine (PaO2), hengitysilmassa olevan hapen osuus (FiO2), mekaanisten hengityslaitteiden käyttö, punasolujen sedimentaationopeus (ESR), Glagow Coma Skill (GCS), bilirubiini, keskimääräinen valtimopaine (MAP) tai vasonaktiivisten lääkkeiden antaminen, ja kreatiniini.
päivää 28
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Score (APACHE)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
Apache on pisteytysjärjestelmä, jolla arvioidaan kuolemanriskiä tehohoidossa perustuen ennenaikaiseen elinten vajaatoimintaan tai immunipuutokseen, ikään, kehon lämpötilaan, MAP:iin, pH:hon, syketiheyteen, hengitystiheyteen, natriumiin, kaliumiin, kreatiniiniin, akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan, hematokriittiin, leukosyyttien lukumäärään, GCS:ään ja FiO2:een.
Ennen hoitoa
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointipistemäärä (APACHE)
Aikaikkuna: päivää 3
Apache on pisteytysjärjestelmä, jolla arvioidaan kuolemanriskiä tehohoidossa perustuen elinvaurion tai immunipuutoksen historiaan, ikään, kehon lämpötilaan, keskimääräiseen verenpaineeseen, pH-arvoon, syketaajuuteen, hengitystaajuuteen, natriumin pitoisuuteen, kaliumin pitoisuuteen, kreatiniiniin, akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan, hematokriittiin, valkosolujen lukumäärään, GCS-pisteisiin ja FiO2:een.
päivää 3
Akutin fysiologian ja kroonisen terveydentilan arviointipisteet (APACHE)
Aikaikkuna: päivää 6
Apache on pistemäärä, jolla arvioidaan kuolemaa teho-osastolla perustuen ennenaikaiseen elinvaurioon tai immunipuutokseen, ikään, kehon lämpötilaan, MAP:aan, pH:aan, sykeeseen, hengitystaajuuteen, natriumiin, kaliumiin, kreatiniiniin, akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan, hematokriittiin, valkosolujen lukumäärään, GCS:ään ja FiO2:een.
päivää 6
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Score (APACHE)
Aikaikkuna: päivät 13
Apache on pistemäärä, jolla arvioidaan kuoleman riskiä tehohoidossa perustuen aiempaan elinvaurioon tai immuunipuutokseen, ikään, kehon lämpötilaan, keskimääräiseen verenpaineeseen, pH-arvoon, sykeeseen, hengitystiheyteen, natriumiin, kaliumiin, kreatiniiniin, akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan, hematokriittiin, valkosolujen määrään, GCS:ään ja FiO2:een.
päivät 13
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveydentilan arviointipistemäärä (APACHE)
Aikaikkuna: 14 päivää
Apache on pisteytys, jolla arvioidaan kuolemaa tehohoidossa perustuen ennenaikaiseen elinvaurioon tai immuunipuutokseen, ikään, ruumiinlämpöön, MAP:aan, pH:aan, sykeeseen, hengitystiheyteen, natriumiin, kaliumiin, kreatiniiniin, akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan, hematokriittiin, leukosyyttien lukumäärään, GCS:ään ja FiO2:een.
14 päivää
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Score (APACHE)
Aikaikkuna: 28 päivää
Apache on pisteytysjärjestelmä, jolla arvioidaan kuolemanriskiä tehohoidossa perustuen ennenaikaiseen elinten vajaatoimintaan tai immunipuutokseen, ikään, ruumiinlämpöön, keskipaineeseen, pH:aan, syketaajuuteen, hengitystiheyteen, natriumiin, kaliumiin, kreatiniiniin, äkilliseen munuaisten vajaatoimintaan, hematokriittiin, valkosolujen määrään, GCS:ään ja FiO2:een.
28 päivää
Laboratorio (IL-6 IL-12)
Aikaikkuna: Ennen terapiaa

IL-6 on pro-inflammatorinen sytokiini, joka lisääntyy, kun ARDS ilmenee veressä.

- IL-12 on sytokiini, jota tuottavat myeloideista ja muista solutyypeistä.
Ennen terapiaa
Laboratorio (IL-6 IL-12)
Aikaikkuna: päivä 6

IL-6 on pro-inflammatorinen sytokiini, jonka pitoisuus veressä kasvaa ARDS:n ilmetessä.

- IL-12 on sytokiini, jota tuottavat myeloideista ja muista solutyypeistä peräisin olevat solut.
päivä 6
Laboratorio (IL-6 IL-12)
Aikaikkuna: 13 päivää

IL-6 on pro-inflammatorinen sytokiini, joka lisääntyy, kun ARDS esiintyy veressä.

- IL-12 on sytokiini, jota tuottavat myeloideista ja muista solutyypeistä.
13 päivää
Laboratorio (Koko veri, TNF-α, Prokaltsitoniini, D-dimeeri, SGOT, SGPT)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa

Kokoveritutkimus sisältää hemoglobiinin (Hb), hematokriitin (Ht), erytrosyytit, leukosyytit, trombosyytit, tyypin laskennan (basofiilit, eosinofiilit, lymfosyytit, monosyytit), keskimääräinen erytrosyyttitilavuus (MCV), keskimääräinen erytrosyyttihemoglobiini (MCH), keskimääräinen erytrosyyttihemoglobiinipitoisuus (MCHC) ja punasolujen jakautumisleveys (RDW).

  • Kasvaimen nekroositekijä (TNF-α) on proinflammatorinen tekijä, joka lisääntyy ARDS:ssa.
  • Prokaltsitoniini (PCT) on hormoni kalsitoniinin peptidiesiaste, jolla on osuutta kalsiumhomeostaasiin.
  • D-dimeeri on proteiinifragmentti, joka vapautuu verihyytymän hajotessa.
  • Seerumin glutamiinihappo-oksaloetikkahappotransaminaasi (SGOT) ja seerumin glutamiinihappopyruvaattitransaminaasi (SGPT) ovat maksan tuottamia entsyymejä.
Ennen hoitoa
Laboratorio (Koko veri, TNF-α, Prokalsitoniini, D-dimeeri, SGOT, SGPT)
Aikaikkuna: 3 päivää

Kokoveritutkimukseen kuuluvat hemoglobiini (Hb), hematokriitti (Ht), erytrosyytit, leukosyytit, trombosyytit, tyyppilaskenta (basofiilit, eosinofiilit, lymfosyytit, monosyytit), keskimääräinen erytrosyytin tilavuus (MCV), keskimääräinen erytrosyytin hemoglobiinipitoisuus (MCH), keskimääräinen erytrosyytin hemoglobiinipitoisuus (MCHC) ja punasolujen jakautumisleveys (RDW).

  • Kasvainnekroositekijä (TNF-α) on tulehdusta lisäävä tekijä, joka lisääntyy ARDS:n aikana.
  • Prokaltsitoniini (PCT) on hormonin kaltsitoniinin peptidiesiaste, joka on mukana kalsiumhomeostaasissa.
  • D-dimeeri on proteiinifragmentti, joka vapautuu verihyytymän hajotessa.
  • Serumiglutamiinioksaloetikkahappotransaminaasi (SGOT) ja serumiglutamiinipyruvihappotransaminaasi (SGPT) ovat maksan tuottamia entsyymejä.
3 päivää
Laboratorio (Koko veri, TNF-α, Prokalsitoniini, D-dimeeri, SGOT, SGPT)
Aikaikkuna: 6 päivää

Kokoveritarkastus sisältää hemoglobiinin (Hb), hematokriitin (Ht), erytrosyyttien, leukosyyttien, trombosyyttien, tyyppilaskelman (basofiilit, eosinofiilit, lymfosyytit, monosyytit), keskimääräinen erytrosyyttitilavuus (MCV), keskimääräinen erytrosyyttihemoglobiini (MCH), keskimääräinen erytrosyyttihemoglobiinipitoisuus (MCHC) ja punasolujen leveyksen vaihtelun (RDW).

  • Kasvainnekroositekijä (TNF-α) on tulehdusta edistävä tekijä, joka lisääntyy ARDS:n aikana.
  • Prokaltsitoniini (PCT) on kaltsitoniinihormonin peptidiesiaste, jolla on osuutta kalsiumhomeostaasiin.
  • D-dimeeri on proteiinifragmentti, joka vapautuu verihyytymän hajotessa.
  • Seerumin glutamiinihappo-oksaloetikkahappotransaminaasi (SGOT) ja seerumin glutamiinihappopyruvaattitransaminaasi (SGPT) ovat maksan tuottamia entsyymejä.
6 päivää
Laboratorio (Kokoveri, TNF-α, Prokalsitoniini, D-dimeeri, SGOT, SGPT)
Aikaikkuna: 13 päivää

Kokoveritutkimukseen kuuluvat hemoglobiini (Hb), hematokriitti (Ht), erytrosyytit, leukosyytit, trombosyytit, tyypin määrä (basofiilit, eosinofiilit, lymfosyytit, monosyytit), keskimääräinen erytrosyyttien tilavuus (MCV), keskimääräinen hemoglobiinipitoisuus erytrosyyttissä (MCH), keskimääräinen hemoglobiinipitoisuus erytrosyyttien tilavuudessa (MCHC) ja punasolujen leveyksien jakauma (RDW).

  • Kasvainnekroositekijä (TNF-α) on tulehdusta edistävä tekijä, joka lisääntyy ARDS:n aikana.
  • Prokaltsitoniini (PCT) on hormonin kalsitoniinin peptidiesiaste, jolla on osuutta kalsiumhomeostaasiin.
  • D-dimeeri on proteiinifragmentti, joka vapautuu verihyytymen hajotessa.
  • Seerumin glutamiinihappo-oksaloetikkahappotransaminaasi (SGOT) ja seerumin glutamiinihappopyruvaattitransaminaasi (SGPT) ovat maksan tuottamia entsyymejä.
13 päivää
Laboratorio (Kokoveri, TNF-α, Prokaltsitoniini, D-dimeeri, SGOT, SGPT)
Aikaikkuna: 14 päivää

Koko veren tutkimukseen kuuluu hemoglobiini (Hb), hematokriitti (Ht), erytrosyytit, leukosyytit, trombosyytit, tyypin lukumäärä (basofiilit, eosinofiilit, lymfosyytit, monosyytit), keskimääräinen solutilavuus (MCV), keskimääräinen solun hemoglobiinipitoisuus (MCH), keskimääräinen solun hemoglobiinipitoisuus (MCHC) ja punasolujen jakautumisleveys (RDW).

  • Tumorinekroositekijä (TNF-α) on tulehdusta lisäävä tekijä, joka kasvaa ARDS:n aikana.
  • Prokaltsitoniini (PCT) on hormonin kalsitoniinin peptidiedeltäjä, jälkimmäinen liittyy kalsiumhomeostaasiin.
  • D-dimeeri on proteiinifragmentti, joka vapautuu, kun verihyytymä hajoaa.
  • Seerumin glutamiinihappo-oksaloetikkohappotransaminaasi (SGOT) ja seerumin glutamiinihappopyruvaattitransaminaasi (SGPT) ovat maksan tuottamia entsyymejä.
14 päivää
Laboratorio (Koko veri, TNF-α, Prokalsitoniini, D-dimeeri, SGOT, SGPT
Aikaikkuna: 28 päivää

Kokoveritutkimus sisältää hemoglobiinin (Hb), hematokriitin (Ht), erytrosyyttien, leukosyyttien, trombosyyttien, tyyppilaskennan (basofiilit, eosinofiilit, lymfosyytit, monosyytit), keskimääräisen erytrosyyttitilavuuden (MCV), keskimääräisen erytrosyyttihemoglobiinin (MCH), keskimääräisen erytrosyyttihemoglobiinipitoisuuden (MCHC) ja punasolujen jakautumisleveyden (RDW).

  • Kasvainnekroositekijä (TNF-α) on proinflammatorinen tekijä, joka lisääntyy ARDS:n aikana.
  • Prokalsitoniini (PCT) on kalsitoniinihormonin peptidiedeltäjä, joka osallistuu kalsiumhomeostaasiin.
  • D-dimeeri on proteiinifragmentti, joka vapautuu verihyytymän hajotessa.
  • Seerumin glutamiinihappo-oxaloetikkahappo-transaminaasi (SGOT) ja seerumin glutamiinihappo-piimähappo-transaminaasi (SGPT) ovat maksan tuottamia entsyymejä.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Yhteistyökumppanit

Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rima Haifa, B.Sc, Prodia StemCell Indonesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT/SPS/05/2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa