Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mezenchimális őssejtek (MSC-k) és kondicionált közeggel kezelt mezenchimális őssejtek adjuváns terápiaként szekszis esetén

2026. február 23. frissítette: PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Egy randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat, amely a mesenchymalis őssejtek és azok szekretomjának lehetőségét értékeli, mint kiegészítő terápia a kórházi tartózkodás idejének és a halálozás csökkentésére a tüdőgyulladás miatti szeptikus betegeknél

Ez a tanulmány azért készült, hogy meghatározza a köldökzsinór eredetű mezenchimális őssejtek (UC-MSC) és a szekretóm hatását súlyos ARDS betegeken. A tanulmány randomizált kontrollált vizsgálat - kettős vak, amelynek 3 intervenciós ága van, nevezetesen: Kontroll kezelés, UC-MSC kezelés, valamint UC-MSC és szekretóm kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat az adjuváns kezelés hatásának meghatározására irányul súlyos ARDS-ben szenvedő betegekben a sérülés pontszám (kezelés előtt és után) összehasonlításával, amely magában foglalja: mellkas röntgenvizsgálat eredményeit, hipoxémia pontszámot, PEEP pontszámot és a légzőrendszer kompliancia pontszámát. Ezenkívül az eredmények kiszámításra és összegzésre kerülnek annak megállapítására, hogy a tárgyakat tüdősérülés nélkülinek (gyógyult), enyhe-közepes vagy súlyos kategóriákba lehet-e sorolni. Az adatok laboratóriumi eredmények alapján is értékelésre kerülnek, beleértve a teljes vérképet, D-dimer, Prokalcitonin, CRP és a gyulladási faktorokat (IL6, IL12 és TNF-a). 2 mL Secretome adagolásra kerül az 1., 4. és 7. napon, valamint MSC 1 x 106/kg, intravénásan a 2., 5. és 8. napon. Ez a módszer egy kontrollált kísérleti összehasonlító vizsgálat, amelyben a kutató két vagy több beavatkozást nyújt a mintában részt vevő betegeknek, amelyeket ezután a kezelés sikerességének és hatékonyságának tesztelésére használnak a három csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10410
        • Toborzás
        • RSPAD Gatot Soebroto
        • Kapcsolatba lépni:
          • dr. Dewiyana Andari Kusmana, SpP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Férfi vagy nő, aki legalább 40 éves, amikor a család aláírja a Tájékoztatott Hozzájárulási Nyilatkozatot (THN), amit személyi igazolvány igazol.
  • Páciensek súlyos ARDS-szel a Berlin-kritériumok szerint
  • A családok hajlandóak részt venni a klinikai vizsgálati eljárásokban, beleértve, hogy nem vesznek részt más klinikai vizsgálatokban a részvétel időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő, amit terhességi teszt igazol.
  • Az SGOT vagy SGPT vizsgálat eredményei > 5-szöröse a kórházi normál laboratóriumi érték felső határának.
  • Becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) < 30 ml/perc, beleértve a rendszeres hemodialízisen áteső betegeket.
  • Több mint 2 a következő társbetegségek közül; magas vérnyomás, cukorbetegség, krónikus szívbetegség, krónikus tüdőbetegség, COPD, asztma, tuberkulózis, rák, krónikus vesebetegség, immunszuppresszív betegség, HIV.
  • A lipidprofil eredményei messze a normál felett vannak (mi a határérték?). A nőknél 20 éves kortól a normál koleszterinszint 125-200 mg/dL, LDL alatt 100 mg/dL és HDL felett 40 mg/dL. Magas koleszterinszintről beszélünk, amikor a vérszint eléri a 239 mg/dL-t. A férfiaknál 20 éves kortól a normál koleszterinszint 125-200 mg/dL, LDL alatt 100 mg/dL és HDL felett 40 mg/dL. Magas koleszterinszintről beszélünk, amikor a vérszint eléri a 239 mg/dL-t.
  • PT APTT, C-peptid

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: NaCl 0,9%
5 akut ARDS beteget kap: Standard kezelés (SoC) + IV placebo (NaCl 0,9%) a 2., 5., 8. napon + orrcsepp 2 mL (növesztő közeg) az 1., 4., 7. napon.
Egyéb: Kontroll (NaCl 0,9%)
Standard of Care (SoC) + intravénás placebo (NaCl 0,9%) a 2., 5. és 8. napon + 2 mL-es orrcsepp (növesztő közeg) az 1., 4. és 7. napon.
Más nevek:
  • Ápolási standard (SoC)
Kísérleti: Köldökzsinór Mezenchimális őssejt (UC-MSC)
5 akut ARDS-beteg kapja: Standard kezelés (SoC) + IV 10 millió kg/testsúly UC-MSC-t a 2., 5., 8. napon + orrcsepp 2 mL (növesztő közeg) az 1., 4., 7. napon.
Biológiai: UC-MSC
Standard of Care (SoC) + IV 10 millió kg/testsúly UC-MSC a 2., 5., 8. napon + orrcsepp 2 mL (növesztő közeg) az 1., 4., 7. napon.
Más nevek:
  • Köldökzsinór- Mesenchymalis őssejt (UC-MSC)
Kísérleti: Mezenchimális őssejt (UC-MSC) + Secretome
5 akut ARDS beteg kapja majd: Standard kezelés (SoC) + IV 10 millió kg/testsúly UC-MSC a 2., 5., 8. napon + orrcsepp 2 mL Secretome az 1., 4., 7. napon.
Biológiai: UC-MSC és Sektretom
Standard of Care (SoC) + IV 10 millió kg/testsúly UC-MSC a 2., 5., 8. napon + orrcsepp 2 mL Secretome az 1., 4., 7. napon.
Más nevek:
  • Köldökzsinór - Mesenchymális őssejtek (UC-MSCS) és Secretom

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdősérülés Pontszám
Időkeret: A kezelés előtt
A tüdősérülés pontszám a heveny tüdősérülés súlyosságának értékelési módszere. Az értékelés magában foglalja mellkasröntgen, hipoxémia pontszám, PEEP pontszám és légzőrendszeri megfelelési pontszám elemzést.
A kezelés előtt
Tüdősérülés Pontszám
Időkeret: 3 nap
A tüdősérülés-pontszám a heveny tüdősérülés súlyosságának értékelésére szolgáló módszer. Az értékelés magában foglalja mellkasröntgen, hipoxémia-pontszám, PEEP-pontszám és légzőrendszeri megfelelési pontszám értékelését.
3 nap
Tüdőkárosodás Pontszám
Időkeret: 6 nap
A tüdősérülés pontszám a heveny tüdősérülés súlyosságának értékelési módja. Az értékelés magában foglalja mellkasröntgen, hipoxaemia pontszám, PEEP pontszám és légzőrendszeri megfelelési pontszám értékelést.
6 nap
Tüdősérülés Pontszám
Időkeret: 13 nap
A tüdősérülés pontszám a heveny tüdősérülés súlyosságának felmérésére szolgáló módszer. A felmérés magában foglalja a mellkasi röntgenfelvételt, a hipoxémia pontszámot, a PEEP pontszámot és a légzőrendszer megfelelési pontszámát.
13 nap
Tüdősérülés Pontszám
Időkeret: 14 nap
A tüdősérülés pontszám a heveny tüdősérülés súlyosságának értékelésére szolgáló módszer. Az értékelés magában foglalja mellkasröntgent, hipoxémia pontszámot, PEEP pontszámot és légzőrendszeri kompliancia pontszámot.
14 nap
Tüdősérülés Pontszám
Időkeret: 28 nap
A tüdősérülés pontszám egy módszer a heveny tüdősérülés súlyosságának felmérésére. A felmérés magában foglalja a mellkasröntgen, a hipoxémia pontszám, a PEEP pontszám és a légzőrendszeri megfelelési pontszám értékelését.
28 nap
Szekvenciális Szervi Elégtelenség Értékelési Pontszám (SOFA)
Időkeret: Terápia előtt
A SOFA egy pontszám az intenzív osztályon bekövetkező halál előrejelzésére laboreredmények és klinikai adatok alapján. A pontszám értékelése magában foglalja az oxigén parciális nyomását (PaO2), a belélegzett oxigén hányadát (FiO2), a mechanikus lélegeztetőgépek használatát, az éritrocita-szedimentációs sebességet (ESR), a Glagow-kómaskálát (GCS), a bilirubint, az átlagos artériás nyomást (MAP) vagy vazokonstrikciós szerek alkalmazását, valamint a kreatinint.
Terápia előtt
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszám (SOFA)
Időkeret: 3 nap
A SOFA egy pontszám az intenzív osztályon bekövetkező halál előrejelzésére, amely laboreredményeken és klinikai adatokon alapul. A pontszám értékelése magában foglalja a vér oxigénnyomását (PaO2), az belélegzett oxigén hányadát (FiO2), a mechanikus lélegeztető gépek használatát, a vörösvértest-süllyedési sebességet (ESR), a Glagow kómaskálát (GCS), a bilirubint, a közepes artériás nyomást (MAP) vagy a vazokonstrikciós gyógyszerek adagolását, valamint a kreatinint.
3 nap
Szervi elégtelenség Szekvenciális Értékelési Pontszám (SOFA)
Időkeret: 6 nap
A SOFA egy pontszám, amely a laboreredmények és a klinikai adatok alapján előrejelzi az intenzív osztályon bekövetkező halálesetet. A pontszám értékelése magában foglalja a részleges oxigénnyomást (PaO2), a belélegzett oxigén frakcióját (FiO2), a mechanikus lélegeztetőgépek használatát, a vörösvértest-süllyedési sebességet (ESR), a Glagow Coma Skill-t (GCS), a bilirubint, az átlagos artériás nyomást (MAP) vagy a vazoaktív gyógyszerek beadását, valamint a kreatinint.
6 nap
Szervsorrendes Károsodás Értékelési Pontszám (SOFA)
Időkeret: 13 nap
A SOFA egy pontszám, amely az intenzív osztályon bekövetkező halál előrejelzésére szolgál laboreredmények és klinikai adatok alapján. A pontszám értékelése magában foglalja az oxigén parciális nyomását (PaO2), az inspirált oxigén frakcióját (FiO2), a gépi lélegeztetők használatát, a vörösvértest-süllyedési sebességet (ESR), a Glagow Coma Skill (GCS)-t, a bilirubint, az átlagos artériás nyomást (MAP) vagy a vazoaktív gyógyszeres kezelést, valamint a kreatinint.
13 nap
Szervsorrendű Elégtelenség Értékelési Pontszám (SOFA)
Időkeret: 14 nap
A SOFA pontszám az intenzív osztályon bekövetkező halálozás előrejelzésére szolgál laboreredmények és klinikai adatok alapján. A pontszám értékelése magában foglalja a parciális oxigénnyomást (PaO2), az inspirált oxigén frakcióját (FiO2), a mechanikus lélegeztetők használatát, a vörösvértest-süllyedést (ESR), a Glagow kómaskálát (GCS), a bilirubint, az átlagos artériás nyomást (MAP) vagy a vazoaktív anyagok adagolását, valamint a kreatinint.
14 nap
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszám (SOFA)
Időkeret: 28 nap
A SOFA pontszám az intenzív osztályon bekövetkező halál előrejelzésére szolgál laboreredmények és klinikai adatok alapján. A pontszám értékelése magában foglalja az oxigén parciális nyomását (PaO2), az inspirált oxigén frakcióját (FiO2), mechanikus lélegeztetők használatát, vörösvértest-süllyedési sebességet (ESR), Glagow kómaskálát (GCS), bilirubin szintet, átlagos arteriális nyomást (MAP) vagy vazoaktív gyógyszerek beadását, valamint kreatinint.
28 nap
Akut Fiziológiai és Krónikus Egészségügyi Értékelési Pontszám (APACHE)
Időkeret: A kezelés előtt
Az Apache egy pontszám az intenzív osztályon bekövetkező halál becslésére, amely szervi elégtelenség vagy immunhiányos állapot előzményein, valamint az életkoron, testhőmérsékleten, MAP-on, pH-on, pulzuson, légzési frekvencián, nátriumszinten, káliumszinten, kreatinin szinten, akut veseelégtelenségen, hematokriton, leukocitaszám-on, GCS-en és FiO2-n alapul.
A kezelés előtt
Akut Fiziológiai és Krónikus Egészségügyi Értékelési Pontszám (APACHE)
Időkeret: 3 nap
Az Apache egy pontszám, amely a halál becslésére szolgál az intenzív osztályon a szervi elégtelenség vagy immunhiány előzményei, életkor, testhőmérséklet, MAP, pH, szívfrekvencia, légzési frekvencia, nátrium, kálium, kreatinin, akut veseelegtelenség, hematokrit, leukocitasejtszám, GCS, FiO2 alapján.
3 nap
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Score (APACHE)
Időkeret: 6. nap
Az Apache egy pontszám, amely az intenzív osztályon bekövetkező halál megbecslésére szolgál, szervi elégtelenség vagy immunhiány előzményei, életkor, testhőmérséklet, MAP, pH, szívfrekvencia, légzési frekvencia, nátrium, kálium, kreatinin, akut veseelégtelenség, hematokrit, leukocitasejtszám, GCS, FiO2 alapján.
6. nap
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Score (APACHE)
Időkeret: 13. nap
Az Apache egy pontszám az intenzív osztályon bekövetkező halál becslésére, amely egy szervi elégtelenség vagy immunhiányos állapot anamnézise, életkor, testhőmérséklet, MAP, pH, szívfrekvencia, légzési frekvencia, nátrium, kálium, kreatinin, akut veseelegtelenség, hematokrit, leukocita sejtszám, GCS, FiO2 alapján történik.
13. nap
Akut Fiziológia és Krónikus Egészségállapot Értékelési Pontszám (APACHE)
Időkeret: 14 nap
Az Apache egy pontszám, amely az intenzív osztályon történő halál becslésére szolgál szervi elégtelenség vagy immunhiányos állapot előzményei, életkor, testhőmérséklet, MAP, pH, szívfrekvencia, légzési frekvencia, nátrium, kálium, kreatinin, akut veseelégtelenség, hematokrit, leukocitaszám, GCS és FiO2 alapján.
14 nap
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Score (APACHE)
Időkeret: 28 nap
Az Apache egy pontszám, amely az intenzív osztályon bekövetkező halál valószínűségét becsüli meg szervi elégtelenség vagy immunhiányos állapot anamnézise, életkor, testhőmérséklet, MAP, pH, szívfrekvencia, légzési frekvencia, nátrium, kálium, kreatinin, akut veseelégtelenség, hematokrit, leukocita sejtszám, GCS és FiO2 alapján.
28 nap
Laboratórium (IL-6 IL-12)
Időkeret: A kezelés előtt

Az IL-6 egy gyulladás-előidéző citokin, amely a vérben fellépő ARDS során növekszik.

- Az IL-12 egy citokin, amelyet myeloid és más sejttípusok termelnek.
A kezelés előtt
Laboratórium (IL-6 IL-12)
Időkeret: 6 nap

Az IL-6 egy gyulladáskeltő citokin, amely az ARDS fellépésekor megnő a vérben.

- Az IL-12 egy citokin, amely mieloid és más sejttípusok termelik.
6 nap
Laboratórium (IL-6 IL-12)
Időkeret: 13 nap

Az IL-6 egy proinflammatorikus citokin, amely a vérben előforduló ARDS során növekszik.

- Az IL-12 egy citokin, amely mieloid és más sejttípusok által termelődik.
13 nap
Laboratórium (Teljes vér, TNF-α, Prokalcitonin, D-dimer, SGOT, SGPT)
Időkeret: A terápia előtt

A teljes vérvizsgálat magában foglalja a hemoglobint (Hb), hematokritot (Ht), vörösvértesteket, fehérvérsejteket, vérlemezkéket, típusú számolást (bazofilok, eozinofilok, limfociták, monociták), átlagos sejttérfogatot (MCV), átlagos sejthemoglobint (MCH), átlagos sejthemoglobin-koncentrációt (MCHC) és a vörösvértest-eloszlási szélességet (RDW).

  • A tumor nekrózis faktor (TNF-α) egy proinflammatorikus faktor, amely ARDS során növekszik.
  • A prokalcitonin (PCT) a kalcitonin hormon peptid előanyaga, amely utóbbi a kalcium-homeosztázisban vesz részt.
  • A D-dimer egy fehérjetöredék, amely akkor szabadul fel, amikor egy vérrög felbomlik.
  • A szerum-glutaminsav-ossalecetsav-transzamináz (SGOT) és a szerum-glutaminsav-piruvinsav-transzamináz (SGPT) a máj által termelt enzim.
A terápia előtt
Laboratórium (Teljes vér, TNF-α, Prokalcitonin, D-dimer, SGOT, SGPT)
Időkeret: 3 nap

A teljes vérvizsgálat magában foglalja a hemoglobint (Hb), hematokritot (Ht), vörösvértesteket, fehérvérsejteket, vérlemezkéket, típusmegoszlást (bazofilok, eosinofilok, limfociták, monociták), átlagos vörösvértest-térfogatot (MCV), átlagos vörösvértest-hemoglobintartalmat (MCH), átlagos vörösvértest-hemoglobinkoncentrációt (MCHC) és a vörösvértest-eloszlási szélességet (RDW).

  • A tumor nekrózis faktor (TNF-α) egy gyulladásfokozó faktor, amely ARDS során növekszik.
  • A prokalcitonin (PCT) a kalcitonin hormon peptid előanyaga, mely utóbbi a kalcium-homeosztázisban vesz részt.
  • A D-dimer egy fehérjetöredék, amely akkor szabadul fel, amikor egy vérrög felbomlik.
  • A szerum glutám-oxaloecetsav transzamináz (SGOT) és a szerum glutám-piruvát transzamináz (SGPT) egy máj által termelt enzim.
3 nap
Laboratóriumi vizsgálatok (Vérminta, TNF-α, Prokalcitonin, D-dimer, SGOT, SGPT)
Időkeret: 6 nap

A teljes vérvizsgálat magában foglalja a hemoglobin (Hb), hematokrit (Ht), vörösvértestek, fehérvérsejtek, vérlemezkék, típus szerinti számolás (bazofilok, eozinofilok, limfociták, monociták), átlagos vörösvértest-térfogat (MCV), átlagos vörösvértest-hemoglobin (MCH), átlagos vörösvértest-hemoglobin koncentráció (MCHC) és a vörösvértest-eloszlási szélesség (RDW) meghatározását.

  • A tumor nekrózis faktor (TNF-α) egy gyulladáskeltő faktor, amely az ARDS során növekszik.
  • A prokalcitonin (PCT) a kalcitonin hormon peptid előanyaga, amely utóbbi a kalcium homeosztázisban vesz részt.
  • A D-dimer egy fehérjetöredék, amely akkor szabadul fel, amikor egy vérrög felbomlik.
  • A szérum glutám-oxaloecetsav transzamináz (SGOT) és a szérum glutám-piruvát transzamináz (SGPT) egy olyan enzim, amelyet a máj termel.
6 nap
Laboratórium (Véradag, TNF-α, Prokalcitonin, D-dimer, SGOT, SGPT)
Időkeret: 13 nap

A teljes vérvizsgálat magában foglalja a hemoglobint (Hb), hematokritot (Ht), vörösvértesteket, fehérvérsejteket, vérlemezkéket, típusok számát (bazofilek, eosinofilek, limfociták, monociták), átlagos korpuszkuláris térfogatot (MCV), átlagos korpuszkuláris hemoglobint (MCH), átlagos korpuszkuláris hemoglobinkoncentrációt (MCHC) és a vörösvértest eloszlási szélességet (RDW).

  • A tumor nekrózis faktor (TNF-α) egy gyulladáskeltő faktor, amely az ARDS során növekszik.
  • A prokalcitonin (PCT) a kalcitonin hormon peptid előanyaga, amely utóbbi a kalcium homeosztázisban vesz részt.
  • A D-dimer egy fehérjetöredék, amely akkor szabadul fel, amikor egy vérrög lebomlik.
  • A szérum glutaminsav-oxalecetsav transzamináz (SGOT) és a szérum glutaminsav-pirotejsav transzamináz (SGPT) egy máj által termelt enzim.
13 nap
Laboratórium (Vérminta, TNF-α, Prokalcitonin, D-dimer, SGOT, SGPT)
Időkeret: 14 nap

A teljes vérvizsgálat magában foglalja a hemoglobint (Hb), a hematokritot (Ht), az erythrocytákat, leukocytákat, thrombocytákat, a típus szerinti számot (basophilok, eosinophilok, lymphocytek, monocyták), az átlagos erythrocyta térfogatot (MCV), az átlagos erythrocyta hemoglobint (MCH), az átlagos erythrocyta hemoglobin koncentrációt (MCHC) és a vörösvértest eloszlási szélességet (RDW).

  • A tumor necrosis factor (TNF-α) egy proinflammatorikus faktor, amely ARDS során növekszik.
  • A procalcitonin (PCT) a calcitonin hormon peptide prekurzora, amely utóbbi a kalcium homeosztázissal kapcsolatos.
  • A D-dimer egy fehérje töredék, amely vérrög lebomlásakor szabadul fel.
  • A Szerum Glutamin Oxaloacetát Transzamináz (SGOT) és a Szerum Glutamin Piruvát Transzamináz (SGPT) a máj által termelt enzim.
14 nap
Laboratórium (Teljes vér, TNF-α, Procalcitonin, D-dimer, SGOT, SGPT)
Időkeret: 28 nap

A teljes vérvizsgálat magában foglalja a hemoglobint (Hb), a hematokritot (Ht), az eritrocitákat, a leukocitákat, a trombocitákat, a típusmegoszlást (bazofilek, eozinofilek, limfociták, monociták), az átlagos sejtvolument (MCV), az átlagos sejthemoglobint (MCH), az átlagos sejthemoglobin-koncentrációt (MCHC) és a vörösvértest-eloszlási szélességet (RDW).

  • A tumor nekrózis faktor (TNF-α) egy gyulladást elősegítő faktor, amely az ARDS során növekszik.
  • A prokalcitonin (PCT) a kalcitonin hormon peptid előanyaga, amely utóbbi a kalcium-homeosztázisban vesz részt.
  • A D-dimer egy fehérjetöredék, amely akkor szabadul fel, amikor egy vérrög felbomlik.
  • A szérum glutám-oxaloecetsav transzamináz (SGOT) és a szérum glutám-piruvát transzamináz (SGPT) a máj által termelt enzim.
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Együttműködők

Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rima Haifa, B.Sc, Prodia StemCell Indonesia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CT/SPS/05/2024

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel