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Cellules Souches Mésenchymateuses (CSM) et Milieu Conditionné de Cellules Souches Mésenchymateuses comme Thérapie Adjuvante pour le Sepsis

23 février 2026 mis à jour par: PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé évaluant le potentiel des cellules souches mésenchymateuses et de leur sécrétome comme traitement adjuvant pour réduire la durée d'hospitalisation et la mortalité chez les patients atteints de sepsis dû à une pneumonie

Cette étude a été menée pour déterminer l'effet des cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical (CSM-CO) et du sécrétome chez les patients atteints de SDRA sévère. L'étude est un essai contrôlé randomisé - en double aveugle, qui comporte 3 bras d'intervention, à savoir, le traitement témoin, le traitement par CSM-CO, et le traitement par CSM-CO et sécrétome.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est menée pour déterminer l'effet du traitement adjuvant chez les patients atteints de SDRA sévère en comparant le score de lésion (pré et post), qui comprend : les résultats de l'examen radiographique thoracique, le score d'hypoxémie, le score de PEPP et le score de compliance du système respiratoire. De plus, les résultats seront calculés et additionnés pour voir s'ils peuvent être définis comme sujets sans lésion pulmonaire (guéris), légers-modérés et sévères. Les données sont également évaluées sur la base des résultats de laboratoire provenant de la numération globulaire complète, du D-dimère, de la Procalcitonine, de la CRP et des facteurs inflammatoires IL6, IL12 et TNF-a. 2 mL de Sécrétome sont administrés les jours 1, 4 et 7, et des MSC à raison de 1 x 10⁶/kg, par voie intraveineuse, les jours 2, 5 et 8. Cette méthode est une étude comparative expérimentale contrôlée, dans laquelle le chercheur fournit deux ou plusieurs interventions aux patients utilisés pour l'échantillon, qui seront ensuite testées pour le succès et l'efficacité du traitement dans les trois groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Cynthia R Retna Sartika, Dr
  • Numéro de téléphone: +62811155048
  • E-mail: c.sartika@gmail.com

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10410
        • Recrutement
        • RSPAD Gatot Soebroto
        • Contact:
          • dr. Dewiyana Andari Kusmana, SpP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Homme ou femme âgé(e) d'au moins 40 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé (FCE) par la famille, attesté par une carte d'identité.
  • Patients atteints d'un SDRA sévère selon les critères de Berlin.
  • Les familles sont disposées à participer aux procédures de l'essai clinique, y compris à ne pas participer à d'autres essais cliniques pendant la durée de leur participation.

Critères d'exclusion :

  • Une femme enceinte est prouvée par un test de grossesse.
  • Les résultats de l'examen SGOT ou SGPT augmentés > 5 fois la limite supérieure de la valeur normale du laboratoire de l'hôpital.
  • Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 30 ml/min, y compris les patients sous hémodialyse régulière.
  • Avoir plus de 2 des comorbidités suivantes ; hypertension, diabète, maladie cardiaque chronique, maladie pulmonaire chronique, BPCO, asthme, tuberculose, cancer, maladie rénale chronique, maladie immunosuppressive, VIH.
  • Les résultats du profil lipidique sont bien supérieurs à la normale (quel est le seuil ?). Les taux normaux de cholestérol pour les femmes âgées de 20 ans et plus sont de 125-200 mg/dL avec LDL inférieur à 100 mg/dL et HDL supérieur à 40 mg/dL. On parle d'hypercholestérolémie lorsque le taux sanguin dépasse 239 mg/dL. Les taux normaux de cholestérol pour les hommes âgés de 20 ans ou plus sont de 125-200 mg/dL avec LDL inférieur à 100 mg/dL et HDL supérieur à 40 mg/dL. On parle d'hypercholestérolémie lorsque le taux sanguin dépasse 239 mg/dL.
  • TP TCA, Peptide C

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: NaCl 0,9%
5 patients atteints d'ARDS aigu recevront : Soins standards (SoC) + placebo IV (NaCl 0,9 %) aux 2e, 5e et 8e jours + gouttes nasales de 2 mL (milieu de culture) aux 1er, 4e et 7e jours.
Autre: Témoin (NaCl 0,9 %)
Soins standard (SoC) + placebo IV (NaCl 0,9 %) les 2e, 5e et 8e jours + gouttes nasales 2 mL (milieu de culture) les 1er, 4e et 7e jours.
Autres noms:
  • Standard de soins (SoC)
Expérimental: Cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical (UC-MSC)
5 patients atteints d'un SDRA aigu recevront : Soins standard (SoC) + 10 millions de cellules UC-MSC par kg/poids corporel en IV les 2e, 5e et 8e jours + gouttes nasales de 2 mL (milieu de culture) les 1er, 4e et 7e jours.
Biologique: UC-MSC
Standard of Care (SoC) + IV 10 millions de kg/poids corporel de UC-MSC les 2ème, 5ème et 8ème jours + gouttes nasales de 2 mL (milieu de culture) les 1er, 4ème et 7ème jours.
Autres noms:
  • Cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical (UC-MSC)
Expérimental: Cellules souches mésenchymateuses (UC-MSC) + Sécrétome
5 patients atteints d'un SDRA aigu recevront : Soins standard (SoC) + IV 10 millions de kg/poids corporel d'UC-MSC les 2e, 5e et 8e jours + gouttes nasales de 2 mL de Sécrétome les 1er, 4e et 7e jours.
Biologique: UC-MSC et Sécrétome
Standard de soins (SoC) + IV 10 millions kg/poids corporel UC-MSC les 2e, 5e et 8e jours + gouttes nasales 2 mL de Sécrétome les 1er, 4e et 7e jours.
Autres noms:
  • Cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical (UC-MSCS) et sécrétome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Lésion Pulmonaire
Délai: Avant la thérapie
Le score de lésion pulmonaire est une méthode pour évaluer la gravité d'une lésion pulmonaire aiguë. L'évaluation comprend la radiographie thoracique, le score d'hypoxémie, le score de PEEP et le score de compliance du système respiratoire.
Avant la thérapie
Score de lésion pulmonaire
Délai: jour 3
Le score de lésion pulmonaire est une méthode pour évaluer la gravité d'une lésion pulmonaire aiguë. L'évaluation comprend la radiographie thoracique, le score d'hypoxémie, le score de PEEP et le score de compliance du système respiratoire.
jour 3
Score de lésion pulmonaire
Délai: jours 6
Le score de lésion pulmonaire est une méthode pour évaluer la gravité d'une lésion pulmonaire aiguë. L'évaluation comprend la radiographie thoracique, le score d'hypoxémie, le score de PEEP et le score de compliance du système respiratoire.
jours 6
Score de lésion pulmonaire
Délai: jours 13
Le score de lésion pulmonaire est une méthode pour évaluer la gravité des lésions pulmonaires aiguës. L'évaluation comprend la radiographie thoracique, le score d'hypoxémie, le score de PEEP et le score de compliance du système respiratoire.
jours 13
Score de lésion pulmonaire
Délai: jours 14
Le score de lésion pulmonaire est une méthode pour évaluer la gravité d'une lésion pulmonaire aiguë. L'évaluation comprend la radiographie thoracique, le score d'hypoxémie, le score de PEEP et le score de compliance du système respiratoire.
jours 14
Score de lésion pulmonaire
Délai: jour 28
Le score de lésion pulmonaire est une méthode pour évaluer la gravité d'une lésion pulmonaire aiguë. L'évaluation comprend la radiographie thoracique, le score d'hypoxémie, le score de PEEP et le score de compliance du système respiratoire.
jour 28
Score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
Délai: Avant le traitement
Le SOFA est un score pour prédire la mortalité en réanimation basé sur les résultats de laboratoire et les données cliniques. L'évaluation des scores inclut la pression partielle d'oxygène (PaO2), la fraction d'oxygène inspiré (FiO2), l'utilisation de ventilateurs mécaniques, la vitesse de sédimentation (VS), l'échelle de Glasgow (GCS), la bilirubine, la pression artérielle moyenne (PAM) ou l'administration de vasoactifs, et la créatinine.
Avant le traitement
Score d'évaluation séquentielle de défaillance d'organe (SOFA)
Délai: jour 3
Le score SOFA est un score de prédiction de la mortalité en réanimation basé sur des résultats de laboratoire et des données cliniques. L'évaluation des scores comprend la pression partielle d'oxygène (PaO2), la fraction d'oxygène inspiré (FiO2), l'utilisation de ventilateurs mécaniques, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS), le score de Glasgow (GCS), la bilirubine, la pression artérielle moyenne (PAM) ou l'administration de vasoactifs, et la créatinine.
jour 3
Score d'évaluation séquentielle de défaillance d'organes (SOFA)
Délai: jours 6
Le SOFA est un score permettant de prédire le décès en réanimation sur la base des résultats de laboratoire et des données cliniques. L'évaluation des scores comprend la pression partielle d'oxygène (PaO2), la fraction d'oxygène inspiré (FiO2), l'utilisation de ventilateurs mécaniques, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS), l'échelle de Glasgow (GCS), la bilirubine, la pression artérielle moyenne (PAM) ou l'administration de vasoactifs, et la créatinine.
jours 6
Score d'évaluation de la défaillance séquentielle des organes (SOFA)
Délai: jours 13
Le score SOFA est un outil de prédiction de la mortalité en réanimation basé sur les résultats de laboratoire et les données cliniques. L'évaluation des scores inclut la pression partielle d'oxygène (PaO2), la fraction d'oxygène inspiré (FiO2), l'utilisation de ventilateurs mécaniques, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS), le score de Glasgow (GCS), la bilirubine, la pression artérielle moyenne (PAM) ou l'administration de vasoactifs, et la créatinine.
jours 13
Score d'évaluation de défaillance d'organes séquentielle (SOFA)
Délai: jours 14
Le score SOFA est un outil de prédiction de la mortalité en réanimation basé sur des résultats de laboratoire et des données cliniques. L'évaluation des scores inclut la pression partielle d'oxygène (PaO2), la fraction d'oxygène inspirée (FiO2), l'utilisation de ventilateurs mécaniques, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS), l'échelle de coma de Glasgow (GCS), la bilirubine, la pression artérielle moyenne (PAM) ou l'administration de vasoactifs, et la créatinine.
jours 14
Score d'évaluation séquentielle de l'insuffisance organique (SOFA)
Délai: jour 28
Le score SOFA est un outil de prédiction de la mortalité en réanimation basé sur les résultats de laboratoire et les données cliniques. L'évaluation des scores comprend la pression partielle d'oxygène (PaO2), la fraction d'oxygène inspiré (FiO2), l'utilisation de ventilateurs mécaniques, la vitesse de sédimentation érythrocytaire (VS), l'échelle de coma de Glasgow (GCS), la bilirubine, la pression artérielle moyenne (PAM) ou l'administration de vasoactifs, et la créatinine.
jour 28
Score d'évaluation de la physiologie aiguë et de l'état de santé chronique (APACHE)
Délai: Avant le traitement
Apache est un score pour estimer la mortalité en réanimation basé sur des antécédents d'insuffisance organique ou d'immunodépression, l'âge, la température corporelle, la PAM, le pH, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, le sodium, le potassium, la créatinine, l'insuffisance rénale aiguë, l'hématocrite, le nombre de leucocytes, le GCS, la FiO2.
Avant le traitement
Score d'évaluation de la physiologie aiguë et de l'état de santé chronique (APACHE)
Délai: jours 3
L'Apache est un score permettant d'estimer le risque de décès en réanimation, basé sur les antécédents d'insuffisance organique ou d'immunodépression, l'âge, la température corporelle, la PAM, le pH, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, le sodium, le potassium, la créatinine, l'insuffisance rénale aiguë, l'hématocrite, le nombre de leucocytes, le GCS et la FiO2.
jours 3
Score d'évaluation de la physiologie aiguë et de l'état de santé chronique (APACHE)
Délai: jours 6
Apache est un score permettant d'estimer le risque de décès en réanimation, basé sur les antécédents d'insuffisance organique ou d'immunodépression, l'âge, la température corporelle, la PAM, le pH, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, le sodium, le potassium, la créatinine, l'insuffisance rénale aiguë, l'hématocrite, la numération leucocytaire, le GCS et la FiO2.
jours 6
Score d'évaluation de la physiologie aiguë et de l'état de santé chronique (APACHE)
Délai: jour 13
Apache est un score permettant d'estimer le risque de décès en réanimation basé sur les antécédents d'insuffisance organique ou d'immunodépression, l'âge, la température corporelle, la PAM, le pH, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, le sodium, le potassium, la créatinine, l'insuffisance rénale aiguë, l'hématocrite, le nombre de leucocytes, le GCS et la FiO2.
jour 13
Score d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE)
Délai: jours 14
Apache est un score pour estimer le risque de décès en réanimation basé sur des antécédents d'insuffisance organique ou d'immunodépression, l'âge, la température corporelle, la PAM, le pH, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, le sodium, le potassium, la créatinine, l'insuffisance rénale aiguë, l'hématocrite, le taux de leucocytes, le GCS, le FiO2.
jours 14
Score d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE)
Délai: jours 28
Apache est un score permettant d'estimer le risque de décès en réanimation, basé sur les antécédents d'insuffisance organique ou d'immunodépression, l'âge, la température corporelle, la PAM, le pH, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, le sodium, le potassium, la créatinine, l'insuffisance rénale aiguë, l'hématocrite, le nombre de leucocytes, le GCS et la FiO2.
jours 28
Laboratoire (IL-6 IL-12)
Délai: Avant la thérapie

L'IL-6 est une cytokine pro-inflammatoire qui augmente lorsque le SDRA survient dans le sang.

- L'IL-12 est une cytokine produite par les cellules myéloïdes et d'autres types de cellules.
Avant la thérapie
Laboratoire (IL-6 IL-12)
Délai: jour 6

L'IL-6 est une cytokine pro-inflammatoire qui augmente lorsque le SDRA survient dans le sang.

- L'IL-12 est une cytokine produite par les cellules myéloïdes et d'autres types de cellules.
jour 6
Laboratoire (IL-6 IL-12)
Délai: jour 13

L'IL-6 est une cytokine pro-inflammatoire qui augmente lorsque le SDRA survient dans le sang.

- L'IL-12 est une cytokine produite par les cellules myéloïdes et d'autres types de cellules.
jour 13
Laboratoire (Sang total, TNF-α, Procalcitonine, D-dimère, SGOT, SGPT)
Délai: Avant le traitement

La numération formule sanguine comprend l'hémoglobine (Hb), l'hématocrite (Ht), les érythrocytes, les leucocytes, les plaquettes, la formule leucocytaire (basophiles, éosinophiles, lymphocytes, monocytes), le volume globulaire moyen (VGM), l'hémoglobine globulaire moyenne (HGM), la concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (CCMH) et la largeur de distribution des globules rouges (RDW).

  • Le facteur de nécrose tumorale (TNF-α) est un facteur pro-inflammatoire qui augmente lors du SDRA.
  • La procalcitonine (PCT) est un précurseur peptidique de l'hormone calcitonine, cette dernière étant impliquée dans l'homéostasie calcique.
  • Le D-dimère est un fragment protéique libéré lors de la dégradation d'un caillot sanguin.
  • La transaminase glutamique-oxaloacétique sérique (SGOT) et la transaminase glutamique-pyruvique sérique (SGPT) sont des enzymes produites par le foie.
Avant le traitement
Laboratoire (Sang total, TNF-α, Procalcitonine, D-dimère, SGOT, SGPT)
Délai: jours 3

La numération sanguine complète comprend l'hémoglobine (Hb), l'hématocrite (Ht), les érythrocytes, les leucocytes, les plaquettes, la numération différentielle (basophiles, éosinophiles, lymphocytes, monocytes), le volume globulaire moyen (VGM), l'hémoglobine globulaire moyenne (HGM), la concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (CCMH), et la largeur de distribution des globules rouges (LDGR).

  • Le facteur de nécrose tumorale (TNF-α) est un facteur pro-inflammatoire qui augmente lors du SDRA.
  • La procalcitonine (PCT) est un précurseur peptidique de l'hormone calcitonine, cette dernière étant impliquée dans l'homéostasie calcique.
  • Le D-dimère est un fragment protéique libéré lors de la dégradation d'un caillot sanguin.
  • La transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) et la transaminase glutamique pyruvique sérique (SGPT) sont des enzymes produites par le foie.
jours 3
Laboratoire (Sang total, TNF-α, Procalcitonine, D-dimère, SGOT, SGPT)
Délai: jour 6

La numération formule sanguine (NFS) comprend l'hémoglobine (Hb), l'hématocrite (Ht), les érythrocytes, les leucocytes, les plaquettes, la formule leucocytaire (basophiles, éosinophiles, lymphocytes, monocytes), le volume globulaire moyen (VGM), la teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine (TCMH), la concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (CCMH) et la largeur de distribution des globules rouges (RDW).

  • Le facteur de nécrose tumorale (TNF-α) est un facteur pro-inflammatoire qui augmente lors du SDRA.
  • La procalcitonine (PCT) est un précurseur peptidique de l'hormone calcitonine, cette dernière étant impliquée dans l'homéostasie calcique.
  • Le D-dimère est un fragment protéique libéré lors de la dégradation d'un caillot sanguin.
  • La transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) et la transaminase glutamique pyruvique sérique (SGPT) sont des enzymes produites par le foie.
jour 6
Laboratoire (Sang total, TNF-α, Procalcitonine, D-dimère, SGOT, SGPT)
Délai: jours 13

La numération sanguine complète comprend l'hémoglobine (Hb), l'hématocrite (Ht), les érythrocytes, les leucocytes, les plaquettes, la formule leucocytaire (basophiles, éosinophiles, lymphocytes, monocytes), le volume globulaire moyen (VGM), la teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine (TCMH), la concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (CCMH) et la largeur de distribution des globules rouges (LDGR).

  • Le facteur de nécrose tumorale (TNF-α) est un facteur pro-inflammatoire qui augmente lors du SDRA.
  • La procalcitonine (PCT) est un précurseur peptidique de l'hormone calcitonine, cette dernière étant impliquée dans l'homéostasie calcique.
  • Le D-dimère est un fragment protéique libéré lors de la dégradation d'un caillot sanguin.
  • L'aspartate aminotransférase sérique (ASAT) et l'alanine aminotransférase sérique (ALAT) sont des enzymes produites par le foie.
jours 13
Laboratoire (Sang total, TNF-α, Procalcitonine, D-dimère, SGOT, SGPT)
Délai: jour 14

La numération formule sanguine comprend l'hémoglobine (Hb), l'hématocrite (Ht), les érythrocytes, les leucocytes, les plaquettes, la formule leucocytaire (basophiles, éosinophiles, lymphocytes, monocytes), le volume globulaire moyen (VGM), la teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine (TCMH), la concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (CCMH) et la largeur de distribution des globules rouges (RDW).

  • Le facteur de nécrose tumorale (TNF-α) est un facteur pro-inflammatoire qui augmente lors du SDRA.
  • La procalcitonine (PCT) est un peptide précurseur de l'hormone calcitonine, cette dernière étant impliquée dans l'homéostasie calcique.
  • Le D-dimère est un fragment protéique libéré lors de la dégradation d'un caillot sanguin.
  • La transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) et la transaminase glutamique pyruvique sérique (SGPT) sont des enzymes produites par le foie.
jour 14
Laboratoire (Sang total, TNF-α, Procalcitonine, D-dimère, SGOT, SGPT)
Délai: jours 28

L'analyse de sang complet comprend l'hémoglobine (Hb), l'hématocrite (Ht), les érythrocytes, les leucocytes, les plaquettes, la numération différentielle (basophiles, éosinophiles, lymphocytes, monocytes), le volume globulaire moyen (VGM), la teneur corpusculaire moyenne en hémoglobine (TCMH), la concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (CCMH) et la largeur de distribution des globules rouges (LDGR).

  • Le facteur de nécrose tumorale (TNF-α) est un facteur pro-inflammatoire qui augmente lors du SDRA.
  • La procalcitonine (PCT) est un précurseur peptidique de l'hormone calcitonine, cette dernière étant impliquée dans l'homéostasie calcique.
  • Le D-dimère est un fragment protéique libéré lors de la dégradation d'un caillot sanguin.
  • La transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) et la transaminase glutamique pyruvique sérique (SGPT) sont des enzymes produites par le foie.
jours 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Collaborateurs

Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rima Haifa, B.Sc, Prodia StemCell Indonesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT/SPS/05/2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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