Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мезенхимальные стволовые клетки (МСК) и кондиционированная среда мезенхимальных стволовых клеток в качестве адъювантной терапии сепсиса

23 февраля 2026 г. обновлено: PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование, оценивающее потенциал мезенхимальных стволовых клеток и их секретома в качестве адъювантной терапии для сокращения продолжительности госпитализации и снижения смертности у пациентов с сепсисом, вызванным пневмонией

Данное исследование было проведено для определения эффекта мезенхимальных стволовых клеток пуповины (UC-MSC) и секретома у пациентов с тяжелым ОРДС. Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование с тремя группами вмешательства: контрольное лечение, лечение UC-MSC и лечение UC-MSC с секретомом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование проводится для определения эффекта адъювантного лечения у пациентов с тяжелым ОРДС путем сравнения балла повреждения (до и после), который включает: результаты рентгенографии грудной клетки, балл гипоксемии, балл ПДКВ и балл комплайнса дыхательной системы. Кроме того, результаты будут рассчитаны и суммированы, чтобы определить, можно ли определить испытуемых как не имеющих повреждения легких (излеченные), с легкой-умеренной и тяжелой степенью. Данные также оцениваются на основе лабораторных результатов общего анализа крови, D-димера, прокальцитонина, СРБ и воспалительных факторов IL6, IL12 и TNF-a. 2 мл секретома вводятся на 1, 4 и 7 день, а МСК в дозе 1 x 10⁶/кг, внутривенно, на 2, 5 и 8 день. Этот метод представляет собой контролируемое экспериментальное сравнительное исследование, в котором исследователь предоставляет два или более вмешательства пациентам, используемым в качестве выборки, которые затем будут проверены на успех и эффективность лечения в трех группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dewiyana Andari Kusmana
  • Номер телефона: +6281290885529
  • Электронная почта: dewiyana.ku@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cynthia R Retna Sartika, Dr
  • Номер телефона: +62811155048
  • Электронная почта: c.sartika@gmail.com

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10410
        • Рекрутинг
        • RSPAD Gatot Soebroto
        • Контакт:
          • dr. Dewiyana Andari Kusmana, SpP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина не моложе 40 лет на момент подписания семьёй формы информированного согласия (ИС), что подтверждается удостоверением личности.
  • Пациенты с тяжёлым ОРДС согласно Берлинским критериям.
  • Семьи готовы участвовать в процедурах клинического исследования, включая отказ от участия в других клинических исследованиях на период участия.

Критерии исключения:

  • Беременность женщины, подтверждённая тестом на беременность.
  • Результаты обследования SGOT или SGPT повышены > 5 раз выше верхней границы нормального лабораторного значения в больнице.
  • Расчётная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин, включая пациентов, находящихся на регулярном гемодиализе.
  • Наличие более 2 из следующих сопутствующих заболеваний: гипертония, диабет, хроническое заболевание сердца, хроническое заболевание лёгких, ХОБЛ, астма, туберкулёз, рак, хроническая болезнь почек, иммуносупрессивное заболевание, ВИЧ.
  • Результаты липидного профиля значительно выше нормы (каково пороговое значение?). Нормальный уровень холестерина для женщин в возрасте 20 лет и старше составляет 125-200 мг/дл с ЛПНП ниже 100 мг/дл и ЛПВП выше 40 мг/дл. Говорят о высоком холестерине, когда его уровень в крови достигает более 239 мг/дл. Нормальный уровень холестерина для мужчин в возрасте 20 лет и старше составляет 125-200 мг/дл с ЛПНП ниже 100 мг/дл и ЛПВП выше 40 мг/дл. Говорят о высоком холестерине, когда его уровень в крови достигает более 239 мг/дл.
  • ПТ АЧТВ, С-пептид

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: NaCl 0,9%
5 пациентам с острым ОРДС будет назначено: Стандартное лечение (SoC) + внутривенное введение плацебо (NaCl 0,9%) на 2-й, 5-й, 8-й день + назальные капли 2 мл (питательная среда) на 1-й, 4-й, 7-й день.
Другой: Контроль (NaCl 0,9%)
Стандартная терапия (СОК) + внутривенное введение плацебо (NaCl 0,9%) на 2-й, 5-й, 8-й день + назальные капли 2 мл (питательная среда) на 1-й, 4-й, 7-й день.
Другие имена:
  • Стандарт медицинской помощи (СМП)
Экспериментальный: Мезенхимальные стволовые клетки пупочного канатика (МСК-ПК)
5 пациентам с острым ОРДС будет назначено: стандартная терапия (SoC) + внутривенно 10 миллионов/кг массы тела КМС-КМ на 2-й, 5-й, 8-й день + назальные капли 2 мл (питательная среда) на 1-й, 4-й, 7-й день.
Биологический: КМ-МСК
Стандартная терапия (СоС) + внутривенное введение 10 миллионов клеток/кг массы тела UC-MSC на 2-й, 5-й, 8-й день + назальные капли 2 мл (питательная среда) на 1-й, 4-й, 7-й день.
Другие имена:
  • Мезенхимальные стволовые клетки пуповины (МСК-ПК)
Экспериментальный: Мезенхимальные стволовые клетки (UC-MSC) + Секретом
5 пациентам с острым ОРДС будут назначены: стандартная терапия + внутривенное введение 10 миллионов МСК-КМ на кг/массы тела на 2, 5, 8 день + назальные капли 2 мл Секретома на 1, 4, 7 день.
Биологический: МСК-КК и секретом
Стандартное лечение (SoC) + внутривенное введение 10 миллионов кг/массы тела UC-MSC на 2-й, 5-й, 8-й день + назальные капли 2 мл секретома на 1-й, 4-й, 7-й день.
Другие имена:
  • Мезенхимальные стволовые клетки пупочного канатика (UC-MSCS) и секретом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка повреждения лёгких
Временное ограничение: До терапии
Шкала оценки повреждения лёгких – это метод оценки тяжести острого повреждения лёгких. Оценка включает рентгенографию грудной клетки, оценку гипоксемии, оценку ПДКВ и оценку комплаенса дыхательной системы.
До терапии
Шкала оценки повреждения легких
Временное ограничение: дни 3
Оценка повреждения легких — это метод оценки тяжести острого повреждения легких. Оценка включает рентгенографию грудной клетки, оценку гипоксемии, оценку ПДКВ и оценку комплаенса дыхательной системы.
дни 3
Оценка повреждения легких
Временное ограничение: дни 6
Оценка повреждения лёгких — это метод оценки тяжести острого повреждения лёгких. Оценка включает рентгенографию грудной клетки, оценку гипоксемии, оценку ПДКВ и оценку податливости дыхательной системы.
дни 6
Оценка повреждения легких
Временное ограничение: 13 дней
Оценка повреждения легких – это метод оценки тяжести острого повреждения легких. Оценка включает рентгенограмму грудной клетки, оценку гипоксемии, оценку ПДКВ и оценку комплаенса дыхательной системы.
13 дней
Оценка повреждения лёгких
Временное ограничение: 14 дней
Оценка повреждения легких – это метод оценки тяжести острого повреждения легких. Оценка включает рентгенограмму грудной клетки, оценку гипоксемии, оценку ПДКВ и оценку податливости дыхательной системы.
14 дней
Оценка повреждения легких
Временное ограничение: дни 28
Шкала оценки повреждения легких — это метод оценки тяжести острого повреждения легких. Оценка включает рентгенографию грудной клетки, оценку гипоксемии, оценку ПДКВ и оценку комплайнса дыхательной системы.
дни 28
Шкала оценки последовательной органной недостаточности (SOFA)
Временное ограничение: До терапии
SOFA — это шкала для прогнозирования смертности в отделении интенсивной терапии на основе лабораторных результатов и клинических данных. Оценка включает парциальное давление кислорода (PaO2), фракцию вдыхаемого кислорода (FiO2), использование аппаратов искусственной вентиляции легких, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), шкалу комы Глазго (GCS), билирубин, среднее артериальное давление (САД) или введение вазоактивных препаратов, а также креатинин.
До терапии
Шкала оценки последовательной недостаточности органов (SOFA)
Временное ограничение: дни 3
SOFA — это оценка для прогнозирования смерти в отделении интенсивной терапии на основе результатов лабораторных анализов и клинических данных. Оценка включает следующие параметры: парциальное давление кислорода (PaO2), фракция вдыхаемого кислорода (FiO2), использование аппаратов искусственной вентиляции лёгких, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), шкала комы Глазго (GCS), билирубин, среднее артериальное давление (САД) или введение вазоактивных препаратов, а также креатинин.
дни 3
Последовательная оценка недостаточности органов (SOFA)
Временное ограничение: день 6
Шкала SOFA - это оценка для прогнозирования летального исхода в отделении интенсивной терапии на основе лабораторных результатов и клинических данных. Оценка включает парциальное давление кислорода (PaO2), фракцию вдыхаемого кислорода (FiO2), использование аппаратов искусственной вентиляции легких, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), шкалу комы Глазго (GCS), билирубин, среднее артериальное давление (САД) или применение вазоактивных препаратов, а также креатинин.
день 6
Оценка последовательной недостаточности органов (SOFA)
Временное ограничение: дней 13
Шкала SOFA используется для прогнозирования летального исхода в отделении интенсивной терапии на основе лабораторных результатов и клинических данных. Оценка включает следующие параметры: парциальное давление кислорода (PaO2), фракция вдыхаемого кислорода (FiO2), использование аппаратов искусственной вентиляции легких, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), шкала комы Глазго (ШКГ), билирубин, среднее артериальное давление (САД) или применение вазоактивных препаратов, а также креатинин.
дней 13
Шкала оценки последовательной недостаточности органов (SOFA)
Временное ограничение: дней 14
Шкала SOFA — это система оценки для прогнозирования летального исхода в отделении интенсивной терапии на основе лабораторных результатов и клинических данных. Оценка включает следующие параметры: парциальное давление кислорода (PaO2), фракция вдыхаемого кислорода (FiO2), использование аппаратов искусственной вентиляции легких, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), шкала комы Глазго (GCS), уровень билирубина, среднее артериальное давление (САД) или применение вазоактивных препаратов, а также уровень креатинина.
дней 14
Sequential organ Failure Assessment Score (SOFA)
Временное ограничение: дней 28
SOFA - это шкала для прогнозирования смертности в отделении интенсивной терапии на основе лабораторных результатов и клинических данных. Оценка включает парциальное давление кислорода (PaO2), фракцию вдыхаемого кислорода (FiO2), использование аппаратов искусственной вентиляции легких, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), шкалу комы Глазго (GCS), билирубин, среднее артериальное давление (САД) или применение вазоактивных препаратов, а также креатинин.
дней 28
Шкала оценки острой физиологии и хронического здоровья (APACHE)
Временное ограничение: До терапии
Apache - это шкала для оценки риска смерти в отделении интенсивной терапии на основе анамнеза органной недостаточности или иммунодефицита, возраста, температуры тела, среднего артериального давления, pH, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, уровня натрия, калия, креатинина, острой почечной недостаточности, гематокрита, количества лейкоцитов, шкалы комы Глазго, FiO2.
До терапии
Оценка острой физиологии и хронического здоровья (APACHE)
Временное ограничение: дни 3
Apache - это балльная система для оценки риска смерти в отделении интенсивной терапии, основанная на анамнезе органной недостаточности или иммуносупрессии, возрасте, температуре тела, среднем артериальном давлении (MAP), pH, частоте сердечных сокращений, частоте дыхания, уровне натрия, калия, креатинина, острой почечной недостаточности, гематокрите, количестве лейкоцитов, шкале комы Глазго (GCS) и фракции вдыхаемого кислорода (FiO2).
дни 3
Оценка острой физиологии и хронического здоровья (APACHE)
Временное ограничение: дни 6
Apache — это шкала для оценки риска смерти в отделении интенсивной терапии на основе анамнеза органной недостаточности или иммуносупрессии, возраста, температуры тела, среднего артериального давления (MAP), pH, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, уровня натрия, калия, креатинина, острой почечной недостаточности, гематокрита, количества лейкоцитов, шкалы комы Глазго (GCS) и фракции вдыхаемого кислорода (FiO2).
дни 6
Оценка острой физиологии и хронического здоровья (APACHE)
Временное ограничение: день 13
Apache - это балльная система для оценки риска летального исхода в отделении интенсивной терапии, основанная на данных об истории органной недостаточности или иммунодефицита, возрасте, температуре тела, среднем артериальном давлении (MAP), pH, частоте сердечных сокращений, частоте дыхания, уровне натрия, калия, креатинина, острой почечной недостаточности, гематокрите, количестве лейкоцитов, шкале комы Глазго (GCS) и фракции вдыхаемого кислорода (FiO2).
день 13
Шкала оценки острой физиологии и хронического здоровья (APACHE)
Временное ограничение: 14 дней
Apache — это оценка для прогнозирования смертности в отделении интенсивной терапии на основе анамнеза органной недостаточности или иммунодефицита, возраста, температуры тела, среднего артериального давления (MAP), pH, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, уровня натрия, калия, креатинина, острой почечной недостаточности, гематокрита, количества лейкоцитов, шкалы комы Глазго (GCS) и фракции вдыхаемого кислорода (FiO2).
14 дней
Оценка по шкале острой физиологии и хронического здоровья (APACHE)
Временное ограничение: дней 28
Apache — это шкала для оценки риска смерти в отделении интенсивной терапии на основе анамнеза органной недостаточности или иммунодефицита, возраста, температуры тела, среднего артериального давления, pH, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, уровня натрия, уровня калия, уровня креатинина, острой почечной недостаточности, гематокрита, количества лейкоцитов, шкалы комы Глазго, FiO2.
дней 28
Лаборатория (IL-6 IL-12)
Временное ограничение: Перед терапией

IL-6 - это провоспалительный цитокин, уровень которого повышается при возникновении ОРДС в крови.

- IL-12 - это цитокин, который вырабатывается миелоидными и другими типами клеток.
Перед терапией
Лаборатория (IL-6 IL-12)
Временное ограничение: дни 6

ИЛ-6 — это провоспалительный цитокин, уровень которого повышается в крови при развитии ОРДС.

- ИЛ-12 — это цитокин, вырабатываемый миелоидными и другими типами клеток.
дни 6
Лаборатория (IL-6 IL-12)
Временное ограничение: дни 13

IL-6 - это провоспалительный цитокин, уровень которого повышается в крови при развитии ОРДС.

- IL-12 - это цитокин, вырабатываемый миелоидными и другими типами клеток.
дни 13
Лаборатория (Цельная кровь, ФНО-α, Прокальцитонин, D-димер, АСТ, АЛТ)
Временное ограничение: Перед терапией

Общий анализ крови включает гемоглобин (Hb), гематокрит (Ht), эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, дифференциальный подсчет (базофилы, эозинофилы, лимфоциты, моноциты), средний объем эритроцитов (MCV), среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), среднюю концентрацию гемоглобина в эритроците (MCHC) и ширину распределения эритроцитов (RDW).

  • Фактор некроза опухоли (TNF-α) является провоспалительным фактором, уровень которого повышается при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС).
  • Прокальцитонин (PCT) — это пептидный предшественник гормона кальцитонина, который участвует в гомеостазе кальция.
  • D-димер — это белковый фрагмент, высвобождающийся при распаде тромба.
  • Сывороточная глутамино-щавелевоуксусная трансаминаза (СГТ) и сывороточная глутамино-пировиноградная трансаминаза (СГПТ) — это ферменты, вырабатываемые печенью.
Перед терапией
Лаборатория (Цельная кровь, ФНО-α, Прокальцитонин, D-димер, АСТ, АЛТ)
Временное ограничение: дни 3

Общий анализ крови включает в себя гемоглобин (Hb), гематокрит (Ht), эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, дифференциальный подсчет (базофилы, эозинофилы, лимфоциты, моноциты), средний объем эритроцитов (MCV), среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), среднюю концентрацию гемоглобина в эритроците (MCHC) и ширину распределения эритроцитов по объему (RDW).

  • Фактор некроза опухоли (TNF-α) — это провоспалительный фактор, уровень которого повышается при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС).
  • Прокальцитонин (PCT) — это пептидный предшественник гормона кальцитонина, который участвует в поддержании гомеостаза кальция.
  • D-димер — это белковый фрагмент, который высвобождается при распаде тромба.
  • Сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (СГОТ) и сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза (СГПТ) — это ферменты, вырабатываемые печенью.
дни 3
Лаборатория (Цельная кровь, ФНО-α, Прокальцитонин, D-димер, АСТ, АЛТ
Временное ограничение: дни 6

Общий анализ крови включает гемоглобин (Hb), гематокрит (Ht), эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, лейкоцитарную формулу (базофилы, эозинофилы, лимфоциты, моноциты), средний объём эритроцита (MCV), среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), среднюю концентрацию гемоглобина в эритроците (MCHC) и ширину распределения эритроцитов (RDW).

  • Фактор некроза опухоли (TNF-α) — провоспалительный фактор, уровень которого повышается при ОРДС.
  • Прокальцитонин (PCT) — пептидный предшественник гормона кальцитонина, который участвует в гомеостазе кальция.
  • D-димер — фрагмент белка, высвобождающийся при разрушении тромба.
  • Сывороточная глутамино-щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) и сывороточная глутамино-пировиноградная трансаминаза (SGPT) — ферменты, вырабатываемые печенью.
дни 6
Лаборатория (Цельная кровь, TNF-α, Прокальцитонин, D-димер, SGOT, SGPT)
Временное ограничение: дни 13

Общий анализ крови включает гемоглобин (Hb), гематокрит (Ht), эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, подсчет типов (базофилы, эозинофилы, лимфоциты, моноциты), средний объем эритроцитов (MCV), среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), среднюю концентрацию гемоглобина в эритроците (MCHC) и ширину распределения эритроцитов (RDW).

  • Фактор некроза опухоли (TNF-α) является провоспалительным фактором, уровень которого повышается при ОРДС.
  • Прокальцитонин (PCT) — это пептидный предшественник гормона кальцитонина, который участвует в гомеостазе кальция.
  • D-димер — это фрагмент белка, который высвобождается при распаде тромба.
  • Сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) и сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза (SGPT) — это ферменты, вырабатываемые печенью.
дни 13
Лаборатория (Цельная кровь, TNF-α, Прокальцитонин, D-димер, SGOT, SGPT)
Временное ограничение: 14 дней

Общий анализ крови включает гемоглобин (Hb), гематокрит (Ht), эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, лейкоцитарную формулу (базофилы, эозинофилы, лимфоциты, моноциты), средний объём эритроцитов (MCV), среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), среднюю концентрацию гемоглобина в эритроците (MCHC) и ширину распределения эритроцитов по объёму (RDW).

  • Фактор некроза опухоли (TNF-α) — провоспалительный фактор, уровень которого повышается при ОРДС.
  • Прокальцитонин (PCT) — пептидный предшественник гормона кальцитонина, который участвует в поддержании гомеостаза кальция.
  • D-димер — фрагмент белка, высвобождающийся при распаде тромба.
  • Сывороточная глутамино-щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) и сывороточная глутамино-пировиноградная трансаминаза (SGPT) — ферменты, вырабатываемые печенью.
14 дней
Лаборатория (Цельная кровь, ФНО-α, Прокальцитонин, D-димер, АСТ, АЛТ)
Временное ограничение: дни 28

Общий анализ крови включает гемоглобин (Hb), гематокрит (Ht), эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, подсчет типов (базофилы, эозинофилы, лимфоциты, моноциты), средний объем эритроцитов (MCV), среднее содержание гемоглобина в эритроците (MCH), среднюю концентрацию гемоглобина в эритроците (MCHC) и ширину распределения эритроцитов (RDW).

  • Фактор некроза опухоли (TNF-α) — провоспалительный фактор, уровень которого повышается при ОРДС.
  • Прокальцитонин (PCT) — пептидный предшественник гормона кальцитонина, который участвует в поддержании гомеостаза кальция.
  • D-димер — фрагмент белка, высвобождающийся при распаде тромба.
  • Сывороточная глутамино-щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) и сывороточная глутамино-пировиноградная трансаминаза (SGPT) — ферменты, вырабатываемые печенью.
дни 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Соавторы

Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto

Следователи

  • Учебный стул: Rima Haifa, B.Sc, Prodia StemCell Indonesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CT/SPS/05/2024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться